如今潔凈凈化車間,其地板和現(xiàn)澆板各自位于墻板的下方和上方,墻板固定不動聯(lián)接到地板和上控制面板,上控制面板上表層設有排風系統(tǒng),及其墻面板的外壁設有出風口系統(tǒng)軟件,中央空調(diào)模塊油煙凈化器位于墻板外,轉(zhuǎn)為板固定不動在現(xiàn)澆板上,擋板和模塊空調(diào)凈化器根據(jù)供支氣管固定不動聯(lián)接,出風口位于進氣支管正下方,出風口系統(tǒng)軟件包含排氣扇,呼吸管和回通風風管,根據(jù)在氣體出入口設定螺旋齒輪,有利于將來源于清理中央空調(diào)模塊的直達氣體鼓風機電機轉(zhuǎn)化成光滑的風力,進而根據(jù)在地板管理中心出示水下混凝土來改進工作員的舒適感,凈化車間運用于電子器件,生物醫(yī)藥,生產(chǎn)制造儀器儀表等制造行業(yè),因為一個凈化車間的高溫和空氣濕度,清理的極大優(yōu)點愈來愈被別人所了解和接納,那麼在設計方案凈化車間中應當留意什么規(guī)格型號.GMP 車間消毒滅菌方法多樣,包含干熱、濕熱、輻射、氣體、消毒劑消毒。云南食品加工車間工程
燈具與頂棚接縫處應采用可靠密封措施.a)給水排水管材應耐腐蝕,安裝連接方便.b)水管線路檢漏合格凈化車間入口處有防鼠設施;凈化車間與非潔凈區(qū)之間應安裝壓差計;配備人員的洗手、換鞋、消毒設施;不同房間之間有傳遞窗;安全門旁有手錘,潔凈間通道有應急照明燈.凈化車間建設過程中,在施工現(xiàn)場對廠房的建筑裝飾進行驗證,工程的驗證結果應填寫相應的中間驗收單(格式見附表1)或設備開箱檢查記錄(格式見附表2).廠房竣工后,應對廠房進行現(xiàn)場驗收并填寫竣工驗收單(格式見附表3).在凈化車間施工過程中,中間工程通過驗收,方可進行下道工序的施工.凈化車間竣工驗收完成后,所有項目均符合驗證要求的內(nèi)容,則廠房的建筑裝飾符合規(guī)定,通過驗證.本公司十萬級凈化車間采用全空氣風道式中央空調(diào)系統(tǒng),風管材料采用鍍鋅薄鋼板,凈化空調(diào)系統(tǒng)風管采用聚乙烯保溫材料,防火等級為B2級,凈化車間外新風經(jīng)初效,中效,高效空氣過濾器三級過濾后送入潔凈區(qū)內(nèi).高效過濾器設置在送風系統(tǒng)末端的送風口內(nèi).下側(cè)為回風口,回風口加裝初效過濾器,所有房間的回風經(jīng)由回風管送回到空調(diào)機組.由于我公司模壓硫化,擠出硫化,二次硫化生產(chǎn)工藝會產(chǎn)生微量塵埃和刺激性氣體.云南食品加工車間工程GMP 車間的地面材料,需具備耐磨、耐腐蝕、易清潔特性。
潔凈實驗室,顧名思義,就是潔凈程度非常高的實驗室,即便是我們?nèi)粘2粫佑|到它的人,也多多少少有些了解.不過大家對它的了解應該只停留在表面的意思上,其實在建造和使用它時,各方面的要求都很高.一、潔凈實驗室的各項要求1、潔凈區(qū)(1)潔凈室內(nèi)表面平整、光滑、無脫落物,墻角應弧形,有防塵、蟲、污設施.(2)人和物進入潔凈室應有雙層窗.門向潔凈度高一側(cè)開.應該設置安全門.(3)人流、物流分開并固定路線.(4)水、電線路暗敷.管道及風口與頂棚連接處密封,電氣管路、墻上電器與墻體連接處密封,吸頂燈與頂棚連接處密封.(5)操作臺臺面不應用木頭、油漆面,應易清潔.2、人員凈化(1)換鞋-脫外衣-洗手-換潔凈工作服-手消毒-風淋或氣閘(2)外出鞋不能進,潔凈室內(nèi)不準穿拖鞋(3)洗手和消毒不采用手動3、物料凈化(1)設置物料清潔室.(3)物資外包裝及包裝材料不進潔凈室,直接接觸產(chǎn)品初包裝應兩層密封包裝.二、潔凈實驗室的設計要點1、無塵室系統(tǒng)室內(nèi)的空氣凈化系統(tǒng)可分為水平層流、垂直層流和亂流.選擇氣流形式一則參照慣例.
特別是測定誤差較大的檢驗項目上,適當提高指標,避免邊緣產(chǎn)品出廠后,可能會由于與客戶及檢驗機構的測定誤差,使得結論在合格與不合格之間產(chǎn)生爭議.(2)應制訂有原輔料、包裝材料、生產(chǎn)中間過程、中間產(chǎn)品及成品等的取樣規(guī)程,內(nèi)容至少包括授權的取樣人、取樣方法、所用器具、取樣量、分樣方法、存放樣品的容器的類型和狀態(tài)、取樣后剩余部分及樣品的處置和標識,以及為避免因取樣過程產(chǎn)生的各種風險的預防措施等(取樣注意事項)、樣品貯存條件、取樣器具的清潔方法和貯藏要求.取樣記錄及取樣容器標簽的內(nèi)容至少包括樣品名稱、批號、取樣日期、取樣量、取樣人等.(3)宜單獨建立樣品的管理規(guī)程,內(nèi)容包括樣品的接受、傳遞、儲存、使用和銷毀過程.(4)應制訂有檢驗操作規(guī)程及記錄(包括檢驗記錄或?qū)嶒炇夜ぷ饔浭虏荆?,并隨著《中國藥典》等國家標準的升級而及時更新.檢驗記錄是檢驗人員對其檢驗工作的實時記錄,檢驗的內(nèi)容必須和質(zhì)量標準/分析方法一致,檢驗記錄應涵蓋檢驗過程的所有信息.所有檢驗記錄應該受控管理.全部的原始數(shù)據(jù)和計算必須受控管理,不得隨意轉(zhuǎn)抄,更不能擅自將受控記錄更換或銷毀.檢驗記錄必須由第二人復核.諸多行業(yè)法規(guī)嚴控衛(wèi)生安全,潔凈車間助力企業(yè)合規(guī),規(guī)避法律風險。
做為凈化廠房、清潔車間、潔凈室的業(yè)主方和發(fā)包單位,怎樣選擇一個好的凈化工程公司?是擺在甲方單位負責人、項目總負責人、招標單位和評標會面前為重要的問題,起碼應該做細做實如下幾項工作:首先從初次洽談或咨詢上判斷該公司是否具相關工程的施工經(jīng)驗.凈化工程應用于醫(yī)藥、食品、化妝品、電子、化工、科研等各行各業(yè),不同行業(yè)不同產(chǎn)品的凈化車間方案平面布局、凈化級別、溫濕度、照度要求等完全不同,因為涉及行業(yè)眾多,各公司側(cè)重點也不盡相同,所以要尋問是否做過類似項目的工程,以及該類項目的大致工藝流程、凈化級別、溫濕度參數(shù)等;根據(jù)凈化工程方案的質(zhì)量判斷凈化公司的設計實力:一個的設計方案應按照相關行業(yè)設計、施工規(guī)范的要求設計,才能終通過各項凈化車間性能指數(shù)驗收,終順利拿到各類證書;一個規(guī)范的設計方案應做到技術先進、經(jīng)濟適用、安全可靠、確保質(zhì)量,這樣不但能使建設費用經(jīng)濟合理,更能使運行費用降到低、而且便于使用維護;方案是否圖紙格式規(guī)范、專業(yè)清楚、內(nèi)容清楚也是設計專業(yè)水準是否高的表現(xiàn).根據(jù)報價書看是否格式嚴謹、明細清楚、價格合理;一份格式嚴謹、明細清楚的報價書能充分體現(xiàn)該公司做事嚴謹.進入凈化車間內(nèi),大物件再用潔凈室真空吸塵器或擦拭進一步處理。珠海車間裝修廠家
GMP 車間內(nèi)噪聲需≤65dB (A),減少對生產(chǎn)的干擾。云南食品加工車間工程
現(xiàn)今以99版指導GMP的實施和認證.三《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(99修訂版)主要內(nèi)容新版《GMP》(即指1999/6/18日修訂版)既從我國的藥品生產(chǎn)總體水平和即將加入世貿(mào)組織的特殊要求出發(fā)以嚴格堅持GMP的基本準則為手段,與現(xiàn)代國際標準相接軌,敦促指導國內(nèi)制藥企業(yè)規(guī)范化、標準化和規(guī)模生產(chǎn)建設.新版《GMP》對以下幾方面進行了闡述:1總則;2人員;3廠房;4設備;5衛(wèi)生;6原料、輔料及包裝材料;7生產(chǎn)管理;8包裝和貼簽;9生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理;10文件質(zhì)量管理部門;11自檢;12銷售記錄;13用戶意見和不良反應報告;14附錄.新規(guī)范參照世界衛(wèi)生組織和發(fā)達國家GMP的要求,規(guī)定了藥品生產(chǎn)廠房的潔凈度級別和適用于藥品生產(chǎn)的種類和工序;對中藥材的前處理、提取、濃縮及動物臟器、組織的洗滌或處理的廠房和有關生產(chǎn)操作要求作出了規(guī)定,對中成藥生產(chǎn)的后續(xù)工序——制劑制造,在GMP方面的要求與化學藥品的制劑生產(chǎn)應相同;對藥品包材也列入了GMP的生產(chǎn)控制范圍;生物制品的廠房、加工和灌裝有其特殊的要求,因此也根據(jù)生物制品生產(chǎn)特點制訂了相應的條款,新修訂的《規(guī)范》不僅適用于化學藥品和藥品的原料和制劑.勵康云南食品加工車間工程