4 - 17歲山區(qū)青少年:獨特的供體人群選擇。美益添生物醫(yī)藥選擇4 - 17歲的山區(qū)青少年作為供體人群,這一選擇并非偶然。山區(qū)青少年生活在相對自然、純凈的環(huán)境中,飲食結構相對簡單,較少受到現(xiàn)代工業(yè)污染和不良生活習慣的影響。他們的腸道菌群尚未受到過多的外界干擾,具有較高的多樣性和穩(wěn)定性,更接近人類腸道菌群的原始狀態(tài)。此外,青少年正處于生長發(fā)育階段,新陳代謝旺盛,腸道菌群的更新和修復能力較強,能夠為移植提供更優(yōu)良、更有活力的菌群。供體的生活方式和環(huán)境因素同樣會影響菌群質量。重慶鼻飼管菌群移植廠商
八輪篩選:層層把關,優(yōu)中選優(yōu)。環(huán)境好選擇:選擇生態(tài)環(huán)境優(yōu)良、無污染的山區(qū)作為供體來源地,確保供體從小生活在一個健康的環(huán)境中,減少外界因素對腸道菌群的干擾。背景調查:對供體的家庭背景、生活習慣、疾病史等進行全方面調查,排除有遺傳疾病、慢性疾病、不良生活習慣等潛在風險的供體。面試 - 視頻存檔:通過面對面的交流和視頻存檔,進一步了解供體的心理狀態(tài)、健康意識和配合度,確保供體能夠積極配合后續(xù)的檢測和采樣工作。臨床評估量表:運用專業(yè)的臨床評估量表對供體的身體狀況進行量化評估,包括身高、體重、血壓、心率等基本生理指標,以及消化系統(tǒng)、免疫系統(tǒng)等方面的功能評估。腸道菌群檢測:采集供體的糞便樣本,進行腸道菌群檢測,分析腸道菌群的多樣性、豐富度和穩(wěn)定性,篩選出腸道菌群健康、平衡的供體。臨床體檢:對供體進行全方面的臨床體檢,包括血常規(guī)、尿常規(guī)、生化檢查、傳染病篩查等,確保供體身體各項指標正常,無傳染性疾病。遺傳基因篩選:通過基因檢測技術,對供體的遺傳基因進行篩選,排除攜帶致病基因的供體,降低遺傳疾病傳播的風險。過敏源檢測:檢測供體是否對常見食物、藥物、花粉等過敏,避免因過敏反應影響移植效果和供體健康。廣西洗滌菌群移植代謝性疾病患者通過FMT調節(jié)菌群,改善血糖和血脂。
經過這八輪嚴格篩選后,美益添生物醫(yī)藥建立了特有的初幼供體庫 —— 國際個性化初幼供體庫 “yFMT”。這個供體庫不僅是菌群的儲備庫,更是公司開展精確菌群移植的基礎。?在供受體配型方面,美益添生物醫(yī)藥采用智能配型技術,這一技術基于供體及不同疾病患者移植前后糞便樣本的宏基因組、代謝組及宏病毒組的測序結果。通過對這些樣本進行深度分析,構建多層次的供受體數(shù)據庫。公司擁有完全自主知識產權的供受體配型模型,該模型能夠精確地分析菌群結構,并結合多組學臨床指標與數(shù)據,進行供受體精確配型。與傳統(tǒng)移植醫(yī)治相比,美益添生物醫(yī)藥的智能配型技術使醫(yī)治有效率提高 30% 以上。
八輪篩選與四重質控:我們對供體進行了嚴格的八輪篩選,包括環(huán)境好選擇、背景調查、視頻面試、臨床評估量表等多項指標。這些措施確保了供體在身體健康和心理狀態(tài)上的雙重合格。此外,我們還實施四重質控,包括供體菌群檢驗、指紋圖譜質控等,以較大限度地降低潛在風險。高通量與高標準:我們對供體進行數(shù)字化管理和適用性評估,以確保每次移植都符合高標準。同時,在制劑生產過程中,我們采用先進技術,確保制劑質量達到國際標準,從而保證療效。菌群指紋圖譜確保每批次制劑的一致性。
八輪篩選與四重質控:打造國際標準化初幼供體庫。為確保供體菌群的安全性與醫(yī)治適配性,美益添生物建立了嚴格的“八輪篩選+四重質控”體系,流程如下:頭一階段:環(huán)境好選擇與背景調查。環(huán)境好選擇:篩選空氣優(yōu)良、水質達標、工業(yè)化程度低的山區(qū)作為供體來源地,排除重金屬污染、農藥殘留等環(huán)境風險。背景調查:通過問卷與實地走訪,核查供體家族三代無傳染性疾?。ㄈ缫腋?、結核)、慢性病及精神疾病史,并記錄飲食習慣(如發(fā)酵食品攝入頻率)、抗生物質使用史等。菌群移植,又稱糞便移植,源于我國古代的“黃龍湯”治法,已有千年歷史。浙江消化系統(tǒng)菌群移植菌源
腸道菌群檢測精確分析供體菌群組成,篩選結構優(yōu)良個體。重慶鼻飼管菌群移植廠商
初幼供體人群的選擇邏輯:為何聚焦山區(qū)青少年?腸道菌群的多樣性與穩(wěn)定性受年齡、飲食、環(huán)境、遺傳因素等多重影響。美益添生物團隊通過長期研究發(fā)現(xiàn),4-17歲青少年群體的腸道菌群具有以下獨特優(yōu)勢:菌群結構穩(wěn)定且多樣性高:該年齡段人群處于生長發(fā)育期,腸道菌群已形成穩(wěn)定生態(tài),且未受長期不良生活習慣(如高脂飲食、抗生物質濫用)的明顯干擾。代謝活性強,功能菌群豐富:青少年腸道中有益菌(如雙歧桿菌、乳酸桿菌)占比高,短鏈脂肪酸等代謝產物分泌旺盛,對修復腸道屏障、調節(jié)免疫具有重要作用。遺傳背景與環(huán)境適應性優(yōu):山區(qū)青少年長期生活在自然環(huán)境中,飲食以本地果蔬、粗糧為主,接觸工業(yè)污染物少,腸道菌群更接近“自然健康狀態(tài)”。此外,美益添生物將供體范圍限定于山區(qū)青少年,旨在規(guī)避城市人群常見的抗生物質暴露、精加工食品攝入等潛在風險,從源頭保障供體菌群的純凈性與功能完整性。重慶鼻飼管菌群移植廠商