制藥用水的輸送 :1)純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合,壓縮空氣和氮氣須凈化處理。2)純化水宜采用循環(huán)管路輸送。管路設計應簡潔,應避免盲管和死角。管路應采用不銹鋼管或經驗證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用無死角的衛(wèi)生級閥門,輸送純化水應標明流向。3)輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應定期清洗、消毒滅菌,驗證合格后方可投入使用。 碩科純化水設備服務流程。啟東純化水設備維修 純化水:非無菌藥品的配料、直接接觸藥品的設備、器具和包裝材料末端一次洗滌用水、非無菌原料藥精制工藝用水、制備注射用水的水源、直接...
醫(yī)用超純水設備反滲透脫鹽工藝設計依據1、要對當地水源水質數據進行詳細分析,這是進行確定反滲透預處理設計的必要步驟。2、針對當地水源特點進行變化趨勢分析,這是合理設計水處理系統(tǒng)的重要依據。3、認真確認分析對純化水產水水質的具體指標,根據指標設計反滲透脫鹽系統(tǒng)的組件及膜元件的選擇。醫(yī)用超純水設備系統(tǒng)中反滲透脫鹽工藝設計的基本流程首先,要確定水的預處理方案;為了確保反滲透脫鹽效果和設備的正常運行,設計合理的預處理方案就變得不容忽視了。其次,進行反滲透裝置的設計;1、反滲透裝置的各類專有元件選型;要根據實際水質特點選擇適合組成元件類型。2、反滲透裝置內元件數量的確定;根據所需水質標準和所需...
純化水設備中常用原水預處理方法為使原水的水質達到一個預期的指標,以滿足純化過程對源水的要求,必須對原水進行預處理,原水預處理的主要對象是水中的懸浮物、微生物、膠體、有機物、重金屬和游離狀態(tài)的余氯等。①源水中懸浮顆粒的含量小于50mg/L時,可以采用接觸凝聚或過濾,即加入凝聚劑后,經過水泵或管道直接注入過濾器,目前多是采用多介質過濾器。②當原水中碳酸鹽硬度較高時,可以在去除濁度的同時,加入石灰進行預軟化。當然目前采用得比較多的方法是采用陽離子交換樹脂或加阻垢劑。③當原水中的有機物含量較高時,可采用加氯、凝聚、澄清過濾等方法處理,若仍然不能滿足后續(xù)工序的進水要求時,可增加活性炭過濾等去...
GMP認證對醫(yī)藥用水設備的要求圖片1、結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。2、為便于拆裝、更換、清洗零件,執(zhí)行機構的設計盡量采用的標準化、通用化、系統(tǒng)化零部件。3、設備內外壁表面,要求光滑平整、無死角,容易清洗、滅菌。零件表面應做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設備外面避免用油漆,以防剝落。4、制備純化水設備應采用低碳不銹鋼或其他經驗證不污染水質的材料。制備純化水的設備應定期清洗,并對清洗效果驗證。5、注射用水接觸的材料必須是低碳不銹鋼或其他經驗證不對水質產生污染的材料。制備注射用水的設備應定期清洗,并對清洗效果驗證。6、純化水儲存周期不宜大于24小時,其儲罐宜采用不銹鋼材料或經驗...
GMP對純化水、注射用水儲罐和輸送管道所用材料的相關規(guī)定。藥品GMP(2010年修訂)第九十八條規(guī)定:“純化水、注射用水儲罐和輸送管道所用材料應當無毒、耐腐蝕;儲罐的通氣口應當安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器;管道的設計和安裝應避免死角、盲管。純化水的制備、儲存和分配應符合下列要求①制備的純化水應符合《中國藥典》的有關標準,其水質電阻率大于Ω.cm。②純化水儲罐和輸送管道所用材料,應無毒、耐腐蝕,宜采用不銹鋼或其他不污染純化水的材料。儲罐的通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性過濾器。純化水的儲存宜采用循環(huán)方式。③純化水輸送管道在設計和安裝時,應避免出現死角、盲管,不應出現使水滯留和不易清潔...
純化水設備是一種用于制備高純度水的裝置,廣泛應用于醫(yī)藥、化工、電子、食品等領域。該設備通過多重過濾、離子交換、反滲透等工藝,去除水中的雜質、離子和微生物,確保產出的水達到高純度標準。純化水設備的主要功能特點包括:高純度產出:設備采用先進的反滲透技術,有效去除水中的離子、有機物、微生物等雜質,確保產出的水達到高純度標準,滿足各種生產工藝的需求。智能化控制:設備配備智能控制系統(tǒng),可實現自動化運行、實時監(jiān)測水質、自動提示故障等功能,極大提高了設備的運行效率和穩(wěn)定性。節(jié)能環(huán)保:設備采用先進的節(jié)能技術,降低了運行能耗,同時減少了對環(huán)境的影響。此外,設備結構緊湊,占地面積小,有利于節(jié)省空間。適...
關于純化水設備的GMP認證,你了解嗎?水是藥物生產中用量非常大、使用非常廣的一種輔料,用于生產過程及藥物制劑的制備。中國藥典(2015版)中所收載的制藥用水因使用的范圍不同而分為飲用水、純化水、注射用水及滅菌注射用水。同時制藥用水的制備從系統(tǒng)設計、材質選擇、制備過程、貯存、分配到使用方法均符合藥品生產質量管理要求。制水系統(tǒng)應經過驗證、并建立日常監(jiān)控、監(jiān)測和報告制度,有完善的原始記錄備查。制藥用水應定期清洗與消毒,消毒室可以采用熱處理或化學處理等方法。采用的消毒方法化學處理后消毒劑的去除方法應經過驗證。醫(yī)院、食品、制藥等安全衛(wèi)生相關性行業(yè),其從每一道流程都必須經過國家相關機構認證,以...
純化水:應符合<2010中國藥典》所收載的純化水標準。 在制水工藝中通常采用在線檢測純化水的電阻率值的大小,來反映水中各種離子的濃度。制藥行業(yè)的純化水的電阻率通常應≥0.5MΩ.CM/25℃,對于注射劑、滴眼液容器沖洗用的純化水的電阻率應≥1MΩ.CM/25℃。 純化水設備原水處理的必要性。無論是直接采用離子交換系統(tǒng)或者先用電滲析法(EDI),再加上反滲透的系統(tǒng),普通的自來水、地下水或工業(yè)用水往往都不能夠滿足離子交換樹脂或反滲透膜對玷污物質的進水要求。源水只有經過適當的預處理后,方能滿足后道制水制備系統(tǒng)對進水的水質要求。 純化水設備有什么優(yōu)點和缺點?反滲透純化水設備銷售 純化水...
關于純化水設備的GMP驗證內容:1.純化水設備的加藥系統(tǒng),有沉淀劑、助凝劑、阻垢劑等加藥系統(tǒng)。主要設備有計量箱,計量泵。2.純化水設備的活性炭過濾器。m微孔過濾器(保安過濾器)。4.反滲透系統(tǒng)(RO)主要設備:高壓泵、反滲透裝置、反滲透(RO)等。反滲透膜的除鹽率95%~99%細菌隔除率>99%有機物去除率100%(相對分子質量>300);熱原去除率>99%95%~99%(相對分子質量<300)顆粒去除率>99%。設備確認要點:(1)反滲透膜的完整性試驗。(2)純化水設備中反滲透系統(tǒng)的流量、壓力、溫度、氯、PH、濃水排放率、TOC、電導率的監(jiān)測。(3)余氯、pH、水溫、污染...
為了滿足生物制藥行業(yè)對水質的需求,所有經純化水設備制取得來的純化水,均需要實時監(jiān)測,在日常監(jiān)測過程中,純化水電導率不穩(wěn)定時比較常見的情況之一,首先我們要了解純化水電導率不穩(wěn)定的原因是什么,從而有效解決問題,提高供水效率。1、水的純度越高,當然其溶解物質的能力相對來說也越強,與空氣接觸,其中的如二氧化碳,氧,氨是極易快速溶與其中的,從而電導率很快增加。2、環(huán)境影響,純水是要在線測量的,否則數據肯定是不穩(wěn)定的。3、跟純水器里面的交換柱或樹脂有關,在空氣中存放的時間有關。4、反滲透膜、濾芯等是否需要更換。5、原水水質不穩(wěn)定,原水水質發(fā)生了變化,原水電導高了產水自然受影響。以上幾種情況是造...
制藥純化水設備特點1、結構設計簡單、可靠、拆裝簡便。執(zhí)行機構的設計盡量采用的標準化、通用化、系統(tǒng)化零部件。2、超純水的處理設備整個系統(tǒng)也都由全不銹鋼材質組合而成,光滑平整、無死角,容易清洗滅菌,并能耐腐蝕,以防生銹。3、直接用自來水制成無菌超純水,能完全替代蒸餾水及雙蒸水。4、采用進口泵、反滲膜等部件。5、全自動操作系統(tǒng),高效自動沖洗6、采用進口儀表,能對水質準確、連續(xù)分析、顯示。7、應用于制藥工業(yè)用純水,醫(yī)用大輸液制劑及醫(yī)用無菌水純化。 純化水設備廠家選碩科,主要生產工業(yè)反滲透水處理設備。東臺純化水設備方案 制藥用水需要應用較高標準的需要符合藥典要求的純化水,因此純化水設備作為重要的供...
GMP對純化水、注射用水的制備、貯存和分配的相關規(guī)定:藥品GMP(2010年修訂)第九十九條規(guī)定:“純化水、注射用水的制備、貯存和分配應當能夠防止微生物的滋生。純化水可采用循環(huán),注射用水可采用70℃以上保溫循環(huán)?!币龅郊兓⒆⑸溆盟闹苽?、貯存和分配能夠防止微生物的滋生,則要采取多種多樣的綜合措施。其中,純化水采取循環(huán),注射用水采取70℃以上保溫循就是其中措施之一。GMP對水質監(jiān)測的相關規(guī)定:藥品GMP(2010年修訂)一百條規(guī)定:“應當對制藥用水及原水的水質進行定期監(jiān)測,并有相應的記錄?!睂μ烊粭l件下水源(如地面水、地下水)即原水的水質監(jiān)測,可依據GB3838《地面水環(huán)境質量...
當然,純化水設備的應用場景非常廣。以下是一些具體的應用場景:電子工業(yè):在電子元器件的制造和清洗過程中,需要用到高純度的水。純化水設備可以有效去除水中的雜質,包括有機物、無機鹽、微生物和顆粒等,從而降低元器件的缺陷率,提高生產效率和降低生產成本。醫(yī)療領域:純化水設備制備的純水,具有高純度、無菌、無雜質等特點,適合用于醫(yī)療處理,如藥品制備、病理學實驗、醫(yī)用耗材清洗和消毒等,這可以確保醫(yī)療操作的安全性。實驗室:在實驗室中,純化水設備主要用于制備高純度的實驗用水,如洗滌器皿、制備緩沖液、溶解試劑等。這可以減少實驗誤差,提高實驗的精度和可靠性。化學工業(yè):在化工產品的生產過程中,純化水設備主要...
純化水設備是一種用于制備高純度水的裝置,廣泛應用于醫(yī)藥、化工、電子、食品等領域。該設備通過多重過濾、離子交換、反滲透等工藝,去除水中的雜質、離子和微生物,確保產出的水達到高純度標準。純化水設備的主要功能特點包括:高純度產出:設備采用先進的反滲透技術,有效去除水中的離子、有機物、微生物等雜質,確保產出的水達到高純度標準,滿足各種生產工藝的需求。智能化控制:設備配備智能控制系統(tǒng),可實現自動化運行、實時監(jiān)測水質、自動提示故障等功能,極大提高了設備的運行效率和穩(wěn)定性。節(jié)能環(huán)保:設備采用先進的節(jié)能技術,降低了運行能耗,同時減少了對環(huán)境的影響。此外,設備結構緊湊,占地面積小,有利于節(jié)省空間。適...
純化水設備系統(tǒng)運行注意事項1)、反滲透膜的水解易造成反滲透裝置的性能惡化,為此,必須嚴格控制水的PH值,給水PH值在3-11范圍內。2)、當注入的次氯酸鈉量不足而使給水中的游離氯不能測出時,在反滲透裝置的膜組件上會有黏泥發(fā)生,反滲透裝置的壓差將增大。但對于聚酰胺膜來講,必須嚴格控制進入膜組件的游離氯量,超過規(guī)定值將導致膜的氧化分解。3)、若把FI值超標的水供給反滲透裝置作為給水,在膜組件的表面將附著污垢,這樣必須通過清洗來去除污垢。4)、過量的給水流量將使膜組件提前劣化,因此給水流量不能超過設計標準值。此外濃水的流量應盡量避免小于設計標準值,在濃水流量過小的條件下運轉,會使反滲透裝...
制藥用水需要應用較高標準的需要符合藥典要求的純化水,因此純化水設備作為重要的供水設備,純化水設備系統(tǒng)驗證可有效降低設備質量風險;通過有效的質量驗證要求,以確認生產過程的穩(wěn)定性可靠性,降低系統(tǒng)故障率,降低產品報廢、返工和復驗的發(fā)生率;有效促成產品達到預期質量。純化水設備只有通過驗證后才能投入使用。 食品行業(yè)純化水設備廠家。新材料行業(yè)純化水設備銷售 碩科環(huán)保用GMP規(guī)范生產符合GMP標準的水系統(tǒng),在純化水設備生產各個階段均有品質監(jiān)控,可追溯產品原料、控制、人員等環(huán)節(jié),以確保產水的純凈、衛(wèi)生。碩科環(huán)保生產的純化水設備穩(wěn)定運行超過15年以上,并且,除設備系統(tǒng)外還提供包括安裝、調試、驗證、培...
GMP對純化水、注射用水儲罐和輸送管道所用材料的相關規(guī)定。藥品GMP(2010年修訂)第九十八條規(guī)定:“純化水、注射用水儲罐和輸送管道所用材料應當無毒、耐腐蝕;儲罐的通氣口應當安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器;管道的設計和安裝應避免死角、盲管。純化水的制備、儲存和分配應符合下列要求①制備的純化水應符合《中國藥典》的有關標準,其水質電阻率大于Ω.cm。②純化水儲罐和輸送管道所用材料,應無毒、耐腐蝕,宜采用不銹鋼或其他不污染純化水的材料。儲罐的通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性過濾器。純化水的儲存宜采用循環(huán)方式。③純化水輸送管道在設計和安裝時,應避免出現死角、盲管,不應出現使水滯留和不易清潔...
制藥用水的純化水制備系統(tǒng)目前主要是采用機械過濾和RO、EDI系統(tǒng)進行制備;隨著技術的更新,預處理超濾膜系統(tǒng)、中壓紫外燈去除余氯技術、終端超濾系統(tǒng)也越來越多的運用到純化水制備系統(tǒng)中;這些系統(tǒng)的運用,在預處理水質的處理、微生物的控制等方面提供了相對比較好的解決方案;目前純化水的制備流程工藝如下,也是目前藥廠使用較多的工藝流程,各個工藝模塊分別擔負不同的角色,生產出滿足制藥用純化水。自來水、原水箱、原水泵、多介質過濾器、活性炭過濾器、軟化過濾器、保安過濾器、一級高壓泵、一級反滲透、二級高壓泵、二級反滲透、純化水水箱、純化水輸送泵、UV燈、臭氧消毒裝置、用水點。在純化水流程工藝中的多介質主...
醫(yī)藥純化水設備是非常重要的設備,為了保證其正常運行和延長使用壽命,需要做好日常維護工作。定期清洗設備、檢查運行狀態(tài)、更換濾芯和材料、清理設備周圍環(huán)境、定期保養(yǎng)以及做好記錄和備份,都是維護醫(yī)藥純化水設備的重要措施。通過合理的維護措施,可以保證設備的高效運行,提高生產效率,提升產品質量,同時降低設備故障的發(fā)生率,延長設備使用壽命。1.必須定期清洗設備是維護醫(yī)藥純化水設備。根據使用情況和設備要求,選擇適宜的清洗方法,如酸洗、堿洗等,將設備內部的污垢、沉積物等清洗干凈。清洗前必須停止設備運行,并且保證使用合適的清洗劑和工具,避免對設備造成損害。2.定期檢查設備的運行狀態(tài),包括檢查設備的進水...
碩科環(huán)保生產的純化水設備是一款高質量的產品,專為醫(yī)療器械和制藥行業(yè)設計。我們的設備采用了先進的信息智能化技術,可以通過手機控制設備的運行,讓您更加便捷地管理您的生產流程。我們的純化水設備具有多種功能特點,包括高效的過濾系統(tǒng)、準確的水質控制、可靠的設備安全保護等。我們的設備還具有智能化的監(jiān)控系統(tǒng),可以實時監(jiān)測設備的運行狀態(tài),及時發(fā)現并解決問題,確保您的生產流程順暢無阻。碩科環(huán)保的純化水設備不僅具有高質量的性能,還具有人性化的設計。我們的設備操作簡單易懂,即使您沒有相關的技術知識也能輕松上手。我們的設備還具有節(jié)能環(huán)保的特點,可以為您的企業(yè)節(jié)省能源成本,同時也為環(huán)境保護做出貢獻。我們的純...
GMP對純化水、注射用水管道清洗消毒的相關規(guī)定:藥品GMP (2010 年修訂)一百零一條規(guī)定:“ 應當按照操作規(guī)程對純化水、注射用水管道進行清洗消毒,并有相關記錄。發(fā)現制藥用水微生物污染達到警戒限度、糾偏限度時應當按照操作規(guī)程處理?!? 制藥用水(主要是純化水、注射用水)系統(tǒng)的運行管理以控制污染,特別是控制微生物污染為目的,以防止污染注射劑的熱原對人體的傷害風險。這不僅規(guī)定了“應當按照操作規(guī)程對純化水、注射用水管道進行清洗消毒,并有相關記錄”,而且還規(guī)定了“發(fā)現制藥用水微生物污染達到警戒限度、糾偏限度時應當按照操作規(guī)程處理?!?確保純化水設備的安全可靠。工業(yè)純化水設備保養(yǎng)水質檢測:純...
純化水設備出水水質的特點有哪些?純化水設備制取的出水水質符合國家規(guī)定的衛(wèi)生標準,符合企業(yè)的實際生產標準。純化水設備的出水-純化水具有兩個特點。一個特點是純化水設備安裝的消毒滅菌的設備逐漸增多;另一個特點是純化水設備的管路分配系統(tǒng)由循環(huán)管路代替了傳統(tǒng)的送水管路。這兩個特點都是為了控制微生物污染和細菌毒內素的增加。同時,還要注意管內流速對微生物繁殖的影響,即管道內的流速過低或者堵塞,就可能造成微生物的繁殖增多,影響水質。 食品行業(yè)純化水設備定制廠家。邳州制藥行業(yè)純化水設備 制藥用水系統(tǒng)驗證的基本要求由驗證可確定系統(tǒng)的關鍵工藝參數和操作范圍。驗證包括幾個階段:安裝確認(IQ)、...
純化水介紹:純化水又稱去離子水,是指以符合生活飲用水衛(wèi)生標準的水為原水,通過電滲析器法、離子交換器法、反滲透法、蒸餾法及其他適當的加工方法,制得的密封于容器內,且不含任何添加物,無色透明,可直接飲用的水,也可以稱為純凈物(在化學上),在試驗中使用較多,又因是以蒸餾等方法制作,故又稱蒸餾水。純化水檢測項目指標:感官指標:外觀、色澤、氣味、性狀、肉眼可見雜質等。理化指標:酸堿度、硝酸鹽、亞硝酸鹽、硫酸鹽、鈣鹽、不揮發(fā)物、氨、電導率、總有機碳、易氧化物、不揮發(fā)物、重金屬。微生物指標:菌落總數、大腸菌群、霉菌、酵母菌等。 食品加工處理純化水設備廠商。如皋工業(yè)純化水設備 醫(yī)藥純化水...
一、GMP對制藥用水的質量標準的相關規(guī)定藥品GMP(2010年修訂)第九十六條規(guī)定:”制藥用水應當適合其用途,并符合《中華人民共和國藥典》的質量標準及相關要求。制藥用水至少應當采用飲用水?!憋嬘盟卜Q生活飲用水,其定義為:“供人生活的飲水和生活用水?!憋嬘盟畱舷铝腥椈疽?。①水中不得含有病原微生物和寄生蟲蟲卵,以保證不發(fā)生和傳播介水傳染病。②水中所含化學物質及放射性物質不得對人體產生危害。③水的感官性狀良好。實質上這三項基本要求是從衛(wèi)生學、化學和物理指標方面提出的①生活飲用水中不得含有病原微生物。②生活飲用水中化學物質不得危害人體健康。③生活飲用水中放射性物質不得危害人體健...
GMP認證服務之性能確認(PQ):純化水設備性能確認(PQ)應在安裝確認和運行確認成功完成(沒有按未關閉的偏差)之后進行。PQ是為了通過文件確認系統(tǒng)整合純化水設備運行所需的程序、人員、系統(tǒng)、材料,證明系統(tǒng)能持續(xù)滿足URS提出的水質要求。性能確認(PQ)的目的:考察純化水設備試運行和模擬生產過程中的可靠性、主要產水水質的穩(wěn)定性;確認純化水設備是否符合URS需求的認可;通過純化水設備的日常運行實際情況,評估設備在實際使用中的性能。 純化水設備找碩科,專業(yè)水處理生產商。啟東電子行業(yè)純化水設備 純化水設備系統(tǒng)運行注意事項1)、反滲透膜的水解易造成反滲透裝置的性能惡化,為此,必須嚴格控制水...
制藥工業(yè)對水設備和水質指標凈化的要求。制藥工藝用水通常指飲用水、純化水、注射用水以及滅菌注射用水四大類,那么制藥工業(yè)對用水設備和水質指標凈化又有哪些要求?制藥用水分類及水質指標1、制藥用水(工藝用水:用水,包括飲用水、純凈水、注水)的分類1)飲用水(飲用水):自來水或深井水,這通常是由供水公司提供,或深的水,也被稱為原水,其質量必須符合國家標準GB5749-85《生活飲用水衛(wèi)生標準》。2)經蒸餾、離子交換、反滲透或其他適宜的方法制水,不含任何添加劑。所純化的水可作為一種用于制備常用藥物制劑的溶劑或試驗水,而不可用于制劑的制備。用離子交換法、反滲透法、超濾法等制備純化水,一般稱為去離...
GMP對制藥用水制備裝置的要求1、結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。2、為便于拆裝、更換、清洗零件,執(zhí)行機構的設計盡量采用的標準化、通用化、系統(tǒng)化零部件。3、設備內外壁表面,要求光滑平整、無死角,容易清洗、滅菌。零件表面應做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設備外面避免用油漆,以防剝落。4、制備純化水設備應采用低碳不銹鋼或其他經驗證不污染水質的材料。制備純化水的設備應定期清洗,并對清洗效果驗證。5、注射用水接觸的材料必須是低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經驗證不對水質產生污染的材料。制備注射用水的設備應定期清洗,并對清洗效果驗證。6、純化水儲存周期不宜大于24小時,其儲罐宜采...
純化水設備出水水質的特點有哪些?純化水設備制取的出水水質符合國家規(guī)定的衛(wèi)生標準,符合企業(yè)的實際生產標準。純化水設備的出水-純化水具有兩個特點。一個特點是純化水設備安裝的消毒滅菌的設備逐漸增多;另一個特點是純化水設備的管路分配系統(tǒng)由循環(huán)管路代替了傳統(tǒng)的送水管路。這兩個特點都是為了控制微生物污染和細菌毒內素的增加。同時,還要注意管內流速對微生物繁殖的影響,即管道內的流速過低或者堵塞,就可能造成微生物的繁殖增多,影響水質。 碩科智能化純化水設備生產。射陽電力行業(yè)純化水設備 GMP認證服務之性能確認(PQ):純化水設備性能確認(PQ)應在安裝確認和運行確認成功完成(沒有按未關閉的偏差)之...
純化水設備系統(tǒng)運行注意事項。a)、反滲透裝置的高壓泵即使有極短的時間中斷運轉都可能使裝置發(fā)生故障。b)、反滲透入口壓力要保持有適當的裕度,否則由于沒有適當的壓實,除鹽率會降低。c)、反滲透裝置停止時應用低壓給水置換反滲透裝置內的水。這是為了防止在停運時二氧化硅的析出(在冬季時水溫下降之故)。d)、需經常注意保安過濾器的壓差。出現壓差急劇上升的原因主要是保安過濾器渾濁度的泄漏。相反,出現壓差急劇下降的原因是精密過濾器元件的破損,以及保安過濾器元件緊固螺絲松動等。e)、當反滲透裝置入口和出口的壓差超過標準時,說明膜面已受污染或者是給水流量在設計值以上。如經流量調整尚不能解決壓差問題,則...
GMP對水處理設備及其輸送系統(tǒng)的設計、安裝、運行和維護的相關規(guī)定藥品GMP(2010年修訂)第九十七條規(guī)定:“水處理設備及其輸送系統(tǒng)的設計、安裝、運行和維護應當確保制藥用水達到設定的質量標準。水處理設備的運行不得超出其設計能力?!痹谶@一條中,水處理設備及其輸送系統(tǒng)的設計、安裝、運行和維護應當確保制藥用水達到設定的質量標準,主要指純化水和注射用水的水處理設備及其輸送系統(tǒng)。純化水、注射用水的制備、儲存和分配應能防止微生物的滋生和污染。儲罐和輸送管所用材料應無毒、耐腐蝕。管道的設計和安裝應避免死角、盲管。儲罐和管道要規(guī)定清洗、滅菌周期。注射用水儲罐的通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器...