據(jù)了解，相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對藥品包裝及材料檢測與控制的指標(biāo)主要有阻隔性能、機(jī)械性能、滑爽性、厚度、溶劑殘留、密封性能、瓶蓋扭力、頂空氣體分析、印刷質(zhì)量等。相關(guān)的藥包材檢測儀器有安瓿瓶折斷力測試儀、醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀、圓跳動測試儀、壁厚測厚儀、藥用鋁箔耐破度測試儀、偏光應(yīng)力儀、玻璃瓶耐內(nèi)壓測試儀、玻璃瓶耐熱沖擊試驗儀。近年來，隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步，我國藥包材檢測儀器技術(shù)也得到明顯提升。緊跟國家藥包材政策，很多企業(yè)致力于藥包材檢測，不斷對檢測儀器進(jìn)行升級、更新、換代，為醫(yī)藥行業(yè)提供整體解決方案，以適應(yīng)市場需求，這其中不乏各種先進(jìn)儀器的誕生。微生物限度檢測全過程必須嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作，防止再污染。韓國藥品檢測所
制藥業(yè)對密封容器進(jìn)行視覺檢測主要有兩種方法：依賴人的能力的人工視覺檢查（MVI）和依靠機(jī)器視覺的自動化檢測。自動燈檢的優(yōu)點顧名思義，人工燈檢依賴于人的能力，把受到污染的產(chǎn)品予以剔除。人工燈檢要求對檢驗人員進(jìn)行培訓(xùn)和鑒定，確認(rèn)他們能夠執(zhí)行這種任務(wù)。采用輔助檢查手段如使用對比顏色和放大鏡可以提高人工檢測精度。盡管如此，燈檢人員的主觀因素對完成燈檢的效率和速度都是有影響的，而且該過程無法進(jìn)行驗證。對大批量生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行檢查將需要更多的檢查人員，由此將增加人工成本。于是人們考慮用自動檢測系統(tǒng)來檢測可見粒子。韓國藥品檢測所藥品檢測包括藥品常規(guī)檢測、藥品理化檢測、藥品安全檢測和藥品缺陷檢測。
剝離強(qiáng)度是檢測藥品包裝用復(fù)合膜中層與層間的粘接強(qiáng)度。耐沖擊性能：防止因藥用包裝材料韌性不足在受到?jīng)_擊與跌落時出現(xiàn)包裝表面破損情況的發(fā)生，有效避免藥品在流通環(huán)節(jié)中因沖擊或跌落而導(dǎo)致破損。耐壓性能：通過模擬包裝在倉儲、運(yùn)輸?shù)冗^程中的堆碼、擠壓損傷等行為，檢測試樣在試驗前后性能的變化，對材料的耐壓性能進(jìn)行科學(xué)的量化分析和判斷。耐撕裂性能：藥品包裝及包裝材料在儲存、運(yùn)輸過程中有可能因外力作用被撕破，足夠的抗撕裂擴(kuò)展力可以減少撕裂的傳遞，從而避免包裝破損。抗揉搓性能：檢測包裝材料在試驗前后性能的變化，對材料的抗揉搓性能進(jìn)行科學(xué)的量化分析和判斷。
藥包材密封性指導(dǎo)原則：注射劑包裝系統(tǒng)密封性符合要求，通常是指包裝系統(tǒng)已經(jīng)通過或能夠通過微生物挑戰(zhàn)測試。意義指不存在任何影響藥品質(zhì)量的泄漏。應(yīng)確定允許泄漏限度。密封性檢查方法的開發(fā)和驗證，關(guān)注方法選擇及靈敏度，方法需進(jìn)行合理驗證。穩(wěn)定性初期和末期外其他時間點可采用包裝系統(tǒng)密封性測試作為無菌檢查的替代。注射劑包裝系統(tǒng)的密封性應(yīng)當(dāng)經(jīng)過驗證，為提供在嚴(yán)格條件下密封完整性的證據(jù)，驗證樣品通常模擬工藝差條件進(jìn)行生產(chǎn)。給出了常用的密封性檢查方法及其檢測限級別。給出了氣體泄漏率與泄漏孔徑尺寸關(guān)系。密封性檢查方法能檢測出產(chǎn)品允許泄露限度的確定性方法，如方法靈敏度無法達(dá)到產(chǎn)品允許泄露限度水平或產(chǎn)品允許泄露限度不明確，建議至少采用兩種方法（其中一種推薦微生物挑戰(zhàn)法）進(jìn)行密封性研究。微生物挑戰(zhàn)法建立時需關(guān)注微生物的種類、菌液濃度、培養(yǎng)基種類和暴露時間等。藥品檢測是關(guān)于實施注冊管理的藥包材產(chǎn)品種類，對藥包材生產(chǎn)流通環(huán)節(jié)進(jìn)行抽查。
藥品檢測的分析方法驗證原則：驗證內(nèi)容基于檢測項目在控制藥品質(zhì)量方面所起的作用即使相同的檢測方法處在不同的檢測項目中，其驗證內(nèi)容也會不同。如：HPLC作為鑒別項，專屬項是重點；而作為含量測定時則應(yīng)增加線性、范圍、準(zhǔn)確度等不管新藥還是仿制藥對建立的分析方法均應(yīng)進(jìn)行驗證，仿制藥“仿品種不是仿標(biāo)準(zhǔn)”，已有的被仿制藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中質(zhì)控分析方法只能作為仿制藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂的參考，在建立仿制藥質(zhì)量。標(biāo)準(zhǔn)時仍需重新對建立的質(zhì)控項目分析方法進(jìn)行驗證，并根據(jù)自身品種的特點建立相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。每個檢測項目所采用的分析方法均需進(jìn)行方法驗證，以證明所采用的分析方法科學(xué)合理，質(zhì)量控制分析方法驗證的要求和常見問題分析，常用方法：化學(xué)法、色譜法（如TLC、HPLC）、光譜法（紫外-可見分光光度法、原料藥用紅外分光光度法）等。自動燈檢的優(yōu)點顧名思義，人工燈檢依賴于人的能力，把受到污染的產(chǎn)品予以剔除。臨床檢測報告
藥品質(zhì)量檢測技術(shù)本專業(yè)面向制藥與化工企業(yè)、醫(yī)院、藥物部門、藥品檢驗部門、藥品經(jīng)營部門等。韓國藥品檢測所
根據(jù)新版GMP要求，藥廠要對進(jìn)廠所用的輔料及包材進(jìn)行質(zhì)量確認(rèn)和必要的檢測，再加上2015版中國藥典將藥包材納入藥品的一部分，因此，藥廠有必要對包材進(jìn)行質(zhì)量檢驗和控制。而在這個檢測過程中，藥包材檢測儀器越準(zhǔn)確，效率越高，則能更好的服務(wù)于藥企對藥包材的檢測，提高藥企生產(chǎn)效率，確保人民用藥安全?！疤岣咚幇臋z測儀器精確度和檢測效率是我們的天職，我們需要不斷進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新，努力將設(shè)備做精做好，為人民用藥安全提供良好的保障！”韓國藥品檢測所
石家莊凱瑞德醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司坐落在石家莊高新區(qū)湘江道319號孵化器B座1單元1703室，是一家專業(yè)的醫(yī)藥技術(shù)的研究、開發(fā)、推廣、咨詢、檢驗檢測，組織展覽展示活動。 公司實驗室2010年正式投入使用，分別為原料藥研發(fā)基地、口服制劑研發(fā)基地、液體制劑研發(fā)基地。儀器設(shè)備齊全，可以同時開展多種原料藥和制劑的工藝研究、質(zhì)量研究，及進(jìn)行各種制劑的小試和中試驗證。公司為較早倡導(dǎo)研發(fā)技術(shù)國際化的公司之一?；趯鴥?nèi)審評要求的熟悉及對國際審評要求的熟練把握，申報資料準(zhǔn)確度、完整性及可追溯性能夠得到很好地保證。 凱瑞德公司為駐京項目管理公司，首倡藥品國際研發(fā)平臺的公司。公司技術(shù)人員共有120多人，100%擁有本科以上學(xué)歷。碩士研究生學(xué)歷占比80%以上，其中三分之一以上擁有高級職稱。均具有深厚的藥學(xué)專業(yè)背景和豐富的實際操作經(jīng)驗。 對于國內(nèi)企業(yè)而言，仿制藥面臨挑戰(zhàn)，原料藥主要集中在雜質(zhì)評價及控制，制劑主要是方法空間的缺乏、工藝參數(shù)優(yōu)化的乏力、輔料選擇的不足，凱瑞科德針對這些問題采取了對應(yīng)的解決方案，建有大型輔料應(yīng)用數(shù)據(jù)庫。公司。公司目前擁有專業(yè)的技術(shù)員工，為員工提供廣闊的發(fā)展平臺與成長空間，為客戶提供高質(zhì)的產(chǎn)品服務(wù)，深受員工與客戶好評。公司業(yè)務(wù)范圍主要包括：GMP咨詢，認(rèn)證（藥品海外注冊），檢測（藥品檢測）等。公司奉行顧客至上、質(zhì)量為本的經(jīng)營宗旨，深受客戶好評。公司力求給客戶提供全數(shù)良好服務(wù)，我們相信誠實正直、開拓進(jìn)取地為公司發(fā)展做正確的事情，將為公司和個人帶來共同的利益和進(jìn)步。經(jīng)過幾年的發(fā)展，已成為GMP咨詢，認(rèn)證（藥品海外注冊），檢測（藥品檢測）行業(yè)出名企業(yè)。