在選址與布局上,應(yīng)選在環(huán)境潔凈、交通便利且遠(yuǎn)離污染源之地。內(nèi)部依實(shí)驗(yàn)流程和功能分設(shè)無(wú)菌操作區(qū)、細(xì)胞培養(yǎng)區(qū)、藥品研發(fā)區(qū)、質(zhì)量控制區(qū)等,不同區(qū)域維持合理壓差,保障氣流走向,防止交叉污染。凈化與空調(diào)系統(tǒng)極為關(guān)鍵。通過(guò)初效、中效、高效過(guò)濾器,打造潔凈環(huán)境,滿足不同區(qū)域潔凈度,如無(wú)菌生產(chǎn)區(qū)達(dá)百級(jí)(ISO 5 級(jí))??照{(diào)系統(tǒng)精細(xì)控溫濕度,一般溫度 20 - 24℃,濕度 45% - 60%,保證藥品穩(wěn)定性和實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)確性。實(shí)驗(yàn)設(shè)備依研究方向與生產(chǎn)需求配置,像細(xì)胞培養(yǎng)需二氧化碳培養(yǎng)箱、生物安全柜;藥品分析要有高效液相色譜儀、質(zhì)譜儀等。所有設(shè)備定期校準(zhǔn)維護(hù),確保性能良好。安全防護(hù)不可忽視,設(shè)置緊急沖淋裝置、洗眼器應(yīng)對(duì)意外;電氣系統(tǒng)防爆、接地,避免靜電和電氣火花引發(fā)危險(xiǎn);嚴(yán)格廢棄物處理,危險(xiǎn)廢物交有資質(zhì)單位處置。此外,還應(yīng)考慮智能化管理,運(yùn)用自動(dòng)化監(jiān)控系統(tǒng),實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)溫濕度、潔凈度等環(huán)境參數(shù),異常時(shí)及時(shí)報(bào)警,保障實(shí)驗(yàn)室穩(wěn)定運(yùn)行,提升工作效率與管理水平。P2 實(shí)驗(yàn)室裝修的地面需防滑防滲,便于清潔與液體泄漏處理。恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室建設(shè)規(guī)劃
EPC 實(shí)驗(yàn)室建設(shè)為潔凈實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的質(zhì)量驗(yàn)收提供支持。質(zhì)量驗(yàn)收是潔凈實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的重要環(huán)節(jié),EPC 團(tuán)隊(duì)會(huì)制定詳細(xì)的質(zhì)量驗(yàn)收計(jì)劃和標(biāo)準(zhǔn),按照計(jì)劃對(duì)建設(shè)過(guò)程中的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量檢查和驗(yàn)收。從材料進(jìn)場(chǎng)驗(yàn)收、隱蔽工程驗(yàn)收到分部分項(xiàng)工程驗(yàn)收,都嚴(yán)格把關(guān)。在項(xiàng)目整體驗(yàn)收前,組織內(nèi)部驗(yàn)收,對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)整改。同時(shí),積極配合業(yè)主和相關(guān)部門(mén)的驗(yàn)收工作,提供必要的資料和支持。通過(guò)質(zhì)量驗(yàn)收支持,確保潔凈實(shí)驗(yàn)室建設(shè)質(zhì)量符合要求。福建航空航天實(shí)驗(yàn)室總包恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室建設(shè)采用節(jié)能設(shè)備,降低高校實(shí)驗(yàn)室長(zhǎng)期運(yùn)行成本。
在細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室建設(shè)領(lǐng)域,慧豐源以 “無(wú)菌環(huán)境、精確控制、安全高效” 為準(zhǔn)則,提供定制化解決方案。針對(duì)細(xì)胞培養(yǎng)、基因編輯等前沿研究需求,打造符合 GMP 標(biāo)準(zhǔn)與生物安全要求的專(zhuān)業(yè)實(shí)驗(yàn)空間。方案嚴(yán)格遵循 GB50346 及 WHO 細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室規(guī)范,采用三級(jí)防護(hù)設(shè)計(jì)理念。功能分區(qū)科學(xué)劃分為更衣區(qū)、緩沖間、操作區(qū)、培養(yǎng)區(qū)、檢測(cè)區(qū)及廢棄物處理區(qū),通過(guò)氣流壓差控制防止交叉污染。主要操作區(qū)配置百級(jí)潔凈工作臺(tái),培養(yǎng)區(qū)采用恒溫恒濕 CO?培養(yǎng)箱集群,確保細(xì)胞生長(zhǎng)環(huán)境穩(wěn)定。技術(shù)配置上,方案整合無(wú)菌通風(fēng)系統(tǒng)、高效空氣過(guò)濾設(shè)備及紫外消毒裝置,實(shí)現(xiàn)環(huán)境微生物管控。配備生物安全柜、超低溫冰箱等專(zhuān)業(yè)設(shè)備,結(jié)合智能化環(huán)境監(jiān)控系統(tǒng),實(shí)時(shí)追蹤溫濕度、氣壓及潔凈度數(shù)據(jù)?;圬S源全程提供從方案設(shè)計(jì)到運(yùn)維培訓(xùn)的全周期服務(wù),助力科研機(jī)構(gòu)開(kāi)展高質(zhì)量細(xì)胞實(shí)驗(yàn)研究。
EPC 實(shí)驗(yàn)室建設(shè)為潔凈實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的設(shè)備安裝提供專(zhuān)業(yè)服務(wù)。潔凈實(shí)驗(yàn)室需要安裝各種實(shí)驗(yàn)設(shè)備和輔助設(shè)備,設(shè)備安裝的質(zhì)量直接影響實(shí)驗(yàn)效果和實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)行安全。EPC 團(tuán)隊(duì)擁有專(zhuān)業(yè)的設(shè)備安裝人員,熟悉各種設(shè)備的安裝要求和規(guī)范。在設(shè)備安裝前,會(huì)對(duì)設(shè)備基礎(chǔ)和安裝環(huán)境進(jìn)行檢查和處理,確保符合安裝條件。安裝過(guò)程中,嚴(yán)格按照設(shè)備說(shuō)明書(shū)和安裝規(guī)范操作,保證設(shè)備安裝牢固、精度達(dá)標(biāo)。安裝完成后,進(jìn)行調(diào)試和試運(yùn)行,確保設(shè)備正常運(yùn)行。這種專(zhuān)業(yè)的設(shè)備安裝服務(wù),為潔凈實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備穩(wěn)定運(yùn)行提供了保障。P2 實(shí)驗(yàn)室裝修需進(jìn)行地面防水處理,防止液體滲入結(jié)構(gòu)層。
慧豐源:江蘇無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室建設(shè)方案江蘇無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室建設(shè)需滿足生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械等行業(yè)嚴(yán)苛標(biāo)準(zhǔn),慧豐源以 EPC 模式提供全流程專(zhuān)業(yè)服務(wù)。設(shè)計(jì)嚴(yán)格遵循 GMP 附錄 1 及 GB 50346 規(guī)范,結(jié)合江蘇氣候特征優(yōu)化系統(tǒng)配置。功能分區(qū)按潔凈度等級(jí)劃分為 A 級(jí)操作區(qū)、B 級(jí)背景區(qū)及輔助區(qū),通過(guò)氣閘室與緩沖間建立梯度壓差,主要區(qū)相對(duì)正壓≥15Pa,有效阻隔外界污染。系統(tǒng)采用專(zhuān)業(yè)配置:通風(fēng)系統(tǒng)配備 H14 級(jí)高效過(guò)濾器,換氣次數(shù)達(dá) 30-60 次 / 小時(shí);潔凈圍護(hù)選用 304 不銹鋼墻面與無(wú)縫環(huán)氧地面,接縫做圓弧處理;消毒系統(tǒng)集成 VHP 汽化滅菌與紫外線消毒,確保無(wú)菌效果。施工階段運(yùn)用 BIM 技術(shù)優(yōu)化管線布局,實(shí)行 “雙檢制” 管控質(zhì)量,高效過(guò)濾器安裝、氣密性檢測(cè)等關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)邀請(qǐng)第三方驗(yàn)收。針對(duì)江蘇梅雨季節(jié)特點(diǎn),強(qiáng)化防潮處理與空調(diào)除濕能力,確保室內(nèi)濕度穩(wěn)定在 45%-65%??⒐ず筇峁o(wú)菌環(huán)境驗(yàn)證與 GMP 認(rèn)證輔導(dǎo),助力企業(yè)快速投產(chǎn)。高校實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃融入生物制藥元素,恒溫恒濕建設(shè)打造科研空間。湖北一站式實(shí)驗(yàn)室家具
生物制藥實(shí)驗(yàn)室建設(shè)選用防腐蝕材料,適應(yīng)酸堿試劑與生物樣本存儲(chǔ)環(huán)境。恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室建設(shè)規(guī)劃
緩沖間是連接不同污染等級(jí)區(qū)域的關(guān)鍵,需通過(guò)設(shè)計(jì)強(qiáng)化隔離效果。緩沖間面積不小于 2㎡,設(shè)置內(nèi)外兩道門(mén)(電動(dòng)互鎖,不可同時(shí)開(kāi)啟),門(mén)體采用鋼化玻璃(厚度≥5mm),便于觀察內(nèi)部狀態(tài)。內(nèi)部需配備基礎(chǔ)防護(hù)設(shè)施:洗手池(非接觸式水龍頭)、手消毒器、防護(hù)服掛鉤、廢物桶(放置廢棄手套等)。通風(fēng)方面,緩沖間需保持微負(fù)壓(相對(duì)清潔區(qū) - 5Pa,相對(duì)污染區(qū) + 5Pa),確保氣流從清潔區(qū)流入緩沖間,再?gòu)木彌_間流入污染區(qū),避免污染區(qū)空氣直接進(jìn)入清潔區(qū)。墻面需張貼更衣流程圖示,提醒人員按 “脫 / 穿防護(hù)用品” 步驟操作,通過(guò)物理空間與操作規(guī)范雙重保障,降低交叉污染風(fēng)險(xiǎn)。恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室建設(shè)規(guī)劃