標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(RM)referencematerial(RM):是一種已經(jīng)確定了具有一個(gè)或多個(gè)足夠均勻的特性值的物質(zhì)或材料,作為分析測(cè)量行業(yè)中的“量具",在校準(zhǔn)測(cè)量?jī)x器和裝置、評(píng)價(jià)測(cè)量分析方法、測(cè)量物質(zhì)或材料特性值和考核分析人員的操作技術(shù)水平,以及在生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)品的質(zhì)量控制等領(lǐng)域起著不可或缺的作用。從定義可以看出標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)具有三個(gè)明顯特點(diǎn):(1)具有特性量值的準(zhǔn)確性、均勻性、穩(wěn)定性;(2)量值具有傳遞性;(3)實(shí)物形式的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)。穩(wěn)定性是指標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在指定的環(huán)境條件和時(shí)間內(nèi),其特性值保持在規(guī)定的范圍內(nèi)的能力。影響標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)穩(wěn)定性的因素有:光。浙江化學(xué)藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)原料申報(bào)
國(guó)家計(jì)量主管機(jī)構(gòu)在相關(guān)技術(shù)法規(guī)中對(duì)有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書(shū)與編寫(xiě)內(nèi)容提出了具體的要求。其中:證書(shū)正文內(nèi)容:①概述:a.總體描述:對(duì)名稱進(jìn)行更加詳細(xì)的解釋,例如:基體的大概組成等。b.標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的物理狀態(tài)和包裝容器性質(zhì)的描述:例如樣品規(guī)格、顆粒大小、包裝等,須注明防腐劑。c.預(yù)期用途:表明該物質(zhì)的應(yīng)用領(lǐng)域和基本用途,使用戶足以判斷預(yù)期應(yīng)用是否正確。例如:標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在××××領(lǐng)域用于校準(zhǔn)測(cè)量?jī)x器、確認(rèn)和評(píng)價(jià)分析方法、考核人員操作水平、監(jiān)控測(cè)量過(guò)程質(zhì)量和技術(shù)仲裁等。②原材料來(lái)源和制備工藝:簡(jiǎn)要描述原材料來(lái)源、制備方法、制備程序等,必要時(shí)用流程圖表示。無(wú)錫化妝品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)供應(yīng)單位量值準(zhǔn)確可靠是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的重要特征之一。
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是以特性量值的均勻性、穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性等特性為主要特征的。為獲得這些基本特征,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)起碼應(yīng)滿足以下基本條件的要求。材質(zhì)均勻:從理論上講,如果物質(zhì)的一部分(單元)的特性值與另一部分(單元)的特性值沒(méi)有明顯差異,則該物質(zhì)的該特性是均勻的。但是,完全均勻的物質(zhì)是不存在的,物質(zhì)內(nèi)部和單元之問(wèn)或多或少會(huì)存在有不均勻性,在貯存過(guò)程中,也會(huì)發(fā)生層析、偏析、聚集等不均勻的傾向,因而,均勻是相對(duì)的,而不均勻是肯定的。如果物質(zhì)的一部分(單元)的特性值與另一部分(單元)的特性值之間的差異不能被實(shí)驗(yàn)檢測(cè)出來(lái),或檢測(cè)出來(lái)的差異很小且相對(duì)于測(cè)量準(zhǔn)確度要求來(lái)說(shuō)是可以忽略的,則該物質(zhì)的該特性就可以視為“均勻”的。均勻性就是與“物質(zhì)的一種或多種特性相關(guān)的具有相同結(jié)構(gòu)或組成的狀態(tài)”。由于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特殊功能和用途,因而對(duì)其均勻性具有很高的要求。然而,物質(zhì)各部分之間特性量值是否存在差異,必須用實(shí)驗(yàn)方法才能確定。因此,所謂均勻性是指物質(zhì)各部分之間特性量值的不能用實(shí)驗(yàn)方法“準(zhǔn)確地”檢測(cè)出來(lái)。
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的定值是“對(duì)與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)預(yù)期用途有關(guān)的一個(gè)或多個(gè)物理、化學(xué)、生物或工程技術(shù)等方面的特性值的測(cè)定。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)作為一種計(jì)量器具,具有保存、復(fù)現(xiàn)和傳遞量值的功能。而標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特性值是否在不同的時(shí)間和空間上具有可比性和可靠性,取決于這一標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的定值測(cè)量是否建立了溯源性。定值測(cè)量是給標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)賦值的過(guò)程,也是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)認(rèn)定過(guò)程中的一個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值測(cè)量程序需要更加嚴(yán)格的質(zhì)量保證措施和要求。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的不確定度:不確定度的定義為:“表征合理地賦予被測(cè)量之值的分散性,與測(cè)量結(jié)果相聯(lián)系的參數(shù)”。如果將以上定義與測(cè)量溯源性的定義聯(lián)系起來(lái)分析其定義中的含義,可以得出以下幾點(diǎn)信息:分散性是測(cè)量結(jié)果的屬性,不確定度是分散性的量化;沒(méi)有不確定度的測(cè)量結(jié)果是不完整的;沒(méi)有不確定度是無(wú)法實(shí)現(xiàn)溯源的。選擇、購(gòu)買標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)考慮穩(wěn)定性。
實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)研究:這是一個(gè)普遍使用的概念,是由多家實(shí)驗(yàn)室對(duì)給定樣品各自單獨(dú)地開(kāi)展一個(gè)或多個(gè)量的系列測(cè)量活動(dòng)。有時(shí),也被稱為“循環(huán)檢驗(yàn)”、“合作研究計(jì)劃“或“協(xié)作分析研究”。這種“研究”除了用作標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值外,還可用作其他很多目的。在一些分析測(cè)試的應(yīng)用領(lǐng)域里,實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)(合作)研究(實(shí)驗(yàn)室協(xié)商一致的方法)是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值測(cè)量較常用的方法,特別是那些采用自然基體的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。在采用這種方式為有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值時(shí),認(rèn)定機(jī)構(gòu)必須首先找到一組有資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室,這些實(shí)驗(yàn)室在標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)候選物類似分析材料領(lǐng)域有專業(yè)的測(cè)量經(jīng)驗(yàn)。其次,如果可能的話,認(rèn)定機(jī)構(gòu)還要鼓勵(lì)這些參與實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)(合作)研究的實(shí)驗(yàn)室盡可能多地采用單獨(dú)的分析方法。這些測(cè)量方法應(yīng)該不只在操作細(xì)節(jié)上有所不同,而且應(yīng)該基于不同的原理。這樣做可將引起的正或負(fù)偏差的未知潛在系統(tǒng)誤差置于同一水平上。這樣做法的另一優(yōu)點(diǎn)在于,當(dāng)有10~18個(gè)參與實(shí)驗(yàn)室時(shí),通過(guò)技術(shù)評(píng)審可以識(shí)別測(cè)量結(jié)果中的異常值并剔除處理。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的量值具有傳遞性。徐州藥品檢驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)種類
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)具有特性量值的穩(wěn)定性。浙江化學(xué)藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)原料申報(bào)
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的必備條件有:認(rèn)定量值準(zhǔn)確:量值準(zhǔn)確可靠是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的重要特征之一,是指標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)具有準(zhǔn)確的或嚴(yán)格定義的認(rèn)定值(亦稱標(biāo)準(zhǔn)值)。正是由于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)具有認(rèn)定的參考值,參考值的準(zhǔn)確度高且具有規(guī)定的不確定度,因而才能夠成為計(jì)量學(xué)溯源鏈的重要單元,用于測(cè)量?jī)x器的校準(zhǔn)或檢定、測(cè)量方法的評(píng)價(jià)或確認(rèn),以及測(cè)量審核與能力驗(yàn)證等量值傳遞或溯源有關(guān)的活動(dòng)。從這個(gè)意義上來(lái)說(shuō),標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)必須在有資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室,由具有一定資質(zhì)和經(jīng)驗(yàn)的操作人員,用準(zhǔn)確可靠的測(cè)量方法進(jìn)行定值測(cè)量。當(dāng)以某種測(cè)量方法來(lái)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行定值測(cè)量時(shí),認(rèn)定值是對(duì)被認(rèn)定特性量之值的較佳估計(jì),認(rèn)定值與真值的偏離不超過(guò)定值測(cè)量的不確定度。浙江化學(xué)藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)原料申報(bào)
上海東方藥品科技實(shí)業(yè)有限公司擁有藥品,儀器,試劑專業(yè)領(lǐng)域的技術(shù)開(kāi)發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)服務(wù)、實(shí)驗(yàn)設(shè)備、分析儀器、儀器儀表、玻璃儀器、機(jī)械設(shè)備、化工產(chǎn)品及原料、專門的化學(xué)產(chǎn)品、辦公用品、衛(wèi)生用品、勞動(dòng)保護(hù)用品、塑料制品、聯(lián)璃制品、紙制品、計(jì)算機(jī)軟硬件及輔助設(shè)備、汽車的銷售。等多項(xiàng)業(yè)務(wù),主營(yíng)業(yè)務(wù)涵蓋標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),快檢產(chǎn)品,比色液 ,藥典及配套圖書(shū) 。一批專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì),是實(shí)現(xiàn)企業(yè)戰(zhàn)略目標(biāo)的基礎(chǔ),是企業(yè)持續(xù)發(fā)展的動(dòng)力。公司以誠(chéng)信為本,業(yè)務(wù)領(lǐng)域涵蓋標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),快檢產(chǎn)品,比色液 ,藥典及配套圖書(shū) ,我們本著對(duì)客戶負(fù)責(zé),對(duì)員工負(fù)責(zé),更是對(duì)公司發(fā)展負(fù)責(zé)的態(tài)度,爭(zhēng)取做到讓每位客戶滿意。一直以來(lái)公司堅(jiān)持以客戶為中心、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),快檢產(chǎn)品,比色液 ,藥典及配套圖書(shū) 市場(chǎng)為導(dǎo)向,重信譽(yù),保質(zhì)量,想客戶之所想,急用戶之所急,全力以赴滿足客戶的一切需要。