干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室一定要有良好的通風(fēng)系統(tǒng)，在空氣中加入HEPA過(guò)濾器，來(lái)防止空氣污染。同時(shí)室內(nèi)的潔凈度也需達(dá)到一定標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)使用需要決定潔凈度級(jí)別，對(duì)于培養(yǎng)、擴(kuò)增等肉眼可見(jiàn)的操作，應(yīng)達(dá)到1級(jí)或更高，而對(duì)于肉眼無(wú)法視覺(jué)檢測(cè)到的操作，如多聚酰胺凝膠電泳系統(tǒng)，應(yīng)達(dá)...

GMP車(chē)間為了防止交叉污染，清掃凈化車(chē)間設(shè)施的工具均應(yīng)按產(chǎn)品特點(diǎn)、工藝要求、空氣潔凈度級(jí)別的不同分別使用，垃圾裝入防塵袋中拿出。GMP車(chē)間的清掃必須在上下班前、生產(chǎn)工藝操作結(jié)束后進(jìn)行；清掃要在凈化車(chē)間空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)行中進(jìn)行；清掃工作結(jié)束后，凈化空調(diào)系統(tǒng)要繼...

理想的無(wú)菌操作室應(yīng)劃為三部分：a)更衣室―供更換衣服、鞋子及穿戴帽子和口罩。b)緩沖間―位于更衣間與操作間之間，用于準(zhǔn)備工作，還有防止污染的作用，以保證操作間的無(wú)菌環(huán)境，同時(shí)可放置恒溫培養(yǎng)箱以及必需的小型儀器。c)無(wú)菌操作間―無(wú)菌操作間則用于無(wú)菌操作、...

化妝品GMP車(chē)間裝修設(shè)計(jì)與施工的要求，勵(lì)康凈化工程介紹，化妝品GMP車(chē)間的裝修設(shè)計(jì)和施工是保證產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)安全的重要環(huán)節(jié)之一?；瘖y品GMP車(chē)間的內(nèi)部結(jié)構(gòu)方面的要求：1.布局要合理：化妝品GMP車(chē)間的布局要合理，根據(jù)車(chē)間的生產(chǎn)流程，合理排列設(shè)備和操作區(qū)...

gmp車(chē)間是一種特殊的生產(chǎn)車(chē)間，它是一間近乎封閉的空間，空間內(nèi)可以對(duì)潔凈度、溫濕度、氣壓、照度、噪音等進(jìn)行有效控制。有朋友提到這樣一個(gè)問(wèn)題，gmp車(chē)間為什么要換氣？gmp車(chē)間需要換氣的原因有：1、為了給工作人員提供新鮮的空氣。我們知道gmp車(chē)間和普通的...

GMP認(rèn)證評(píng)估流程：1.包裝供應(yīng)商必須向GMI公司提交填寫(xiě)完畢的自我評(píng)估表。設(shè)計(jì)該自我評(píng)估表的目的是為了將不合格的認(rèn)證供應(yīng)商進(jìn)行認(rèn)證的機(jī)會(huì)減到比較低。，如符合低要求，他們將安排現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估。3.一旦安排進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估，則包裝供應(yīng)商必須訪(fǎng)問(wèn)targetpa...

合規(guī)是所有醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)的首要考慮因素。相關(guān)監(jiān)管部門(mén)對(duì)實(shí)驗(yàn)室有基礎(chǔ)的要求，如消防、建筑、用電、排污這些都需要按照基本的規(guī)范要求來(lái)進(jìn)行設(shè)計(jì)、實(shí)施以及驗(yàn)收。很多醫(yī)院現(xiàn)在都有ISO15189認(rèn)可的需求，所以醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)也需要基于ISO15189的標(biāo)準(zhǔn)來(lái)執(zhí)行...

二類(lèi)醫(yī)療器械潔凈車(chē)間應(yīng)按照GMP要求進(jìn)行設(shè)計(jì)和建造，并具備良好的通風(fēng)、采光和照明條件。車(chē)間應(yīng)劃分成不同的功能區(qū)域，包括生產(chǎn)區(qū)、包裝區(qū)、檢驗(yàn)區(qū)、儲(chǔ)存區(qū)等，每個(gè)區(qū)域都應(yīng)有明確的標(biāo)識(shí)和界限。潔凈車(chē)間的生產(chǎn)設(shè)備、工器具、檢測(cè)儀器等應(yīng)符合GMP規(guī)范，具備良好的清...

醫(yī)療器械車(chē)間的管理十分重要，需要注意：質(zhì)量管理：醫(yī)療器械是直接應(yīng)用于人體的產(chǎn)品，其質(zhì)量安全問(wèn)題直接關(guān)系到人們的健康和生命安全。因此，醫(yī)療器械車(chē)間的質(zhì)量管理必須嚴(yán)格把關(guān)，確保產(chǎn)品的質(zhì)量符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求。具體來(lái)說(shuō)，需要建立完善的質(zhì)量管理體系，包括...

勵(lì)康凈化工程為大家介紹下亂流潔凈室：亂流潔凈室的主要特點(diǎn)是從來(lái)流到出流（從送風(fēng)口到回風(fēng)口）之間氣流的流通截面是變化的，潔凈室截面比送風(fēng)口截面大得多，因而不能在全室截面或者在全室工作區(qū)截面形成勻速氣流。所以，送風(fēng)口以后的流線(xiàn)彼此有很大或者越來(lái)越大的夾...

潔凈車(chē)間選址要考慮多方面的因素，主要有以下幾個(gè)方面：1.環(huán)境因素：車(chē)間應(yīng)遠(yuǎn)離煙塵、噪音、電磁輻射等污染源并獲得良好的自然通風(fēng)條件。2.人為因素：車(chē)間應(yīng)遠(yuǎn)離交通道路、市中心、餐館、廁所等高人流和高噪音地段。3.氣象因素：要考慮周?chē)牡匦?、地貌、氣候等自?..

對(duì)于大部分潔凈空間，為了防止外界污染侵入，需要保持內(nèi)部的壓力（靜壓）高于外部的壓力（靜壓）。壓力差的維持一般應(yīng)符合以下原則：1．潔凈空間的壓力要高于非潔凈空間的壓力。2.潔凈度級(jí)別高的空間的壓力要高于相鄰的潔凈度級(jí)別低的空間的壓力。壓力差的維持依靠新風(fēng)...

為何你的烘焙工廠的產(chǎn)品，保質(zhì)期不夠長(zhǎng)，是原料配方問(wèn)題，還是車(chē)間達(dá)不到無(wú)菌化呢？下面的烘焙工廠無(wú)菌化車(chē)間設(shè)計(jì)希望對(duì)你有幫助！根據(jù)《食品生產(chǎn)許可審查通則》規(guī)范，建議食品烘培車(chē)間潔凈度達(dá)到10萬(wàn)級(jí)（30萬(wàn)級(jí)對(duì)目前食品保質(zhì)期越來(lái)越短的趨勢(shì)已經(jīng)不夠用了），個(gè)...

在潔凈車(chē)間中，員工和物料都需要進(jìn)行嚴(yán)格的控制和管理。員工需要經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)的培訓(xùn)，并且必須穿著特殊的服裝和鞋子，以避免污染產(chǎn)品。物料也需要經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的檢查和過(guò)濾，以確保其質(zhì)量。潔凈車(chē)間需要定期進(jìn)行檢測(cè)和維護(hù)，以保證其符合相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。通過(guò)對(duì)潔凈車(chē)間的檢...

勵(lì)康凈化工程為大家介紹下層流式：層流式空氣氣流運(yùn)動(dòng)成一均勻之直線(xiàn)型，空氣由覆蓋率100%之過(guò)濾器進(jìn)入室內(nèi)，并由高架地板或兩側(cè)隔墻板回風(fēng)。此型式適用于潔凈室等級(jí)需定較高的環(huán)境使用，一般其潔凈室等級(jí)為Class1~100。其型式可分為二種：(1)水平層...

食品廠凈化工程無(wú)菌操作室注意事項(xiàng):1、安全注意事項(xiàng)，嚴(yán)格無(wú)菌操作，防止微生物污染；操作人員進(jìn)入無(wú)菌室應(yīng)先關(guān)掉紫外燈。2、食品廠凈化工程無(wú)菌室應(yīng)設(shè)有無(wú)菌操作間和緩沖間，食品廠凈化工程無(wú)菌操作間潔凈度應(yīng)達(dá)到10000級(jí)，室內(nèi)溫度保持在20-24℃，濕度保持...

醫(yī)療器械車(chē)間的環(huán)保管理也是非常重要的一環(huán)。首先，需要建立完善的環(huán)保管理制度，包括廢水、廢氣、廢物等方面的處理和排放標(biāo)準(zhǔn)。其次，需要對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的廢水、廢氣、廢物進(jìn)行分類(lèi)收集和處理，確保環(huán)境的衛(wèi)生和安全。醫(yī)療器械車(chē)間的管理是非常重要的，需要注意質(zhì)量管...

潔凈車(chē)間選址要考慮多方面的因素，主要有以下幾個(gè)方面：1.環(huán)境因素：車(chē)間應(yīng)遠(yuǎn)離煙塵、噪音、電磁輻射等污染源并獲得良好的自然通風(fēng)條件。2.人為因素：車(chē)間應(yīng)遠(yuǎn)離交通道路、市中心、餐館、廁所等高人流和高噪音地段。3.氣象因素：要考慮周?chē)牡匦巍⒌孛?、氣候等自?..

在食品無(wú)菌車(chē)間的建造完成之后，需要進(jìn)行驗(yàn)收以確保滿(mǎn)足相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。驗(yàn)收包括以下內(nèi)容：（1）空氣質(zhì)量檢測(cè)：對(duì)車(chē)間內(nèi)的空氣質(zhì)量進(jìn)行檢測(cè)，包括顆粒物、微生物等指標(biāo)，確?？諝赓|(zhì)量符合要求。（2）設(shè)備和管道的檢查：對(duì)無(wú)菌車(chē)間中的設(shè)備和管道進(jìn)行檢查，包括連接、材質(zhì)、清...

勵(lì)康凈化工程為大家介紹下亂流潔凈室：亂流潔凈室的主要特點(diǎn)是從來(lái)流到出流（從送風(fēng)口到回風(fēng)口）之間氣流的流通截面是變化的，潔凈室截面比送風(fēng)口截面大得多，因而不能在全室截面或者在全室工作區(qū)截面形成勻速氣流。所以，送風(fēng)口以后的流線(xiàn)彼此有很大或者越來(lái)越大的夾...

光學(xué)微電子凈化工程之定義為將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微塵粒子、有害空氣、細(xì)菌等之污染物排除，并將室內(nèi)之溫濕度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音震動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)，而所給于特別設(shè)計(jì)之密閉空間。光學(xué)微電子凈化工程亦名無(wú)塵室或...

勵(lì)康凈化工程為大家介紹下亂流式(TurbulentFlow)：亂流式空氣由空調(diào)箱經(jīng)風(fēng)管與潔凈室內(nèi)之空氣過(guò)濾器(HEPA)進(jìn)入潔凈室，并由潔凈室兩側(cè)隔間墻板或高架地板回風(fēng)。氣流非直線(xiàn)型運(yùn)動(dòng)而呈不規(guī)則之亂流或渦流狀態(tài)。此型式適用于潔凈室等級(jí)1,000-10...

對(duì)于大部分潔凈空間，為了防止外界污染侵入，需要保持內(nèi)部的壓力（靜壓）高于外部的壓力（靜壓）。壓力差的維持一般應(yīng)符合以下原則：1．潔凈空間的壓力要高于非潔凈空間的壓力。2.潔凈度級(jí)別高的空間的壓力要高于相鄰的潔凈度級(jí)別低的空間的壓力。壓力差的維持依靠新風(fēng)...

食品無(wú)菌車(chē)間是食品加工過(guò)程中非常關(guān)鍵的環(huán)節(jié)，對(duì)于確保食品的質(zhì)量和安全具有重要意義。為了確保無(wú)菌車(chē)間的正常運(yùn)行和滿(mǎn)足相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，食品無(wú)菌車(chē)間的選址標(biāo)準(zhǔn)：食品無(wú)菌車(chē)間應(yīng)該遠(yuǎn)離噪音、灰塵、塵埃、異味等污染源，以及生產(chǎn)線(xiàn)上的高溫設(shè)備。此外，還應(yīng)該盡量選擇通風(fēng)...

潔凈廠房也叫無(wú)塵車(chē)間、潔凈室(CleanRoom），是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等之污染物排除，并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)，而所給予特別設(shè)計(jì)之房間。亦即是不...

凈化車(chē)間的淵源始于20世紀(jì)60年代，當(dāng)時(shí)美國(guó)宇航局為了應(yīng)對(duì)太空探索開(kāi)發(fā)出一系列先進(jìn)的技術(shù)，其中包括凈化技術(shù)。此后，隨著科技的進(jìn)步和人們生活水平的提高，凈化技術(shù)逐漸被應(yīng)用于工業(yè)生產(chǎn)，并取得了良好的效果。目前，凈化車(chē)間技術(shù)已成為工業(yè)生產(chǎn)中不可或缺的一部分，...

潔凈空間的溫濕度主要是根據(jù)工藝要求來(lái)確定，但在滿(mǎn)足工藝要求的條件下，應(yīng)考慮到人的舒適度感。隨著空氣潔凈度要求的提高，出現(xiàn)了工藝對(duì)溫濕度的要求也越來(lái)越嚴(yán)的趨勢(shì)。具體工藝對(duì)溫度的要求以后還要列舉，但作為總的原則看，由于加工精度越來(lái)越精細(xì)，所以對(duì)溫度波動(dòng)...

復(fù)合式(MixedType)復(fù)合式為將亂流式及層流式予以復(fù)合或并用，可提供局部超潔凈之空氣。(1)潔凈隧道(CleanTunnel)：以HEPA或ULPA過(guò)濾器將制程區(qū)域或工作區(qū)域100%覆蓋使?jié)崈舳鹊燃?jí)提高至10級(jí)以上，可節(jié)省安裝運(yùn)轉(zhuǎn)費(fèi)用。此型式...

潔凈室（也可稱(chēng)為無(wú)塵車(chē)間）是污染控制的基礎(chǔ)，常應(yīng)用于精密機(jī)械工業(yè)、半導(dǎo)體工業(yè)等行業(yè)。那么潔凈室一般有哪些凈化設(shè)備呢？一、高效送風(fēng)/排風(fēng)口為保證潔凈室內(nèi)的空氣質(zhì)量，整個(gè)凈化空調(diào)應(yīng)設(shè)有三級(jí)過(guò)濾，即初效（預(yù)過(guò)濾）、中效、高效（末端出風(fēng)）。二、傳遞窗傳遞...

不同的食品對(duì)于無(wú)菌車(chē)間的要求也是會(huì)存在著不同的，具體是這樣的:奶制品如酸生奶、生奶、奶酪加工等，這些奶制品的生產(chǎn)均需要進(jìn)行無(wú)菌處理，這種產(chǎn)品的生產(chǎn)車(chē)間一般要求的潔凈度也不用很高，一般十萬(wàn)級(jí)以上潔凈度的無(wú)菌車(chē)間就可以滿(mǎn)足食品生產(chǎn)的需要，那像酒類(lèi)、果汁飲料...