寧波藥品檢驗用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)供應(yīng)管理

來源: 發(fā)布時間:2021-10-20

不確定度的定義為:"表征合理地賦予被測量之值的分散性,與測量結(jié)果相聯(lián)系的參數(shù)"。如果將以上定義與測量溯源性的定義聯(lián)系起來分析其定義中的含義,可以得出以下幾點信息:分散性是測量結(jié)果的屬性,不確定度是分散性的量化;沒有不確定度的測量結(jié)果是不完整的;沒有不確定度是無法實現(xiàn)溯源的。GUM中描述的程序和新認(rèn)定程序都強(qiáng)調(diào)了"合理地(reasonably)"這個詞。當(dāng)真值以大于給定的可能性超出不確定度范圍的風(fēng)險存在時,以非常小的不確定度給特性量認(rèn)定是沒有意義的;另一方面,認(rèn)定時只從安全角度考慮,人為擴(kuò)大不確定度范圍,也是毫無意義的。假如給出的不確定度置信水平為95%,而實際表示了99.9%,有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(CRM)的使用者就會在其不確定度計算中引入一個不合理的不確定度分量。有些標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)其特性不能按嚴(yán)格規(guī)定的物理和化學(xué)測量方法確定。寧波藥品檢驗用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)供應(yīng)管理

如果這一輪實驗室間比對研究的測量結(jié)果分散性較大,則表明出現(xiàn)了較大的系統(tǒng)誤差,不能滿足給有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(CRM)定值的要求,就要在進(jìn)行正式定值測量之前采取必要的措施消除系統(tǒng)誤差。通常為了消除系統(tǒng)誤差,應(yīng)開展所有實驗室都能參加的研討,找出誤差原因和解決辦法,并組織開展另一輪實驗室問的比對研究,直到比對研究的測量結(jié)果的一致性可以證明所選定的實驗室測量能力是在同一水平上并達(dá)到目標(biāo)有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的定值測量要求時,才能以同樣的形式組織開展定值測量。溫州化妝品檢驗標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)共有幾類標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一般應(yīng)密閉保存,對有特殊儲存要求(如低溫、避光等)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)特性:準(zhǔn)確性、均勻性和穩(wěn)定性是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)量值的特性和基本要求。(1)準(zhǔn)確性;通常標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書中會同時給出標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)值和計量的不確定度,不確定度的來源包括稱量、儀器、均勻性、穩(wěn)定性、不同實驗室之間以及不同方法所產(chǎn)生的不確定度均需計算在內(nèi)。(2)均勻性;均勻性是物質(zhì)的某些特性具有相同組分或相同結(jié)構(gòu)的狀態(tài)。計量方法的精密度即標(biāo)準(zhǔn)偏差可以用來衡量標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的均勻性,精密度受取樣量的影響,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的均勻性是對給定的取樣量而言的,均勻性檢驗的小取樣量一般都會在標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書中給出。(3)穩(wěn)定性;穩(wěn)定性是指標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在指定的環(huán)境條件和時間內(nèi),其特性值保持在規(guī)定的范圍內(nèi)的能力。

有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(CRM)是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(RM)中的一個特殊類別,須附有符合一定要求的認(rèn)定證書。根據(jù)以上定義,有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(CRMS)是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(RMS)的子集,即,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(RM)可以是有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(CRMs),也可以是非有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。但是,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(RM)這個術(shù)語常被誤用作表示非有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。認(rèn)定證書中給出的認(rèn)定特性值(certifled property value)具有溯源性,因為,該值是通過建立了溯源性的嚴(yán)格測量程序測定的,所以保證了認(rèn)定值溯源到準(zhǔn)確復(fù)現(xiàn)的表示該值的測量單位。準(zhǔn)確性;通常標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書中會同時給出標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)值和計量的不確定度。

pH標(biāo)度:由于單個離子的活度無法通過試驗測量得到,pH值并非一個確切的物理量。為了使測得的pH值有意義,人們通常采用一種約定的pH標(biāo)度。這種標(biāo)度是由被賦予準(zhǔn)確pH值的標(biāo)準(zhǔn)溶液所定義的。通過測定消除了液接電勢的、由氫電極和銀/氯化銀電極組成的電池電動勢,并按照約定的方法計算就可以得到pH值。各國的國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范規(guī)定了制備和賦予標(biāo)準(zhǔn)溶液pH值的方法。這些標(biāo)準(zhǔn)溶液驗證過的值的不確定度在千分之幾pH單位范圍內(nèi)。辛烷值標(biāo)度:辛烷值是燃料油的重要技術(shù)指標(biāo)。計量方法的精密度即標(biāo)準(zhǔn)偏差可以用來衡量標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的均勻性。寧波國家化妝品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)供應(yīng)商

除了說明書上注明有效期的品種外,藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一般沒有像藥品一樣設(shè)置有效期。寧波藥品檢驗用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)供應(yīng)管理

基體標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)中經(jīng)精確認(rèn)定的(被)分析物含量應(yīng)盡量與被測樣品相近?;w標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)重要的用途之一就是對分析測量方法的測試和確認(rèn)。與單一成分的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用情況不同,基體標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在分析過程之初便被引入。因此,它們用于評價整個分析過程的質(zhì)量,包含樣品萃取、清洗、濃縮和終測量等步驟?;w標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)也可以合成的方式制備。合成基體標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在使用時可能會與天然基體標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有一些差異。按特性值的學(xué)科特點分類方法:這種分類方法是根據(jù)特性量所反應(yīng)的學(xué)科特點及所應(yīng)用的學(xué)科進(jìn)行分類的。通常分為:·化學(xué)成分或純度標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),·物理(物理化學(xué))特性標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),·工程技術(shù)特性標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),生物化學(xué)量標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。寧波藥品檢驗用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)供應(yīng)管理

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