一、目的：建立GMP凈化車間潔凈室（區(qū)）監(jiān)測操作規(guī)程，規(guī)范潔凈室（區(qū)）的各項監(jiān)測，確保潔凈區(qū)環(huán)境符合相關規(guī)定。二、適用范圍：滿足新版GMP（2010年修訂）要求的潔凈室（區(qū)）環(huán)境監(jiān)測。三、職責：1、車間化驗室檢驗人員負責對潔凈區(qū)的非在線監(jiān)測懸浮粒子和微生物填寫...

單機試車單機試車是對工程中的所有的設備、配件等單體進行試車。單機試車的目的是對這些設備、配件的安裝質量和產(chǎn)品出廠質量的檢查和考核。單機試車的主要內容有：水、電先行。即首先對供水供電的設備和系統(tǒng)進行檢查和考核。如水泵、變壓器、配電箱、開關等。要保證供水、供電的正...

高潔凈度和快速自凈恢復能力)的重要先決條件有兩個:①來流的潔凈度;②來流的活塞流情況;對于來流的潔凈度，對通過以上過濾器送風的單向流潔凈室來說是不成問題的，而對于來流的"活塞流"情況，則需作進~步分析。根據(jù)流體力學原理，來流條件對以后的流動狀況將有直接的重要影...

空調設備、空調系統(tǒng)的清掃：①調試之前對潔凈室進行、徹底的清掃是十分必要的。對潔凈室的地面、墻面、吊頂、門窗進行認真、、徹底的大掃除（比較好請專業(yè)的清潔公司）；對空調設備、空調管道（送風管、回風管、新風管），空調配件（清聲器、閥門、風口等）進行檢查、檢漏和擦試。...

萬級凈化工程-實驗室工程施工凈化設備是凈化車間的輔助設備之一，一般的凈化工程需要配置的凈化設備有風淋室、傳遞窗、貨淋室、百級層流罩等。一般凈化設備的安裝工作都在潔凈室工程完工的尾聲進行什么叫潔凈室？潔凈室是一個密閉的、有單獨組合式風柜空調機組送風及回風凈化系統(tǒng)...

無塵車間系統(tǒng)室內的空氣凈化系統(tǒng)可分為水平層流，垂直層流和亂流，選擇氣流形式一則參照慣例，二則取決于房間的工作參數(shù)。無塵車間潔凈度與換氣次數(shù)房間的潔凈度取決于單位時間的換氣次數(shù)，因此慎密考慮房間的工作性質，以及生產(chǎn)工藝要求，再決定凈化系統(tǒng)的技術參數(shù)。結構為了保證...

無塵凈化車間里的塵埃粒子計數(shù)器：塵埃粒子計數(shù)器是用于測量無塵潔凈車間環(huán)境中單位空氣體積內塵埃粒子數(shù)和粒徑分布的儀器。塵埃粒子計數(shù)器廣泛應用于醫(yī)藥、電子、精密機械、彩管制造、微生物等行業(yè)中，實現(xiàn)對各種潔凈等級的工作臺、凈化室、凈化車間的凈化效果、潔凈級別進行監(jiān)控...

為各類高科技企業(yè)提供食品廠凈化工程、電子廠無塵車間、化裝品無塵車間、超凈車間、潔凈工程、潔凈室、實驗室、制藥GMP無菌廠房、醫(yī)院潔凈手術室、光電凈化廠房等從十級至十萬級空氣凈化系統(tǒng)工程的設計、制造、安裝、調試、檢測等綜合服務。無塵車間施工負責人應認真貫徹國家頒...

無塵車間的標準是什么？1、塵粒比較大允許數(shù)(每立方米)2、大或等于0.5微米的粒子數(shù)不得超過350000個，大或等于5微米的粒子數(shù)不得超過2000個3、微生物比較大允許數(shù)4、浮游菌數(shù)不得超過100個每立方米5、沉隆菌數(shù)不得超過3個每培養(yǎng)皿6、壓差：相同潔凈度等...

無塵車間的建筑平面和空間布局，應具有適當?shù)撵`活性。潔凈區(qū)的主體結構不宜采用內墻承重。無塵車間的高度以凈高控制，凈應以100毫基本模數(shù)。無塵車間凈化主體結構的耐久性與室內裝備和裝修水平相協(xié)調，并應具有防火、控制溫度變形和不均勻沉陷性能（地震區(qū)應符合抗震設計規(guī)定）...

排風與送風連鎖；氣流有序，藥廠無塵車間品質保證，由清潔區(qū)向半污染區(qū)和污染區(qū)流動。千級無塵室是指將一定空間范圍內之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除，并將室內之溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內...

恒溫恒濕車間廣泛應用于航空航天產(chǎn)品、汽車工業(yè)、信息電子、儀器儀表、紡織、化纖、紙張、包裝、、科研院校等單位的產(chǎn)品生產(chǎn)制造與檢測。目的為產(chǎn)品生產(chǎn)營造一個恒溫恒濕環(huán)境，將自然氣候變化給產(chǎn)品所造成的外觀、性能影響降到比較低，恒溫恒濕車間是各單位的產(chǎn)品生產(chǎn)制造的重要配...

進行徹底清潔時才允許揭掉。4．潔凈室彩鋼板安裝前的放線工作，應在地（樓）面完成后進行，并在具備安裝的其它相關條件如較大設備已運到位、暗敷地面管線已調整完及技術夾層主要安裝工作基本完成，才可以進行。放線是在地面上劃出彩鋼板水平投影（50mm寬）及門、窗位置。上下...

有些空氣凈化系統(tǒng)的空氣，如經(jīng)處理仍不能避免交叉污染時，則不能循環(huán)使用：固體物料的粉碎、稱重、配料、混合、制料、壓片、包衣、灌裝等工序；用有機溶媒精制的原料藥精制、干燥工序；放射品生產(chǎn)區(qū)；病原體操作區(qū)；工藝過程中產(chǎn)生大量有害物質、揮發(fā)性氣體的生產(chǎn)工序；固體口服制...

風淋室風淋室是現(xiàn)代工業(yè)潔凈廠房中必不可少的潔凈配套設備，它能去除人和物表面的塵埃，同時又對風淋室兩側的潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)起到了緩沖與隔離的作用。該設備廣泛應用于食品、醫(yī)藥、生物工程及精密電子等領域。風淋室分為"普通型和聯(lián)鎖型"兩類:普通型采用手動啟動吹淋...

三、化學式凈化方式1、光催化法空氣通過光催化空氣凈化裝置時，光觸媒在光的照射下自身不起變化，卻可以促進化學反應的物質空氣中的有害物質如甲醛、苯等在光催化的作用下發(fā)生降解，生成***無害物質，而空氣中的也被紫外光除掉，空氣因此得到凈化。2、甲醛清除劑是采用化學物...

航空航天工程潔凈室的概念：航空航天工程潔凈室是應用于航天、航空中的火箭、衛(wèi)星、飛機、發(fā)動機等航天航空產(chǎn)品生產(chǎn)的車間，這些屬于精密儀器的生產(chǎn)，對潔凈室的空氣環(huán)境品質提出了很高的要求，對溫濕度、震動、噪聲等也有嚴格的要求，對空氣懸浮粒子計數(shù)濃度檢測、送風管風量檢測...

隨著社會經(jīng)濟高速發(fā)展，人們生活、工作及產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品質量等提出更高的要求，潔凈室凈化工程使用越來越了。怎樣合理使用潔凈室，防止差錯、污染與交叉污染的發(fā)生是GMP的之一。交叉污染是指通過人員往返、工具運輸、物料傳遞、空氣流動、設備清洗與、崗位清場等途徑，將不...

潔凈室是指將一定空間范圍內的空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等污染物排除，并將室內溫度、濕度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內，不論外在環(huán)境條件如何變化，潔凈室內均能維持設定所要求的潔凈度、溫濕度及壓力等性能。潔凈室...

過濾器完整性檢測上游濃度復核將上游濃度測試管與上游濃度測試孔相連接。按?或?鍵，使光標停留在“上游濃度檢測”，按“確認”；觀察上游濃度數(shù)值。上游濃度隨時間變化不應超過平均測量值的15%。關閉氣溶膠按鈕。氮氣繼續(xù)通過氣溶膠發(fā)生器約30秒。關閉N2。關閉電源。表1...

安裝高效過濾器的框架應平整。每個高效過濾器的安裝框架平整度答應偏差不大于1mm。 高效過濾器和框架之間的密封采用密封墊、不干膠、負壓密封、液槽密封和雙環(huán)密封等方法時，都必需把填料表面、過濾器邊框表面和框架表面及液槽擦拭干凈。 采用密封墊時，墊的厚度不宜超過...

并且此開關必須是**專門供本設備使用11KW35A步入式恒溫恒濕試驗室***系統(tǒng)編輯步入式恒溫恒濕試驗室控制系統(tǒng)1;進口可編程觸摸式液晶中文對話式顯示，微電腦集成控制器2;溫濕度顯示控制儀表采用（日本）全進口超大屏幕畫面（），熒幕操作簡單，程式編輯容易...

恒溫恒濕實驗室方案設計要點實驗室的整體規(guī)劃，要考慮到以下要求：涉及范圍極廣，需建筑、水電、空調、實驗室使用者等各項專業(yè)人才共同參與規(guī)劃。設計目的：為實驗室設備創(chuàng)造一個既能確保其穩(wěn)定、可靠的運行，延長其使用壽命，又能滿足用戶使用要求及工作人員身心健康的工作場所。...

清楚觀察試驗過程）9、測試孔（機器左側）可外接測試電源線或信號步入式恒溫恒濕試驗室技術參數(shù)1;（可根據(jù)需要修改訂制）2;（可根據(jù)需要修改訂制）3;4;精度范圍：溫度±℃、濕度±1%，指示精度：溫度±℃、濕度±1%選型：1.產(chǎn)品名稱步入式恒溫恒濕試驗室型...

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高效過濾器安裝前，必需在安裝現(xiàn)場拆開包裝進行外觀檢查，內容包括濾紙、密封膠和框架有無損壞;邊長、對角線和厚度尺寸是否符合要求;框架有無毛刺和銹斑(金屬框);有無產(chǎn)品合格證，技術機能是否符合設計要求。然后進行檢漏。經(jīng)檢查和檢漏合格的應立刻安裝。安裝時應根據(jù)各臺過...

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長邊縫間通過固定插件固定和加固，短邊通過T型鋁和連板抽芯鉚釘固定。(參考)吊平頂力求平整，板縫密實均勻、光潔、無痕、無傷。操作注意同立壁板。8．彩鋼板包柱、包箱、裝陰陽R角在凈化區(qū)內的柱子用б=50彩鋼板另包起來有利于節(jié)約材料和統(tǒng)一陰陽R角均為50。先在門窗洞...

安裝高效過濾器的框架應平整。每個高效過濾器的安裝框架平整度答應偏差不大于1mm。 高效過濾器和框架之間的密封采用密封墊、不干膠、負壓密封、液槽密封和雙環(huán)密封等方法時，都必需把填料表面、過濾器邊框表面和框架表面及液槽擦拭干凈。 采用密封墊時，墊的厚度不宜超過...