制藥行業(yè)潔凈管道設計

來源: 發(fā)布時間:2022-03-15

潔凈管道材質選擇:為了使工藝用水管道具有生產和加熱殺菌過程所必須的耐高溫、抗腐蝕結構性能,制藥設備和管道系統(tǒng)絕大部分均采用不銹鋼材料。①一般AISI316L是目前醫(yī)藥工業(yè)常用的材料,因為;②焊接特性—非常適合手工和自動焊接(軌道焊接);③容易成型和處理;④抗腐蝕性能好;⑤易于用蒸汽和過熱水滅菌。管徑的確定:取決于流量要求。流量一般為生產任務所決定,所以關鍵在于選擇合適的流速。若流速選得太大,管徑雖然可以減小,但流體流過管道的阻力增大,消耗的動力就大,操作費隨之增加;反之,流速選得太小,操作費可以相應減小,但管徑增大,管路的基建費隨之增加。所以當流體以大流量在長距離的管路中輸送時,需根據(jù)具體情況在操作費與基建費之間通過經濟權衡來確定適宜的流速。潔凈管道的設計要避免流速過高導致管道阻力增加導致的運行費用增加。制藥行業(yè)潔凈管道設計

制藥行業(yè)潔凈管道設計,潔凈管道

潔凈管道設計原則:表面光潔度:與介質接觸的管道表面必須平整,能夠有效地清潔,降低細菌的生長及其它污染物的風險。死角、液袋:必須消除管道中的死角以降低細菌滋生污染產品的風險。管道設計時盡可能的避免液袋,當無法避免時液袋應盡量小。管道可放凈:管道系統(tǒng)的安裝必須允許在清洗、維修時能夠完全放凈。管道必須有坡度,組件、儀表必須可以自放凈。管道清洗的要求:在制藥行業(yè)中,接觸產品的設備和管道必須定時進行清洗。潔凈管道的選擇要注意材質。嘉興專業(yè)潔凈管道銷售藥廠潔凈管道給水管道施工中,如工藝給水及純水管道,一般采用不銹鋼管安裝。

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潔凈管道在安裝時的注意事項:(1)當風管與風機連接時,應在進出風口處加軟接頭,其軟接頭的斷面尺寸應與風機進出風口一致。軟管接頭一般可采用帆布、人造革等材料,軟管長度不宜小于200,松緊度應適宜,柔性軟管可緩沖風機的振動。(2)當風道與除塵設備、加熱設備等連接前,應待設備安裝完畢后,按實際測繪的圖紙進行預制和安裝。(3)風道安裝時,進、出風日宜在風道預制時開出洞口,如需在安裝完畢的風道上現(xiàn)開風口,潔凈管道安裝接口處應嚴密。(4)當輸送含凝結水或含濕量較大的氣體時,其水平管道宜設有坡度,并在低點處接排水管。潔凈管道安裝安裝時風道底部不宜出現(xiàn)縱向接縫,對底部有接縫處應進行密封處理。(5)對輸送易燃、易爆氣體的鋼板風道,在風道連接法蘭處應安裝跨接線,并與靜電接地網連接。

實驗室潔凈管道的安裝與說明:實驗室潔凈管道是專為高精度分析測試設備所用高純氣體的傳輸而設計,系統(tǒng)需要為分析設備提供壓力、流量穩(wěn)定且經過長距離傳輸后純度不變的高純氣體以滿足各種高精度分析設備的使用要求。系統(tǒng)壓降實驗管道系統(tǒng)充入氣體后,如果系統(tǒng)存在漏點,由于系統(tǒng)內的物質在不斷的流失,而系統(tǒng)的體積沒有任何變化,經過一段時間后,系統(tǒng)壓力必然會有所下降。由于此檢測方法操作簡便、成本較低、檢測結果準確且穩(wěn)定可靠,故在國際上作為簡單的中小型管道系統(tǒng)通用的氣密性檢測方法。對于潔凈管道的材質,GMP對此有著嚴格的要求。

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潔凈管道的要求:生產設備不得對藥品有任何危害,與藥品直接接觸的生產設備表面應光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕,不得與藥品發(fā)生化學反應或吸附藥品,或向藥品中釋放物質而影響產品質量并造成危害。各種管道、照明設施、風口和其它公用設施的設計和安裝應避免出現(xiàn)不易清潔的部位,應盡可能在潔凈區(qū)外部對其進行維護。水處理設備及其輸送系統(tǒng)的設計、安裝和維護應能確保制藥用水達到設定的質量標準。水處理設備的運行不得超出其設計能力。純化水、注射用水儲罐和輸送管道所用材料應無毒、耐腐蝕;儲罐的通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器;管道的設計和安裝應避免死角、盲管。純化水、注射用水的制備、儲存和分配應能防止微生物的滋生,如注射用水可采用70℃以上保溫循環(huán)。在潔凈管道的安裝流程中,各個工序均需嚴格按潔凈室的規(guī)范要求來施工。嘉興生物醫(yī)療行業(yè)潔凈管道價格

潔凈管道的表面應光潔、平整。制藥行業(yè)潔凈管道設計

在潔凈行業(yè)中,藥廠的潔凈管道有著單獨、專業(yè)性強等特點,那么在對潔凈管道進行設計的時候,要嚴格的遵守GMP的有關規(guī)定,按照規(guī)定來對潔凈管道進行設計。GMP就是藥品生產質量管理規(guī)范的簡稱,是對藥品生產一種先進、科學的管理方法。在GMP章節(jié)中,對潔凈管道的材料、布置、設備等都提出了要求。在藥物生產中,水一種使用較多、用量較大的一個原料,在進行生產的時候,有關于水的任何環(huán)節(jié)都不能出現(xiàn)一點差錯,那么我們在設計潔凈管道的時候,就要以GMP的要求來作為設計基礎,保證潔凈管道在日后使用中不會出現(xiàn)任何問題。制藥行業(yè)潔凈管道設計

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