安徽安全環(huán)氧乙烷滅菌驗(yàn)證

無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司應(yīng)證明其相對(duì)抗性關(guān)系為產(chǎn)品生物負(fù)載，理論上并非必需品，不用亦可。然而考慮到常規(guī)滅菌操作中，的放置和取出需要兩次拆開產(chǎn)品包裝（如托盤、紙箱），會(huì)帶來(lái)包裝污染等潛在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，且工作量也較大，使用是絕大多數(shù)人的選擇。當(dāng)使用時(shí)，同時(shí)需證明和之間的抗性關(guān)系為。醫(yī)療器械經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后，會(huì)有一定程度的殘留。殘留物質(zhì)由于可能損害人體健康，因此需要加以控制，主要的手段是進(jìn)行解析。通常在滅菌確認(rèn)中進(jìn)行殘留量的檢測(cè)，據(jù)此來(lái)確定所需的解析條件。高是醫(yī)療技術(shù)有限公司為您提供專業(yè)的環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù)，有想法可以來(lái)我司咨詢！安徽安全環(huán)氧乙烷滅菌驗(yàn)證

無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷氣體殺菌力強(qiáng)、殺菌譜廣，可殺滅各種微生物包括細(xì)菌芽孢，屬滅菌劑。環(huán)氧乙烷滅菌確認(rèn)的只主要目的，是要從微生物學(xué)角度證明過(guò)程的滅菌能力，因而確認(rèn)中一個(gè)重要環(huán)節(jié)是制備和選擇微生物挑戰(zhàn)的具體形式，一般有以下三種微生物學(xué)挑戰(zhàn)形式：（a）產(chǎn)品生物負(fù)載，即以正常產(chǎn)品的自然生物負(fù)載做為微生物挑戰(zhàn)，其具體形式是產(chǎn)品本身；（b）內(nèi)部過(guò)程監(jiān)測(cè)器材，是將生物指示劑放置于產(chǎn)品內(nèi)部只難滅菌的部位而形成的；（c）外部過(guò)程監(jiān)測(cè)器材，是將生物指示劑放置于產(chǎn)品外部的某種載體中而形成的。湖南安全環(huán)氧乙烷滅菌效果無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司擁有多年的環(huán)氧乙烷滅菌的生產(chǎn)企業(yè)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。

無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司(1)溫度和相對(duì)濕度對(duì)環(huán)氧乙烷氣體殺菌效果影響較大，故應(yīng)嚴(yán)格控制試驗(yàn)中的有關(guān)條件。(2)環(huán)氧乙烷液體可溶解聚乙烯、聚氯乙烯等，不可將其液體滴落于此類物品上。環(huán)氧乙烷不論液體或氣體，均可損壞賽璐璐制品，試驗(yàn)時(shí)應(yīng)予注意。(3)環(huán)氧乙烷易燃易爆，操作現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)采取防火防爆措施，不得有明火作業(yè)及電火花發(fā)生。(4)吸入過(guò)多環(huán)氧乙烷氣體，可引起痛，嘔吐等中毒癥狀，嚴(yán)重者可致肺水腫等。工作環(huán)氧乙烷又名氧化乙烯，在低溫下為無(wú)色液體，具有芳香醚味，沸點(diǎn)為10.8℃，嗅閾值為760mg/m～1064mg/m，密度為1.52；環(huán)氧乙烷易燃易爆，其比較低燃燒濃度為3%

環(huán)氧乙烷滅菌間在使用的時(shí)候有一些要求是需要注意的，同時(shí)在安裝操作方面也是有其特殊的要求，環(huán)氧乙烷是一種易燃易爆的有毒氣體，如果說(shuō)在使用的時(shí)候不注意，就很容易出現(xiàn)一些問題，下面我們就來(lái)具體的了解下相關(guān)的要求。一、環(huán)氧乙烷滅菌間在使用的時(shí)候需要注意的是要嚴(yán)格的按照制定滅菌工藝守則和環(huán)氧乙烷使用的相關(guān)管理制度來(lái)進(jìn)行，同時(shí)還要注意的是要派遣專人負(fù)責(zé)，并持證上崗，工作人員在工作的時(shí)候需要嚴(yán)格的按照相關(guān)的規(guī)定來(lái)進(jìn)行。二、環(huán)氧乙烷滅菌間還需要注意的是要保證室內(nèi)的陰涼，要設(shè)置在防曬處，在使用的時(shí)候還要注意的是要防止?jié)B漏。無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司致力于提供專業(yè)的環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù)，期待您的光臨！

無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司定量陽(yáng)性對(duì)照組，以同批試驗(yàn)用菌片置室溫下，待消毒或滅菌試驗(yàn)組達(dá)規(guī)定作用時(shí)間后，立即將該菌片2片分別放入含5.0mlPBS試管中，各振敲打80次。取洗液按2.1.1.3所示方法進(jìn)行活菌培養(yǎng)計(jì)數(shù)。(6)定性陽(yáng)性對(duì)照組，以同批試驗(yàn)用菌片置室溫下，待滅菌試驗(yàn)組達(dá)規(guī)定作用時(shí)間后，立即將該菌片2片，分別接種于5.0ml營(yíng)養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基，放入溫箱中作定性培養(yǎng)，觀察有細(xì)菌生長(zhǎng)情況。(7)陰性對(duì)照組，以同批次試驗(yàn)用未染菌樣片2片，分別接種于5.0ml營(yíng)養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基，同時(shí)將未接種過(guò)的營(yíng)養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基放入培養(yǎng)箱中作定性培養(yǎng)，觀察有無(wú)細(xì)菌生長(zhǎng)。(8)試驗(yàn)重復(fù)5次。(9)在5次試驗(yàn)中，每次試驗(yàn)中的陽(yáng)性對(duì)照菌片，回收菌量均應(yīng)在5×10cfu/片～5×10cfu/片；定性陽(yáng)性對(duì)照組，細(xì)菌生長(zhǎng)良好；無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司為您提供專業(yè)的環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù)。杭州TUV認(rèn)證環(huán)氧乙烷滅菌

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無(wú)菌產(chǎn)品的滅菌效果控制，是其質(zhì)量控制中的重中之重。不使用科學(xué)的、規(guī)范的手段確保滅菌效果的產(chǎn)品，既很難滿足國(guó)內(nèi)市場(chǎng)日益提高的質(zhì)量訴求，也無(wú)法在國(guó)際市場(chǎng)上獲得認(rèn)可。因此，規(guī)范滅菌工藝，確保滅菌質(zhì)量，成為無(wú)菌產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的當(dāng)務(wù)之急。滅菌驗(yàn)證一般用過(guò)半周期法來(lái)進(jìn)行驗(yàn)證。本方法是在除時(shí)間外所有其他過(guò)程參數(shù)不變情況下，確定無(wú)存活菌的EO短作用時(shí)間。應(yīng)再重復(fù)兩次實(shí)驗(yàn)來(lái)證實(shí)該短滅菌時(shí)間，兩次重復(fù)試驗(yàn)均應(yīng)標(biāo)明生物指示物上無(wú)菌生長(zhǎng)。規(guī)定的作用時(shí)間應(yīng)至少為短滅菌時(shí)間的2倍。還要進(jìn)行能讓存活菌復(fù)蘇的短周期運(yùn)轉(zhuǎn)，以證明復(fù)蘇技術(shù)的可靠性。應(yīng)確定在確認(rèn)研究中用于復(fù)蘇生物指示物的條件安徽安全環(huán)氧乙烷滅菌驗(yàn)證