隨著我國科技不斷的發(fā)展，對實驗室檢測和研發(fā)的水平提出更高的要求。為了滿足檢測和科研的需求，就必須提高實驗室設(shè)計與建設(shè)的水平。因此，本文對實驗室設(shè)計建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)體系的建立展開研究，這無疑對于促進實驗室穩(wěn)定、可持續(xù)的發(fā)展具有理論性的意義。實驗室設(shè)計建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)狀：我國在...

潔凈廠房內(nèi)應(yīng)設(shè)置人員凈化、物料凈化用室和設(shè)施，并應(yīng)根據(jù)需要設(shè)置生活用室和其它用室。人員凈化用室和生活用室的設(shè)置應(yīng)為：人員凈化用室，應(yīng)包括雨具存放、換鞋、管理、存外衣、更換潔凈工作服等房間。廁所、盥(guàn)洗室、淋浴室、休息室等生活用室以及空氣吹淋室、氣閘室...

品質(zhì)是我們公司的重心價值之一。我們始終以此為目標(biāo)，從設(shè)計到生產(chǎn)全程嚴格把控，確保每一件產(chǎn)品都符合國際標(biāo)準(zhǔn)。我們的設(shè)計團隊由經(jīng)驗豐富、技術(shù)精湛的專業(yè)人士組成，他們不斷追求創(chuàng)新，為客戶提供高質(zhì)量的設(shè)計方案。環(huán)保是我們公司的另一個重要特色。我們深知環(huán)保對于醫(yī)藥工程設(shè)...

生物實驗室設(shè)計理念：適應(yīng)生物技術(shù)發(fā)展趨勢，為確保實驗室人員的安全、防止環(huán)境污染是開展致病微生物實驗研究的先決條件。因為實驗室是造成實驗人員或周圍環(huán)境可***疾病的高危工作區(qū)。在設(shè)計中，不僅要滿足功能要求，而且必須按照國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范和有關(guān)行業(yè)專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，并借鑒參考國...

應(yīng)該設(shè)立專門的物料入口，物料傳遞路線應(yīng)該盡量縮短，物料在進入潔凈區(qū)之前必須進行清潔處理。潔凈區(qū)、人員凈化區(qū)、物料凈化區(qū)和其他輔助用房應(yīng)該進行分區(qū)布置。同時，還應(yīng)該考慮到生產(chǎn)操作、工藝設(shè)備的安裝和維修、管線布置、氣流流型以及凈化空調(diào)系統(tǒng)等各種技術(shù)設(shè)施的綜合協(xié)調(diào)。...

智能化系統(tǒng)包括通信接入系統(tǒng)、電話交換系統(tǒng)、信息網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)、綜合布線系統(tǒng)、信息化應(yīng)用系統(tǒng)、建筑設(shè)備管理系統(tǒng)、公共安全系統(tǒng)、智能化系統(tǒng)設(shè)計，應(yīng)根據(jù)實驗室的規(guī)模和功能需求等實際情況，選擇配置相關(guān)的系統(tǒng)。安全、健康、環(huán)保、節(jié)能是綠色實驗室的要素，為了人類的健康，綠色實驗...

彼此相連的房間，按潔凈等級應(yīng)依次相差4.9Pa以上壓差，壓差偏小，根本無法防止強風(fēng)時產(chǎn)生縫隙滲透或開關(guān)門時產(chǎn)生壓差變化，壓差過大，開門往往比較困難，比較理想的辦法是在保持合理壓差的同時采用氣閘室。對于生產(chǎn)中產(chǎn)生粉塵，有毒氣體，易燃易爆氣體的潔凈室，如片劑車間，...

化學(xué)藥是通過兩種生產(chǎn)方式：一種是化學(xué)合成、一種是生物合成，目前市場化學(xué)合成藥物占比較大?；瘜W(xué)藥生產(chǎn)包括：催化、置換、過濾、分離等工序，生產(chǎn)過程一般都會使用不同類別的危險化學(xué)品，生產(chǎn)過程的危險程度很大，廠房的布置重點是在安全間距和消防兩大塊。廠區(qū)總平面規(guī)劃要點根...

實驗室平面功能區(qū)域的劃分應(yīng)遵循相似同一規(guī)劃原則。這意味著同類型的實驗室應(yīng)該被組合在一起，有隔振要求的實驗室應(yīng)該被組合在一起，有防輻射要求的實驗室應(yīng)該被組合在一起，有相同層高要求的特殊設(shè)備應(yīng)該被組合在同一層。另外，大型或重型測試樣品對應(yīng)的測試區(qū)域應(yīng)該被布置在建筑...

醫(yī)療產(chǎn)品的出現(xiàn)必須伴隨著醫(yī)療產(chǎn)品的創(chuàng)新設(shè)計，而好的醫(yī)療產(chǎn)品必須在設(shè)計上具有創(chuàng)新性，這應(yīng)該與以前的醫(yī)療產(chǎn)品有所不同，并比以前的更好。在醫(yī)療行業(yè)，雖然創(chuàng)新是一種風(fēng)險或挑戰(zhàn)，但好的創(chuàng)新產(chǎn)品也將促進整個醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展。任何產(chǎn)品都是為了使用而購買的，因此一個好的醫(yī)療產(chǎn)品...

此外對于某些特殊的區(qū)域，如氣瓶間則應(yīng)采用防爆電器元件以確保無安全隱患。墻上的插座應(yīng)充分考慮需求，例如樣品室應(yīng)留足冰箱的插座、前處理室應(yīng)預(yù)備離心機的插座、門口應(yīng)預(yù)留自動鞋套機的插座、走廊兩側(cè)也應(yīng)考慮到分布一些插座。實驗室的弱電系統(tǒng)主要包括電話、監(jiān)控、門禁、網(wǎng)絡(luò)等...

潔凈室內(nèi)的新鮮空氣量應(yīng)取下列二項中的最大值：1.補償室內(nèi)排風(fēng)量和保持室內(nèi)正壓值所需新鮮空氣量之和。2.保證供給潔凈室內(nèi)每人每小時的新鮮空氣量不小于40m3。3.潔凈區(qū)的清掃一般情況下宜采用移動式高效真空吸塵器；對1級到5級的4.單向流潔凈室宜設(shè)置集中式真空吸塵...

大家都知道醫(yī)療產(chǎn)品作為一種特殊的工業(yè)產(chǎn)品，一直受到人們的重視。從某種意義上說，醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計與其他產(chǎn)品設(shè)計的區(qū)別主要體現(xiàn)在目的和重點上。就從美學(xué)而言，產(chǎn)品設(shè)計是指工業(yè)產(chǎn)品的設(shè)計。兩者在許多方面相輔相成。但是它們之間有區(qū)別也會有聯(lián)系。那么，醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計的特殊性是什...

氣流流型的設(shè)計應(yīng)滿足以下要求：1.氣流流型應(yīng)符合空氣潔凈度等級的要求。當(dāng)空氣潔凈度要求為1～4級時，應(yīng)采用垂直單向流；當(dāng)空氣潔凈度要求為5級時，應(yīng)采用垂直單向流或水平單向流；當(dāng)空氣潔凈度要求為6～9級時，宜采用非單向流。2.潔凈室工作區(qū)的氣流分布應(yīng)均勻。3.潔...

模塊是指一組具有同一功能和接合要素（連接部位的形狀、尺寸、連接件間的配合或嚙合等），但性能、規(guī)格或結(jié)構(gòu)不同卻能互換的單元。1.2模塊化設(shè)計特點在激烈的市場競爭中，模塊化設(shè)計能為企業(yè)帶來巨大效益，具體表現(xiàn)在：（1）模塊是產(chǎn)品知識的載體，大量利用已經(jīng)過試驗、生產(chǎn)和...

有危險的廠房與周圍建筑物、構(gòu)筑物應(yīng)保持一定的防火間距。如與民用建筑的防火間距不應(yīng)小于25m，與重要公共建筑的防火間距不應(yīng)小于50m，與明火或散發(fā)火花地點的防火間距不應(yīng)小于30m。有危險的廠房平面布置比較好采用矩形，與主導(dǎo)風(fēng)向垂直或夾角不小于45o，以有效利用穿...

固體制劑劑型包括片劑、膠囊劑和顆粒劑，它們的生產(chǎn)前段工序相似，其工藝生產(chǎn)流程有很多相同的地方，例如粉碎、過篩、稱量、制粒、混合等，在各種固體制劑生產(chǎn)過程中均是必不可少的工序。不同的劑型，在壓片、膠囊填充、包衣等工序進行區(qū)分。筆者在調(diào)研了國內(nèi)外醫(yī)藥廠房設(shè)計規(guī)范的...

醫(yī)療產(chǎn)品的設(shè)計與其他工業(yè)設(shè)計產(chǎn)品相比，承擔(dān)著更大的責(zé)任，因為一些醫(yī)療產(chǎn)品可能有機會改變和挽救患者的生命，影響人們保持健康的方式。在進行醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計時，需要考慮到多種因素，包括安全性、可靠性、易用性、舒適度等。下面小編將詳細介紹醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計需要滿足的重要條件。安...

潔凈廠房的消防控制設(shè)備及線路連接應(yīng)具備可靠性?？刂圃O(shè)備的控制及顯示功能，應(yīng)符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《建筑設(shè)計防火規(guī)范》(GBJ16)及《火災(zāi)自動報警系統(tǒng)設(shè)計規(guī)范》(GB50116)的規(guī)定。在潔凈區(qū)內(nèi)，對火災(zāi)報警進行核實后，需要進行以下消防聯(lián)動控制措施：1.啟動室內(nèi)消防...

因此制劑廠布置要按照可行性研究報告的研究結(jié)果確定產(chǎn)品方向和規(guī)模，按GMP標(biāo)準(zhǔn)開展設(shè)計。室外實際參數(shù)的內(nèi)容包括穩(wěn)定和相對濕度，室外風(fēng)速和年主導(dǎo)風(fēng)向及頻率，大氣壓力，室外大氣塵，廠房周圍的環(huán)境情況等，室內(nèi)計算參數(shù)包括室內(nèi)溫度濕度基數(shù)及其允許波動范圍，室內(nèi)空氣潔凈度...

層流式(Laminar)層流式空氣氣流運動成一均勻之直線型，空氣由覆蓋率100%之過濾器進入室內(nèi)，并由高架地板或兩側(cè)隔墻板回風(fēng)。此型式適用于潔凈室等級需定較高的環(huán)境使用，一般其潔凈室等級為Class1~100。其型式可分為二種：①水平層流式：水平式空氣自過濾器...

品質(zhì)是我們公司的價值，我們始終堅持以品質(zhì)為先，從設(shè)計、材料選擇、生產(chǎn)、安裝等環(huán)節(jié)嚴格把控，確保每一個項目都能夠達到客戶的要求和期望。我們的設(shè)計團隊由一批經(jīng)驗豐富、技術(shù)精湛的專業(yè)人才組成，他們能夠根據(jù)客戶的需求和實際情況，提供比較好化的設(shè)計方案。環(huán)保是我們公司的...

現(xiàn)在一些生化藥品（或中間體、原液）的生產(chǎn)，往往就在實驗室中進行，因此我們首先要明確是實驗室實驗還是實驗室生產(chǎn)。普通實驗室布置必須滿足《建筑防火設(shè)計規(guī)范》要求，一般在民用建筑內(nèi)也可設(shè)置，當(dāng)然必須做好相應(yīng)的三廢處理措施，并按民用建筑的消防疏散要求設(shè)計。如果是實驗室...

通風(fēng)，空調(diào)和空氣凈化1.藥品的優(yōu)劣除了直接反應(yīng)在藥效和安全性以外，還表現(xiàn)在藥物的穩(wěn)定性，一致性和實用性上。2.要想保證藥品的質(zhì)量，除遵照藥典等有關(guān)法定標(biāo)準(zhǔn)外，在潔凈的環(huán)境中進行生產(chǎn)時很重要的一方面。3.空調(diào)凈化設(shè)備雖是實施GMP的重要方面，但必須注意到，它又只...

市場調(diào)研和人機模擬難以實現(xiàn)，所以大部分設(shè)計都是推測性的，這使得很多設(shè)計理論無法應(yīng)用。雖然門檻高、難，但只要你喜歡就可以學(xué)。醫(yī)療產(chǎn)品的設(shè)計感趨于內(nèi)斂，在工藝、材料、色彩的運用上有諸多限制，以簡單、具有實際意義為主。醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計與其他產(chǎn)品的區(qū)別，醫(yī)療器械的銷售需要...

氣流流型的設(shè)計應(yīng)滿足以下要求：1.氣流流型應(yīng)符合空氣潔凈度等級的要求。當(dāng)空氣潔凈度要求為1～4級時，應(yīng)采用垂直單向流；當(dāng)空氣潔凈度要求為5級時，應(yīng)采用垂直單向流或水平單向流；當(dāng)空氣潔凈度要求為6～9級時，宜采用非單向流。2.潔凈室工作區(qū)的氣流分布應(yīng)均勻。3.潔...

注重細節(jié)是醫(yī)療產(chǎn)品外觀設(shè)計的一個重要原則。因為醫(yī)療產(chǎn)品需要具備良好的功能性和使用性，設(shè)計師需要注意產(chǎn)品的每個細節(jié)。這樣才能保證產(chǎn)品的外觀能夠與其功能和使用性相匹配。此外，注重細節(jié)還可以使產(chǎn)品在競爭激烈的醫(yī)療市場中脫穎而出。醫(yī)療產(chǎn)品的外觀設(shè)計需要考慮到如何保持產(chǎn)...

潔凈室中的氣流速度規(guī)定這里要討論的氣流速度是指潔凈室內(nèi)的氣流速度，在其他潔凈空間中的氣流速度在討論具體設(shè)備時再說明。對于亂流潔凈室由于主主要靠空氣的稀釋作用來減輕室內(nèi)污染的程度，所以主要用換氣次數(shù)這一概念，而不直接用速度的概念，不過對室內(nèi)氣流速度也有如下要求；...

通常的節(jié)能設(shè)計是以綠色建筑的理念付諸具體實施。實驗室里比較大的能耗是通風(fēng)柜或設(shè)備排風(fēng)帶走的空氣能量，因此實驗室的通風(fēng)空調(diào)設(shè)計是節(jié)能的重點。通風(fēng)柜工作時要連續(xù)排風(fēng)至室外，夏季和冬季時連續(xù)將房間內(nèi)經(jīng)過冷卻和加熱的室內(nèi)空調(diào)空氣排向室外，增加不少能耗，為此我們有幾種設(shè)...

“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”，明確規(guī)定凡新建，改建，擴建藥廠或生產(chǎn)車間，必GMP要求進行設(shè)計，施工和生產(chǎn)，經(jīng)省，市衛(wèi)生行政部門驗收合格后，才發(fā)給“藥產(chǎn)企業(yè)許可證”。原有生產(chǎn)廠也要結(jié)合本企業(yè)生產(chǎn)技術(shù)改造的同時，使之可能達到GMP要求。8.非無菌制劑工序中，根據(jù)產(chǎn)品的...