浙江化妝品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)分類

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)特性：準(zhǔn)確性、均勻性和穩(wěn)定性是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)量值的特性和基本要求。(1)準(zhǔn)確性；通常標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書中會同時給出標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)值和計(jì)量的不確定度，不確定度的來源包括稱量、儀器、均勻性、穩(wěn)定性、不同實(shí)驗(yàn)室之間以及不同方法所產(chǎn)生的不確定度均需計(jì)算在內(nèi)。(2)均勻性；均勻性是物質(zhì)的某些特性具有相同組分或相同結(jié)構(gòu)的狀態(tài)。計(jì)量方法的精密度即標(biāo)準(zhǔn)偏差可以用來衡量標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的均勻性，精密度受取樣量的影響，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的均勻性是對給定的取樣量而言的，均勻性檢驗(yàn)的小取樣量一般都會在標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書中給出。(3)穩(wěn)定性；穩(wěn)定性是指標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在指定的環(huán)境條件和時間內(nèi)，其特性值保持在規(guī)定的范圍內(nèi)的能力。依據(jù)不確定度報(bào)告的可靠性和驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行分級分類。浙江化妝品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)分類

實(shí)驗(yàn)室間比對研究：這是一個普遍使用的概念，是由多家實(shí)驗(yàn)室對給定樣品各自單獨(dú)地開展一個或多個量的系列測量活動。有時，也被稱為"循環(huán)檢驗(yàn)"、"合作研究計(jì)劃''或"協(xié)作分析研究"。這種"研究"除了用作標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值外，還可用作其他很多目的。在一些分析測試的應(yīng)用領(lǐng)域里，實(shí)驗(yàn)室間比對(合作)研究(實(shí)驗(yàn)室協(xié)商一致的方法)是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值測量常用的方法，特別是那些采用自然基體的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。在采用這種方式為有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值時，認(rèn)定機(jī)構(gòu)必須首先找到一組有資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室，這些實(shí)驗(yàn)室在標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)候選物類似分析材料領(lǐng)域有專業(yè)的測量經(jīng)驗(yàn)。藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)供應(yīng)目錄每一種認(rèn)定的特性量值都附有給定置信水平的不確定度。

定值數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)處理：當(dāng)使用高準(zhǔn)確度的一定測量方法或權(quán)利測量方法(現(xiàn)一般稱為基準(zhǔn)測量方法)對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行定值測量時，測量數(shù)據(jù)可按如下程序處理:對每個操作者的一組單獨(dú)測量結(jié)果，在技術(shù)上說明可疑值的產(chǎn)生并予剔除后，可用格拉布斯(Grubbs)法(格拉布斯檢驗(yàn)I臨界值)或狄克遜(DiKon)法(狄克遜檢驗(yàn)臨界值)從統(tǒng)計(jì)上再次剔除可疑值。對兩個(或兩個以上)操作者測定數(shù)據(jù)的平均值和標(biāo)準(zhǔn)偏差分別檢驗(yàn)是否有明顯性差異。若檢驗(yàn)結(jié)果認(rèn)為沒有明顯性差異，就可將兩組(或兩組以上)數(shù)據(jù)合并給出總平均值和標(biāo)準(zhǔn)偏差。若檢驗(yàn)結(jié)果認(rèn)為有明顯性差.異，應(yīng)檢查測量方法、測量條件及操作過程，并重新進(jìn)行測定。

當(dāng)以某種測量方法來對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行定值測量時，認(rèn)定值是對被認(rèn)定特性量之值的佳估計(jì)，認(rèn)定值與真值的偏離不超過定值測量的不確定度。有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)必須帶有特定的"證書"，它是介紹標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)特性的主要技術(shù)文件，是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制者(生產(chǎn)者)向使用者提供的質(zhì)量保證書。證書上需注明該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的認(rèn)定(標(biāo)準(zhǔn))值、認(rèn)定值的不確定度、正確使用方法、運(yùn)輸與貯存應(yīng)注意的有關(guān)事項(xiàng)等。證書的編寫與內(nèi)容應(yīng)符合國際標(biāo)準(zhǔn)化組織/標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)會(ISO/REMCO)發(fā)布的技術(shù)文件(IS0導(dǎo)則31:1981)和國家計(jì)量主管部門頒布的證書編寫相關(guān)規(guī)則(參見本書第三章)的要求。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特性值準(zhǔn)確度是劃分級別的依據(jù)。

當(dāng)采用兩種以上不同原理的已知準(zhǔn)確度的可靠測量方法進(jìn)行定值測量時。測量數(shù)據(jù)處理與使用高準(zhǔn)確度的一定測量方法或權(quán)利測量方法大致相同。若檢驗(yàn)結(jié)果認(rèn)為沒有明顯性差異，可將兩個(或多個)平均值合并求出總平均值，將兩個(或多個)標(biāo)準(zhǔn)偏差的平方和除以方法個數(shù)，然后開方求出標(biāo)準(zhǔn)偏差。多個實(shí)驗(yàn)室合作定值時，各個實(shí)驗(yàn)室的測量可用格拉布斯(Grubbs)法(格拉布斯檢驗(yàn)臨界值)或狄克遜(Dixon)法(狄克遜檢驗(yàn)臨界值)從統(tǒng)計(jì)上再次剔除可疑值。需要冷藏或冷凍保存的品種，短時間短距離的冰盒運(yùn)輸對特性不會造成影響。浙江化妝品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)分類

精密度受取樣量的影響，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的均勻性是對給定的取樣量而言的。浙江化妝品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)分類

彼此單獨(dú)的多個方法模式：當(dāng)一個或幾個機(jī)構(gòu)掌握有許多各種不同可選用的分析測量方法，并且滿足下列條件時，就可只以2~4個實(shí)驗(yàn)室/方法的測量結(jié)果為基礎(chǔ)來給標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值:分析測量方法經(jīng)完全確認(rèn);確認(rèn)時覆蓋了與有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(CRM)候選物成分類似的樣品成分量值范圍;應(yīng)用這些方法的人員受到過良好的訓(xùn)練;選擇所用方法時，考慮了盡量減少不確定度的共同來源;各種方法測量結(jié)果的一致性很好。這個模式的實(shí)施需要定值分析測量參與者具有的長期積累的豐富測量經(jīng)驗(yàn)、良好的技術(shù)儲備和文件化的技術(shù)經(jīng)驗(yàn)，以及對所涉及的測量儀器狀況的深入了解掌握來保證。浙江化妝品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)分類

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