凍干機(jī)優(yōu)勢(shì)、特點(diǎn)較多適用于熱敏性物質(zhì)。因?yàn)槔鋬龈稍镌诘蜏叵逻M(jìn)行,所以對(duì)于許多熱敏性的物質(zhì)特別適用,不會(huì)發(fā)生變性或失去生物活力。因此,凍干機(jī)在醫(yī)藥行業(yè)中得到了應(yīng)用。第二,物質(zhì)損失小。在低溫下干燥時(shí),物質(zhì)中的一些揮發(fā)性成分損失很小,適合一些化學(xué)產(chǎn)品,藥品和食品的干燥。第三,維持物質(zhì)形狀。在冷凍干燥過程中,微生物的生長(zhǎng)和酶的作用無法進(jìn)行,體積幾乎不變,保持了原來的結(jié)構(gòu),不會(huì)發(fā)生濃縮現(xiàn)象,氧氣也極少。因此,凍干機(jī)能保持原來的性狀,不會(huì)氧化,也不會(huì)改變物質(zhì)構(gòu)造。第四,物質(zhì)容易溶解。干燥后的物質(zhì)疏松多孔,呈海綿狀,加水后溶解迅速而完全,幾乎立即回復(fù)原來的性狀。第五,物質(zhì)長(zhǎng)期保存。干燥能排除95-99%以上的水分,使干燥后的產(chǎn)品能長(zhǎng)期保存而不致變質(zhì)。因此,冷凍干燥目前在醫(yī)藥工業(yè)、食品工業(yè)、科研和其他部門都得到了應(yīng)用。諸多的特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì),以及持續(xù)提高的醫(yī)藥需求助力凍干機(jī)市場(chǎng)規(guī)模的不斷擴(kuò)大。筆者了解到,在醫(yī)藥市場(chǎng)高度發(fā)展的背景下,業(yè)內(nèi)預(yù)測(cè),2021年,全球凍干機(jī)市場(chǎng)將達(dá)到,2016-2021年復(fù)合增長(zhǎng)率為。為更好引進(jìn)國(guó)外先進(jìn)技術(shù)并進(jìn)行再創(chuàng)新,緊密遵循FDA、EU、cGMP等法規(guī)政策,研發(fā)出基于風(fēng)險(xiǎn)控制理念。該設(shè)備適用于多種物料的干燥處理。南京食品凍干機(jī)費(fèi)用
干燥的方法多種多樣,如曬干、煮干、烘干、噴霧干燥和真空干燥等,但普通干燥方法通常都在0℃以上或更高的溫度下進(jìn)行。干燥所得的產(chǎn)品一般都存在體積縮小、質(zhì)地變硬的問題,易揮發(fā)的成分大部分會(huì)損失掉,一些熱敏性的物質(zhì)發(fā)生變性、失活,有些物質(zhì)甚至發(fā)生了氧化。因此,干燥后的產(chǎn)品與干燥前相比,在性狀上有很大的差別。凍干法則基本上在0℃以下進(jìn)行,即在產(chǎn)品凍結(jié)的狀態(tài)下進(jìn)行,只在后期降低產(chǎn)品的殘余水份含量時(shí),才讓產(chǎn)品升至0℃以上的溫度,但一般不超過40℃。在真空條件下,當(dāng)水蒸汽直接升華出來后,藥物剩留在凍結(jié)時(shí)的冰架中,形成類似海綿狀疏松多孔架構(gòu),因此它干燥后體積大小幾乎不變。再次使用前,只要加入注射用水,又會(huì)立即溶解。凍干機(jī)相對(duì)常規(guī)方法,凍干法具有如下優(yōu)點(diǎn):*許多熱敏性的物質(zhì)不會(huì)發(fā)生變性或失活。*在低溫下干燥時(shí),物質(zhì)中的一些揮發(fā)性成分損失很小。*在凍干過程中,微生物的生長(zhǎng)和酶的作用無法進(jìn)行,因此能保持原來的性狀。*由于在凍結(jié)的狀態(tài)下進(jìn)行干燥,因此體積幾乎不變,保持了原來的結(jié)構(gòu),不會(huì)發(fā)生濃縮現(xiàn)象。*由于物料中水分在預(yù)凍以后以冰晶的形態(tài)存在,原來溶于水中的無機(jī)鹽類溶解物質(zhì)被均勻地分配在物料之中。升華時(shí)。寧波食品凍干機(jī)多少錢凍干機(jī)的操作過程包括冷凍、升華和再凍干三個(gè)階段。
生產(chǎn)干燥設(shè)備的藥機(jī)企業(yè)前景還是非??捎^的,但是按照目前國(guó)內(nèi)行業(yè)的發(fā)展提示,今后幾年,國(guó)內(nèi)真空干燥設(shè)備行業(yè)必將實(shí)現(xiàn)趕超,成為推動(dòng)國(guó)內(nèi)干燥設(shè)備行業(yè)發(fā)展的中堅(jiān)力量。而進(jìn)入21世紀(jì),真空凍干技術(shù)憑借其它干燥方法無法比擬的優(yōu)點(diǎn),越來越受到人們的青睞,除了在醫(yī)藥、生物制品、食品、血液制品、活性物質(zhì)領(lǐng)域得到廣泛應(yīng)用外,其應(yīng)用規(guī)模和領(lǐng)域還在不斷擴(kuò)大中。為此,真空冷凍干燥必將成為21世紀(jì)的重要應(yīng)用技術(shù)。此外,隨著歐美發(fā)達(dá)國(guó)家原料藥的生產(chǎn)逐步轉(zhuǎn)移至中國(guó)、印度等新興市場(chǎng)國(guó)家,新興市場(chǎng)制藥企業(yè)不僅需要擴(kuò)大凍干生產(chǎn)線規(guī)模,還需提升凍干系統(tǒng)設(shè)備技術(shù)水平以滿足國(guó)際GMP法規(guī)的要求,從而也拉動(dòng)了對(duì)凍干系統(tǒng)的需求。作為當(dāng)今國(guó)際社會(huì)藥品生產(chǎn)通行必須實(shí)施的制度,GMP已成為藥品質(zhì)量管理(TQC)的重要組成部分,藥品GMP認(rèn)證也已是國(guó)際間藥品貿(mào)易通行的慣例。而作為重要的制藥機(jī)械設(shè)備,對(duì)應(yīng)用于制藥生產(chǎn)的凍干機(jī)設(shè)備也就有了更高的要求,在這種情況下,凍干機(jī)生產(chǎn)廠商針對(duì)GMP的優(yōu)化改進(jìn)就變得異常重要。據(jù)悉,GMP對(duì)藥品在生產(chǎn)過程中的污染提出了較以前更高的要求,博醫(yī)康就貫徹GMP以后凍干機(jī)的改進(jìn)主要圍繞防止生產(chǎn)過程中可能造成的污染來進(jìn)行。比如。
4、極限真空度極限真空度體現(xiàn)凍干機(jī)的泄漏情況及真空泵的抽氣效率。凍干箱的真空度,過去的觀點(diǎn)認(rèn)為真空度是越高越好,行業(yè)內(nèi)的觀點(diǎn)認(rèn)為真空度應(yīng)在一個(gè)合理的范圍之內(nèi)。真空度太高了,不利于傳熱,干燥速度反而下降,但無論如何凍干箱的空載極限真空度應(yīng)達(dá)到15Pa以上。5、抽真空時(shí)間凍干箱空載的抽空速度,應(yīng)在半小時(shí)之內(nèi)從大氣壓抽到15Pa。6、板層溫度均勻性及平整度:板層溫度的均勻性和平整度,對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的均一性有很大的影響,溫度均勻性和平整度越好,則凍干產(chǎn)品質(zhì)量的均一性也越好。凍干機(jī)擱板溫度控制有加熱器型和中間流體型,采用中間流體控制板層的凍干機(jī)擱板溫度均勻性和平整度好,這種凍干機(jī)板層為空心夾層結(jié)構(gòu),板層的制冷和加熱均通過中間流體在板層內(nèi)部的流體通道循環(huán)來實(shí)現(xiàn),因此板層溫度均勻一致。四環(huán)凍干機(jī)中LGJ-50C型冷凍干燥機(jī)就采用擱板中間流體的技術(shù)。鐘罩型凍干機(jī)的擱板溫度控制基本上都是采用加熱器,板層溫度一致性稍差。但總體而言,醫(yī)藥用凍干機(jī)板層溫差應(yīng)控制在±℃,板內(nèi)溫差為±l℃,食品凍干機(jī)可適當(dāng)放寬。7、控制系統(tǒng)凍干機(jī)的控制系統(tǒng)類型及功能各異,對(duì)于實(shí)驗(yàn)系列的凍干機(jī),主要應(yīng)用于物料的凍干工藝摸索和少量試生產(chǎn)。因此。凍干機(jī)的成功運(yùn)行依賴于精確的參數(shù)設(shè)置。
隨著電子產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展,對(duì)于電子材料的純度和干燥度要求越來越高。在制作芯片時(shí)使用的硅片和光刻膠,即使微小的水汽雜質(zhì)也會(huì)對(duì)電路的精度和成品率產(chǎn)生影響。在芯片制造過程中,硅片的純度和光刻膠的穩(wěn)定性對(duì)于芯片的制作精度至關(guān)重要。微小的水汽雜質(zhì)可能導(dǎo)致芯片在蝕刻和光刻過程中產(chǎn)生誤差,從而影響到芯片的性能和可靠性。而冷凍干燥機(jī)的應(yīng)用則能夠有效地解決這個(gè)問題。通過將材料置于零下低溫和真空環(huán)境中,冷凍干燥機(jī)能夠?qū)⒉牧现械乃麅鼋Y(jié)并升華,從而確保了硅片的表面保持超潔凈的狀態(tài),光刻膠的性能得到穩(wěn)定。設(shè)備的市場(chǎng)滲透率會(huì)隨著品牌宣傳提高。杭州醫(yī)藥凍干機(jī)廠家直供
設(shè)備的操作簡(jiǎn)便程度影響用戶的選擇。南京食品凍干機(jī)費(fèi)用
驗(yàn)證測(cè)試完成后將使用溫度探頭進(jìn)行后校驗(yàn),校驗(yàn)點(diǎn)設(shè)置為-40℃、0℃及40℃的3個(gè)點(diǎn),后校驗(yàn)讀取偏差應(yīng)<℃。(3)合格標(biāo)準(zhǔn)。依據(jù)**制*機(jī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)JBT20032--2012“*用真空冷凍干燥機(jī)”,同時(shí)結(jié)合產(chǎn)品工藝要求,保持在40℃、0℃及40℃時(shí),各板層的所有測(cè)試點(diǎn)在同一時(shí)刻溫度大值與小值溫差應(yīng)≤2℃,板層均勻性合格。[2]優(yōu)缺點(diǎn)***干燥的方法多種多樣,如曬干、煮干、烘干、噴霧干燥和真空干燥等,但普通干燥方法通常都在0℃以上或更高的溫度下進(jìn)行。干燥所得的產(chǎn)品一般都存在體積縮小、質(zhì)地變硬的問題,易揮發(fā)的成分大部分會(huì)損失掉,一些熱敏性的物質(zhì)發(fā)生變性、失活,有些物質(zhì)甚至發(fā)生了氧化。因此,干燥后的產(chǎn)品與干燥前相比,在性狀上有很大的差別。凍干法則基本上在0℃以下進(jìn)行,即在產(chǎn)品凍結(jié)的狀態(tài)下進(jìn)行,解析干燥的時(shí)候一般不超過60℃。在真空條件下,當(dāng)水蒸汽直接升華出來后,*物剩留在凍結(jié)時(shí)的冰架中,形成類似海綿狀疏松多孔架構(gòu),因此它干燥后體積大小幾乎不變。再次使用前,只要加入注射用水,又會(huì)立即溶解。凍干機(jī)相對(duì)常規(guī)方法,凍干法具有如下***:*許多熱敏性的物質(zhì)不會(huì)發(fā)生變性或失活。*在低溫下干燥時(shí),物質(zhì)中的一些揮發(fā)性成分損失很小。*在凍干過程中。南京食品凍干機(jī)費(fèi)用