潔凈管道設(shè)計用水系統(tǒng)潔凈管道內(nèi)的水力計算,與普通的給水管道的水力計算的主要區(qū)別在于應(yīng)仔細地考慮微生物控制對水系統(tǒng)中的流體動力特性的特殊要求,具體區(qū)別是,在制藥工藝用水系統(tǒng)中越來越多地采用各種消毒、滅菌設(shè)施。并且將傳統(tǒng)的單向直流給水系統(tǒng)改變?yōu)榇?lián)循環(huán)方式。在滿足工藝要求的條件下,應(yīng)盡量選用局部凈化方式。局部凈化采用局部凈化設(shè)備,在一般空調(diào)環(huán)境中實現(xiàn)。由于局部凈化設(shè)備一般均由專業(yè)工廠生產(chǎn),設(shè)備質(zhì)量高,又可加快現(xiàn)場施工速度,在改建工程中可以優(yōu)先考慮這種方案。 所設(shè)計出的施工圖紙能不能達到GMP的規(guī)范要求。蘇州制藥行業(yè)潔凈管道設(shè)計
根據(jù)GMP要求,在進行潔凈管道設(shè)計安裝的時候,要避免盲管與死角。因此,潔凈管道穿過潔凈室墻壁或樓板處的管段不應(yīng)有焊縫。管道與墻壁或樓板之間應(yīng)采取可靠的密封措施,并用裝飾板封堵。潔凈管道系統(tǒng)安裝結(jié)束后,應(yīng)進行管路試壓,試驗壓力一般取管道工作壓力的1.5倍,并且不得低于0.3Mpa。試驗介質(zhì)根據(jù)衛(wèi)生管道內(nèi)輸送的介質(zhì)不同而不同,如注射用水、純化水等液體輸送道可用純化水試壓,又如純蒸汽、潔凈壓縮空氣等管路可用潔凈壓縮空氣試壓。檢查結(jié)果無滲漏為合格。為保證潔凈管道系統(tǒng)內(nèi)表面的潔凈程度,使所輸送的潔凈介質(zhì)不與管道內(nèi)表面的金屬離子發(fā)生化學(xué)反應(yīng),不污染介質(zhì),以保證產(chǎn)品質(zhì)量,必須對管道內(nèi)表面進行脫脂、酸洗、鈍化處理。上海耐高溫潔凈管道價格潔凈管道的定期維護和清潔是保證其性能的重要措施。
潔凈管道的要求:生產(chǎn)設(shè)備不得對藥品有任何危害,與藥品直接接觸的生產(chǎn)設(shè)備表面應(yīng)光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕,不得與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或吸附藥品,或向藥品中釋放物質(zhì)而影響產(chǎn)品質(zhì)量并造成危害。各種管道、照明設(shè)施、風(fēng)口與其它公用設(shè)施的設(shè)計與安裝應(yīng)避免出現(xiàn)不易清潔的部位,應(yīng)盡可能在潔凈區(qū)外部對其進行維護。水處理設(shè)備及其輸送系統(tǒng)的設(shè)計、安裝與維護應(yīng)能確保制藥用水達到設(shè)定的質(zhì)量標(biāo)準。水處理設(shè)備的運行不得超出其設(shè)計能力。純化水、注射用水儲罐與輸送管道所用材料應(yīng)無毒、耐腐蝕;儲罐的通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器;管道的設(shè)計與安裝應(yīng)避免死角、盲管。純化水、注射用水的制備、儲存與分配應(yīng)能防止微生物的滋生,如注射用水可采用70℃以上保溫循環(huán)。
藥廠潔凈管道主要用于各種級別的藥廠、醫(yī)院等潔凈室內(nèi)的不銹鋼給水管道的安裝。埋地宜選用覆塑不銹鋼水管,可避免土壤對管外壁的酸堿腐蝕,或尖硬雜物堆管道表面的損傷。亦可采用其他包扎材料做防腐措施,如外纏兩層聚乙烯膠帶或玻璃纖維塑膠布防腐(纏繞邊需要重疊1/3-1/2),不可留有空隙,必須密實。外涂兩層船用瀝青漆或環(huán)氧樹脂,不可采用氯丁膠。管道不得敷設(shè)在配電間、強、弱電管道井、煙道、風(fēng)道和排水溝內(nèi)。管道不宜穿越臥室、儲藏室、櫥窗、壁柜等處、管道不得穿過大便槽或小便槽。引入管不宜穿越建筑基礎(chǔ),冷水管道穿越承重墻處可設(shè)塑料套管。但穿樓板或熱水管道穿越處應(yīng)采用金屬套管。在潔凈管道的使用過程中,需要對其進行嚴格的檢測和監(jiān)控,以確保其性能和安全。
在潔凈行業(yè)當(dāng)中,藥廠的潔凈管道有著單獨、專業(yè)性強等特點,那么在對潔凈管道進行設(shè)計的時候,要嚴格的遵守GMP的有關(guān)規(guī)定,按照規(guī)定來對潔凈管道進行設(shè)計。GMP就是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的簡稱,是對藥品生產(chǎn)一種先進、科學(xué)的管理方法。在GMP章節(jié)中,對潔凈管道的材料、布置、設(shè)備等都提出了要求。在藥物生產(chǎn)中,水一種使用較多、用量較大的一個原料,在進行生產(chǎn)的時候,有關(guān)于水的任何環(huán)節(jié)都不能出現(xiàn)一點差錯,那么我們在設(shè)計潔凈管道的時候,就要以GMP的要求來作為設(shè)計基礎(chǔ),保證潔凈管道在日后使用中不會出現(xiàn)任何問題。并且要對其定期的進行清洗滅菌,在進行管道設(shè)計安裝的時候,要避免盲管與死角。蘇州純化水潔凈管道供應(yīng)
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制藥行業(yè)潔凈管道一般都是采用耐腐蝕、高化學(xué)穩(wěn)定性的奧氏體不銹鋼管道作為主體材料,用來承擔(dān)水、氣、無菌潔凈物料的輸送,輸送介質(zhì)有軟化水、純化水、注射用水、純蒸汽、工藝壓縮空氣系統(tǒng)管道等等。焊接作業(yè)時,一般多要求采用自動管道焊接,只有在無法執(zhí)行自動焊接位置時,才能手工焊接。同時焊接施工過程中對焊接設(shè)備、氬氣質(zhì)量、焊縫成型、焊縫顏色、焊縫表面成型等方面也有嚴格規(guī)定。在具體管道焊接工程在實施時,從組織、人員、材料、工藝、設(shè)備等方面應(yīng)進行系統(tǒng)化管理。設(shè)備操作焊工需按要求完成焊接培訓(xùn)合格后方可上機作業(yè)。工程施工前需進行技術(shù)交底與質(zhì)量培訓(xùn)。動焊接前,必須用同等的環(huán)境進行焊接試樣確認,樣品焊縫檢驗合格后,該焊接工藝參數(shù)才可用于正式焊接。蘇州制藥行業(yè)潔凈管道設(shè)計