在利用VHP傳遞窗執(zhí)行過氧化氫滅菌流程時,確保操作的安全性和有效性需遵循以下關(guān)鍵要點。首要的是,在操作啟動之前,必須各方面的檢查設(shè)備的運行狀態(tài),尤其是要細(xì)致排查是否存在氣體泄漏的情況,這是保障滅菌成效和設(shè)備安全的首要前提。緊接著,需驗證過氧化氫的濃度是否滿足要求,并在整個使用過程中持續(xù)監(jiān)控其濃度的波動,以確保維持較好的滅菌效果。此外,保持設(shè)備的良好通風(fēng)條件極為關(guān)鍵,這有助于有效排除過氧化氫的殘留,防止對后續(xù)作業(yè)產(chǎn)生不必要的干擾。在操作過程中,操作人員必須穿戴齊全的防護裝備,嚴(yán)禁直接暴露于過氧化氫環(huán)境中,以充分保障個人安全。操作結(jié)束后,徹底排放過氧化氫并確保設(shè)備內(nèi)部完全干燥是不可或缺的一步,此舉...
生物安全傳遞窗的設(shè)計特性與運作機制詳解:一、結(jié)構(gòu)設(shè)計亮點:生物安全傳遞窗采用了雙側(cè)單獨且密封性能飛躍的箱型構(gòu)造,兩側(cè)均裝備了專門設(shè)計的氣密性門扉。這一設(shè)計巧妙地整合了互鎖原理,保證了一側(cè)門在開啟狀態(tài)時,另一側(cè)門會自動鎖定,無法被同時打開,從而有效規(guī)避了交叉污染的風(fēng)險。二、消毒與滅菌效能:為了構(gòu)建一個各角度無死角的滅菌環(huán)境,傳遞窗內(nèi)部四周精心布局了紫外線燈。這些紫外線燈協(xié)同工作,確保了傳遞窗內(nèi)部各個角落都能得到徹底的消毒處理。三、運行穩(wěn)定與密封保障:傳遞窗的設(shè)計經(jīng)過了嚴(yán)苛的測試流程,確保其在連續(xù)運行超過12小時的情況下仍能維持高效穩(wěn)定。其機械壓緊式密封門采用了高性能的EPDM材質(zhì)密封條,該材料不...
潔凈環(huán)境安全交換系統(tǒng)方案:重點功能定位傳遞窗作為潔凈室關(guān)鍵輔助設(shè)備,主要承擔(dān)潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間物料傳輸?shù)墓芸芈毮?。其重點價值體現(xiàn)在:污染控制強化通過雙門互鎖系統(tǒng)設(shè)計,實現(xiàn)物料傳輸過程中潔凈室門體零開啟,有效降低空氣擾動帶來的顆粒物滲透風(fēng)險(經(jīng)實測可降低開門頻次≥85%)潔凈度維持配備高效空氣過濾接口(HEPA,過濾效率≥99.995%),確保傳輸艙內(nèi)空氣潔凈度達到ISO5級標(biāo)準(zhǔn)跨區(qū)兼容適用于ISO5-8級不同潔凈等級區(qū)域間的物料過渡,支持比較大400×400mm規(guī)格物品的傳遞需求二、紫外線消毒系統(tǒng)創(chuàng)新應(yīng)用集成式紫外線消毒模塊采用多層級消毒策略:復(fù)合波段輸出配置254nm主峰波長+185nm輔...
作為潔凈環(huán)境的關(guān)鍵屏障設(shè)施,傳遞窗的科學(xué)使用與維護直接影響潔凈等級穩(wěn)定性。需嚴(yán)格遵循以下管理規(guī)范:精密操作規(guī)范禁止**開關(guān)門體,操作需遵循"輕推輕拉"原則。門體啟閉角度應(yīng)控制在90°±5°范圍內(nèi),避免超越行程限位導(dǎo)致密封結(jié)構(gòu)形變。特別注意傳遞物品時需居中放置,防止偏載造成門體鉸鏈?zhǔn)芰Σ痪?。清潔消殺?guī)程每日使用前需用70%異丙醇或特用潔凈室消毒劑擦拭表面,重點清潔門把手、控制面板等高頻接觸區(qū)域。清潔時需采用"S型"擦拭法,確保無液體滲入縫隙。每月進行深度清潔時,需拆除可拆卸部件單獨處理,嚴(yán)禁使用含氯制劑或研磨劑。預(yù)防性維護計劃建立三級維護體系:日檢:檢查門閂鎖緊狀態(tài)、密封條完整性周檢:測試互鎖裝...
傳遞窗依據(jù)其功能差異,主要分為兩大類別:消毒型傳遞窗與自凈型傳遞窗。消毒型傳遞窗的設(shè)計中融入了照明燈與紫外燈的配置。在使用時,操作員需先開啟一側(cè)窗門,將待傳遞物品放入后迅速關(guān)閉窗門。隨后,需手動啟動紫外燈進行殺菌處理,通常這一過程的持續(xù)時間為30分鐘,以確保達到預(yù)期的殺菌效果。在此期間,操作員需填寫“傳遞窗使用記錄”及“紫外燈使用記錄”,根據(jù)實際操作情況,這兩項記錄也可合并為一份。殺菌完成后,手動關(guān)閉紫外燈,并通過另一側(cè)窗門取出已消毒的物品。自凈型傳遞窗則在消毒型的基礎(chǔ)上,增加了層流技術(shù)和定時功能,同時提供了自動與手動兩種操作模式供用戶選擇。在手動模式下,操作過程與消毒型傳遞窗類似,但在啟動紫...
傳遞窗使用規(guī)范與維護要點物料管控跨區(qū)傳輸前必須進行表面預(yù)清潔,確保無粉塵微生物殘留使用無菌包裝或雙層密封袋進行物理隔離防護紫外消毒系統(tǒng)每日檢查燈管工作狀態(tài),建立年度更換計劃(按1000小時/支標(biāo)準(zhǔn))配置輻照度檢測儀,季度驗證消毒劑量≥60μW/cm2互鎖機制嚴(yán)格執(zhí)行"雙門交替開啟"原則,禁止同時開啟兩門每周測試互鎖響應(yīng)靈敏度,門體閉合延遲≤0.5秒環(huán)境適配控制運行環(huán)境溫度15-30℃,濕度≤65%RH與腐蝕性物質(zhì)保持≥2米安全距離,加裝酸堿中和裝置應(yīng)急處理建立24小時故障響應(yīng)機制,配備標(biāo)準(zhǔn)化維修包關(guān)鍵部件(門磁傳感器、紫外電源)實行預(yù)防性更換策略注:本規(guī)范依據(jù)ISO 14644潔凈室標(biāo)準(zhǔn)及GB...
魁利VHP傳遞窗在構(gòu)造設(shè)計上展現(xiàn)了飛躍的匠心,其主體框架精心挑選了堅固耐用的不銹鋼材料作為基石。尤為值得一提的是,內(nèi)腔部分特別選用了品質(zhì)高的316L不銹鋼,這種材料不僅具備出色的耐腐蝕性,還極大地方便了日常清潔維護。而框架與外觀則優(yōu)雅地采用了304不銹鋼,既保證了視覺上的美觀大方,又確保了產(chǎn)品的經(jīng)久耐用性。內(nèi)腔的設(shè)計更是匠心獨運,巧妙地融入了圓弧角謂焊工藝,這一設(shè)計不僅提升了整體的美感,更使得清潔工作變得輕松便捷。在表面處理上,魁利VHP傳遞窗采用了高精度的拋光度,確保表面粗糙度Ra≤0.6um,使表面更加光滑細(xì)膩,有效降低了微生物的附著概率,從而進一步增強了滅菌效果。在VHP發(fā)生單元方面,魁...
為了確保潔凈區(qū)域維持既定的潔凈度標(biāo)準(zhǔn),傳遞窗的管理需遵循其連接的高級別潔凈區(qū)的相關(guān)要求。每日工作結(jié)束后,潔凈區(qū)的操作人員需負(fù)責(zé)各方面的清潔傳遞窗的內(nèi)部各個表面,并使用紫外滅菌燈進行30分鐘的照射,以此實現(xiàn)消毒目的。物料進出潔凈區(qū)的隔離規(guī)定人流與物流的分離:物料在進出潔凈區(qū)時,必須嚴(yán)格遵守人流與物流通道相分離的原則,確保物料通過特用的物料通道進行流動。物料進入流程:原輔料:由配制班的工序負(fù)責(zé)人帶領(lǐng)團隊進行脫包或外表清潔處理,隨后通過傳遞窗安全地送入車間的原輔料暫存間。內(nèi)包材料:在外暫存間去除外包裝后,同樣經(jīng)過傳遞窗以無菌方式傳遞至內(nèi)包間。此流程需由車間綜合員以及配制、內(nèi)包裝工序的負(fù)責(zé)人共同進行確...
傳遞窗,作為潔凈室內(nèi)不可或缺的得力助手,其重點職責(zé)在于實現(xiàn)潔凈區(qū)域間物品傳遞的無縫對接,巧妙穿梭于潔凈區(qū)至潔凈區(qū)以及潔凈區(qū)至非潔凈區(qū)的邊界。這一精妙設(shè)計旨在大幅度降低潔凈室門的開啟次數(shù),從而有效阻斷外界污染源的侵入,將潔凈環(huán)境的保持推向了一個全新的境界。傳遞窗采用品質(zhì)高不銹鋼板作為基石,經(jīng)過精心打造,不僅呈現(xiàn)出鏡面般的光滑外觀,更擁有了飛躍的耐用性,確保了其在長期應(yīng)用中的穩(wěn)定可靠。其獨特的雙門互鎖機制,猶如一道智慧之門,嚴(yán)密地阻擋了交叉污染的風(fēng)險,全心全意守護著潔凈區(qū)的純凈無瑕。在安全性能方面,傳遞窗配備了先進的電子或機械連鎖裝置,這些高科技的加入不僅提升了設(shè)備的穩(wěn)固性,更明顯增強了操作過程中...
汽化雙氧水,即業(yè)內(nèi)熟知的汽化過氧化氫(VHP),憑借其在常溫氣態(tài)下相較于液態(tài)明顯增強的殺菌性能,已成為滿足各角度的滅菌需求的推薦方案。VHP傳遞窗作為這一前沿技術(shù)的創(chuàng)新實踐,巧妙地將汽化過氧化氫發(fā)生器內(nèi)置于傳遞窗內(nèi)部,打造了一個高效集成的滅菌體系。該系統(tǒng)重點采用了先進的高溫閃蒸技術(shù),能夠迅速將液態(tài)過氧化氫轉(zhuǎn)化為高活性的氣態(tài)形式,并通過強力高速氣流直接噴射至待滅菌區(qū)域。當(dāng)這股高溫飽和的過氧化氫蒸汽與消毒對象表面接觸時,會立即凝結(jié)成微小且難以察覺的冷凝珠。這些微冷凝珠隨即釋放出具有強大氧化能力的自由基(如羥基),它們?nèi)缤?xì)的微型攻擊者,對病原微生物展開猛烈攻擊,迅速瓦解其細(xì)胞結(jié)構(gòu)、脂質(zhì)層、蛋白質(zhì)...
汽化雙氧水,即業(yè)內(nèi)熟知的汽化過氧化氫(VHP),憑借其在常溫氣態(tài)下相較于液態(tài)明顯增強的殺菌性能,已成為滿足各角度的滅菌需求的推薦方案。VHP傳遞窗作為這一前沿技術(shù)的創(chuàng)新實踐,巧妙地將汽化過氧化氫發(fā)生器內(nèi)置于傳遞窗內(nèi)部,打造了一個高效集成的滅菌體系。該系統(tǒng)重點采用了先進的高溫閃蒸技術(shù),能夠迅速將液態(tài)過氧化氫轉(zhuǎn)化為高活性的氣態(tài)形式,并通過強力高速氣流直接噴射至待滅菌區(qū)域。當(dāng)這股高溫飽和的過氧化氫蒸汽與消毒對象表面接觸時,會立即凝結(jié)成微小且難以察覺的冷凝珠。這些微冷凝珠隨即釋放出具有強大氧化能力的自由基(如羥基),它們?nèi)缤?xì)的微型攻擊者,對病原微生物展開猛烈攻擊,迅速瓦解其細(xì)胞結(jié)構(gòu)、脂質(zhì)層、蛋白質(zhì)...
生物安全領(lǐng)域傳遞窗技術(shù)升級與標(biāo)準(zhǔn)演進近年來,伴隨生命科學(xué)研究的縱深發(fā)展,GB19489—2008《實驗室生物安全通用要求》針對BSL-3/BSL-4級實驗室傳遞窗系統(tǒng)提出**性技術(shù)規(guī)范,構(gòu)建起多維度的安全防護體系:一、結(jié)構(gòu)強化與壓力承載革新采用航天級鋁合金框架配合蜂窩板復(fù)合結(jié)構(gòu),使設(shè)備具備抵御≥1000Pa壓差的能力,確保在生物安全艙室正壓失效極端工況下仍保持結(jié)構(gòu)完整性。關(guān)鍵接縫處創(chuàng)新應(yīng)用液態(tài)硅膠現(xiàn)場成型技術(shù),實現(xiàn)納米級密封,經(jīng)第三方檢測認(rèn)證,泄漏率低于0.001%標(biāo)準(zhǔn)立方英尺/分鐘(scfm)。二、動態(tài)滅菌系統(tǒng)整合突破傳統(tǒng)紫外照射的局限性,集成多模態(tài)滅菌模塊:汽化過氧化氫滅菌單元(VHP):...
VHP滅菌型傳遞窗專為制藥及高精實驗環(huán)境設(shè)計,重點使命是確??鐓^(qū)物品傳遞的無菌性。其技術(shù)優(yōu)勢聚焦三大維度:超凈環(huán)境構(gòu)建集成液槽密封過濾器與耐腐蝕離心風(fēng)機,形成A級無菌送風(fēng)系統(tǒng),全程隔絕外界微粒及微生物侵?jǐn)_,保障傳遞過程零污染。VHP滅菌革新采用氣態(tài)過氧化氫滅菌技術(shù),常溫條件下通過精密發(fā)生器將H?O?轉(zhuǎn)化為高活性游離氫氧基,深層破壞微生物脂類、蛋白質(zhì)及DNA結(jié)構(gòu),實現(xiàn)無殘留徹底滅菌。密閉循環(huán)設(shè)計專業(yè)級真空密封箱體配合均勻分布介質(zhì)系統(tǒng),既防止滅菌氣體外泄,又確保H?O?氣體全維度滲透無死角,滅菌效率提升40%以上。該技術(shù)方案通過氣態(tài)滅菌介質(zhì)與密閉結(jié)構(gòu)的協(xié)同創(chuàng)新,在保持傳遞時效性的同時,達到log6...
傳遞窗的管理需嚴(yán)格遵循其所連接的高級別潔凈區(qū)域的標(biāo)準(zhǔn)。舉例來說,噴碼間與灌裝間之間的傳遞窗,其管理標(biāo)準(zhǔn)需與灌裝間相協(xié)調(diào),以保持高度的運行標(biāo)準(zhǔn)。在結(jié)束工作后,潔凈區(qū)域的操作者有責(zé)任對傳遞窗內(nèi)部進行各方面清潔,并啟動紫外滅菌燈照射30分鐘,以確保其內(nèi)部環(huán)境的無菌狀態(tài)得以維持。在物料的進出管理上,我們遵循以下重點原則:物料進出潔凈區(qū)域時,必須與人流通道嚴(yán)格分離,通過專門的物料通道進行。物料進入時,原輔料應(yīng)在配制班工序負(fù)責(zé)人的指導(dǎo)下進行脫包或表面清潔處理,隨后通過傳遞窗安全傳遞至車間原輔料暫存區(qū)。同樣地,內(nèi)包材料在外暫存區(qū)去除外包裝后,也應(yīng)通過傳遞窗送入內(nèi)包區(qū)域。在此過程中,車間綜合員需與配制、內(nèi)包裝...
VHP滅菌傳遞艙是一款前列的滅菌設(shè)備,專為在不同功能區(qū)域間安全傳遞物品而設(shè)計,能夠高效地對物品表面執(zhí)行生物凈化與滅菌程序。它集多項先進技術(shù)于一體,包括高效的過氧化氫發(fā)生裝置、無菌空氣循環(huán)系統(tǒng)、電磁門鎖聯(lián)動機制、密閉防護結(jié)構(gòu)、滅菌后殘留物系統(tǒng),以及直觀易用的HMI(人機交互界面)和滅菌介質(zhì)供給系統(tǒng)。這款設(shè)備在制藥、醫(yī)療、公共衛(wèi)生、生物科研等要求嚴(yán)苛無菌條件的領(lǐng)域中得到廣泛應(yīng)用,為常溫下實現(xiàn)表面滅菌提供了堅實的技術(shù)支撐。VHP滅菌傳遞艙的工作原理依托過氧化氫氣溶膠等離子體的飛躍滅菌效能。在常溫環(huán)境下,以等離子體形態(tài)存在的過氧化氫相較于普通氣態(tài)形式,展現(xiàn)出更強的殺滅微生物孢子能力。它通過產(chǎn)生游離的H...
為了確保潔凈區(qū)域維持既定的潔凈度標(biāo)準(zhǔn),傳遞窗的管理需遵循其連接的高級別潔凈區(qū)的相關(guān)要求。每日工作結(jié)束后,潔凈區(qū)的操作人員需負(fù)責(zé)各方面的清潔傳遞窗的內(nèi)部各個表面,并使用紫外滅菌燈進行30分鐘的照射,以此實現(xiàn)消毒目的。物料進出潔凈區(qū)的隔離規(guī)定人流與物流的分離:物料在進出潔凈區(qū)時,必須嚴(yán)格遵守人流與物流通道相分離的原則,確保物料通過特用的物料通道進行流動。物料進入流程:原輔料:由配制班的工序負(fù)責(zé)人帶領(lǐng)團隊進行脫包或外表清潔處理,隨后通過傳遞窗安全地送入車間的原輔料暫存間。內(nèi)包材料:在外暫存間去除外包裝后,同樣經(jīng)過傳遞窗以無菌方式傳遞至內(nèi)包間。此流程需由車間綜合員以及配制、內(nèi)包裝工序的負(fù)責(zé)人共同進行確...
傳遞窗的管理需嚴(yán)格遵循其連接的不同潔凈區(qū)域的潔凈級別要求。以噴碼間與灌裝間相連的傳遞窗為例,其操作必須嚴(yán)格遵循灌裝間的管理規(guī)定。在物料進出潔凈區(qū)域時,必須明確區(qū)分物料通道與人流通道,嚴(yán)格按照生產(chǎn)車間的物料流通規(guī)定執(zhí)行。原料在進入潔凈區(qū)前,需由配制班工序的負(fù)責(zé)人組織團隊進行脫包或表面清潔處理,隨后通過傳遞窗安全送入車間的原輔料暫存區(qū)域。而內(nèi)包材料則在外暫存區(qū)去除外包裝后,同樣利用傳遞窗送入內(nèi)包間。此時,車間綜合員需與配制、內(nèi)包裝工序的負(fù)責(zé)人共同辦理物料的交接手續(xù)。在利用傳遞窗傳遞物料時,必須嚴(yán)格遵守“一門開,一門閉”的操作原則,嚴(yán)禁兩門同時開啟,以確保潔凈區(qū)空氣的有效隔離。具體操作流程為:先開啟...
VHP(氣態(tài)過氧化氫)傳遞窗技術(shù)的重點特性概述如下:低溫高效滅菌能力:此技術(shù)打破了傳統(tǒng)限制,能夠在4℃至80℃的寬廣溫度區(qū)間內(nèi)實施滅菌,展現(xiàn)出極強的適應(yīng)性,能夠靈活應(yīng)對各種環(huán)境下的滅菌需求。尤為重要的是,它省去了復(fù)雜的后續(xù)清潔步驟,從而大幅節(jié)省了寶貴的時間與資源??焖傺h(huán)與經(jīng)濟高效:該傳遞窗配備了經(jīng)過優(yōu)化的滅菌循環(huán)設(shè)計,能夠迅速且高效地完成任務(wù)。同時,其運行成本相對較低,進一步提升了經(jīng)濟性。此外,滅菌效果的驗證過程簡便易行,確保了整個滅菌流程的可靠性與一致性。大范圍的的物料兼容性:過氧化氫氣體因其出色的物料兼容性而聞名,能夠安全地應(yīng)用于多種材料表面,包括精密電子設(shè)備、關(guān)鍵醫(yī)療器械以及各類包裝材...
傳遞窗安裝、維護與保養(yǎng)技術(shù)規(guī)范一、安裝技術(shù)規(guī)范(一)空間規(guī)劃要求預(yù)留空間需比設(shè)備外箱體各向延伸≥5cm,確保垂直承重墻面平整度誤差≤3mm/2m建議安裝高度:操作面板中心線距地面150-160cm,符合人體工程學(xué)設(shè)計環(huán)境要求:遠(yuǎn)離熱源/潮濕源≥1.5m,環(huán)境溫度15-35℃,濕度≤75%RH(二)專業(yè)安裝流程固定方式:采用M8膨脹螺栓+不銹鋼支架組合,固定間距≤60cm水平校準(zhǔn):使用激光水平儀進行三維校準(zhǔn),誤差需控制在±0.5mm內(nèi)電氣規(guī)范:單獨接地系統(tǒng),接地電阻≤4Ω線路套管需使用阻燃PVC管,線徑≥2.5mm2配備雙電源切換裝置(建議UPS電源)二、維護管理標(biāo)準(zhǔn)(一)箱體防護體系表面保護:...
傳遞窗,作為制藥企業(yè)潔凈區(qū)域環(huán)境維護的重點設(shè)施,其戰(zhàn)略重要性不言而喻。它宛如一座橋梁,精妙地聯(lián)通了潔凈區(qū)與非潔凈區(qū),以及不同潔凈級別的區(qū)域,確保了物料在轉(zhuǎn)移過程中的環(huán)境純凈度,有效構(gòu)筑起一道阻止污染源侵入的堅固防線。在運用這一關(guān)鍵設(shè)備時,遵循幾項重點原則至關(guān)重要。首要原則是,當(dāng)傳遞窗的一側(cè)門扉被開啟時,其另一側(cè)的門會自動鎖定并保持關(guān)閉,從而構(gòu)筑起一道可靠的屏障。用戶必須牢記,不可嘗試通過任何非正常方式移動或強行打開已被鎖定的門,以免損壞精密的互鎖系統(tǒng),影響整體的安全性能和功能發(fā)揮。對于配備了先進層流系統(tǒng)的自凈型傳遞窗而言,正確的使用與維護更是至關(guān)重要。在放置物料時,必須確保沒有任何物體遮擋送風(fēng)...
傳遞窗的管理必須嚴(yán)格遵循與其相連的較高級別潔凈區(qū)域的標(biāo)準(zhǔn)。例如,連接噴碼間與灌裝間的傳遞窗,其管理標(biāo)準(zhǔn)需與灌裝間保持一致,確保高標(biāo)準(zhǔn)運行。在下班后,潔凈區(qū)域的操作者需負(fù)責(zé)傳遞窗內(nèi)部的徹底清潔工作,并開啟紫外滅菌燈30分鐘,以確保其維持無菌狀態(tài)。關(guān)于物料的進出管理,有以下關(guān)鍵原則:首先,物料進出潔凈區(qū)域時,必須與人員通道明確分隔,通過特用的車間物料通道進行。在物料進入時,原輔料應(yīng)在配制班工序負(fù)責(zé)人的組織下進行脫包或外表清潔處理,隨后通過傳遞窗安全送達至車間原輔料暫存間。同樣,內(nèi)包材料在外暫存間拆除外包裝后,也應(yīng)通過傳遞窗送入內(nèi)包間。在此過程中,車間綜合員需與配制、內(nèi)包裝工序負(fù)責(zé)人完成物料交接手續(xù)...
傳遞窗互鎖故障及其應(yīng)對措施機械互鎖故障處理:互鎖掛鉤形變問題:由于外部力量的不當(dāng)施加,互鎖掛鉤可能發(fā)生形變,導(dǎo)致傳遞窗的門扉無法正常啟閉。對此,可采用鉗子等工具,細(xì)致地將掛鉤對準(zhǔn)門體的卡扣位置進行微調(diào)校正,直至其恢復(fù)原有的形狀和功能。機械系統(tǒng)內(nèi)部故障:互鎖機械系統(tǒng)中的掛鉤彈簧可能因長期使用或老化而出現(xiàn)斷裂等問題。解決這一故障,需首先開啟傳遞窗的檢修門,定位彈簧所在位置。接著,依據(jù)彈簧的具體型號和規(guī)格,進行更換作業(yè),確保新彈簧能夠順暢運作。電子互鎖故障處理:門磁或開關(guān)失效:傳遞窗的門磁或開關(guān)可能因長期使用或外部力量的影響而損壞。遇到此類問題,應(yīng)先檢查門磁或開關(guān)的損壞程度,若無法修復(fù),則需采購相同...
使用傳遞窗時,務(wù)必遵循“一門開啟,另一門保持關(guān)閉”的基本原則。以下是詳細(xì)的操作指南及注意事項:在操作傳遞窗前,請確認(rèn)其雙門均處于緊閉狀態(tài)。若傳遞窗裝備有電氣照明系統(tǒng),請先接入220V/50Hz的電源,插上電源插頭。若需對傳遞窗內(nèi)部物品執(zhí)行消毒滅菌程序,可啟動紫外線滅菌燈開關(guān),隨即紫外線燈亮起,按照既定流程執(zhí)行消毒滅菌。進行物品傳遞時,請遵循以下步驟:輕輕開啟傳遞窗的一側(cè)門,將已去除外包裝并保持清潔的物品妥善放置于傳遞窗內(nèi),隨后迅速關(guān)閉不銹鋼門。接著,打開紫外線燈開關(guān),確保紫外線照射時間不少于15分鐘(或根據(jù)具體衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)延長至30分鐘)。消毒完成后,關(guān)閉紫外線燈開關(guān),此時方可開啟傳遞窗的另一側(cè)門...
傳遞窗的管理嚴(yán)格遵循其連接的高級別潔凈區(qū)域標(biāo)準(zhǔn),例如噴碼間與灌裝間之間的傳遞窗,其管理必須按照灌裝間的潔凈級別嚴(yán)格執(zhí)行。為了維護環(huán)境衛(wèi)生,每日工作結(jié)束后,潔凈區(qū)域的專職操作人員會負(fù)責(zé)進行清潔作業(yè),他們細(xì)致地擦拭傳遞窗內(nèi)部的各個表面,并啟動紫外滅菌燈進行30分鐘的照射,以徹底消滅潛在的微生物。在物料流通方面,為了保持潔凈區(qū)的無菌環(huán)境,物料進出與人員流動通道被嚴(yán)格分隔開。所有物料都通過生產(chǎn)車間的特用通道進行流轉(zhuǎn)。當(dāng)物料進入潔凈區(qū)時,原輔料的處理由配制工序的負(fù)責(zé)人組織專業(yè)團隊進行,包括去除外包裝或執(zhí)行必要的表面清潔程序,然后通過傳遞窗安全地送達至車間的原輔料暫存區(qū)。對于內(nèi)包材料,也是在外暫存區(qū)去除外...
VHP(汽化過氧化氫)傳遞窗的技術(shù)規(guī)格嚴(yán)格遵循當(dāng)前GMP(良好生產(chǎn)規(guī)范)標(biāo)準(zhǔn),確保其滿足藥品生產(chǎn)的嚴(yán)苛要求。在設(shè)計過程中,我們著重考慮了設(shè)備的易清潔性和防止交叉污染的能力,以維護藥品生產(chǎn)環(huán)境的比較高純凈度。該設(shè)備及其組件需緊密貼合藥品生產(chǎn)的工藝標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量要求,其規(guī)格需與生產(chǎn)規(guī)模、批次或產(chǎn)能緊密匹配。所有與藥物或特定工藝介質(zhì)直接接觸的部件,均采用無毒、耐腐蝕、不易脫落的材料制成,且確保不與藥物或工藝介質(zhì)發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或吸附,從而全力保障藥品的飛躍品質(zhì)。設(shè)備的外觀設(shè)計簡潔流暢,表面平整光滑,不存在清洗死角,確保清潔工作能夠徹底進行。同時,設(shè)備中配備的儀器、儀表等均需滿足生產(chǎn)和質(zhì)量控制的高標(biāo)準(zhǔn),并附帶...
傳遞窗是潔凈室系統(tǒng)中的重要輔助設(shè)備,其重點功能在于實現(xiàn)潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)或不同潔凈等級區(qū)域間的小件物品安全傳遞。通過減少潔凈室門體開啟頻次,該設(shè)備有效降低了外部污染物的侵入風(fēng)險。在滅菌環(huán)節(jié),傳遞窗主要依托紫外線消毒技術(shù),該技術(shù)憑借高效、安全、無化學(xué)殘留的優(yōu)勢被廣泛應(yīng)用于環(huán)境及物體表面消殺領(lǐng)域。紫外線消毒機制基于其特殊光波特性,其中UVC波段(200-280nm)具有比較好滅菌效果。當(dāng)微生物暴露于該波段時,其DNA/RNA分子會吸收紫外能量,導(dǎo)致堿基間形成二聚體,破壞核酸復(fù)制能力。同時,紫外線還會使微生物體內(nèi)的酶活性失活,干擾蛋白質(zhì)合成代謝,造成細(xì)胞結(jié)構(gòu)崩解。這種多靶點作用機制能同時破壞微生物遺傳...
在利用VHP傳遞窗執(zhí)行過氧化氫滅菌流程時,確保操作的安全性和有效性需遵循以下關(guān)鍵要點。首要的是,在操作啟動之前,必須各方面的檢查設(shè)備的運行狀態(tài),尤其是要細(xì)致排查是否存在氣體泄漏的情況,這是保障滅菌成效和設(shè)備安全的首要前提。緊接著,需驗證過氧化氫的濃度是否滿足要求,并在整個使用過程中持續(xù)監(jiān)控其濃度的波動,以確保維持較好的滅菌效果。此外,保持設(shè)備的良好通風(fēng)條件極為關(guān)鍵,這有助于有效排除過氧化氫的殘留,防止對后續(xù)作業(yè)產(chǎn)生不必要的干擾。在操作過程中,操作人員必須穿戴齊全的防護裝備,嚴(yán)禁直接暴露于過氧化氫環(huán)境中,以充分保障個人安全。操作結(jié)束后,徹底排放過氧化氫并確保設(shè)備內(nèi)部完全干燥是不可或缺的一步,此舉...
傳遞窗作為潔凈物流體系的關(guān)鍵節(jié)點裝置,以嵌入式結(jié)構(gòu)精密安裝于潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)的隔斷墻體中,構(gòu)建起雙向防護的潔凈屏障系統(tǒng)。其重點價值不僅體現(xiàn)在物料傳遞效率的提升,更在于通過氣密性結(jié)構(gòu)設(shè)計和動態(tài)密封技術(shù),實現(xiàn)空間分壓的梯度控制,有效阻隔微粒與微生物的跨區(qū)滲透,成為制藥、生物技術(shù)和精密制造領(lǐng)域維持潔凈環(huán)境的重點設(shè)施。我國建筑技術(shù)規(guī)范體系已建立完整的傳遞窗標(biāo)準(zhǔn)化框架,JG/T382-2012《傳遞窗》國家標(biāo)準(zhǔn)自2012年實施以來,從材料選用、結(jié)構(gòu)強度、密封性能、壓差控制等12個維度制定技術(shù)指標(biāo),特別要求關(guān)鍵焊縫需通過氦質(zhì)譜檢漏測試(漏率≤1×10??Pa·m3/s),推動行業(yè)進入精密制造階段。該標(biāo)準(zhǔn)與...
關(guān)于傳遞窗的清潔與維護指南:若傳遞窗閑置超過48小時,重啟使用前必須執(zhí)行清潔程序。為確保傳遞窗的持續(xù)高效運行,推薦每日工作結(jié)束后執(zhí)行一次全方面的的內(nèi)部清潔與維護工作。所需清潔工具:藍色絲光抹布、特用清潔劑及純凈水。清潔步驟詳解:使用浸濕的藍色絲光抹布(以純凈水浸潤),輕柔而細(xì)致地擦拭傳遞窗的玻璃面板、邊框區(qū)域及物料擱置區(qū)。遭遇難以掃除的污漬時,可先用藍色絲光抹布蘸取適量清潔劑進行預(yù)處理,隨后再以純凈水抹布徹底擦凈,確保無殘留。特別提示:對于裝備有紫外線殺菌燈的傳遞窗,在完成清潔流程后,請務(wù)必啟動紫外燈進行環(huán)境消毒,以強化衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。遵循上述指南,不僅能有效維護傳遞窗的清潔衛(wèi)生,還能明顯延長其使用...
傳遞窗使用規(guī)范及注意事項需嚴(yán)格遵循以下要求:運輸時應(yīng)選用適宜交通工具,全程做好防雨雪侵蝕措施,避免設(shè)備受潮銹蝕。存儲環(huán)境需保持干燥通風(fēng),溫度范圍控制在-10℃至40℃,相對濕度≤80%,并遠(yuǎn)離酸堿等腐蝕性物質(zhì)。開箱操作應(yīng)規(guī)范謹(jǐn)慎,杜絕野蠻拆卸,開箱后立即核查產(chǎn)品型號與裝箱清單,確認(rèn)部件完整性并檢查運輸損傷。使用流程標(biāo)準(zhǔn)化操作如下:首先用0.5%過氧乙酸或5%碘伏對待傳物品進行表面消毒,隨后輕啟外側(cè)門將物品快速放入。關(guān)閉外側(cè)門后,立即對艙內(nèi)進行噴霧消毒,并啟動紫外燈進行≥15分鐘的照射滅菌。滅菌完成后通知屏障系統(tǒng)內(nèi)人員開啟內(nèi)側(cè)門取物,使用完畢后須及時關(guān)閉內(nèi)門。整個操作需保持雙側(cè)門交替開啟狀態(tài),嚴(yán)...