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無塵車間裝修后設(shè)備的安裝:裝配式潔凈廠房的全部維修構(gòu)件在工廠內(nèi)按統(tǒng)一模數(shù)及系列加工完成,適于批量生產(chǎn),質(zhì)量穩(wěn)定,供貨迅速.機動靈活,即適合在新建廠房配套安裝,也適宜老廠房的凈化技術(shù)改造.維修結(jié)構(gòu)也可隨工藝要求任意組合,拆卸方便.需要輔助建筑面積較小,對土建筑裝修要求低.氣流組織形式靈活,合理,可滿足各種工作環(huán)境,不同潔凈等級的需要.凈化空調(diào)施工要求:風(fēng)管和部件應(yīng)采用質(zhì)量鍍辭鋼板,風(fēng)管內(nèi)表面必須平整光滑,不得在管內(nèi)加固風(fēng)管,咬接應(yīng)采用聯(lián)合角咬口,接縫必須涂密封膠.風(fēng)管連接不應(yīng)采用內(nèi)法蘭.風(fēng)管必須設(shè)密封清掃孔,總管上應(yīng)有風(fēng)量測定孔(支干管上根據(jù)需要設(shè)置)過濾器前后要有測壓孔.防爆區(qū)排風(fēng)管咬口縫要用焊錫密封.風(fēng)管安裝之后、保溫之前應(yīng)進行漏風(fēng)檢查.送回風(fēng)管用漏光法檢查應(yīng)無漏光,系統(tǒng)空調(diào)器漏風(fēng)率不應(yīng)大于2%.擦拭空調(diào)系統(tǒng)內(nèi)表面采用不易掉纖維的材料.高效過濾器安裝前必須對潔凈房間和凈化空調(diào)系統(tǒng)清掃、擦洗,達到清潔要求后,開啟凈化空調(diào)系統(tǒng)連續(xù)試運行12小時以上,再次清掃,擦洗潔凈室,立即安裝高效過濾器.無塵車間裝修施工注意事項:無塵車間裝修建筑裝飾工程必須與各專業(yè)工種間制定嚴格的施工程序.勵康GMP 車間的潔凈級別,需根據(jù)生產(chǎn)產(chǎn)品特性來確定。安徽百級潔凈車間規(guī)劃公司
47、用烈性傳染病病原、人畜共患病病原、芽孢菌之外病原生產(chǎn)生物制品時及生產(chǎn)活疫苗時,污染物品(污水、廢棄物、動物糞便、墊草、帶毒尸體等)應(yīng)進行無害化處理.48、操作烈性傳染病病原、人畜共患病病原、芽孢菌結(jié)束后,污染物品(污水、廢棄物、動物糞便、墊草、帶毒尸體等)應(yīng)在原位滅菌后移出生產(chǎn)區(qū).49、水處理及其配套設(shè)施的設(shè)計、安裝和維護應(yīng)能確保工藝用水的質(zhì)量達到設(shè)定的質(zhì)量標準和需要.50、應(yīng)制訂工藝用水的制造規(guī)程、貯存方法、質(zhì)量標準、檢驗操作規(guī)程及設(shè)施的清洗規(guī)程等.51、與制品直接接觸的干燥用空氣、壓縮空氣和惰性氣體應(yīng)經(jīng)凈化處理.52、倉儲區(qū)建筑應(yīng)符合防潮、防火要求;倉儲區(qū)消防間距和交通通道應(yīng)符合要求.53、倉儲面積和空間應(yīng)與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng).54、倉儲區(qū)待檢、合格、不合格物料及制品應(yīng)有防止混淆和交叉污染的措施.55、生產(chǎn)、檢驗中需使用易燃、易爆等危險品時,應(yīng)建有危險品庫.56、倉儲區(qū)應(yīng)保持清潔和干燥;其照明和通風(fēng)設(shè)施應(yīng)符合要求.57、倉儲區(qū)的溫度、濕度控制措施應(yīng)符合儲存要求,并按規(guī)定定期監(jiān)測和記錄.58、質(zhì)量管理部門應(yīng)根據(jù)需要設(shè)置各類功能檢驗室、留樣室等,其布局應(yīng)合理,面積和設(shè)施等應(yīng)與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng).安徽生物制藥GMP車間每平米裝修價格高標準材料是 GMP 車間的基石,夾芯彩鋼板常被用于墻、頂板材。
4.濾器與送風(fēng)管道之間應(yīng)軟連接并安裝有調(diào)節(jié)閥.5.濾器與天花板之間連接牢固、密封嚴密.在各個部件和設(shè)備安裝前應(yīng)進行檢查并填寫設(shè)備開箱檢查記錄(附表2),風(fēng)管在安裝前應(yīng)進行吹洗脫脂以保證風(fēng)管的清潔.清洗完畢后應(yīng)填寫管道系統(tǒng)吹洗(脫脂)記錄(附表4),送風(fēng)、回風(fēng)管道安裝完畢后,應(yīng)采用200W燈光進行檢漏,驗證接口是否密封無漏氣.檢驗完畢后,應(yīng)填寫風(fēng)管漏風(fēng)檢查記錄(附表5).在凈化空調(diào)系統(tǒng)全部設(shè)備和部件安裝施工完畢后,應(yīng)對凈化空調(diào)系統(tǒng)進行中間工程驗收,驗收包括:結(jié)構(gòu)部分、通風(fēng)部分和電氣部分.驗收完畢后填寫中間驗收單(附表1).a.空調(diào)凈化機組的運行確認空調(diào)機組及風(fēng)管安裝完畢,經(jīng)檢查確認符合要求后,按照操作說明開啟空調(diào)系統(tǒng)進行運行.檢查內(nèi)容包括:電源自控系統(tǒng):應(yīng)啟動關(guān)閉正常、控制靈敏;送回風(fēng)管道:連接符合規(guī)定,送風(fēng)管道閥門調(diào)控正常.輸送風(fēng)機:能正常運行、無異常振動;箱體:密封嚴密,不泄漏.檢查完畢后應(yīng)填寫設(shè)備單機試運轉(zhuǎn)記錄(附表6).b.凈化空氣輸送管道的運行確認檢查內(nèi)容:氣密性:不泄漏;終端風(fēng)閥:可調(diào)節(jié)、關(guān)閉嚴密.
主要控制有生命微粒(細菌)與無生命微粒(塵埃)對工作對象的污染.同時其內(nèi)部材料要能經(jīng)受各種滅菌劑侵蝕,內(nèi)部一般保證正壓.實質(zhì)上其內(nèi)部材料要能經(jīng)受各種滅菌處理的工業(yè)潔凈室.醫(yī)藥衛(wèi)生無塵車間的基本特征:是必須以塵粒和微生物為環(huán)境控制對象.凈化車間潔凈工程為生產(chǎn)和工作人員提供了一個嚴格的無菌生產(chǎn)環(huán)境,不僅消除了微生物、細菌等污染物,而且提高了產(chǎn)品質(zhì)量和安全性.每個環(huán)節(jié)流程都要控制到位,不然再好的生產(chǎn)工藝和管理也不能完全保證產(chǎn)品的質(zhì)量.醫(yī)療衛(wèi)生企業(yè)要求GMP的目標是確保建立科學(xué)的、嚴格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運行和管理體系,極大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產(chǎn)出品質(zhì)高的、衛(wèi)生、安全的藥、醫(yī)用品產(chǎn)品.勵康合理布局的 GMP 車間,可優(yōu)化生產(chǎn)流程,提高工作效率。
生物制藥GMP潔凈室裝修有什么要求?GMP潔凈廠房一般均有不同級別的潔凈度要求,裝修材料必須選用整體性好、表面平整光滑、便于清洗、無孔隙裂縫、不起塵、不脫落、不易孳生細菌的材料.潔凈室內(nèi)墻面與墻面、墻面與地面、墻面與頂面之間均應(yīng)圓弧過渡.地面應(yīng)整體性好、平整耐磨、耐撞擊、耐腐蝕、不易積聚靜電,易除塵清洗.深圳潔凈室內(nèi)的色彩宜淡雅柔和.內(nèi)表面尤其是墻面與頂面應(yīng)避免眩光,室內(nèi)各表面材料的光反射系數(shù),頂棚和墻面宜為—,地面宜為—.消防要求:潔凈區(qū)的頂棚和隔墻(包括夾芯材料)應(yīng)采用非燃燒體,頂棚的耐火極限應(yīng)≥,隔墻耐火極限應(yīng)≥.疏散走道兩側(cè)隔墻及吊頂?shù)哪突饦O限≥1小時.潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間墻體的耐火極限應(yīng)≥1小時,隔墻上的門窗耐火極限應(yīng)≥小時.1潔凈區(qū)墻板凈化車間內(nèi)部隔斷常用烤漆鋼板面層的墻體板材,俗稱彩鋼板,并經(jīng)過二次排版設(shè)計、再加工,根據(jù)不同需求,采用標準模塊式板相互拼接組裝而成,現(xiàn)場拼裝方便、快捷.墻體夾芯材料一般采用A級,可采用石膏、巖棉、玻鎂,也可以采用復(fù)合微結(jié)構(gòu)防火發(fā)泡材料或更輕更硬的鋁蜂窩等芯材.鋼板表面可以根據(jù)工程特點要求,進行抗靜電、耐腐蝕和處理.勵康垂直流超凈生產(chǎn)線在多領(lǐng)域應(yīng)用普遍,具備高潔凈度與移動便捷性。湖北千級無塵車間設(shè)計
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色彩要和諧,便于識別污染物.(3)各個相接處的縫隙須在正面做密封處.裝有過濾器的房間,不能有粉塵的作業(yè).作業(yè)中的粉塵須隨時清掃.自流平地面處理,厚度2mm.所有的配件與主體結(jié)構(gòu)相連,防止松動和灰塵脫落.具體工程問題在每個項目中有所不同,例如在此項目開工前,SAREN項目經(jīng)理會在施工前,針對麥極客裝飾、安裝工程提出一些問題,待雙方良好溝通達成協(xié)議后完成特定的裝修施工要求.例如:給水來源和排水去向、彩鋼板是否要留觀察窗、是否需要備用配電箱等.在該口罩廠項目中,工程報價清單里包含生產(chǎn)車間和實驗室的結(jié)構(gòu)部分、通風(fēng)部分、設(shè)備部分、電氣照明部分.其中占工程報價較大比重的主要耗材有彩鋼板(用于圍護結(jié)構(gòu)與吊頂、單雙門制作)、鍍鋅板、恒溫恒濕空調(diào)、凈化空調(diào)機組、.其中彩鋼板占總報價33%、空調(diào)機組占總報價.勵康安徽百級潔凈車間規(guī)劃公司