藥品包裝材料作為藥品不可分割的一部分，是保證藥品安全性和有效性的重要保障。藥品包裝材料一直以來(lái)也被認(rèn)為是屬于藥品的一部分，包裝所采用的材料也會(huì)影響藥品的有效性、安全性及穩(wěn)定性，這也是藥品包裝檢測(cè)的目的。我們常見(jiàn)到的有紙制品、塑料、玻璃、金屬、木材、復(fù)核材料、橡膠制品等，從發(fā)展趨勢(shì)來(lái)看，包裝材料在向以紙代木、以塑代紙或以紙、塑料、鋁箔等組成各種復(fù)合材料的方向發(fā)展。復(fù)合材料是包裝材料中新出現(xiàn)的一款新型材料，是用塑料、紙、鋁箔等進(jìn)行多層復(fù)合而制成的包裝材料。常用的有紙塑復(fù)合材料、鋁箔聚乙烯復(fù)合材料、鋁-聚酯乙烯等。藥品包裝檢測(cè)數(shù)據(jù)顯示，這些復(fù)合材料具有良好的機(jī)械強(qiáng)度、耐生物腐蝕性能、保持真空性能及抗壓性能等眾多的利好因素。藥品包裝材料的性能檢需要測(cè)除藥品包材的機(jī)械性能、阻隔性能和良好的安全性能。藥品檢測(cè)項(xiàng)目
制藥業(yè)對(duì)密封容器進(jìn)行視覺(jué)檢測(cè)主要有兩種方法：依賴(lài)人的能力的人工視覺(jué)檢查（MVI）和依靠機(jī)器視覺(jué)的自動(dòng)化檢測(cè)。自動(dòng)燈檢的優(yōu)點(diǎn)顧名思義，人工燈檢依賴(lài)于人的能力，把受到污染的產(chǎn)品予以剔除。人工燈檢要求對(duì)檢驗(yàn)人員進(jìn)行培訓(xùn)和鑒定，確認(rèn)他們能夠執(zhí)行這種任務(wù)。采用輔助檢查手段如使用對(duì)比顏色和放大鏡可以提高人工檢測(cè)精度。盡管如此，燈檢人員的主觀因素對(duì)完成燈檢的效率和速度都是有影響的，而且該過(guò)程無(wú)法進(jìn)行驗(yàn)證。對(duì)大批量生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行檢查將需要更多的檢查人員，由此將增加人工成本。于是人們考慮用自動(dòng)檢測(cè)系統(tǒng)來(lái)檢測(cè)可見(jiàn)粒子。醫(yī)藥委托檢測(cè)多少錢(qián)藥品檢測(cè)的準(zhǔn)確嚴(yán)謹(jǐn)、誤差小，是當(dāng)今藥包材檢測(cè)儀器存在的價(jià)值。
制藥行業(yè)也采用基于攝像機(jī)的檢測(cè)系統(tǒng)對(duì)已灌封的瓶子進(jìn)行檢測(cè)。傳感器依靠透光率方法不同，攝像機(jī)系統(tǒng)通過(guò)光反射來(lái)檢測(cè)顆粒。由于攝像機(jī)的判斷取決于反射的光的強(qiáng)度，它的性能依賴(lài)于粒子的反射率和顏色。除了運(yùn)動(dòng)顆粒，攝像機(jī)系統(tǒng)也可以捕獲到瓶子表面的劃痕和其他瓶子缺陷的光反射。根據(jù)系統(tǒng)的敏感性，這可能導(dǎo)致誤判的增加。另外，這個(gè)系統(tǒng)可以標(biāo)定檢測(cè)到的特定的外觀缺陷。除了可以檢測(cè)外觀缺陷攝像機(jī)系統(tǒng)的潛在優(yōu)點(diǎn)在于可以明顯提高較小灌裝量的檢測(cè)性能。對(duì)于灌裝量非常小的瓶子，由于SD系統(tǒng)的檢測(cè)窗口大幅度縮小，從而導(dǎo)致檢測(cè)性能惡，這時(shí)可以通過(guò)采用攝像系統(tǒng)解決。
固體化學(xué)藥物的物質(zhì)狀態(tài)，通?？捎梢唤M參數(shù)來(lái)表達(dá)：晶胞參數(shù)，分子對(duì)稱(chēng)性，分子排列規(guī)律，分子作用力，分子構(gòu)象、結(jié)晶水和結(jié)晶溶劑等。其中一種或多種參數(shù)發(fā)生變化而使其存在兩種或者兩種以上不同的固體物質(zhì)狀態(tài)時(shí)即為多晶型現(xiàn)象。當(dāng)固體藥品存在多晶型現(xiàn)象，且不同晶型狀態(tài)對(duì)藥品的有效性、安全性或者質(zhì)量產(chǎn)生影響時(shí)，則需對(duì)制劑中的藥用晶型物質(zhì)進(jìn)行定性或定量控制。藥品的藥用晶型應(yīng)為優(yōu)勢(shì)晶型：優(yōu)勢(shì)晶型可以是一種或者多種，故可選擇一種晶型作為藥用晶型物質(zhì)，亦可選擇一定比例將多種晶型物質(zhì)的混合狀態(tài)作為藥物晶型。制藥業(yè)對(duì)密封容器進(jìn)行檢測(cè)主要有兩種方法：依賴(lài)人能力的人工視覺(jué)檢測(cè)和依靠機(jī)器視覺(jué)的自動(dòng)化檢測(cè)。
輔料本身不具有效性，在制劑中具有明確的功能，可調(diào)整制劑的微環(huán)境使藥物的理化性質(zhì)穩(wěn)定，保證藥物療效。對(duì)于特定藥物，應(yīng)在設(shè)計(jì)時(shí)充分考察其與輔料的相容性。因輔料改變制劑的酸堿度，可能降低對(duì)酸堿度敏感藥物的穩(wěn)定性；輔料也可能使藥物分子發(fā)生異構(gòu)化、聚合以及晶型轉(zhuǎn)化等。特別需關(guān)注因輔料中引入雜質(zhì)或自身生成的降解產(chǎn)物與藥物分子發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，生成新結(jié)構(gòu)和生理活性未知的雜質(zhì)，降低藥效，甚至產(chǎn)生毒性。吸附是常見(jiàn)的物理作用。在制劑生產(chǎn)中，藥物分子通過(guò)物理力或靜電作用吸附在輔料表面，增大分子活性表面積，提高藥物潤(rùn)滑度和溶解度。但若吸附力過(guò)強(qiáng)，解吸附力相對(duì)較弱，會(huì)阻礙藥物釋放和擴(kuò)散。微生物限度檢測(cè)結(jié)果以1g、1ml、10g、10ml、10c㎡為單位報(bào)告，特殊品種可以小包裝單位報(bào)告。江蘇日本藥品檢測(cè)選哪家
藥品檢測(cè)采用輔助檢測(cè)手段如使用對(duì)比顏色和放大鏡可以提高人工檢測(cè)精度。藥品檢測(cè)項(xiàng)目
進(jìn)樣口的溫度是根據(jù)樣品的沸點(diǎn).熱穩(wěn)定性、進(jìn)樣量、柱溫等綜合考慮，不一定要達(dá)到沸點(diǎn)，但要保證樣品能隨著載氣進(jìn)入色譜柱而不析出來(lái)，進(jìn)樣量小的時(shí)候可以降低進(jìn)樣口溫度，一般高于柱溫10~50℃。升溫程序類(lèi)似于液相色譜的洗脫程序，起始溫度和升溫速率對(duì)分離的影響比較大，起始溫度低有助于提高分離，升溫速率低也是，但過(guò)低峰形變寬，所以需要綜合考慮。相對(duì)液相洗脫程序要容易得多。但終止溫度需要保證樣品都能夠隨著載氣流出，以免影響下一針的干擾。藥品檢測(cè)項(xiàng)目
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