GMP潔凈管道設(shè)計原則:管道的清洗要求。對于制藥行業(yè),必須要定期的對接觸藥品的管道和設(shè)備進行清洗。CIP是在線清洗的意思,就是在不拆任何生產(chǎn)設(shè)備的情況下,對設(shè)備進行消毒及清洗。在線清洗的整個過程是自動化的,如果想要實現(xiàn)這個過程,就要做到下面這幾方面:(1)所需要清洗的管道或設(shè)備都要有抗腐蝕的功能;(2)在對工廠進行設(shè)計的時候,要考慮到所有需要清洗的設(shè)備,是否會經(jīng)常的同時被清洗,同時還要保證好清洗要具有一定流速,這樣才能保證清洗效果及可靠性;(3)控制清洗液可以用閥門。通常清洗管道和設(shè)備的清洗液都是用強堿強酸的,比如說磷酸、氫氧化鈉、硝酸等,而且一般清洗液的溫度都大于80℃,因此需要清洗的材料要具有很強的耐腐蝕***廠潔凈管道主要用于各種級別的藥廠、醫(yī)院等潔凈室內(nèi)的不銹鋼給水管道安裝。蘇州環(huán)保潔凈管道焊接
潔凈管道的吹掃:a.不參加吹掃的孔板、法蘭連接的流量計、減壓閥等儀表等必須拆除。對于焊接的上述閥門與儀表,應(yīng)采取流經(jīng)旁路或卸掉閥頭及閥座加保護套等保護措施。b.不參與系統(tǒng)吹掃的設(shè)備及管道系統(tǒng),應(yīng)與吹掃系統(tǒng)隔離。c.檢查管道支、吊架的牢固程度,必要時應(yīng)予以加固。d.清洗排放的臟液不得污染環(huán)境,嚴禁隨地排放。e.蒸汽吹掃時,管道上及附近不得放置易燃物。f.管道吹洗合格并復(fù)位后,不得再進行影響管內(nèi)清潔的其它作業(yè)。g.管道復(fù)位時,應(yīng)由施工單位與建設(shè)單位共同檢查,并填寫“管道系統(tǒng)吹掃及清洗記錄”。無錫潔凈管道品牌在潔凈管道中,管道的連接方式非常重要。
制藥行業(yè)潔凈管道的特點與設(shè)計分析:作為一個極為普遍的系統(tǒng)元素,管道系統(tǒng)普遍存在于各個化工行業(yè)當中。但是在每個行業(yè)中又有特殊性與專一性,如在制藥行業(yè)也可再粗略地分為原料藥管道與制劑管道兩種性質(zhì)管道。醫(yī)藥制劑領(lǐng)域相對于原料藥領(lǐng)域,所要輸送的介質(zhì)相對比較常見,主要集中在軟化水、純化水、注射用水、純蒸汽、工藝壓縮空氣等,但其中有些需要高溫循環(huán)或低溫循環(huán),有些有較高壓力,這些需要特別注意。醫(yī)藥制劑行業(yè)中的管道要把“潔凈質(zhì)量”的概念放在重要的位置進行考慮,特別是對微生物的防止及控制。一定要嚴格遵守中國GMP(GoodManufacturingPractice)中對管道要求的相關(guān)規(guī)定。
GMP潔凈管道設(shè)計原則:導(dǎo)管可放凈。在安裝導(dǎo)管系統(tǒng)的時候,要保證在維修和清洗的時候能完全的放凈。管道的儀表、組件和坡度要能自放凈,同時對系統(tǒng)的較低點也要考慮到放凈,比如說放凈伐、卡箍等。在設(shè)置管道坡度時,較好設(shè)置為2%,而對于比較長的管道,坡度可設(shè)為1%,而設(shè)置5%的坡度,只有在發(fā)生特殊情況時才可以這么做。管道的坡向排放點坡度要大于5%。在設(shè)計或安裝罐或是其他的工藝設(shè)備、組件、儀表時,也要一定要滿足可放凈這個要求。隔膜閥的排空角度。當在水平管道上安裝隔膜閥時,所生產(chǎn)制造的廠家不同、公稱直徑不同、標準不同,那么較后隔膜閥的排空角度也就不一樣。所以在進行設(shè)計時,要考慮到隔膜閥的排空角對空間所產(chǎn)生的影響。潔凈管道的設(shè)計應(yīng)盡量少用內(nèi)壁形狀不規(guī)則的管件,選用大的彎管半徑。
潔凈管道坡度安裝型式在設(shè)計過程中,必須要考慮系統(tǒng)尤其是水平管道的可排盡性。一般情況下,水平管道到設(shè)計排水點的坡度至少不小于0.5%。不同管道走向采用不同的坡度安裝方式,目的是為了保證良好的自排凈功能。儀表的安裝型式同樣,儀表在安裝的過程中也應(yīng)考慮系統(tǒng)的自排凈功能。潔凈管道的閥門選型及安裝角度:在潔凈管道系統(tǒng)中,閥門也有特殊的要求,要盡量避免死水產(chǎn)生。在眾多閥門中,較常用的的是隔膜閥由于其特殊的設(shè)計,管道內(nèi)介質(zhì)100%不會與墊片外其他管件接觸,實現(xiàn)了良好的潔凈環(huán)境,因此在制藥行業(yè)中的應(yīng)用較為普遍。在潔凈管道中,管道的連接方式十分重要。蘇州環(huán)保潔凈管道焊接
潔凈管道具有各系統(tǒng)專業(yè)性強等特點。蘇州環(huán)保潔凈管道焊接
對于潔凈管道的材料,GMP對此有著嚴格的要求,管道內(nèi)的藥品和管道材料不能發(fā)生任何的化學反應(yīng)。比如奧氏體不銹鋼就是比較好的管道材料,其焊接的性能很好,而且沒有磁性,遇熱也不能被硬化。AISI304/1.4301碳含量是低于0.07%的,其鎳的含量是8.5%到10.5%之間,鉻的含量在17%到19%之間,如果管道的壁厚在6mm之下,那么就不需要進行焊后熱處理,如果其在6mm之上,那么就要焊接很長時間。因為對AISI304/1.4301進行焊接,其分子之間很容易產(chǎn)生腐蝕,因此就要選用AISI304L/1.4306,因為它的碳含量在0.03%之下,而且和304/1.4301相比,其沒有碳化物熔析,而且焊接性也更好。蘇州環(huán)保潔凈管道焊接
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