化妝品原料皮膚外植體試驗機構(gòu)

來源: 發(fā)布時間:2025-08-29

斑馬魚尾部脫水皺縮模型是評估化妝品保濕性能的關(guān)鍵工具。其皮膚真皮層含水通道蛋白AQP3,與人類透明質(zhì)酸合成酶HAS3協(xié)同調(diào)控水分平衡。實驗中,將斑馬魚胚胎置于高滲氯化鈉溶液中,尾部因脫水發(fā)生皺縮,通過顯微鏡測量尾部面積變化并檢測aqp3、has3基因表達量。例如,某糙米發(fā)酵濾液可使斑馬魚尾部面積縮小抑制率達65%,同時aqp3基因表達量提升2.3倍,證實其強的效保濕能力。該模型已被江蘇省特殊化妝品質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心等機構(gòu)納入標(biāo)準(zhǔn)檢測流程,成為保濕功效宣稱的重要依據(jù)。實驗室支持多中心臨床測試,滿足化妝品新規(guī)下人體功效評價的樣本量要求?;瘖y品原料皮膚外植體試驗機構(gòu)

化妝品原料皮膚外植體試驗機構(gòu),化妝品

化妝品原料完整版安全評估是保障化妝品質(zhì)量安全的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評估管理若干措施的公告》,自2024年5月1日起,化妝品安全評估資料實施分類管理,普通化妝品需提交完整版安全評估報告,涵蓋產(chǎn)品理化穩(wěn)定性、微生物學(xué)評估等新增內(nèi)容。這一政策旨在通過系統(tǒng)化評估,識別原料中可能存在的風(fēng)險物質(zhì)(如重金屬、亞硝胺、二噁烷等),確保產(chǎn)品全生命周期的安全性。例如,汞、鉛、砷等重金屬的限值被嚴格規(guī)定為1mg/kg、10mg/kg、2mg/kg,而含有乙氧基結(jié)構(gòu)的原料需檢測二噁烷殘留量,避免長期使用導(dǎo)致健康隱患。完整版安評的推行,不僅推動了行業(yè)技術(shù)規(guī)范升級,也增強了消費者對產(chǎn)品安全性的信任。特證化妝品功效注冊機構(gòu)控油功效檢測表明,使用該散粉后皮膚油脂分泌量在4小時內(nèi)降低58%。

化妝品原料皮膚外植體試驗機構(gòu),化妝品

皮膚外用產(chǎn)品的制造、運輸和銷售需要事先進行安全性評估,并評估可能因預(yù)期用途、誤用、或意外皮膚暴露而導(dǎo)致的皮膚反應(yīng)。離體皮膚的另一重要應(yīng)用是評估皮膚外用產(chǎn)品的安全性和功效性,這包括日用品、化妝品、藥品、醫(yī)療器械等。BURGHER等人使用腹部整形手術(shù)獲取的人體皮膚外植體研究了氫氟酸的腐蝕性,他們發(fā)現(xiàn)70%的氯氟酸在作用的5分鐘內(nèi)即可完全穿透皮膚,這與之前研究的意外氫氟酸暴露的臨床結(jié)果是一致的均。研究人員在OECDTG439標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)之上,開發(fā)了使用離體皮膚模型評估化合物是否具有潛在刺激性的方法。通過對120種化妝品刺激離體皮膚的實驗結(jié)果與人體斑貼實驗結(jié)果進行對比,發(fā)現(xiàn)離體皮膚模型檢測的特異性為89.9%,準(zhǔn)確率為89.1%[46]。此外,科研人員還使用彗星實驗對手術(shù)獲得的離體皮膚進行了化合物遺傳毒性的評估,通過將離體皮膚局部暴露于20中化學(xué)物質(zhì)中,他們發(fā)現(xiàn)其遺傳毒性檢測的靈敏度、特異性和準(zhǔn)確性分別為89%、90%和89%切。這些結(jié)果均表明離體皮膚是外用產(chǎn)品刺激性、腐蝕性、遺傳毒性等評價的可靠模型,具有廣泛的應(yīng)用前景。

中國藥品監(jiān)督管理研究會副會長兼秘書長時立強,法國國家藥學(xué)科學(xué)院院士、中法生命健康產(chǎn)業(yè)聯(lián)合創(chuàng)新中心主任(法方)張勇民,國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心原學(xué)術(shù)委員會副主任委員、處長田少雷,民進廣東省委會副主委、廣東工業(yè)大學(xué)副校長余林,廣東省科學(xué)技術(shù)廳社會發(fā)展科技處處長張相年,廣東省發(fā)展變化委產(chǎn)業(yè)發(fā)展處黃欣,廣東省科學(xué)技術(shù)協(xié)會處長鄧梅,中國科學(xué)院過程工程研究所生化工程國家重點實驗室糖生物工程課題組組長、俄羅斯自然科學(xué)院外籍院士杜昱光,廣東省藥品檢驗所二級調(diào)研員、國家藥品監(jiān)督管理局化妝品風(fēng)險評估重點實驗室主任、廣東省藥品監(jiān)督管理局風(fēng)險評估重點實驗室主任方繼輝,四川華西醫(yī)院皮膚科主任醫(yī)師、國家藥監(jiān)局化妝品人體評價和大數(shù)據(jù)重點實驗室(四川大學(xué))主任李利,環(huán)特生物化妝品事業(yè)部總經(jīng)理周示玉等500多位行業(yè)專業(yè)人士、企業(yè)一部分圍繞“科技創(chuàng)新驅(qū)動新質(zhì)生產(chǎn)力”這一主題展開多維度探討,為化妝品行業(yè)科技創(chuàng)新和品牌高質(zhì)量發(fā)展帶來新的源動力。敏感肌適用:完成乳酸刺痛試驗與紅斑指數(shù)測試,確認低刺激配方安全性。

化妝品原料皮膚外植體試驗機構(gòu),化妝品

皮膚炎癥會破壞皮膚對于外界的屏障作用。拉曼光譜為皮膚炎癥的診斷提供了一種新型的無標(biāo)簽臨床高分辨率成像診斷方法,可以實現(xiàn)快速早期診斷。有研究者采用多變量曲線分辨率解析皮膚共聚焦拉曼數(shù)據(jù)中高波數(shù)的水、蛋白質(zhì)和脂質(zhì)3種成分,通過分析這3種物質(zhì)的相對質(zhì)量,驗證了非病變和皮炎病變皮膚部位的拉曼光譜存在統(tǒng)計學(xué)差異。皮膚黑色素瘤是致命的皮膚ancer形式,傳統(tǒng)方法對于黑色素瘤的排查需要對人體的痣進行大量活檢,其中包含很多的良性痣,而對良性痣的檢測不僅對皮膚造成傷害,且浪費時間和經(jīng)濟成本。利用拉曼光譜可實現(xiàn)了人皮膚中黑色素瘤的快速非侵入性體內(nèi)檢測,為黑色素瘤相關(guān)的無損非離體檢測提供了一種新方法。環(huán)特實驗室以技術(shù)帶動行業(yè),推動化妝品功效評價從“概念宣稱”轉(zhuǎn)向“證據(jù)鏈”時代。皮膚刺激性試驗報告

抗污染防護:模擬PM2.5吸附實驗,驗證產(chǎn)品隔離顆粒物附著功效?;瘖y品原料皮膚外植體試驗機構(gòu)

斑馬魚原產(chǎn)于亞洲南部,經(jīng)常分布于印度、孟加拉國、尼泊爾等國家,是一種小型熱帶淡水魚,具有易飼養(yǎng)、繁殖能力強、發(fā)育快、受精卵透明、易于觀察等特點。斑馬魚作為模式生物的一部分,與人類基因組有高達87%的同源性4。自20世紀30年代以來,斑馬魚被確立為發(fā)育和繁殖研究的模型四。隨著斑馬魚技術(shù)的發(fā)展,斑馬魚模型逐漸被應(yīng)用于毒理學(xué)、藥物篩選、環(huán)境污染等研究。近年來,斑馬魚作為一種新興的模型被常常應(yīng)用于化妝品及其原材料的功效評價中。歐盟委員會指57%0/63/EU允許在斑馬魚胚胎和早期幼魚階段(受精后5天之前)進行實驗,而不受動物實驗的監(jiān)管[。這是因為早期發(fā)育階段的斑馬魚胚胎幾乎沒有疼痛感,斑馬魚模型符合3R原則。2021年4月9日,國家藥監(jiān)局頒布了《化妝晶功效宣稱評價規(guī)范》,此外,國內(nèi)多項使用斑馬魚模型進行化妝品功效評價的團體標(biāo)準(zhǔn)也被發(fā)布,這些舉措使得斑馬魚逐漸成為了化妝品領(lǐng)域高度認可的評價模型之一間?;瘖y品原料皮膚外植體試驗機構(gòu)