采用不同的滅菌方法對真空冷凍干燥機的滅菌效果進行了驗證,考察了過氧化氫納米霧脈動滅菌技術(shù)對真空冷凍干燥機的滅菌效果。結(jié)果表明,當(dāng)使用脈動滅菌技術(shù)時,過氧化氫納米霧對真空冷凍干燥機的滅菌時間較常規(guī)方法可縮短50%以上。CleanCube庫鉑干霧滅菌方案的適用范圍:1、干霧滅菌方案可安全用于潔凈室空間和設(shè)備的消毒滅菌,適用領(lǐng)域包括制藥、生物技術(shù)、醫(yī)學(xué)產(chǎn)品生產(chǎn)、食品生產(chǎn)、化妝品生產(chǎn)以及保健品生產(chǎn)等。2、干霧滅菌方案可安全用于各種級別的:無菌潔凈車間、無菌實驗室、微生物室、無菌室、隔離器、RABS、無菌傳遞艙的消毒滅菌。3、干霧滅菌方案可安全的用于不銹鋼、塑料、玻璃、地板、墻壁等各種表面和空間消毒。上海艾曼凱生物科技有限公司空間消毒獲得眾多用戶的認可??臻g消毒驗證
市面上的過氧化氫消毒方式五花八門,近年來似雨后春筍般涌出來,因此選擇過氧化氫空間滅菌一定要謹(jǐn)慎、謹(jǐn)慎又謹(jǐn)慎?,F(xiàn)場測試是首要任務(wù),別光嘴上說得好聽,一到現(xiàn)場就鱉孫了,不是彩鋼板被腐蝕掉就是生物指示劑沒變色。就算現(xiàn)場考察過了,也要看看其在別家的質(zhì)量口碑如何,別整著使用不到一年就報廢了,但這種情況是很常見的。上述以鐘工十余年的經(jīng)驗之談,有感而發(fā),并且建議考慮新一代的干霧過氧化氫滅菌技術(shù),例如瑞士庫鉑CleanCube過氧化氫空間滅菌消毒器。干霧過氧化氫是目前氣化較先進、科學(xué)的技術(shù)整合方案。干霧是接近氣態(tài)的過氧化氫顆粒,這種干霧在空氣中不會沉降,接觸表面后會反彈,擴散性更好,不留消毒滅菌死角;同時又不會破裂濕潤表面,因而不容易腐蝕設(shè)備和墻壁等物表。與汽化技術(shù)相比,干霧技術(shù)使用的過氧化氫濃度和使用量都較低,并且搭載便利易轉(zhuǎn)運的輔助設(shè)備和智能化數(shù)字過程動態(tài)監(jiān)測裝置。北京藥廠空間消毒驗證上海艾曼凱生物科技有限公司為您提供專業(yè)的空間消毒。
CleanCube庫鉑過氧化氫滅菌器技術(shù)特點:1.源自瑞士多年的技術(shù)開發(fā),通過CE安全認證,整機瑞士進口。2.亞微米級粒子,處于先進水平。3.體積小、可便攜移動,適用于不同區(qū)域,可消毒可滅菌,空間可大可小,空間可復(fù)雜可簡潔。4.滅菌快速有效無殘留無死角,可完全殺滅10的6次方的芽孢。5.整個過程只需3小時,人員便可進入,與甲醛熏蒸等傳統(tǒng)方法相比,可有效縮短滅菌時間,提高工作效率,同時解決傳統(tǒng)方法的安全隱患。6.對環(huán)境溫濕度等均無要求,滅菌后濕度無變化,無液滴附著,無腐蝕,符合新GMP的標(biāo)準(zhǔn)。7.所用消毒液為高效食品級過氧化氫,價格經(jīng)濟又實惠。8.消毒液不綁定,可使用自配的過氧化氫消毒液。9.使用低濃度的過氧化氫(6-8%)(pH5左右),不用擔(dān)心材料是否耐腐蝕性的問題。10.過氧化氫的使用量少,一般是6ml/m3左右。11.90%以上的過氧化氫液滴小于1um,可快速高效的殺滅細菌、霉菌、病毒等。12.滅菌過程。只需3小時,環(huán)境便可恢復(fù),與甲醛或臭氧熏蒸等傳統(tǒng)方法相比,可**降低滅菌的時間,降低成本。(整個作業(yè)過程大約5-6小時,包含消毒液配置添加+滅菌+環(huán)境恢復(fù))13.對環(huán)境溫濕度無特殊要求,滅菌后濕度增加很小,無液滴附著,無腐蝕。
瑞士Cleancube庫鉑過氧化氫滅菌器不同于傳統(tǒng)干霧和汽化的設(shè)備,其使用特殊設(shè)計的供液和氣流組織系統(tǒng),使用渦流粉碎技術(shù)將低濃度H2O2汽化為亞微米液滴,均勻分布到各個角落。避免使用高濃度H2O2,且汽化粒徑小,擴散性好。CleanCube的注液系統(tǒng)使用低速液體泵連續(xù)定量供給消毒液,由超高速風(fēng)機提供高動能的載氣,當(dāng)微量的液體以低速進入噴嘴后遇到高速載氣,氣體對液滴產(chǎn)生強力的碰撞和粉碎,因而達到亞微米汽化的效果。再經(jīng)由超高速風(fēng)機的強勁動力,迅速將亞微米液滴輸送至遠端并完美的擴散至整個空間,從而達到快速消毒滅菌的效果。空間消毒,就選上海艾曼凱生物科技有限公司,歡迎客戶來電!
瑞士庫鉑CleanCube過氧化氫霧化消毒機使用低濃度過氧化氫消毒劑對采供血機構(gòu)中的體檢區(qū)域(以下簡稱"體檢區(qū)")環(huán)境和物體表面進行終末消毒的效果,提供一種安全,高效,易于操作,對人體無害并且對設(shè)備無腐蝕作用的簡便方法。過氧化氫霧化消毒機消毒后,過氧化氫殘留量符合說明書規(guī)定的要求;對于體檢區(qū)環(huán)境中空氣終末消毒效果可以100%符合GB15982-2012中II類環(huán)境要求;而物體表面微生物數(shù)終末消毒后明顯低于消毒前。為了考察CleanCube庫鉑過氧化氫納米霧滅菌技術(shù)對GMP車間潔凈區(qū)的滅菌效果,采用兩種不同的過氧化氫消毒液及不同的滅菌參數(shù)(不同的噴霧體積,不同的密閉時間)對滅菌效果進行驗證。當(dāng)所用消毒液的噴霧體積大于5mL/m3時,過氧化氫納米霧可以用于GMP車間潔凈區(qū)滅菌,密閉90min以上,即可達到對空間和表面的滅菌要求(即可殺死1×106的孢子)。空間消毒,就選上海艾曼凱生物科技有限公司,用戶的信賴之選,有需求可以來電咨詢!GMP空間消毒案例
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確認潔凈區(qū)環(huán)境的空氣微生物指標(biāo)經(jīng)過CleanCube氧化氫干霧滅菌器的預(yù)設(shè)參數(shù)滅菌處理后達到預(yù)期的滅菌效果,符合潔凈區(qū)的微生物限度要求。方法:CleanCube過氧化氫干霧滅菌器把過氧化氫液體形態(tài)變成純的干霧形態(tài),使其彌漫至整個滅菌的空間進行熏蒸滅菌,滅菌過程結(jié)束后,通過測試滅菌潔凈區(qū)的過氧化氫氣體滅菌濃度分布均勻性,CleanCube過氧化氫干霧滅菌效果的生物指示劑實驗確認,潔凈區(qū)的沉降菌監(jiān)測,潔凈區(qū)的浮游菌監(jiān)測,空氣中過氧化氫殘留監(jiān)測等五項指標(biāo)來驗證干霧滅菌器對潔凈區(qū)環(huán)境的滅菌效果。結(jié)論:經(jīng)過過氧化氫熏蒸滅菌后,潔凈區(qū)域環(huán)境的微生物被有效殺滅,過氧化氫殘留符合要求,對潔凈區(qū)環(huán)境無影響,經(jīng)過氧化氫干霧滅菌器的滅菌處理后,潔凈區(qū)的微生物限度指標(biāo)達到預(yù)期要求??臻g消毒驗證