對于藥品的GMP制度，為了使藥品質量達到國際標準，以增強在國際的競爭力，于1999年（民國88年）公告了更高標準的cGMP（currentGoodManufacturingPractices現代優(yōu)良藥品制造標準），這套標準是歐美先進國家行之有年的制藥標準，主要以確保藥品從原料、制程到成品，每一步驟都需經過嚴格的確效作業(yè)評估。如此更可以確保藥品從原料、制程到成品，每一步驟都經過嚴格的確效作業(yè)評估，得到更優(yōu)良的藥物成品。GMP現場檢查是建立在審核證據的基礎之上，但是檢查實踐中，發(fā)現企業(yè)往往忽視證據，主要表現為記錄缺失、隨意涂改、記錄保存混亂或記錄不真實等。因此，規(guī)范企業(yè)證據記錄行為十分必要。GMP咨詢是質量管理在制藥行業(yè)的體現?；窗采镏破稧MP咨詢公司
國家藥品監(jiān)督管理局已經發(fā)文：2004年6月30日以前，我國所有藥品制劑和原料藥的生產必須符合GMP要求，并取得“藥品GMP證書”。生產血液制品、粉針劑和大容量注射劑、小容量注射劑企業(yè)，若在我局分別規(guī)定的1998年12月31日（國藥管安〔1998〕110號）、2000年12月31日（國藥管安〔1999〕261號）、2002年12月31日（國藥管安〔1999〕261號）后，仍未取得該劑型或類別“藥品GMP證書”的，一律不得生產該劑型或類別藥品。生產其它劑型、類別藥品的企業(yè)，自2004年7月1日起，凡未取得相應劑型或類別“藥品GMP證書”的，一律停止其生產。江蘇一站式GMP咨詢收費標準GMP咨詢認證是國際藥品貿易和藥品監(jiān)督管理的重要內容。
GMP術語名詞解釋。藥品：是指用于預防、診斷人的疾病，有目的地調節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥或者功能主治、用法用量的物質，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、生化藥品、放射性的藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。GMP：GMP是在藥品生產全過程中，用科學、合理規(guī)范的條件和方法來保證生產藥品的一整套系統的、科學的管理規(guī)范，是藥品生產和質量管理的基礎準則。物料：用于生產藥品的原料、輔料、包裝材料等。批號：用于識別“批”的一組數字或字母加數字。用以追溯和審查批藥品的生產歷史（20010808，表示2001年8月第8批生產的藥品。）待驗：物料在進廠入庫前或成品出廠前所處的擱置等待檢驗結果的狀態(tài)。批生產記錄：一個批次的待包裝品或成品的所有生產記錄。批生產記錄能提供該批產品的生產歷史以及與質量有關的情況。
GMP術語名詞解釋。驗證：證明任何程序、生產過程、設備、物料、活動或系統確實能達到預期結果的有文件證明的一系列活動。批：在規(guī)定限度內具有同一性質和質量，并在同一生產周期中生產出來的一定數量的藥品。潔凈廠房：生產工藝有空氣潔凈度要求的廠房。污染：作為處理對象的物體或物質，由于粘附、混入或產生某種物質，其性能和機能產生不良影響的過程或使其不良影響的狀態(tài)，稱為污染。氣閘門：設置在潔凈室出入口，阻隔室外或鄰室污染氣流和壓差控制的緩沖間。技術夾層：主要以水平物件分隔構成的供安裝管線等設施使用的建筑夾道。層流（單向流）：具有平等線，沿單一方向呈平行流線并且橫折面上風速一致的氣流。亂流（非單向流）：凡不符合單向流定義的氣流。無菌室：指環(huán)境空氣中懸浮微生物量按無菌要求管理，滿足無菌生產要求的潔凈室。GMP符合性檢查關注要點GMP符合性檢查不同于認證檢查，具有隨機性。
根據新版GMP相關要求，不少藥品生產企業(yè)的改造和認證工作時間趨緊。在“其他類別藥品”中，固體制劑占據了相當大的一部分。常用的固體劑型有散劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑、滴丸劑、膜劑等，在藥物制劑中約占70%。因此，隨著新版GMP咨詢認證期限日益臨近，留給相關企業(yè)的過渡期其實已經不多?？紤]到企業(yè)未來發(fā)展和相關工作開展，規(guī)避認證工作“堵車”問題，不少企業(yè)將其完成新版GMP改造和認證的工作提前至半年以上，這也是有關部門所鼓勵的。許多醫(yī)藥企業(yè)日益感到新版GMP咨詢認證之路的艱難。其中，相當部分的中小醫(yī)藥企業(yè)生產線較少，缺乏對法規(guī)變化的風險預測，其廠房設計和定期改造升級工作沒有形成制度性規(guī)定，這些造成其在新版GMP大限之前必須進行長周期的改造任務。然而，停產面臨喪失市場的威脅，而不停產面臨出局威脅。藥品生產企業(yè)應該正確理解新版GMP相關要求。相對而言，新版GMP更強調軟體提升，并非一定就要推倒老廠、重建新廠。在硬體改造方面，藥品生產企業(yè)應結合企業(yè)自身中長期的發(fā)展規(guī)劃，考慮未來新增生產品種等因素，進行綜合評估和決策。GMP咨詢可以確定企業(yè)驗證內容、協助企業(yè)制訂驗證方案。舟山國際GMP咨詢檢查
藥品GMP咨詢認證是國家依法對藥品隨著GMP的發(fā)展，國際間實施了藥品GMP認證。淮安生物制品GMP咨詢公司
GMP咨詢得知開辦藥品生產企業(yè)，必須具備以下條件：具有依法經過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人；具有與其藥品生產相適應的廠房、設施和衛(wèi)生環(huán)境；具有能對所生產藥品質量管理和質量檢驗的機構、人員及必要的儀器設備；具有保證藥品質量的規(guī)章制度。實施GMP必須結合企業(yè)的實際情況，包括組織機構、人員構成和素質、產品等多方面因素，對于普通員工來講，更重要的是通過基礎GMP知識培訓，在日常工作過程中如何做到有章可循，照章辦事，即完全掌握基本工作技能和GMP方面的要求。淮安生物制品GMP咨詢公司
石家莊凱瑞德醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司屬于醫(yī)藥健康的高新企業(yè)，技術力量雄厚。公司致力于為客戶提供安全、質量有保證的良好產品及服務，是一家私營有限責任公司企業(yè)。公司擁有專業(yè)的技術團隊，具有GMP咨詢，認證（藥品海外注冊），檢測（藥品檢測）等多項業(yè)務。凱瑞德醫(yī)藥將以真誠的服務、創(chuàng)新的理念、***的產品，為彼此贏得全新的未來！