江蘇毒理實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目

陰道粘膜刺激試驗(yàn)陰道粘膜刺激試驗(yàn)?zāi)康氖菣z測藥物、女性護(hù)理產(chǎn)品、避孕器具和殺菌劑對實(shí)驗(yàn)動物陰道粘膜的刺激作用和強(qiáng)度?；蛲蛔冊囼?yàn)基因突變試驗(yàn)?zāi)康氖菣z測產(chǎn)品對體外培養(yǎng)的哺乳動物細(xì)胞可否引起基因突變，以對產(chǎn)品的致突變性做出評價(jià)。染色體畸變試驗(yàn)體外哺乳動物細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)?zāi)康氖怯眉?xì)胞遺傳學(xué)方法檢測體外培養(yǎng)的哺乳動物細(xì)胞染色體畸變，評價(jià)消毒劑的致突變性。微核試驗(yàn)小鼠骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核試驗(yàn)?zāi)康氖菣z測產(chǎn)品對小鼠骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核形成的影響，評價(jià)消毒劑的染色體損傷毒性。毒理實(shí)驗(yàn)的重要意義。江蘇毒理實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目

對于急性毒性試驗(yàn)，F(xiàn)DA不要求做，因?yàn)檫@么多動物提供的數(shù)據(jù)參考價(jià)值不大。但目前CFDA是要求做的,如果缺了該條可能不受理。安全藥理試驗(yàn)，如果該藥發(fā)現(xiàn)心臟毒性問題，可能需要對心臟毒性機(jī)制補(bǔ)充研究，如果該藥有主要靶標(biāo)和次要靶標(biāo)，次要靶標(biāo)活性很強(qiáng)，這時(shí)需要進(jìn)行次要藥效學(xué)或補(bǔ)充的安全藥理研究。對于注射劑需要做過敏試驗(yàn)（包括主動全身過敏，被動皮膚過敏試驗(yàn)）和溶血性試驗(yàn)（體內(nèi)、體外溶血）。關(guān)于遺傳毒理試驗(yàn)，抗藥物可以在IND之后臨床II期開展是沒有問題的。對于生物藥指導(dǎo)原則不要求進(jìn)行遺傳毒性試驗(yàn)，原因是大部分生物藥作用于細(xì)胞表面，而不進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)，所以生物藥產(chǎn)生遺傳毒性的可能性較小（如果大分子藥物作用靶點(diǎn)和生長因子相關(guān)，可能要做）。湖南急性毒理實(shí)驗(yàn)食品毒理實(shí)驗(yàn)的評價(jià)。

對照（contro1）是指在實(shí)驗(yàn)時(shí)針對實(shí)驗(yàn)組設(shè)立的可以對比的組。對照的意義在于通過對照鑒別處理因素與非處理因素的差異及處理因素的效應(yīng)大小，消除和減少隨機(jī)化原則所不能控制的抽樣誤差及實(shí)驗(yàn)者操作熟練程度等所造成的差異。毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)中常用的對照形式有以下幾種。醫(yī)學(xué)教。育網(wǎng)搜集整理，未處理對照（空白對照）：即不施加任何處理措施，用于確定實(shí)驗(yàn)對象生物學(xué)特征的本底值，進(jìn)行質(zhì)量控制。陰性對照：不給要研究的處理因素，但給以其他的實(shí)驗(yàn)因素，以排除這些實(shí)驗(yàn)因素的影響。常用的陰性對照是溶劑/賦形劑對照，以此作為與染毒組比較的基礎(chǔ)。陰性對照除了要研究的因素外，其他處理應(yīng)和實(shí)驗(yàn)組完全相同。

如何設(shè)計(jì)毒理實(shí)驗(yàn)。任何藥物在投入臨床使用之前都得先進(jìn)性毒理實(shí)驗(yàn)，那么如何設(shè)計(jì)毒理試驗(yàn)?zāi)兀课覀円黄饋砜纯窗?！所有毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)都必須符合隨機(jī)、對照、重復(fù)三個(gè)基本原則。隨機(jī)的原則隨機(jī)化（randomization）是指在抽樣時(shí)，使總體中每一個(gè)體都有同等的機(jī)會被抽取；在分配樣本時(shí)，確保樣本中的每一個(gè)體都有同等的機(jī)會被分入任何一個(gè)組中。隨機(jī)化的目的是使樣本具有極好的代表性，使一切干擾因素分配到各組時(shí)只受純機(jī)遇抽樣誤差的影響，而不受實(shí)驗(yàn)者主觀因素或其他偏性誤差的影響。在進(jìn)行毒理學(xué)動物實(shí)驗(yàn)時(shí)，動物必須隨機(jī)分組，常用的方法是完全隨機(jī)或隨機(jī)區(qū)組的方法。完全隨機(jī)即將研究對象隨機(jī)地分配到各個(gè)處理組中，可通過隨機(jī)數(shù)字表或抽簽的方式進(jìn)行。隨機(jī)區(qū)組即將可能影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果的非處理因素均衡地分配到各組，如動物體重、性別等，具體做法是將條件相近的實(shí)驗(yàn)對象配成一組（配伍組），再將每個(gè)配伍組中的實(shí)驗(yàn)對象隨機(jī)分配到各個(gè)處理組中。食品毒理實(shí)驗(yàn)的操作流程。

保健品毒理學(xué)試驗(yàn)?zāi)康模杭毙远拘栽囼?yàn)：測定LD50，清楚知道受試物的毒性強(qiáng)度、性質(zhì)、和可能的靶，為進(jìn)一步做毒性試驗(yàn)的劑量與毒性觀察指標(biāo)的選擇提供依據(jù)，并根據(jù)LD50進(jìn)行毒性分級。遺傳毒性試驗(yàn)：對受試物的遺傳毒性和具不具有潛在致作用進(jìn)行篩選。致畸實(shí)驗(yàn)：清楚知道受試物有無致畸作用。30天喂養(yǎng)：對只需要做二階段毒性試驗(yàn)的受試物，在急性毒性試驗(yàn)的基礎(chǔ)上，通過30天喂養(yǎng)實(shí)驗(yàn)，進(jìn)一步清楚知道其毒性作用，觀察對生長發(fā)育的作用，并可初步估算比較大為觀察到有害作用計(jì)量。亞慢性毒性試驗(yàn)——90天喂養(yǎng)實(shí)驗(yàn)。毒理實(shí)驗(yàn)的研究方法。黑龍江毒理實(shí)驗(yàn)報(bào)告

動物毒理實(shí)驗(yàn)的一般流程。江蘇毒理實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目

圍產(chǎn)期毒性試驗(yàn)大鼠圍產(chǎn)期毒性試驗(yàn)：按受試品劑量分組皮下注射給藥，給藥時(shí)間為孕鼠妊娠15天開始至分娩后28天，觀察受試品大、中、小三個(gè)劑量組，對大鼠胚胎后期生長發(fā)育、母鼠分娩、以及新生F1代大鼠的生理發(fā)育指標(biāo)、神經(jīng)反射發(fā)育指標(biāo)和生殖功能，并與生理鹽水對照組比較。遺傳毒性試驗(yàn)遺傳毒性試驗(yàn)?zāi)軝z出DNA損傷及其損傷的固定。以基因突變、較大范圍染色體損傷、重組和染色體數(shù)目改變形式出現(xiàn)的DNA損傷的固定，一般被認(rèn)為是可遺傳效應(yīng)的基礎(chǔ)，并且是惡性發(fā)展過程的環(huán)節(jié)之一（這種遺傳學(xué)改變在復(fù)雜的惡性發(fā)展變化過程中起了部分作用）。江蘇毒理實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目

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