影響檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果時，監(jiān)督人員應當令其終止檢測工作。質(zhì)量監(jiān)督的頻次為每月至少次。質(zhì)量監(jiān)督管理4設(shè)備和標準物質(zhì)，3如果要使用實驗室控制范圍以外的儀器設(shè)備（租用借用使用客戶的設(shè)備），限于某些使用頻次低價格昂貴或特定的檢測設(shè)施設(shè)備，且應符合本準則的相關(guān)要求。，未經(jīng)定型的檢測儀器設(shè)備需提供相關(guān)技術(shù)單位的驗證證明。可能的情況下內(nèi)審員應與受審活動無利益關(guān)系，即審核員不宜審核自己所從事的活動或自己直接負責的工作。.按計劃要求進行，內(nèi)審員開展工作；審核的性表現(xiàn)在以下2個方面，即性.審核應對收集到的證據(jù)根據(jù)“審核依據(jù)”進行客觀評價，以形成審核發(fā)現(xiàn)；如查了XX報告，結(jié)果是XXXX。通過貫徹執(zhí)行NS-L20...

14)客戶投訴及客戶反饋意見處理結(jié)果和匯總分析;管理評審的內(nèi)容內(nèi)容主要為質(zhì)量方針和目標、組織機構(gòu)、程序、過程、資源這五個方面，圍繞“現(xiàn)狀”和“適應性”兩個重點來確定。具體內(nèi)容應包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的適宜性、充分性、有效性，政策和程序的適宜性;《質(zhì)量手冊》和《程序文件》的符合性和適宜性;組織機構(gòu)的設(shè)置是否合理?職責是否理順?接口是否清楚?內(nèi)審的結(jié)果;糾正和預防措施;日常質(zhì)量管理和監(jiān)督報告;外部機構(gòu)的評審;實驗室之間比對和能力驗證的結(jié)果;工作量和工作類型的變化;客戶的反饋;投訴和其它相關(guān)信息等。管理評審的方式常用集體會議討論的方式或?qū)ｎ}討論的方式。管理評審的實施步驟制訂管理評審計劃應包括...

實驗室應根據(jù)規(guī)定的程序?qū)⒖紭藴屎蜆藴饰镔|(zhì)（參考物質(zhì)）進行期間核查，以保持其校準狀態(tài)的置信度。實驗室應有程序來安全處置、運輸、存儲和使用參考標準和標準物質(zhì)（參考物質(zhì)），以防止污染或損壞，確保其完整性。抽樣和樣品處置實驗室應有用于檢測和/或校準樣品的抽取、運輸、接收、處置、保護、存儲、保留和/或清理的程序，確保檢測和/或校準樣品的完整性。實驗室應按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標準實施樣品的抽取、制備、傳送、貯存、處置等。沒有相關(guān)的技術(shù)規(guī)范或者標準的，實驗室應根據(jù)適當?shù)慕y(tǒng)計方法制定抽樣計劃。抽樣過程應注意需要控制的因素，以確保檢測和/或校準結(jié)果的有效性。實驗室抽樣記錄應包括所用的抽樣計劃、抽樣人、環(huán)...

在使用前對其功能和校準狀態(tài)進行檢查并能顯示滿意結(jié)果。當需要利用期間核查以保持設(shè)備校準狀態(tài)的可信度時，應按照規(guī)定的程序進行。當校準產(chǎn)生了一組修正因子時，實驗室應確保其得到正確應用。未經(jīng)定型的**檢測儀器設(shè)備需提供相關(guān)技術(shù)單位的驗證證明。量值溯源實驗室應確保其相關(guān)檢測和/或校準結(jié)果能夠溯源至國家基標準。實驗室應制定和實施儀器設(shè)備的校準和/或檢定（驗證）、確認的總體要求。對于設(shè)備校準，應繪制能溯源到國家計量基準的量值傳遞方框圖（適用時），以確保在用的測量儀器設(shè)備量值符合計量法制規(guī)定。檢測結(jié)果不能溯源到國家基標準的，實驗室應提供設(shè)備比對、能力驗證結(jié)果的滿意證據(jù)。實驗室應制定設(shè)備檢定/校準的計劃...

近日，市場監(jiān)管總局發(fā)布關(guān)于2022年度資質(zhì)認定檢驗檢測機構(gòu)監(jiān)督抽查情況的通告。本次聯(lián)合監(jiān)督抽查將自然資源、生態(tài)環(huán)境、機動車、水利水質(zhì)、進出口商品、 醫(yī)療器械防護用品、食品、網(wǎng)絡(luò)關(guān)鍵設(shè)備和網(wǎng)絡(luò)安全產(chǎn)品作為重點抽查領(lǐng)域，以打擊和虛假檢驗檢測行為為主要目標，共抽查資質(zhì)認定檢驗檢測機構(gòu)100家（含41家國家質(zhì)檢中心）。關(guān)于2022年度資質(zhì)認定檢驗檢測機構(gòu)監(jiān)督抽查情況的通告2023年第17號市場監(jiān)管總局、公安部、自然資源部、生態(tài)環(huán)境部、交通運輸部、水利部、海關(guān)總署、國家藥監(jiān)局以部門聯(lián)合“雙隨機、一公開”監(jiān)管的方式，組織完成2022年度資質(zhì)認定檢驗檢測機構(gòu)監(jiān)督抽查工作。生物行業(yè)的資質(zhì)認定CMA能做嗎？新疆...

14)客戶投訴及客戶反饋意見處理結(jié)果和匯總分析;管理評審的內(nèi)容內(nèi)容主要為質(zhì)量方針和目標、組織機構(gòu)、程序、過程、資源這五個方面，圍繞“現(xiàn)狀”和“適應性”兩個重點來確定。具體內(nèi)容應包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的適宜性、充分性、有效性，政策和程序的適宜性;《質(zhì)量手冊》和《程序文件》的符合性和適宜性;組織機構(gòu)的設(shè)置是否合理?職責是否理順?接口是否清楚?內(nèi)審的結(jié)果;糾正和預防措施;日常質(zhì)量管理和監(jiān)督報告;外部機構(gòu)的評審;實驗室之間比對和能力驗證的結(jié)果;工作量和工作類型的變化;客戶的反饋;投訴和其它相關(guān)信息等。管理評審的方式常用集體會議討論的方式或?qū)ｎ}討論的方式。管理評審的實施步驟制訂管理評審計劃應包括...

01檢驗檢測機構(gòu)inspectionbodyandlaboratory依法成立，依據(jù)相關(guān)標準或者技術(shù)規(guī)范，利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能，對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進行檢驗檢測的專業(yè)技術(shù)組織。02資質(zhì)認定mandatoryapproval國家認證認可監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標準、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，對檢驗檢測機構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實施的評價許可。03資質(zhì)認定評審assessmentofmandatoryapproval國家認證認可監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)《中華人民共和國行政許可法》的有關(guān)規(guī)定，自行或者委托專業(yè)...

實驗室及其人員不得與其從事的檢測和/或校準活動以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系；不得參與任何有損于檢測和/或校準判斷的**性和誠信度的活動；不得參與和檢測和/或校準項目或者類似的競爭性項目有關(guān)系的產(chǎn)品設(shè)計、研制、生產(chǎn)、供應、安裝、使用或者維護活動。實驗室應有措施確保其人員不受任何來自內(nèi)外部的不正當?shù)纳虡I(yè)、財務和其他方面的壓力和影響，并防止商業(yè)賄賂。實驗室及其人員對其在檢測和/或校準活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負有保密義務，并有相應措施。實驗室應明確其組織和管理結(jié)構(gòu)、在母體組織中的地位，以及質(zhì)量管理、技術(shù)運作和支持服務之間的關(guān)系。實驗室比較高管理者、技術(shù)管理者、質(zhì)量主管及各...

現(xiàn)印發(fā)你們，請遵照執(zhí)行。為保證《評審準則》的順利執(zhí)行，現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：一、認真組織學習《評審準則》，加強宣傳和指導，及時進行新評審準則的宣貫，督促實驗室及時進行轉(zhuǎn)版。二、在中華人民共和國境內(nèi)，對從事向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實驗室資質(zhì)認定（計量認證/審查認可）的評審應當遵守本準則。三、國家認監(jiān)委將依據(jù)《評審準則》編寫培訓教材，并組織開展**評審員及省級評審員師資的培訓、考核和發(fā)證工作。各省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負責組織開展省級以下評審員培訓、考核和發(fā)證工作。執(zhí)行實驗室現(xiàn)場評審任務的人員必須經(jīng)考核合格，具有注冊評審員資質(zhì)。四、取得國家認監(jiān)委確定的認可機構(gòu)認可的實驗室申請資質(zhì)認定（...

內(nèi)審的總的原則是：正規(guī)性、性、公正性、改進性。內(nèi)審的分類：滾動式(部門滾動式，要素滾動式)、集中式內(nèi)審、臨時內(nèi)審(有投訴時，外審之前，出現(xiàn)重大質(zhì)量事故時)。覆蓋所有要素的審核每年至少一次。內(nèi)審的目的發(fā)現(xiàn)問題，解決問題;促進內(nèi)部交流和合作;提供培養(yǎng)和發(fā)現(xiàn)人才的機會;展示質(zhì)量保證能力;促使質(zhì)量管理體系持續(xù)保持其有效性。內(nèi)審的內(nèi)容符合性審核有效性審核內(nèi)審的形式文件審核現(xiàn)場審核結(jié)果審核內(nèi)審的準備及實施過程確定審核目的、范圍、深度、時間、方式等――確定審核組成員及分工――發(fā)布審核通知――收集并分工審閱必要的信息――編制現(xiàn)場審核用核查表――審核組成員匯總討論――編制、分發(fā)審核日程表――現(xiàn)場評審(會議、...

或其他標識）”，或其他等效的文字形式。報告修改應滿足本準則的所有要求，若有必要發(fā)新報告時，應有***性標識，并注明所替代的原件?！秾嶒炇屹Y質(zhì)認定評審準則》共19個要素，其中管理要求：11個要素，技術(shù)要求：8個要素；評審要點有104個，其中管理要求：51個要點，技術(shù)要求：53個要點。認證實驗室體系覆蓋所要求的19個要素，并針對性掌握了104個評審要點，現(xiàn)場評審時應該無大問題。.實驗室資質(zhì)認定評審準則要素分為管理要求和技術(shù)要求，共19個要素。1.管理要求(11個)、預防措施及改進2.技術(shù)要求（8個）實驗室資質(zhì)認定評審準則評審要點各個要素與評審要點分布具體如下：4.管理要求（51個）（12個...

評價質(zhì)量體系的持續(xù)適應性)管理評審的目的：評價現(xiàn)行的質(zhì)量管理體系對內(nèi)外變化的持續(xù)適應性;實驗室質(zhì)量方針目標對實驗室各項質(zhì)量活動的指導性作用情況;及時改變觀念、調(diào)整思路、制訂相應的策略，以適應內(nèi)外部環(huán)境的變化，保證質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運行，并不斷改進。管理評審的作用：(1)檢查質(zhì)量方針目標實現(xiàn)情況;(2)發(fā)現(xiàn)體系薄弱環(huán)節(jié)，找出改進途徑;(3)評估體系需改進的部分;(4)評價質(zhì)量體系的有效性和適應性。管理評審回答的問題：(1)方針目標是否適宜;(2)組織機構(gòu)、管理職能是否合適協(xié)調(diào);(3)各項程序是否合理有效;(4)各過程是否受控;(5)資源配置是否得當，能否滿足要求。管理評審的典型周期為1...

驗收）評審準則》（試行）廢止。特此通知。附件：實驗室資質(zhì)認定評審準則二○○六年七月二十七日實驗室資質(zhì)認定評審準則資質(zhì)認定評審總則為貫徹實施《實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》，確保科學、規(guī)范地實施實驗室資質(zhì)認定（計量認證/審查認可）評審，為實驗室資質(zhì)行政許可提供可靠依據(jù)，根據(jù)《中華人民共和國計量法》、《中華人民共和國標準化法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國認證認可條例》等有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，制定本準則。在中華人民共和國境內(nèi)，對從事向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實驗室資質(zhì)認定（計量認證、授權(quán)、驗收）的評審應當遵守本準則。本準則所稱的實驗室資質(zhì)認定評審，是指5a2...

驗收）評審準則》（試行）廢止。特此通知。附件：實驗室資質(zhì)認定評審準則二○○六年七月二十七日實驗室資質(zhì)認定評審準則資質(zhì)認定評審總則為貫徹實施《實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》，確?？茖W、規(guī)范地實施實驗室資質(zhì)認定（計量認證/審查認可）評審，為實驗室資質(zhì)行政許可提供可靠依據(jù)，根據(jù)《中華人民共和國計量法》、《中華人民共和國標準化法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國認證認可條例》等有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，制定本準則。在中華人民共和國境內(nèi)，對從事向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實驗室資質(zhì)認定（計量認證、授權(quán)、驗收）的評審應當遵守本準則。本準則所稱的實驗室資質(zhì)認定評審，是指5a2...

或其他標識）”，或其他等效的文字形式。報告修改應滿足本準則的所有要求，若有必要發(fā)新報告時，應有***性標識，并注明所替代的原件。《實驗室資質(zhì)認定評審準則》共19個要素，其中管理要求：11個要素，技術(shù)要求：8個要素；評審要點有104個，其中管理要求：51個要點，技術(shù)要求：53個要點。認證實驗室體系覆蓋所要求的19個要素，并針對性掌握了104個評審要點，現(xiàn)場評審時應該無大問題。.實驗室資質(zhì)認定評審準則要素分為管理要求和技術(shù)要求，共19個要素。1.管理要求(11個)、預防措施及改進2.技術(shù)要求（8個）實驗室資質(zhì)認定評審準則評審要點各個要素與評審要點分布具體如下：4.管理要求（51個）（12個...

industryTemplate申請資質(zhì)認定需要做能力驗證嗎？重慶申請資質(zhì)認定有哪些 CNAS標志是ChinaNationalAccreditationServiceforConformityAssessment(中國合格評定國家認可委員會)的縮寫。CNAS通過評價、監(jiān)督合格評定機構(gòu)(如認證機構(gòu)、實驗室、檢查機構(gòu))的管理和活動，確認其是否有能力開展相應的合格評定活動(如認證、檢測和校準、檢查等)、確認其合格評定活動的**性，發(fā)揮認可約束作用。CNAS-國家某實驗室的標志，有這一標志，表明該檢驗機構(gòu)已經(jīng)通過了中國國家實驗室認證委員會的考核，檢驗能力已經(jīng)達到了國家某實驗室水平(CMA、CAL...

實驗室應優(yōu)先選擇國家標準、行業(yè)標準、地方標準；如果缺少指導書可能影響檢測和/或校準結(jié)果，實驗室應制定相應的作業(yè)指導書。實驗室應確認能否正確使用所選用的新方法。如果方法發(fā)生了變化，應重新進行確認。實驗室應確保使用標準的***有效版本。與實驗室工作有關(guān)的標準、手冊、指導書等都應現(xiàn)行有效并便于工作人員使用。需要時，實驗室可以采用國際標準，但*限特定委托方的委托檢測。實驗室自行制訂的非標方法，經(jīng)確認后，可以作為資質(zhì)認定項目，但*限特定委托方的檢測。檢測和校準方法的偏離須有相關(guān)技術(shù)單位驗證其可靠性或經(jīng)有關(guān)主管部門核準后，由實驗室負責人批準和客戶接受，并將該方法偏離進行文件規(guī)定。實驗室應有適當?shù)挠?..

據(jù)中國網(wǎng)消息，關(guān)于修改和廢止部分行政法規(guī)的決定》近日公布，決定對14部行政法規(guī)的部分條款予以修改，其中對《中華人民共和國認證認可條例》部分條款進行了修改。此決定自公布之日起施行。為貫徹實施新修訂的《中華人民共和國行政處罰法》，推進嚴格規(guī)范公正文明執(zhí)法，優(yōu)化法治化營商環(huán)境，并落實修改后的《中華人民共和國人口與計劃生育法》等法律，對涉及的行政法規(guī)進行了清理。經(jīng)過清理，決定：一、對14部行政法規(guī)的部分條款予以修改。二、廢止《產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督試行辦法》（1985年3月7日批準1985年3月15日國家標準局發(fā)布根據(jù)2011年1月8日《關(guān)于廢止和修改部分行政法規(guī)的決定》修訂）。本決定自公布之日起施行。資質(zhì)認定...

一、什么是計量認證標志CMA？CMA是ChinaMetrologyAccredidation(中國計量認證/認可)的縮寫。取得計量認證合格證書的檢測機構(gòu)，可按證書上所批準列明的項目，在檢測(檢測、測試)證書及報告上使用本標志。二、計量認證的性質(zhì)是什么？計量認證是依據(jù)《中華人民共和國計量法》。該法第二十二條規(guī)定"為社會提供公正數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)，必須經(jīng)省級以上計量行政部門對其計量檢定、測試的能力和可靠性考核合格。在《中華人民共和國計量法實施細則》第三十二、三十三、三十四、三十五、三十六條中進一步明確規(guī)定計量認證是對檢測機構(gòu)的法制性強制考核，是監(jiān)管部門對檢測機構(gòu)進行規(guī)定類型檢測所給予的...

驗收）評審準則》（試行）廢止。特此通知。附件：實驗室資質(zhì)認定評審準則二○○六年七月二十七日實驗室資質(zhì)認定評審準則資質(zhì)認定評審總則為貫徹實施《實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》，確?？茖W、規(guī)范地實施實驗室資質(zhì)認定（計量認證/審查認可）評審，為實驗室資質(zhì)行政許可提供可靠依據(jù)，根據(jù)《中華人民共和國計量法》、《中華人民共和國標準化法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國認證認可條例》等有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，制定本準則。在中華人民共和國境內(nèi)，對從事向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實驗室資質(zhì)認定（計量認證、授權(quán)、驗收）的評審應當遵守本準則。本準則所稱的實驗室資質(zhì)認定評審，是指5a2...

作業(yè)指導書的編寫作業(yè)指導書的分類及要求作業(yè)指導書主要指標準操作規(guī)程(SOP)，通常分為樣品處理類、檢測方法類(檢測細則)、儀器設(shè)備類、數(shù)據(jù)處理類、其它類等。作業(yè)指導書的基本要求是要給出所需的所有信息，能按照所寫規(guī)程完成全部工作,所以要寫得盡量詳細。方法類作業(yè)指導書的編寫方法方法類作業(yè)指導書的內(nèi)容應包括：編寫說明、方法名稱、適用范圍(包括方法的檢出限等)、規(guī)范性引用文件、原理、試劑、儀器、分析步驟(樣品處理、標準系列制備、儀器參考操作條件、測定方法)、結(jié)果計算、精密度、準確度等。儀器設(shè)備類作業(yè)指導書的編寫方法儀器設(shè)備類作業(yè)指導書的內(nèi)容應包括：操作規(guī)程名稱、適用范圍、技術(shù)特性(使用環(huán)境、主...

市場監(jiān)管總局和省級市場監(jiān)管部門通過事中事后予以核查糾正的許可事項，采取告知承諾方式實施資質(zhì)認定。具體工作按照有關(guān)要求和市場監(jiān)管總局制定的《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定告知承諾實施辦法（試行）》（見附件）實施。市場監(jiān)管總局負責的檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定事項和省級市場監(jiān)管部門負責的涉及本行政區(qū)域內(nèi)自由貿(mào)易試驗區(qū)檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定事項，先行試點實施告知承諾制度。根據(jù)試點工作情況，待條件成熟后，在全國范圍內(nèi)推行。（三）優(yōu)化準入服務，便利機構(gòu)取證。1.檢驗檢測機構(gòu)申請延續(xù)資質(zhì)認定證書有效期時，對于上一許可周期內(nèi)無違法違規(guī)行為，未列入失信名單，并且申請事項無實質(zhì)變化的，市場監(jiān)管總局和省級市場監(jiān)管部門可以采取形式...

應保存所有申訴和投訴及處理結(jié)果的記錄。糾正措施、預防措施及改進實驗室在確認了不符合工作時，應采取糾正措施；在確定了潛在不符合的原因時，應采取預防措施，以減少類似不符合工作發(fā)生的可能性。實驗室應通過實施糾正措施、預防措施等持續(xù)改進其管理體系。記錄實驗室應有適合自身具體情況并符合現(xiàn)行質(zhì)量體系的記錄制度。實驗室質(zhì)量記錄的編制、填寫、更改、識別、收集、索引、存檔、維護和清理等應當按照適當程序規(guī)范進行。所有工作應當時予以記錄。對電子存儲的記錄也應采取有效措施，避免原始信息或數(shù)據(jù)的丟失或改動。所有質(zhì)量記錄和原始觀測記錄、計算和導出數(shù)據(jù)、記錄、以及證書/證書副本等技術(shù)記錄均應歸檔并按適當?shù)钠谙薇４妗?..

目的不同CMA計量認證是對法人資格單位的計量機構(gòu)管理水平和技術(shù)能力評定。CNAS實驗室認可是對針對實驗室的計量機構(gòu)管理水平和技術(shù)能力評定。2、法律依據(jù)CMA計量認證依據(jù)的是《中華人民共和國計量法》22條；CNAS實驗室認可依據(jù)的是GB/T27025-2008(等同采用ISO/IEC17025:2005)3、評審依據(jù)CMA計量認證的評審依據(jù)為《實驗室資質(zhì)認定評審準則》(修改采用ISO/IEC17025:2005)；CNAS實驗室認的評審依據(jù)為CNAS/CL01:2006《檢測和校準實驗室能力認可準則》(等同采用采用ISO/IEC17025:2005)4、性質(zhì)CMA計量認證是強制性的；CNAS...

i)檢測和/或校準的結(jié)果；j)檢測和/或校準人員及其報告批準人簽字或等效的標識；k)必要時，結(jié)果*與被檢測和/或校準樣品有關(guān)的聲明。需對檢測和/或校準結(jié)果做出說明的，報告中還可包括下列內(nèi)容：a)對檢測和/或校準方法的偏離、增添或刪節(jié)，以及特定檢測和/或校準條件信息；b)符合（或不符合）要求和/或規(guī)范的聲明；c)當不確定度與檢測和/或校準結(jié)果的有效性或應用有關(guān)，或客戶有要求，或不確定度影響到對結(jié)果符合性的判定時，報告中還需要包括不確定度的信息；d)特定方法、客戶或客戶群體要求的附加信息。對含抽樣的檢測報告，還應包括下列內(nèi)容：a)抽樣日期；b)與抽樣方法或程序有關(guān)的標準或規(guī)范，以及對這些規(guī)...

是否能夠“復現(xiàn)”管理和技術(shù)活動。3）實驗室的各種記錄填寫和更改是否正確、完整、清晰、明了。4）實驗室是否規(guī)定了記錄的保存期限，保存期限是否合理，是否按照規(guī)定保存相關(guān)記錄。5）實驗室現(xiàn)存記錄是否安全儲存、妥善保管，保存方式是否合理，方便存取、查閱方便。6）實驗室是否按照，做到為客戶保密。(5個)1）實驗室是否制定了內(nèi)部審核控制程序。2）實驗室是否按照程序規(guī)定開展了內(nèi)部審核，審核其完整的內(nèi)審資料。3）實驗室內(nèi)審工作程序是否規(guī)范、記錄是否齊全、不符合報告是否事實清楚、定性準確、針對不符合工作制定的糾正措施是否合理、糾正措施是否實施、實施的結(jié)果是否進行了驗證等。4）每個年度的內(nèi)審工作是否包括管...

作業(yè)指導書的編寫作業(yè)指導書的分類及要求作業(yè)指導書主要指標準操作規(guī)程(SOP)，通常分為樣品處理類、檢測方法類(檢測細則)、儀器設(shè)備類、數(shù)據(jù)處理類、其它類等。作業(yè)指導書的基本要求是要給出所需的所有信息，能按照所寫規(guī)程完成全部工作,所以要寫得盡量詳細。方法類作業(yè)指導書的編寫方法方法類作業(yè)指導書的內(nèi)容應包括：編寫說明、方法名稱、適用范圍(包括方法的檢出限等)、規(guī)范性引用文件、原理、試劑、儀器、分析步驟(樣品處理、標準系列制備、儀器參考操作條件、測定方法)、結(jié)果計算、精密度、準確度等。儀器設(shè)備類作業(yè)指導書的編寫方法儀器設(shè)備類作業(yè)指導書的內(nèi)容應包括：操作規(guī)程名稱、適用范圍、技術(shù)特性(使用環(huán)境、主...

資質(zhì)認定**工作的意見各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團市場監(jiān)管局（廳、委）：為深入貫徹“放管服”**要求，認真落實“證照分離”工作部署，進一步推進檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定**，創(chuàng)新完善檢驗檢測市場監(jiān)管體制機制，優(yōu)化檢驗檢測機構(gòu)準入服務，加強事中事后監(jiān)管，營造公平競爭、健康有序的檢驗檢測市場營商環(huán)境，充分激發(fā)檢驗檢測市場活力，現(xiàn)就有關(guān)事項提出如下意見。一、主要**措施（一）依法界定檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定范圍，逐步實現(xiàn)資質(zhì)認定范圍清單管理。1.法律、法規(guī)未明確規(guī)定應當取得檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定的，無需取得資質(zhì)認定。對于*從事科研、醫(yī)學及保健、職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)評價服務、動植物檢疫以及建設(shè)工程質(zhì)量鑒...

內(nèi)審的總的原則是：正規(guī)性、性、公正性、改進性。內(nèi)審的分類：滾動式(部門滾動式，要素滾動式)、集中式內(nèi)審、臨時內(nèi)審(有投訴時，外審之前，出現(xiàn)重大質(zhì)量事故時)。覆蓋所有要素的審核每年至少一次。內(nèi)審的目的發(fā)現(xiàn)問題，解決問題;促進內(nèi)部交流和合作;提供培養(yǎng)和發(fā)現(xiàn)人才的機會;展示質(zhì)量保證能力;促使質(zhì)量管理體系持續(xù)保持其有效性。內(nèi)審的內(nèi)容符合性審核有效性審核內(nèi)審的形式文件審核現(xiàn)場審核結(jié)果審核內(nèi)審的準備及實施過程確定審核目的、范圍、深度、時間、方式等――確定審核組成員及分工――發(fā)布審核通知――收集并分工審閱必要的信息――編制現(xiàn)場審核用核查表――審核組成員匯總討論――編制、分發(fā)審核日程表――現(xiàn)場評審(會議、...

8）查閱實驗室的比較高管理者、技術(shù)主管、質(zhì)量主管、各部門負責人和質(zhì)量監(jiān)督員是否有符合要求的任命文件，他們的職責規(guī)定是否明確、恰當，以及履行職責的狀況。9）是否規(guī)定了所有的管理、操作和核查人員的職責，所有的管理、操作和核查人員是否明確本崗位的職責和權(quán)限；關(guān)鍵人員是否明確了代理人。10）檢查監(jiān)督工作的范圍、計劃和記錄，監(jiān)督員職責是否到位，評價其工作的有效性。11）是否任命了技術(shù)主管和質(zhì)量主管，是否明確了技術(shù)主管和質(zhì)量主管的職責和權(quán)力。12）依法設(shè)置或依法授權(quán)實驗室是否有措施完成**下達的指令性任務，確保檢測數(shù)據(jù)的公正性和及時性。：5個。1）建立管理體系的職責是否明確并得以落實；質(zhì)量過程是否...