解決了中藥不能制成針劑或片劑的傳統(tǒng),也解決了中藥不治急病的難題,因此我國中藥凍干工藝及產品的研究很有潛力可挖。在生物技術產品領域,凍干技術主要用于血清、血漿、疫苗、酶、等藥品的生產;生物化學的檢查藥品、免疫學及細菌學的檢查藥品;血液、細菌、動脈、骨骼、皮膚、角膜、神經組織及各種長期保存等。三、冷凍干燥機的工作原理開機后將物料投入物料箱內進行冷凍.物料的冷凍過程,一方面是真空系統(tǒng)進行抽真空把一部分水份帶走;另一方面是物料受凍時把某些分子中所含水份排到物料的表面凍結,達到冷凍要求后,由加熱系統(tǒng)對物料加熱干燥,通過抽真空把物料中所含的水份帶到冷凍捕集箱結凍,達到物料冷凍干燥要求。冷凍干燥是指通過升華從凍結的生物產品中去除水分或其他溶劑的過程。升華指的是溶劑,比如水,像干冰一樣,不經過液態(tài),從固態(tài)直接變?yōu)闅鈶B(tài)的過程。冷凍干燥得到的產物稱作凍干物(lyophilizer),該過程稱作凍干。傳統(tǒng)的干燥會引起材料皺縮,破壞細胞。在冰凍干燥過程中樣品的結構不會被破壞,因為固體成份被在其位置上的堅冰支持著。在冰升華時,它會留下孔隙在干燥的剩余物質里。這樣就保留了產品的生物和化學結構及其活性的完整性。在實驗室中。冷凍干燥技術可以減少物料在儲存過程中的體積和重量。無錫原位凍干機廠家直供
凍干機優(yōu)勢、特點較多適用于熱敏性物質。因為冷凍干燥在低溫下進行,所以對于許多熱敏性的物質特別適用,不會發(fā)生變性或失去生物活力。因此,凍干機在醫(yī)藥行業(yè)中得到了應用。第二,物質損失小。在低溫下干燥時,物質中的一些揮發(fā)性成分損失很小,適合一些化學產品,藥品和食品的干燥。第三,維持物質形狀。在冷凍干燥過程中,微生物的生長和酶的作用無法進行,體積幾乎不變,保持了原來的結構,不會發(fā)生濃縮現(xiàn)象,氧氣也極少。因此,凍干機能保持原來的性狀,不會氧化,也不會改變物質構造。第四,物質容易溶解。干燥后的物質疏松多孔,呈海綿狀,加水后溶解迅速而完全,幾乎立即回復原來的性狀。第五,物質長期保存。干燥能排除95-99%以上的水分,使干燥后的產品能長期保存而不致變質。因此,冷凍干燥目前在醫(yī)藥工業(yè)、食品工業(yè)、科研和其他部門都得到了應用。諸多的特點和優(yōu)勢,以及持續(xù)提高的醫(yī)藥需求助力凍干機市場規(guī)模的不斷擴大。筆者了解到,在醫(yī)藥市場高度發(fā)展的背景下,業(yè)內預測,2021年,全球凍干機市場將達到,2016-2021年復合增長率為。為更好引進國外先進技術并進行再創(chuàng)新,緊密遵循FDA、EU、cGMP等法規(guī)政策,研發(fā)出基于風險控制理念。嘉興醫(yī)藥凍干機品牌冷凍干燥過程無需額外的干燥劑,是一種環(huán)保的干燥方式。
并可實現(xiàn)油水分離;采用并聯(lián)集中制冷系統(tǒng),多路按需供冷,工況穩(wěn)定,有利節(jié)能;采用人工智能控制,控制精度高,操作方便。欣諭儀器網對凍干制品的質量要求是:生物活性不變、外觀色澤均勻、形態(tài)飽滿、結構牢固、溶解速度快,殘余水分低。要獲得高質量的制品,對凍干的理論和工藝應有一個比較了解。凍干工藝包括預凍、升華和再凍干三個分階段。合理而有效地縮短凍干的周期在工業(yè)生產上具有明顯的經濟價值。一制品的凍結溶液速凍時(每分鐘降溫10~50℃),晶粒保持在顯微鏡下可見的大小;相反慢凍時(1℃/分),形成的結晶肉眼可見。粗晶在升華留下較大的空隙,可以提高凍干的效率,細晶在升華后留下的間隙較小,使下層升華受阻,速成凍的成品粒子細膩,外觀均勻,比表面積大,多孔結構好,溶解速度快,便成品的引濕性相對也要強些。藥品在凍干機中預凍在兩種方式:一種是制品與干燥箱同時降溫,;另一種是待干燥箱擱板降溫至-40℃左右,再將制品放入,前者相當于慢凍,后者則介于速凍與慢凍之間,因而常被采用,以兼顧凍干效率與產品質量。此法的缺點是制品入箱時,空氣中的水蒸氣將迅速地凝結在擱板上,而在升華初期,若板升溫較快,由于大面積的升華將有可能超越凝結器的正常負荷。
以一定的流速定向地抵達凝結器表面結成冰霜。冰的升華熱約為2822J/克,如果升華過程不供給熱量,那末制品只有降低內能來補償升華熱,直至其溫度與凝結器溫度平衡后,升華也就停止了。為了保持升華與冷凝來的溫度差,必須對制品提供足夠的熱量。三升華過程在升溫的第一階段(大量升華階段),制品溫度要低于其共晶點一個范圍。因此擱板溫要加以控制,若制品已經部分干燥,但溫度卻超過了其共晶點,此時將發(fā)生制品融化現(xiàn)象,而此時融化的液體,對冰飽和,對溶質卻未飽和,因而干燥的溶質將迅速溶解進去,后濃縮成一薄僵塊,外觀極為不良,溶解速度很差,若制品的融化發(fā)生在大量升華后期,則由于融化的液體數(shù)量較少,因而燥的孔性固體所吸收,造成凍干后塊狀物有所缺損,加水溶解時仍能發(fā)現(xiàn)溶解速度較慢。在大量升華過程,雖然擱板和制品溫度有很大懸殊,但由于板溫、凝結器溫度和真空溫度基本不變,因而升華吸熱比較穩(wěn)定,制品溫度相對恒定。隨著制品自上而下層層干燥,冰層升華的阻力逐漸增大。制品溫度相應也會小幅上升。直至用肉眼觀察不到已不到冰晶的存在。此時90%以上的水分已除去。大量升華的過程至此已基本結束,為了確保整箱制品大量升華完畢。冷凍干燥機的精確控制,保證了物料干燥的一致性和可重復性。
冷干機是根據(jù)冷凍除濕原理,將壓縮空氣強制通過蒸發(fā)器進行熱交換而降溫,使壓綜空氣中氣態(tài)的水和油經過等壓冷卻,凝結成液態(tài)的水和油,并夾帶塵埃,通過自動排水器排出系統(tǒng)外,從而獲得清潔的壓縮空氣。目錄1冷干機特點2配套使用風冷式冷凍干燥機冷干機特點編輯1、制冷壓縮機采用高溫型全封閉制冷壓縮機,運轉穩(wěn)定,噪聲低,性能可靠,省電壽命長。2、熱交換器、冷凝器選用高效螺紋管,傳熱系數(shù)高,因而體積小,結構緊湊。筒體材料選用不銹鋼或碳鋼鍍鋅,可避免對奪壓縮空氣的二次污染。3、制冷控制元件均采用世界上先進的制冷元件,性能優(yōu)良,具有熱力膨脹閥的節(jié)流降壓功能,熱氣旁通閥的能量調節(jié)功能,油分離器的冷凍油的油分保護功能,冷媒高低壓控制器的冷媒高低壓保護等功能。4、氣液分離采用旋風分離與不銹鋼絲網捕霧有機結合的氣液分離器,具有氣液分離效果徹底,避免水份的二次蒸發(fā),確保冷干機的干燥效果的重要作用。它比旋風分離器分離效果好得多,同時又比過濾式氣液分離器使用成本低,具有較市制性能價格比。5、設備結構設計合理,便于維護保養(yǎng),箱式外形,美觀大方。6、無基礎安裝。7、實時顯示運行參數(shù)。采用冷凍干燥機處理的物料,復水性良好,便于儲存和運輸。常州中試凍干機生產廠
凍干機在食品行業(yè)的應用非常廣,凍干技術可以很好地保持食品的原始形狀顏色營養(yǎng)成分同時延長食品的保質期。無錫原位凍干機廠家直供
冷凍干燥機的注意問題1制備樣品應盡可能擴大其表面積,其中不得含有酸堿物質和揮發(fā)性有機溶劑;2樣品必須完全凍結成冰,如有殘留液體會造成氣化噴射;3注意冷阱約為零下65度,可以做低溫冰箱使用,但必須戴保溫手套操作防止凍;4啟動真空泵以前,檢查出水閥是否擰緊,充氣閥是否關閉,有機玻璃罩與橡膠圈的接觸面是否清潔無污物,良好密封;5一般情況下,該機不得連續(xù)使用超過48小時;6樣品在冷凍過程中,溫度逐漸降低,可以將樣品取出回暖一段時間后(仍處于冰凍狀態(tài)),繼續(xù)干燥,以縮短干燥時間。二、冷凍干燥機的基本應用真空冷凍干燥技術在生物工程、醫(yī)藥工業(yè)、食品工業(yè)、材料科學和農副產品深加工等領域有著廣泛的應用。藥品冷凍干燥包括西藥和中藥兩部分。西藥冷凍干燥在國內已經得到了一定的發(fā)展,很多較大型的制藥廠都有冷凍干燥設備。在針劑方面,冷凍干燥工藝采用的比較多,提高了藥品質量和貯存期限,給醫(yī)患雙方都帶來了利益。凍干藥品的品種不多,產品價格貴,干燥工藝不先進。在中藥,局限在人參、鹿茸、山藥、冬蟲夏草等少量中藥材的凍干,大量的中成藥還沒有采用凍干工藝,與國外差距較大。日本幾年前就開展了“漢藥西制”,改變了中藥的熬制方法。無錫原位凍干機廠家直供