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行..大家都知道,“人往高處走,水往低處流”,大自然中的空氣也是隨風(fēng)流動(dòng),實(shí)際上這種流體的運(yùn)動(dòng),都離不開(kāi)“壓差”的作用.在潔凈室工程的潔凈區(qū)內(nèi),各個(gè)房間相對(duì)于室外大氣的壓力差,我們稱(chēng)之為“壓差”.每個(gè)相鄰房間、相鄰區(qū)域的壓力差,我們稱(chēng)之為“相對(duì)壓差”,簡(jiǎn)稱(chēng)“壓差”.保持壓差所采取的措施:一般的情況下,送風(fēng)系統(tǒng)采取定風(fēng)量的方式較多,即首先保證潔凈室送風(fēng)量相對(duì)恒定,調(diào)節(jié)潔凈室回風(fēng)量或排風(fēng)量,從而控制潔凈室壓差風(fēng)量,維持潔凈室壓差值.在潔凈室回、排風(fēng)支管上安裝手動(dòng)對(duì)開(kāi)多葉調(diào)節(jié)閥或蝶閥,調(diào)節(jié)回、排風(fēng)量,控制室內(nèi)壓差.在空調(diào)系統(tǒng)調(diào)試時(shí)調(diào)好潔凈室內(nèi)壓差,在空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)行過(guò)程中,潔凈室內(nèi)壓差偏離設(shè)定值時(shí),再調(diào)節(jié)就比較麻煩.在潔凈室回(排)風(fēng)口,安裝阻尼層(如單層無(wú)紡布、不銹鋼濾網(wǎng)、鋁合金濾網(wǎng)、尼龍濾網(wǎng)等),能夠有效地保證潔凈室的正壓,但需經(jīng)常更換作為阻尼層的過(guò)濾網(wǎng),以防潔凈室內(nèi)正壓過(guò)高.在相鄰房間隔墻上安裝余壓閥,以控制正壓.其優(yōu)點(diǎn)是設(shè)備簡(jiǎn)單,可靠,缺點(diǎn)是余壓閥尺寸比較大,通風(fēng)量有限,不方便安裝,也不方便與風(fēng)管連接.在潔凈室回(排)風(fēng)支管調(diào)節(jié)閥閥軸上安裝電動(dòng)執(zhí)行系統(tǒng).勵(lì)康為不同行業(yè)定制 GMP 車(chē)間,滿(mǎn)足個(gè)性化生產(chǎn)需求。江門(mén)凈化車(chē)間裝修
24、空氣潔凈度級(jí)別不同的相鄰區(qū)域之間應(yīng)根據(jù)需要設(shè)置壓差裝置或監(jiān)控報(bào)警系統(tǒng).25、潔凈室(區(qū))與非潔凈室(區(qū))之間的靜壓差應(yīng)大于10帕;潔凈度級(jí)別不同的相鄰潔凈室(區(qū))之間的靜壓差應(yīng)大于5帕;潔凈室(區(qū))與室外大氣(含與室外直接相通的區(qū)域)的靜壓差應(yīng)大于12帕.26、潔凈室(區(qū))的溫度和濕度應(yīng)與制品生產(chǎn)工藝相適應(yīng),無(wú)特殊要求時(shí),溫度應(yīng)控制在18℃-26℃;相對(duì)濕度應(yīng)控制在30%-65%.27、潔凈室(區(qū))內(nèi)設(shè)置的水池、地漏應(yīng)有防止對(duì)生物制品產(chǎn)生污染的措施;百級(jí)潔凈室(區(qū))內(nèi)不得設(shè)置地漏.28、不同空氣潔凈度級(jí)別的潔凈室(區(qū))之間的人員和物料出入,應(yīng)有防止交叉污染的措施.29、傳輸設(shè)備不應(yīng)在萬(wàn)級(jí)的活毒區(qū)潔凈室(區(qū))和過(guò)敏性潔凈室(區(qū))與低級(jí)別的潔凈室(區(qū))之間穿越.30、應(yīng)按微生物類(lèi)別、性質(zhì)的不同分開(kāi)生產(chǎn).31、生產(chǎn)用菌毒種與非生產(chǎn)用菌毒種、生產(chǎn)用細(xì)胞與非生產(chǎn)用細(xì)胞、強(qiáng)毒與弱毒、活疫苗與滅活疫苗、滅活前與滅活后、脫毒前與脫毒后,其生產(chǎn)操作區(qū)域應(yīng)嚴(yán)格分開(kāi).32、生產(chǎn)用菌毒種與非生產(chǎn)用菌毒種、生產(chǎn)用細(xì)胞與非生產(chǎn)用細(xì)胞、強(qiáng)毒與弱毒、滅活前與滅活后、脫毒前與脫毒后、活疫苗與滅活疫苗,其貯存設(shè)備應(yīng)嚴(yán)格分開(kāi).勵(lì)康生物制藥GMP車(chē)間規(guī)劃時(shí)長(zhǎng)潔凈車(chē)間以無(wú)塵無(wú)菌環(huán)境,為制藥行業(yè)筑牢藥品純度與有效性的堅(jiān)實(shí)防線。
潔凈空氣通過(guò)送風(fēng)管道送至十萬(wàn)級(jí)潔凈車(chē)間,再經(jīng)過(guò)末端的帶高效過(guò)濾器的送風(fēng)口送入十萬(wàn)級(jí)潔凈車(chē)間內(nèi).凈化系統(tǒng):本工程凈化系統(tǒng)是經(jīng)過(guò)粗效過(guò)濾的新風(fēng)及回風(fēng)進(jìn)入空調(diào)機(jī)組,經(jīng)空調(diào)機(jī)組冷卻、除濕、初中過(guò)濾和中效加壓風(fēng)柜的加壓,通過(guò)送風(fēng)管道及高效送風(fēng)口送入十萬(wàn)級(jí)潔凈車(chē)間.各種過(guò)濾器性能要求如下:初效:粒徑≥5μm,大氣塵效率>60%(G4);中效:粒徑≥1μm,大氣塵效率>85%(F8);高效:粒徑≥μm,大氣塵效率>.氣流組織:頂送側(cè)下回(紊流);結(jié)構(gòu)裝修:⑴十萬(wàn)級(jí)潔凈車(chē)間、更衣室內(nèi)圍護(hù)隔斷和天花采用50mm厚的聚苯乙烯加芯彩鋼板,吊頂高度為.⑵十萬(wàn)級(jí)潔凈車(chē)間內(nèi)采用鋁合金彩鋼板單門(mén)、雙門(mén).⑶人員進(jìn)入潔凈區(qū)必須經(jīng)過(guò)換鞋間、更衣室、緩沖間進(jìn)入.⑷.十萬(wàn)級(jí)潔凈車(chē)間的地面采用防靜電環(huán)氧樹(shù)脂地板.調(diào)施工設(shè)計(jì)說(shuō)明:⑴通風(fēng)、空調(diào)機(jī)組進(jìn)出口相連處,應(yīng)設(shè)置長(zhǎng)度為≥150mm的帆布軟接管,安裝時(shí)軟接管應(yīng)繃緊;與消防排煙相關(guān)的軟接管應(yīng)用耐高溫的石棉軟接管,軟接管的接口應(yīng)牢固、嚴(yán)密.⑵風(fēng)管、水管的支、吊或托架應(yīng)設(shè)置于保溫層外部,不得損壞保溫層,并在支吊托架與管道間鑲以墊木,墊木的厚度同保溫層厚度,防火閥須單獨(dú)配置吊架.
F值應(yīng)是標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的稱(chēng)樣量與實(shí)際準(zhǔn)確的稱(chēng)樣量之比.標(biāo)準(zhǔn)滴定液的標(biāo)定必須是雙人以上進(jìn)行配制、標(biāo)定和復(fù)核標(biāo)定.一般標(biāo)定三份以上,復(fù)核標(biāo)定三份以上,并根據(jù)標(biāo)定方法的誤差規(guī)定個(gè)人的三份間和兩人的六份間的F值的RSD的限度.F值的規(guī)定范圍應(yīng)為—.標(biāo)準(zhǔn)滴定液的有效期一般為三個(gè)月.超過(guò)效期后應(yīng)重新配制、標(biāo)定和復(fù)核標(biāo)定,如果剩余的過(guò)期標(biāo)準(zhǔn)滴定液量較多,可不必重新配制,但必須按標(biāo)定程序進(jìn)行標(biāo)定和復(fù)核標(biāo)定,RSD的限度.F值的規(guī)定范圍為—.標(biāo)準(zhǔn)滴定液的裝置和儲(chǔ)藏條件應(yīng)該科學(xué)、合理.裝置應(yīng)具備遮光、密閉,陰涼,特別是高氯酸標(biāo)準(zhǔn)滴定液的防潮裝置、氫氧化鈉標(biāo)準(zhǔn)滴定液的防二氧化碳的聚氟乙烯瓶的裝置(這些裝置是非常重要的,否則這些標(biāo)準(zhǔn)滴定液的有效期就不一定“有效”了)硫代硫酸鈉標(biāo)準(zhǔn)滴定液必須取放置一個(gè)月以上的硫代硫酸鈉標(biāo)準(zhǔn)滴定液的儲(chǔ)備液進(jìn)行標(biāo)定.在瓶簽上應(yīng)有的信息是:標(biāo)準(zhǔn)滴定液的名稱(chēng)和標(biāo)示摩爾濃度、標(biāo)定的F值、配制日期、配制時(shí)溫度、標(biāo)定穩(wěn)定、標(biāo)定日期、復(fù)核日期、配制人、標(biāo)定人、復(fù)核人、有效期等.標(biāo)定記錄必須詳細(xì)可追溯,除以上信息外還應(yīng)記錄標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的來(lái)源、批號(hào),干燥條件、精密的稱(chēng)樣量、定量稀釋體積、滴定管編號(hào)及量程.車(chē)間內(nèi)照明、通風(fēng)和排風(fēng)系統(tǒng)合理設(shè)置,滿(mǎn)足生產(chǎn)環(huán)境需求。
控制有生命微粒(細(xì)菌)與無(wú)生命微粒(塵埃)對(duì)工作對(duì)象的污染.同時(shí)其內(nèi)部材料要能經(jīng)受各種滅菌劑侵蝕,內(nèi)部一般保證正壓.實(shí)質(zhì)上其內(nèi)部材料要能經(jīng)受各種滅菌處理的工業(yè)潔凈室.醫(yī)藥衛(wèi)生無(wú)塵車(chē)間的基本特征:是必須以塵粒和微生物為環(huán)境控制對(duì)象.凈化車(chē)間潔凈工程為生產(chǎn)和工作人員提供了一個(gè)嚴(yán)格的無(wú)菌生產(chǎn)環(huán)境,不僅消除了微生物、細(xì)菌等污染物,而且提高了產(chǎn)品質(zhì)量和安全性.每個(gè)環(huán)節(jié)流程都要控制到位,不然再好的生產(chǎn)工藝和管理也不能完全保證產(chǎn)品的質(zhì)量.醫(yī)療衛(wèi)生企業(yè)要求GMP的目標(biāo)是確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無(wú)菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運(yùn)行和管理體系,極大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產(chǎn)出品質(zhì)高的、衛(wèi)生、安全的、醫(yī)用品產(chǎn)品.凈化室凈化燈不產(chǎn)塵,為潔凈車(chē)間提供清潔明亮的照明環(huán)境。揭陽(yáng)食品無(wú)菌潔凈車(chē)間裝修公司排名
GMP 車(chē)間的高效送風(fēng)口采用不銹鋼框架,美觀且易于保持清潔狀態(tài)。江門(mén)凈化車(chē)間裝修
隨著全球經(jīng)濟(jì)一體化的進(jìn)程,我國(guó)的企業(yè)不僅同國(guó)內(nèi)的企業(yè)展開(kāi)激烈的競(jìng)爭(zhēng),而已還要跟國(guó)外企業(yè)展開(kāi)更為廣闊更為激烈的競(jìng)爭(zhēng),所以我們現(xiàn)在的企業(yè)不得不進(jìn)行轉(zhuǎn)型、升級(jí)、創(chuàng)新,因?yàn)橹挥羞@樣我們才能生存.無(wú)塵車(chē)間裝修施工的要求以及注意事項(xiàng)為大家簡(jiǎn)單的介紹下,希望對(duì)各位有所幫助!無(wú)塵車(chē)間裝修施工項(xiàng)目:隔墻板:包括窗戶(hù)、門(mén),材料是彩鋼板,但彩鋼板的夾芯有很多種.天花吊頂:包括吊桿、綱梁、天花板格子梁,材料一般是:彩鋼板與無(wú)塵板.照明器具:采用無(wú)塵專(zhuān)門(mén)用燈具.無(wú)塵車(chē)間制作主要包括天花吊頂、空調(diào)系統(tǒng)、隔斷、地面、以及照明燈具.地板:高架地板或防靜電PVC地板或環(huán)氧樹(shù)脂地板.空調(diào)系統(tǒng):包括主機(jī)、風(fēng)管、過(guò)濾器系統(tǒng)、FFU等.電氣工程施工要求:潔凈空調(diào)配電、照明配電和其他設(shè)備配電應(yīng)單獨(dú)控制.網(wǎng)線、墻上設(shè)備電源利用原有線路,配電箱、插座、照明開(kāi)關(guān)和網(wǎng)絡(luò)面板均為暗裝.潔凈室應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)要求提供足夠的照明,在施工前要進(jìn)行復(fù)核.每個(gè)單獨(dú)區(qū)域照明燈開(kāi)關(guān)應(yīng)單獨(dú)控制.燈具安裝應(yīng)易于清潔.室內(nèi)潔凈燈具安裝完畢,應(yīng)該及時(shí)清掃.無(wú)塵車(chē)間凈化裝修施工要求:地面處理做自流平地面處理,鋪設(shè)2mm厚PVC地板.根據(jù)GMP規(guī)范要求.勵(lì)康江門(mén)凈化車(chē)間裝修