品質(zhì)WAVE反應袋

來源: 發(fā)布時間:2024-04-14

結合微載體培養(yǎng)技術,WAVE生物反應器可以提高單位體積的細胞貼附面積,從而提高細胞密度。同時也避免了使用多個T型瓶簡單并行擴大培養(yǎng)的方式,減少了存儲空間占用,明顯降低了細胞擴增的勞動強度,并減少了不同培養(yǎng)瓶之間的差異。這為貼壁細胞的規(guī)模化培養(yǎng)和培養(yǎng)工藝的自動控制和優(yōu)化提供了可能。在Cytodex1型微載體培養(yǎng)中,Vero細胞的密度可達到5x106細胞/毫升,比起T型瓶和細胞工廠提高了5-10倍。WAVE微載體球轉球放大工藝是一種較新開發(fā)出來的方法,它通過優(yōu)化酶量、消化條件、溫度和時間等關鍵參數(shù),能夠?qū)崿F(xiàn)經(jīng)過多次反復胰酶消化轉移傳代后,細胞重新貼壁后生長速度仍然保持一致。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司生產(chǎn)的產(chǎn)品受到用戶的一致稱贊。品質(zhì)WAVE反應袋

WAVE生物反應器系統(tǒng)500/1000是專門為靈活、快速的細胞培養(yǎng)工藝放大和cGMP生產(chǎn)而設計的,配備了集成的標準配置。使用溫度PID控制器、通氣泵和搖速控制器的智能PID反饋控制系統(tǒng),能夠?qū)崿F(xiàn)穩(wěn)定可靠的細胞培養(yǎng)工藝。功能數(shù)據(jù)分析,提高實驗效率。使用工作站進行WAVE細胞培養(yǎng),可以充分利用實時數(shù)據(jù)采集功能,確保所有數(shù)據(jù)記錄準確可靠。同時,工作站還支持多種功能數(shù)據(jù)分析,以提高實驗效率。重要的是,該工作站保證了數(shù)據(jù)安全,讓研究人員可以更加放心進行實驗。長春符合USP標準的WAVE生物反應袋山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司愿和各界朋友真誠合作一同開拓。

新型WAVE波浪生物反應器是細胞培養(yǎng)的理想設備,它采用無菌封閉的細胞培養(yǎng)袋Cellbag,放置在特殊設計的精密搖動平臺上。平臺的搖動在培養(yǎng)液中產(chǎn)生波浪,提供培養(yǎng)液低剪切力的充分混合和表面高效傳氧,創(chuàng)造了適于維持超過1x107cell/ml細胞密度的理想環(huán)境,改善細胞狀態(tài)和提高產(chǎn)量。WAVE波浪生物反應器操作簡單,無需清洗和滅菌,可快速輪換不同細胞,避免交叉污染和清潔驗證。培養(yǎng)袋采用無菌無熱原Cellbag材質(zhì),預先經(jīng)過輻照滅菌,包括除菌空氣濾器、預制管路和Clave無菌取樣口等預留接口,可根據(jù)實際需求選擇不同接口數(shù)量和種類的培養(yǎng)袋。

WAVE生物反應器系統(tǒng)在生產(chǎn)單克隆抗體方面使用較廣。在初始生長階段,可以采用小規(guī)模培養(yǎng),隨著細胞密度的增加,不斷添加新的培養(yǎng)基以實現(xiàn)規(guī)模擴大。這避免了頻繁轉移到不同的容器,從而使得培養(yǎng)放大快速靈活,節(jié)省硬件投資。對細胞密度達到10×106cell/ml的大規(guī)模(500L)培養(yǎng)技術已成功建立,其抗體表達量和產(chǎn)品質(zhì)量與使用攪拌式生物反應器相當,同時仍可保持高溶氧水平。應用實例有:使用WAVE2/10生物反應器系統(tǒng)用CHO-K1細胞表達抗體進行連續(xù)20天的灌注培養(yǎng),密度超過1x107cell/ml,比使用搖瓶培養(yǎng)提高近5倍,抗體表達量達6g/L,比搖瓶培養(yǎng)提高20倍。使用WAVE20/50生物反應器連續(xù)灌注培養(yǎng)CHO-S細胞,密度達到4x107cell/ml。)成功使用WAVE生物反應器系統(tǒng)建立了500L的細胞培養(yǎng)技術平臺。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司擁有先進的產(chǎn)品生產(chǎn)設備,雄厚的技術力量。

搖動平臺可選稱重功能,結合預置細胞截留膜的灌注細胞培養(yǎng)袋,可設定灌注速率進行自動連續(xù)灌注培養(yǎng),明顯提高細胞密度,使用方便靈活。連續(xù)灌注培養(yǎng)已經(jīng)在CHO細胞、雜交瘤細胞、昆蟲細胞、HEK293細胞和T細胞等中成功驗證,并能夠獲得1-5x107cell/ml以上的細胞密度。其中S2昆蟲細胞的密度甚至超過了108cell/ml。使用較小的反應器即可實現(xiàn)較大規(guī)模的樣品制備和生產(chǎn),這有助于減小前期投資。WAVE搖動平臺不只可以根據(jù)需要靈活選擇集成的稱重灌注功能和CO?或O?混合功能,還可以與自動反饋控制器、Unicorn數(shù)據(jù)采集軟件、無菌焊接機和封口機等組件配合使用。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司具備雄厚的實力和豐富的實踐經(jīng)驗。長春符合USP標準的WAVE生物反應袋

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WAVE生物反應器具有以下特點/優(yōu)點:創(chuàng)新的WAVE波浪混合方式,WAVE生物反應器采用波浪式的非介入式攪拌,剪切力低且溫和高效。這有利于保護細胞免受傳統(tǒng)攪拌槳葉端高剪切力的傷害,使細胞具有更好的活力和狀態(tài),提高細胞密度和產(chǎn)量。無菌密閉系統(tǒng),WAVE生物反應器使用無菌無熱原細胞培養(yǎng)袋,即開即用,可快速更換用于不同細胞的培養(yǎng)。這避免了交叉污染,并且無需清洗滅菌,簡化了清潔驗證的流程。優(yōu)良的材料,WAVE生物反應器的細胞培養(yǎng)袋采用多層生物相容性醫(yī)藥級材料,具有高機械強度和良好的氣密性。品質(zhì)WAVE反應袋