南京GMP潔凈管道

潔凈管道材質(zhì)與規(guī)格的選擇：對于潔凈管道的材質(zhì)，GMP對此有著嚴格的要求，管道內(nèi)的藥品與管道材料不能發(fā)生任何化學反應。目前能很好滿足此要求，應用普遍的是奧氏體不銹鋼，常見的品種有316L(00Crl7Nil4Mo2)、316(0Crl7Ni12Mo2)、304L(00Crl9Nil1)、304(0Crl9Ni9)，這些不銹鋼的共性是耐蝕，具有高化學穩(wěn)定性的特性，并且焊接性能很好。但此類不銹鋼在某些介質(zhì)情況下使用，會產(chǎn)生晶間腐蝕與點蝕等類型的腐蝕，特別是在含氯離子中尤會產(chǎn)生腐蝕，因此通常選用較低碳或低碳的316L或304L，316L由于鉬成分增加，使其更具抗腐蝕性，因此這種材質(zhì)是較適合制藥潔凈管道的一種材質(zhì)。當采用水沖洗潔凈管道時，應當采用大流量，流速不得低于1.5m/s。南京GMP潔凈管道

潔凈管道施工準備注意事項：特別注意的是，潔凈廠房內(nèi)高純氣體管道的預制場所，其潔凈要求應與管道安裝場所的潔凈度要求一致，否則將很難控制所預制的管道不受污染，因此預制房的搭建是不容忽視的。管道可能安裝在不同潔凈等級的房間，應按安裝場所的較高潔凈等級的要求來搭建預制房。預制房應盡可能在廠房暫不使用的房間內(nèi)搭設(shè)，用防靜電厚塑料膜圍護，采用FFU或高效過濾器及低壓風機用風管連通（要有調(diào)節(jié)閥，以獲得必要的室內(nèi)正壓），完成上送風、下側(cè)四周排風的空調(diào)系統(tǒng)，同時室內(nèi)要有充足的照明。蘇州潔凈管道大概多少錢GMP潔凈管道設(shè)計需考慮表面的光潔度。

潔凈管道的閥門選型及安裝角度：在隔膜閥的安裝過程中同樣要考慮到閥門的自排功能，也就是要保證一定閥門安裝角度。潔凈管道的管道粗糙度。管道內(nèi)部的粗糙度在制藥用不銹管道中也扮演著非常重要的地位。首先如果管道內(nèi)壁粗糙度很高，很有可能會在管道的凸凹處出現(xiàn)死水的現(xiàn)象。此凸凹處也因此很有可能成為細菌的棲息地，嚴重的話，可能會有生物膜的產(chǎn)生以致污染到產(chǎn)品或者制藥用水。其次，不光滑的不銹鋼管道內(nèi)壁也很有可能導致管道內(nèi)壁的腐蝕。因為管道內(nèi)壁凸凹處靜止的水中很有可能會有一定濃度的氯離子存在，氯離子的存在會跟不銹鋼的鉻元素發(fā)生反應。而這一反應會有效加速不銹鋼的腐蝕，降低此處的不銹鋼腐蝕電位。在設(shè)計的過程中，需要確定相應的工藝以保證管道內(nèi)壁的粗糙度。制藥用水或者產(chǎn)品的管道接觸表面必須采用冷軋、鈍化、機械拋光或者電拋光工藝以確保管道內(nèi)壁的粗糙度小于1μm。

潔凈管道系統(tǒng)設(shè)計時的注意事項主要有：1、根據(jù)不同介質(zhì)，選擇合適的管內(nèi)流速，既要避免流速過高導致管道阻力增加，運行費用增加，也要避免流速過低使管道自潔能力降低。2、設(shè)計管道沖洗管路，合理設(shè)計管道坡度，在合適的地點設(shè)置管道地位排水點，有利于定期沖洗管道。3、設(shè)置合適的管道過濾系統(tǒng)，如能根據(jù)出入口壓差自動沖洗的電動濾網(wǎng)以及管道停運時拆下清洗的Y型濾網(wǎng)、袋式濾網(wǎng)。4、根據(jù)管內(nèi)介質(zhì)合理選擇管材，盡量選用內(nèi)壁光滑、耐腐蝕的管材。5、盡量少用內(nèi)壁形狀不規(guī)則的管件，選用大的彎管半徑。6、管路閥門(如球閥、閘閥、截止閥)運行中盡量避免節(jié)流運行，如必須調(diào)整流量，采用閥線形狀好的調(diào)節(jié)閥調(diào)節(jié)流量。一般潔凈管道的自動焊口檢查要求是20%內(nèi)窺鏡檢查。

潔凈管道預制過程中，為保持預制件的潔凈度，管段預制應在預制潔凈室內(nèi)進行；嚴格依照設(shè)計指示的分段進行預制段的組裝，封閉段的制作，待各預制管段安裝并經(jīng)測量后再進行組裝；預制段管端應用塑料帽堵封嚴密，并用發(fā)泡塑料薄膜包裝；按照圖紙核對預制段編號，編號寫于貼在預制段的不干膠紙上，再用透明膠帶固定。管道焊接與裝配過程中，優(yōu)先采用整套全自動鎢極氬弧焊接設(shè)備，若有特殊處需手工氬弧焊時，應采用快速冷卻，低電流，以防焊接接頭過熱，焊后快速冷卻。潔凈管道焊接過程需要嚴格控制焊接質(zhì)量。上海制藥用潔凈管道設(shè)計

制藥行業(yè)潔凈管道與墻壁或樓板之間應當采取可靠的密封措施，并用裝飾板封堵。南京GMP潔凈管道

潔凈管道的連接方式：在潔凈管道中，管道的連接方式非常重要，如果管道的連接會導致有死水的產(chǎn)生，這將在很大程度上違背GMP對潔凈管道的要求。潔凈管道卡箍連接：這種連接形式普遍的用于醫(yī)藥制劑行業(yè)，通過墊片的密封將很大程度上避免死水產(chǎn)生的可能性，而且受力較為均勻，使用時間長，拆卸方便。對應需要頻繁拆卸，及考慮檢修需要時較經(jīng)常使用的連接方式。衛(wèi)生結(jié)構(gòu)法蘭有時也會用于潔凈管道的連接，一般用于4吋以上的管道，但使用頻率較低；螺紋連接則不用于潔凈管道系統(tǒng)。南京GMP潔凈管道