通過(guò)調(diào)查市場(chǎng)上具有透皮吸收效果的化妝品,可以發(fā)現(xiàn)許多保濕補(bǔ)水類產(chǎn)品都宣稱其有很好的吸收效果。這是因?yàn)楸耦惍a(chǎn)品是功效化妝品中研究得**久**成熟的,因此通過(guò)添加保濕成分而同時(shí)達(dá)到保濕和吸收的性能對(duì)于生產(chǎn)者來(lái)說(shuō)是**輕而易舉的。同時(shí),還能給保濕類化妝品加上新功效概念,所謂舊貌換新顏,何樂(lè)而不為。例如歐萊雅的保濕系列產(chǎn)品就因其吸收保濕效果***而深受消費(fèi)者喜愛(ài)。還有許多植物化妝品,因其植物成分的分子量較小,能迅速滲入皮膚,再加上其植物本身的“綠色”效應(yīng),也占有市場(chǎng)的很大份額。這其中的**有佰草集、佳美樂(lè)、thefaceshop等以天然植物為主打的化妝品品牌。透皮擴(kuò)散儀主要是用于研究透皮制劑中藥物的...

體外溶出、滲透實(shí)驗(yàn)的基本要求： 1、試驗(yàn)條件：控制溫度變化范圍，設(shè)定溫度t±0.5℃；控制轉(zhuǎn)子轉(zhuǎn)速，設(shè)定轉(zhuǎn)速R±5%rpm，轉(zhuǎn)速影響藥物（尤其在高粘性介質(zhì)中）的溶出和滲透的情況容易被忽略，如果采用較高粘度的接受介質(zhì)（如40%PEG400水溶液等）， 應(yīng)該對(duì)轉(zhuǎn)速進(jìn)行優(yōu)化，擴(kuò)散池法中采用600rpm轉(zhuǎn)速，應(yīng)說(shuō)明理由和依據(jù)； 2、取樣：應(yīng)注意扣除裝樣時(shí)間的影響，一個(gè)12位的實(shí)驗(yàn)，裝樣時(shí)間間隔3分鐘，從***個(gè)樣到***一個(gè)樣的時(shí)間間隔就接近40分鐘，如果不排除，對(duì)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的有效性會(huì)產(chǎn)生較大影響，同時(shí)全自動(dòng)取樣時(shí)，應(yīng)注意取樣方法可能對(duì)所取樣品藥物濃度的影響。滲透實(shí)驗(yàn)時(shí)間，超過(guò)24小時(shí)浸...

如何判斷皮膚吸收程度已成為當(dāng)今化妝品配方開(kāi)發(fā)的一個(gè)瓶頸。當(dāng)前，大多數(shù)公司采用貼斑等人體實(shí)驗(yàn)，不僅效果緩慢，而且易受到多種因素干擾，極有可能直接影響到結(jié)果的準(zhǔn)確度。目前，與國(guó)內(nèi)化妝品產(chǎn)業(yè)的高速發(fā)展和消費(fèi)者不斷增長(zhǎng)的化妝品安全需求不相適應(yīng)的是，我國(guó)的化妝品質(zhì)量檢測(cè)手段和安全性評(píng)價(jià)體系不夠完善，檢測(cè)水平落后，特別是功效化妝品的質(zhì)量安全上對(duì)應(yīng)的保障相關(guān)技術(shù)能力有待提高。由于近年來(lái)功能性化妝品層出不窮，化妝品傳統(tǒng)的配方技術(shù)越來(lái)越受到新技術(shù)的挑戰(zhàn)，功效成分、活性成分等是否能夠進(jìn)入皮膚起到效果，還是經(jīng)皮膚吸收而進(jìn)入體循環(huán)不得而知，化妝品的功效性與安全性受到質(zhì)疑。所以針對(duì)化妝品成分的經(jīng)皮吸收及體內(nèi)代謝成為...

由于角質(zhì)層提供了皮膚對(duì)藥物80%以上的擴(kuò)散屏障阻力，提高藥物在角質(zhì)層中的擴(kuò)散速率是提高藥物經(jīng)皮滲透的另一個(gè)重要手段，其滲透動(dòng)力學(xué)特征是明顯縮短藥物的經(jīng)皮滲透時(shí)間延遲。盡管肉豆蔻酸異丙脂（IPM）對(duì)藥物的促滲作用是多方面的，但I(xiàn)PM往往可以通過(guò)提高藥物在皮膚中擴(kuò)散性達(dá)到提高藥物經(jīng)皮吸收速率的目的。 改善藥物在角質(zhì)層與活性表皮之間的分配系數(shù)，比如弱酸或弱堿***物，在一定的溶液中可以通過(guò)色散力形成離子對(duì)，在角質(zhì)層中展示親脂性，當(dāng)離子對(duì)到達(dá)角質(zhì)層和活性表皮界面迅速解離后進(jìn)入活性表皮，比如甘草次酸和三乙胺形成的離子對(duì)，使甘草次酸經(jīng)皮滲透性提高了八十多倍。 進(jìn)樣器，實(shí)時(shí)在線清洗，避免交叉污染，...

透皮吸收技術(shù)——多孔聚合物微球，多孔聚合物微球是一種有特殊表面結(jié)構(gòu)的功能高分子材料,它作為化妝品活性物載體時(shí),可使吸附在其中的活性物在相當(dāng)長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)緩慢釋放,從而避免在使用初期皮膚表面活性物濃度不適當(dāng)?shù)剡^(guò)高,然后很快下降的缺點(diǎn),對(duì)于刺激性活性物還可通過(guò)低濃度持續(xù)釋放來(lái)降低對(duì)皮膚的刺激性,延長(zhǎng)作用時(shí)間。例如,聯(lián)合利華公司發(fā)明了一個(gè)化妝品配方,含有有機(jī)防曬劑和多孔聚合物微球粉末以及pH為7的水相體系,其中的多孔顆?？梢猿ビ袡C(jī)防曬劑通常帶來(lái)的粘膩感,同時(shí)pH為7的體系也為使用者提供良好的使用感覺(jué)。多孔聚合物微球還可以用于中草藥的提取分離及作為中草藥活性組分的載體,具有廣闊應(yīng)用前景。擴(kuò)散池卡口鉗，專利...

體外透皮實(shí)驗(yàn)助力微針給藥的研發(fā)，針對(duì)微針的應(yīng)用，從材料、工藝和質(zhì)控等技術(shù)層面進(jìn)行積累勢(shì)在必行，相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的建立更是基于科學(xué)性的研究基礎(chǔ)，其中對(duì)微針技術(shù)使用和促透效果的評(píng)價(jià)十分重要，體外透皮實(shí)驗(yàn)的方法，已經(jīng)逐步為大家所接受：1、通過(guò)體外透皮實(shí)驗(yàn)，獲得微針技術(shù)條件下，藥物經(jīng)皮滲透動(dòng)力學(xué)參數(shù)，為***和工藝優(yōu)化提供參考數(shù)據(jù)。2、通過(guò)體外透皮實(shí)驗(yàn)和動(dòng)力學(xué)評(píng)價(jià)，進(jìn)行微針輔助設(shè)計(jì)（微針濃度、微針面積、微針厚度和控釋膜類型等）3、通過(guò)規(guī)范的方法學(xué)研究，獲得有效樣本和數(shù)據(jù)，采用TTS計(jì)算機(jī)模擬系統(tǒng)，預(yù)測(cè)微針經(jīng)皮給藥，皮膚組織和血液中藥物經(jīng)時(shí)濃度變化，對(duì)微針給藥劑量進(jìn)行優(yōu)化。帶皮溫實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)探頭供給池（選配），支持...

IVPT 皮膚選擇與使用 角質(zhì)層是皮膚屏障功能的主要因素，解決藥物的皮膚滲透性**重要的理論和技術(shù)問(wèn)題之一就是弄清楚藥物在角質(zhì)層中滲透動(dòng)力學(xué)行為，因此體外滲透實(shí)驗(yàn)中皮膚選擇正確與否，直接會(huì)影響到對(duì)藥物經(jīng)皮滲透性的分析判斷。對(duì)于IVPT實(shí)驗(yàn)中皮膚的選擇依據(jù)概括起來(lái)包括以下幾個(gè)方面： 1、替代動(dòng)物皮膚的適應(yīng)性 首先小型豬皮膚是目前大家公認(rèn)的比較好的人體替代皮膚。從解剖學(xué)上看豬耳皮膚與人體大臂皮膚的結(jié)構(gòu)**為相似，1~3個(gè)月齡的小型豬皮膚對(duì)許多藥物的滲透性與人體具有可比性。但小型豬的皮膚不僅貴，而且也存在著平行性不佳的問(wèn)題，將RSD值控制在20%以內(nèi)，不論是同一批次實(shí)驗(yàn)還是重復(fù)...

透皮吸收技術(shù)——水合技術(shù)，皮膚的水合作用通常有利于經(jīng)皮吸收。這是因?yàn)楫?dāng)提高角質(zhì)層細(xì)胞的角蛋白中含氮物質(zhì)的水合力后,細(xì)胞自身發(fā)生膨脹,結(jié)構(gòu)的致密程度降低,物質(zhì)的滲透性增加,這時(shí)水溶性和極性物質(zhì)更容易從角質(zhì)層細(xì)胞透過(guò)。所以,在化妝品中經(jīng)常加入保濕劑(eg.丙二醇、甘油),來(lái)提高有效成分的吸收;或常采用貼式的面膜使局部皮膚封閉起來(lái),成為隔絕濕氣的屏障(汗水不能通過(guò)),使皮膚水合化程度增加。 透皮吸收技術(shù)——軟化角質(zhì)，當(dāng)角質(zhì)層厚度變薄或被軟化后,透皮速率都會(huì)增大。所以,一些化妝品中加入表面活性劑、水楊酸、果酸等成分能使角質(zhì)層厚度變薄,從而促進(jìn)其它功效成分的吸收。還有報(bào)道稱某些表皮酶能作用于皮...

乳膏體外透皮實(shí)驗(yàn)的要點(diǎn)： 1、接收介質(zhì)，保持實(shí)驗(yàn)全過(guò)程和全周期，藥品穩(wěn)定，符合漏槽條件，注意染菌問(wèn)題； 2、溫度和轉(zhuǎn)速：采用立式擴(kuò)散池進(jìn)行研究，注意溫度的控制，溫度會(huì)影響乳膏的流變學(xué)狀態(tài)，影響藥物的釋放；控制溫度變化范圍，設(shè)定溫度t±0.5℃；控制轉(zhuǎn)子轉(zhuǎn)速范圍，設(shè)定轉(zhuǎn)速R±5%rpm，考察不同轉(zhuǎn)速對(duì)釋放和滲透的影響，優(yōu)化轉(zhuǎn)速條件； 3、乳膏中藥物的溶出和滲透性與流變學(xué)關(guān)系密切，流變學(xué)參數(shù)是將基質(zhì)組成和微相結(jié)構(gòu)與釋***、滲透性等宏觀性能關(guān)聯(lián)的重要手段，因此在進(jìn)行溶出和滲透性研究前應(yīng)掌握軟膏的流變學(xué)性質(zhì)，在進(jìn)行乳膏流變學(xué)和黏度研究時(shí)，注意保持基質(zhì)中避免氣泡混入。 大連科翔科...

體外滲透（透皮）實(shí)驗(yàn)是開(kāi)展TDS安全性和有效性研究的重要方法和手段，盡管藥物體外滲透性并不是質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容，但目前FDA、CDE、OECD等研究技術(shù)指導(dǎo)原則中都強(qiáng)調(diào)了開(kāi)展體外滲透實(shí)驗(yàn)的重要性，并提供了參考實(shí)驗(yàn)方法。滲透實(shí)驗(yàn)雖然無(wú)法直觀反映TDS的Q1、Q2和Q3，但能夠體現(xiàn)TDS制劑的綜合性能，鑒于此，與口服制劑不完全相同，在 TDS仿制藥審評(píng)過(guò)程中，通常把Q1、Q2和Q3的一致性作為審評(píng)的參考指標(biāo)，同時(shí)把體外滲透實(shí)驗(yàn)結(jié)果作為更重要的指標(biāo)加以對(duì)待，也就是說(shuō)，Q1、Q2和Q3盡管不一致，但如果仿制藥與RLD的體外滲透相同或沒(méi)有***性差異的話，兩者安全性和有效性的一致或相似性，乃至BE一致性達(dá)成的...

體外溶出、滲透實(shí)驗(yàn)的基本要求： 1、樣品：有限樣品量和無(wú)限樣品量，每次試驗(yàn)用樣品用量明確，通常采用體積或者重量計(jì)算，實(shí)驗(yàn)用藥品給***式應(yīng)該與實(shí)驗(yàn)裝置相匹配，如采用擴(kuò)散池法，半固體制劑的樣品的面積應(yīng)該與擴(kuò)散池孔徑一致或略??； 2、接受介質(zhì)：保持實(shí)驗(yàn)全過(guò)程全周期，藥品穩(wěn)定，符合漏槽條件，為防止染菌，可以考慮在接受介質(zhì)中加入抗微生物劑（例如?0.1％的疊氮化鈉或?0.01％的慶大霉素硫酸鹽）。 3、實(shí)驗(yàn)裝置當(dāng)擴(kuò)散面積、容積等規(guī)格尺寸按照溶出儀標(biāo)準(zhǔn)要求，擴(kuò)散池精度應(yīng)高于溶出儀，主要原因是擴(kuò)散池體積小，流體影響平行性結(jié)果的問(wèn)題更加突出，因此對(duì)試驗(yàn)裝置的尺寸和形狀要求更高，原則上擴(kuò)...

角質(zhì)層是皮膚屏障功能的主要因素，解決藥物的皮膚滲透性**重要的理論和技術(shù)問(wèn)題之一就是弄清楚藥物在角質(zhì)層中滲透動(dòng)力學(xué)行為，因此體外滲透實(shí)驗(yàn)中皮膚選擇正確與否，直接會(huì)影響到對(duì)藥物經(jīng)皮滲透性的分析判斷。對(duì)于IVPT實(shí)驗(yàn)中皮膚的選擇依據(jù)概括起來(lái)包括以下幾個(gè)方面： 1、替代動(dòng)物皮膚的保存問(wèn)題 VPT提倡使用新鮮皮膚開(kāi)展實(shí)驗(yàn)研究，但由于皮膚來(lái)源困難，通常需要保存，短時(shí)間內(nèi)(48小時(shí))的體外滲透實(shí)驗(yàn)，可以將皮膚放在冰袋冷藏或-4℃條件下非冰凍保存，如果需要較長(zhǎng)時(shí)間保存的話，離體皮膚常規(guī)需要放置在-80C的環(huán)境中保存，由于時(shí)長(zhǎng)和處理措施會(huì)明顯影響皮膚的滲透性，因此保存條件對(duì)藥物經(jīng)皮滲透的影響，...

化學(xué)物質(zhì)透皮吸收試驗(yàn)常用的離體皮膚有動(dòng)物皮膚、離體人皮膚以及三維重組皮膚模型。 1、離體人皮膚通常取自腹部或胸部皮膚。雖然離體人皮膚比動(dòng)物皮膚獲得的透皮吸收數(shù)據(jù)更可靠，但是出于法律法規(guī)和道德倫理的限制，離體人皮膚較難獲得。 2、動(dòng)物皮膚：在透皮吸收研究中使用動(dòng)物皮膚較為常見(jiàn)，在不同的動(dòng)物皮膚中，豬皮膚對(duì)藥物的滲透性較接近人體皮膚，且2~3月齡的小豬皮膚解剖生理特點(diǎn)**接近于人，選擇小豬皮膚作為透皮吸收研究模型較理想。取皮部位常用豬背部和豬耳。 3、三維重組皮膚模型與人體皮膚在脂質(zhì)組成上略有不同，不包含血管、***、汗腺等結(jié)構(gòu)，物質(zhì)在三維重組皮膚模型中的透皮途徑為跨細(xì)胞途徑...

體外溶出、滲透實(shí)驗(yàn)的基本要求：： 1、皮膚：滲透實(shí)驗(yàn)時(shí)，需要使用皮膚，TEWL和電導(dǎo)儀可以分析皮膚角質(zhì)層的完整性，但和滲透速率的關(guān)聯(lián)度需要進(jìn)一步深入研究。體外滲透實(shí)驗(yàn)，原則上大鼠、小鼠、裸鼠和豬的皮膚均可以使用，但需要進(jìn)行可行性研究，從組織解剖學(xué)上看，1~3月齡乳豬皮膚與人的皮膚結(jié)構(gòu)更相似，豬耳皮膚與人上臂皮膚更相似，應(yīng)提倡使用。新鮮皮膚在24小時(shí)內(nèi)使用，冷藏情況下保存應(yīng)盡快使用，使用前應(yīng)該對(duì)皮膚滲透性的變化進(jìn)行必要的評(píng)估。一般認(rèn)為，皮膚在-20℃條件下冷凍保存通常不超過(guò)1個(gè)月，但現(xiàn)有實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)并不能證明這樣的保存時(shí)間的皮膚與新鮮皮膚是否存在***性差異，不同皮膚在-80℃條件下冷凍保...

化妝品有保濕、美白、**老的效果，但是對(duì)于它的透皮傳輸功效的相關(guān)研究還有待提升，對(duì)于化妝品而言，透皮傳輸效果至關(guān)重要，促進(jìn)藥物透皮吸收的方法影響藥物透皮吸收的因素有表皮的完整性與水合狀態(tài)；表皮的成熟***物本身的特性；滲透促進(jìn)劑的影響等。目前促進(jìn)藥物透皮吸收的方法主要有三種：一是通過(guò)化學(xué)方法，如滲透促進(jìn)劑的使用；二是通過(guò)物理學(xué)方法，包括離子導(dǎo)入法、電致孔、超聲導(dǎo)入法、微針技術(shù)、無(wú)針噴射給藥等；三是通過(guò)藥劑學(xué)方法，如制成脂質(zhì)體、醇質(zhì)體、傳遞體、微乳、固體脂質(zhì)納米粒等。精細(xì)控制體外實(shí)驗(yàn)條件，獲取體外透皮實(shí)驗(yàn)樣本，提供有效實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。中國(guó)澳門全自動(dòng)透皮擴(kuò)散儀供應(yīng)商 藥物經(jīng)皮吸收速率與藥物從基質(zhì)中釋放...

體外透皮實(shí)驗(yàn)助力微針給藥的研發(fā)，針對(duì)微針的應(yīng)用，從材料、工藝和質(zhì)控等技術(shù)層面進(jìn)行積累勢(shì)在必行，相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的建立更是基于科學(xué)性的研究基礎(chǔ)，其中對(duì)微針技術(shù)使用和促透效果的評(píng)價(jià)十分重要，體外透皮實(shí)驗(yàn)的方法，已經(jīng)逐步為大家所接受：1、通過(guò)體外透皮實(shí)驗(yàn)，獲得微針技術(shù)條件下，藥物經(jīng)皮滲透動(dòng)力學(xué)參數(shù)，為***和工藝優(yōu)化提供參考數(shù)據(jù)。2、通過(guò)體外透皮實(shí)驗(yàn)和動(dòng)力學(xué)評(píng)價(jià)，進(jìn)行微針輔助設(shè)計(jì)（微針濃度、微針面積、微針厚度和控釋膜類型等）3、通過(guò)規(guī)范的方法學(xué)研究，獲得有效樣本和數(shù)據(jù)，采用TTS計(jì)算機(jī)模擬系統(tǒng)，預(yù)測(cè)微針經(jīng)皮給藥，皮膚組織和血液中藥物經(jīng)時(shí)濃度變化，對(duì)微針給藥劑量進(jìn)行優(yōu)化。2. 控制臺(tái)可分別與水平式透皮擴(kuò)散儀（...

KX-AI-12VPC全自動(dòng)透皮擴(kuò)散儀產(chǎn)品性能：1.符合FDA/EMA/OECD/CDE公布的體外透皮試驗(yàn)技術(shù)規(guī)范和指導(dǎo)原則等相關(guān)技術(shù)要求。符合美國(guó)FDA用于替代阿昔洛韋乳膏（5%）的BE試驗(yàn)的體外釋放實(shí)驗(yàn)用設(shè)備的基本參數(shù)和驗(yàn)證技術(shù)要求。2.控制臺(tái)可分別與水平式透皮擴(kuò)散儀（手動(dòng)）、直立式透皮擴(kuò)散儀交互運(yùn)行，根據(jù)不同實(shí)驗(yàn)要求選擇不同類型擴(kuò)散池。3.擴(kuò)散池的**溫控與**速控設(shè)計(jì)，便于進(jìn)行實(shí)驗(yàn)方法學(xué)建立，提高工作效率。4.裝樣時(shí)間補(bǔ)償可以避免和減少實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)誤差5.取樣補(bǔ)液異步/同步高科技專利技術(shù)，避免實(shí)驗(yàn)氣泡產(chǎn)生。6.本系統(tǒng)所得出的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，通過(guò)標(biāo)配的藥物經(jīng)皮滲透分析系統(tǒng)，分析藥物經(jīng)皮滲透動(dòng)力學(xué)參...

乳膏體外透皮實(shí)驗(yàn)的要點(diǎn)： 1、接收介質(zhì)，保持實(shí)驗(yàn)全過(guò)程和全周期，藥品穩(wěn)定，符合漏槽條件，注意染菌問(wèn)題； 2、溫度和轉(zhuǎn)速：采用立式擴(kuò)散池進(jìn)行研究，注意溫度的控制，溫度會(huì)影響乳膏的流變學(xué)狀態(tài)，影響藥物的釋放；控制溫度變化范圍，設(shè)定溫度t±0.5℃；控制轉(zhuǎn)子轉(zhuǎn)速范圍，設(shè)定轉(zhuǎn)速R±5%rpm，考察不同轉(zhuǎn)速對(duì)釋放和滲透的影響，優(yōu)化轉(zhuǎn)速條件； 3、乳膏中藥物的溶出和滲透性與流變學(xué)關(guān)系密切，流變學(xué)參數(shù)是將基質(zhì)組成和微相結(jié)構(gòu)與釋***、滲透性等宏觀性能關(guān)聯(lián)的重要手段，因此在進(jìn)行溶出和滲透性研究前應(yīng)掌握軟膏的流變學(xué)性質(zhì)，在進(jìn)行乳膏流變學(xué)和黏度研究時(shí)，注意保持基質(zhì)中避免氣泡混入。 2. 控制...

透皮吸收的設(shè)備和方法學(xué)研究很多，目前實(shí)驗(yàn)主要集中在藥物滲透特性、藥代動(dòng)力學(xué)分析、促滲劑的選用等，而對(duì)于化妝品的透皮吸收，皮膚結(jié)合和代謝，則是這幾年才開(kāi)始重視并開(kāi)展起來(lái)的。打造**化妝品品牌，透皮吸收實(shí)驗(yàn)是非常重要的工具。通過(guò)功效化妝品透皮行為的研究，可以清晰的“看到”功能性成份作用于皮膚表面、進(jìn)入表皮及真皮的停留時(shí)間和濃度，從而指導(dǎo)并優(yōu)化化妝品配方和工藝，對(duì)功效成份、促滲劑等配方技術(shù)的改良研究，**終實(shí)現(xiàn)效能比較大化。 將藥物透皮吸收實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)方法應(yīng)用在功效化妝品行業(yè)已然成為一種趨勢(shì)。 帶皮溫實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)探頭供給池（選配），支持PTFE卡槽快捷式擴(kuò)散池（選配）。中國(guó)臺(tái)灣智能透皮擴(kuò)散儀 ...

角質(zhì)層是皮膚屏障功能的主要因素，解決藥物的皮膚滲透性**重要的理論和技術(shù)問(wèn)題之一就是弄清楚藥物在角質(zhì)層中滲透動(dòng)力學(xué)行為，因此體外滲透實(shí)驗(yàn)中皮膚選擇正確與否，直接會(huì)影響到對(duì)藥物經(jīng)皮滲透性的分析判斷。對(duì)于IVPT實(shí)驗(yàn)中皮膚的選擇依據(jù)概括起來(lái)包括以下幾個(gè)方面： 1、替代動(dòng)物皮膚的完整性 皮膚的完整性可以通過(guò)皮膚的TEWL和電阻值進(jìn)行分析，非完整皮膚（角質(zhì)層破損）TEWL會(huì)有明顯的增加，同時(shí)電阻值也會(huì)明顯下降，不同皮膚都有一個(gè)閾值區(qū)域，低于某一閾值，這說(shuō)明皮膚不完整，因此在進(jìn)行VPT實(shí)驗(yàn)前，應(yīng)該對(duì)皮膚的完整性進(jìn)行檢測(cè)，需要明確的是，皮膚完整性是采用皮膚開(kāi)展VPT的必要但非充分條件，非完...

凝膠體外透皮實(shí)驗(yàn)要點(diǎn)： 1、凝膠根據(jù)組成不同，有纖維素衍生物和卡波姆等高分子凝膠，其共同的特點(diǎn)就是網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)中含有大量水分，凝膠與皮膚相容性好，在進(jìn)行體外溶出或者滲透實(shí)驗(yàn)時(shí)，和o/w乳膏一樣，存在基質(zhì)溶蝕的問(wèn)題，這個(gè)問(wèn)題依據(jù)凝膠自身的交聯(lián)程度會(huì)有差異； 2、支持膜，需要考察乳滴的大小，藥物和膜的結(jié)合性（<5%）,支持膜對(duì)藥物的穩(wěn)定性； 3、樣品制作時(shí)，盡量采用真空攪拌除去凝膠中的氣泡，氣泡會(huì)嚴(yán)重影響藥物的釋放和滲透行為。 科翔科技全自動(dòng)滲透儀采用同步/異步取樣補(bǔ)液技術(shù)，根據(jù)不同實(shí)驗(yàn)要求選擇使用，可有效避免氣泡產(chǎn)生。青海智能透皮擴(kuò)散儀經(jīng)銷商隨著化妝品行業(yè)的快速發(fā)展，消費(fèi)者越來(lái)...

IVPT皮膚選擇與使用角質(zhì)層是皮膚屏障功能的主要因素，解決藥物的皮膚滲透性**重要的理論和技術(shù)問(wèn)題之一就是弄清楚藥物在角質(zhì)層中滲透動(dòng)力學(xué)行為，因此體外滲透實(shí)驗(yàn)中皮膚選擇正確與否，直接會(huì)影響到對(duì)藥物經(jīng)皮滲透性的分析判斷。對(duì)于IVPT實(shí)驗(yàn)中皮膚的選擇依據(jù)概括起來(lái)包括以下幾個(gè)方面： 1、替代動(dòng)物皮膚的適應(yīng)性 裸鼠皮膚相對(duì)平行性比較好，由于滲透性相對(duì)較高（與人體皮膚存在倍數(shù)關(guān)系)，在進(jìn)行***和工藝篩選時(shí)，體外滲透結(jié)果與制劑***工藝映照關(guān)系更靈敏，但采用裸鼠皮膚的前提必須是很好建立起裸鼠皮膚與人體皮膚滲透性的關(guān)系；由于大鼠和小鼠存在較多的***，人們通常，不認(rèn)為它們適合于VPT實(shí)驗(yàn)，...

透皮吸收技術(shù)——多孔聚合物微球，多孔聚合物微球是一種有特殊表面結(jié)構(gòu)的功能高分子材料,它作為化妝品活性物載體時(shí),可使吸附在其中的活性物在相當(dāng)長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)緩慢釋放,從而避免在使用初期皮膚表面活性物濃度不適當(dāng)?shù)剡^(guò)高,然后很快下降的缺點(diǎn),對(duì)于刺激性活性物還可通過(guò)低濃度持續(xù)釋放來(lái)降低對(duì)皮膚的刺激性,延長(zhǎng)作用時(shí)間。例如,聯(lián)合利華公司發(fā)明了一個(gè)化妝品配方,含有有機(jī)防曬劑和多孔聚合物微球粉末以及pH為7的水相體系,其中的多孔顆粒可以除去有機(jī)防曬劑通常帶來(lái)的粘膩感,同時(shí)pH為7的體系也為使用者提供良好的使用感覺(jué)。多孔聚合物微球還可以用于中草藥的提取分離及作為中草藥活性組分的載體,具有廣闊應(yīng)用前景。大連科翔透皮擴(kuò)散儀...

體外溶出、滲透實(shí)驗(yàn)的基本要求： 1、樣品：有限樣品量和無(wú)限樣品量，每次試驗(yàn)用樣品用量明確，通常采用體積或者重量計(jì)算，實(shí)驗(yàn)用藥品給***式應(yīng)該與實(shí)驗(yàn)裝置相匹配，如采用擴(kuò)散池法，半固體制劑的樣品的面積應(yīng)該與擴(kuò)散池孔徑一致或略小； 2、接受介質(zhì)：保持實(shí)驗(yàn)全過(guò)程全周期，藥品穩(wěn)定，符合漏槽條件，為防止染菌，可以考慮在接受介質(zhì)中加入抗微生物劑（例如?0.1％的疊氮化鈉或?0.01％的慶大霉素硫酸鹽）。 3、實(shí)驗(yàn)裝置當(dāng)擴(kuò)散面積、容積等規(guī)格尺寸按照溶出儀標(biāo)準(zhǔn)要求，擴(kuò)散池精度應(yīng)高于溶出儀，主要原因是擴(kuò)散池體積小，流體影響平行性結(jié)果的問(wèn)題更加突出，因此對(duì)試驗(yàn)裝置的尺寸和形狀要求更高，原則上擴(kuò)...

透皮吸收的機(jī)理：1相似相溶理論油/水型比水/油型更易吸收，主要是因?yàn)榕c皮膚的組成越相似，吸收順序較為靠前，角質(zhì)層的水分合力增加，即水合理論，“相似相溶”機(jī)制指的是脂質(zhì)體更易透皮的機(jī)制，親脂性前體藥物在近年來(lái)的研究相對(duì)比較多，例如脂質(zhì)體，它是通過(guò)將功效成分包封于類脂雙分子層形成的薄膜中間，脂質(zhì)體類似細(xì)胞結(jié)構(gòu)，有生物膜的特性和功能。它通過(guò)脂質(zhì)顆粒間隙，經(jīng)由脂質(zhì)交換、融合作用，維護(hù)皮膚生理功能，形成一種扁平的顆粒結(jié)構(gòu)，使角質(zhì)層組成和結(jié)構(gòu)改變，使得脂質(zhì)體包封的藥物便于進(jìn)入皮膚。擴(kuò)散池設(shè)計(jì)須通過(guò)流場(chǎng)優(yōu)化，確定影響藥物經(jīng)皮滲透的設(shè)備因素，減少影響數(shù)據(jù)有效性和平行性的設(shè)備系統(tǒng)誤差。立式透皮擴(kuò)散儀廠家 擴(kuò)散...

體外溶出、滲透實(shí)驗(yàn)的基本要求：： 1、皮膚：滲透實(shí)驗(yàn)時(shí)，需要使用皮膚，TEWL和電導(dǎo)儀可以分析皮膚角質(zhì)層的完整性，但和滲透速率的關(guān)聯(lián)度需要進(jìn)一步深入研究。體外滲透實(shí)驗(yàn)，原則上大鼠、小鼠、裸鼠和豬的皮膚均可以使用，但需要進(jìn)行可行性研究，從組織解剖學(xué)上看，1~3月齡乳豬皮膚與人的皮膚結(jié)構(gòu)更相似，豬耳皮膚與人上臂皮膚更相似，應(yīng)提倡使用。新鮮皮膚在24小時(shí)內(nèi)使用，冷藏情況下保存應(yīng)盡快使用，使用前應(yīng)該對(duì)皮膚滲透性的變化進(jìn)行必要的評(píng)估。一般認(rèn)為，皮膚在-20℃條件下冷凍保存通常不超過(guò)1個(gè)月，但現(xiàn)有實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)并不能證明這樣的保存時(shí)間的皮膚與新鮮皮膚是否存在***性差異，不同皮膚在-80℃條件下冷凍保...

隨著化妝品行業(yè)的快速發(fā)展，消費(fèi)者越來(lái)越重視化妝品的功效，而化妝品是否能透皮吸收是其發(fā)揮真正功效的前提，因此，如何評(píng)價(jià)化妝品功效成分透皮吸收的能力也成為企業(yè)、消費(fèi)者以及市場(chǎng)監(jiān)管部門所共同關(guān)注的問(wèn)題?；瘖y品的透皮吸收是指存在于化妝品中的有效性或者功能性成分作用于皮膚表面或者是進(jìn)入皮膚的表皮、真皮等不同皮膚層，在該部位積聚并發(fā)揮有效作用的過(guò)程?；瘖y品功效成分的透皮吸收并不需要透過(guò)皮膚進(jìn)入體循環(huán)，這是它與藥物的主要區(qū)別。體外透皮滲透實(shí)驗(yàn)是評(píng)價(jià)透皮制劑/化妝品的安全性和有效性的重要方法之一。廣西化妝品透皮擴(kuò)散儀價(jià)格很多化妝品功效成分的開(kāi)發(fā)與應(yīng)用，都是建立在透皮吸收的基礎(chǔ)上。目前**常用的檢測(cè)化妝品成分透...

透皮吸收的設(shè)備和方法學(xué)研究很多，目前實(shí)驗(yàn)主要集中在藥物滲透特性、藥代動(dòng)力學(xué)分析、促滲劑的選用等，而對(duì)于化妝品的透皮吸收，皮膚結(jié)合和代謝，則是這幾年才開(kāi)始重視并開(kāi)展起來(lái)的。打造**化妝品品牌，透皮吸收實(shí)驗(yàn)是非常重要的工具。通過(guò)功效化妝品透皮行為的研究，可以清晰的“看到”功能性成份作用于皮膚表面、進(jìn)入表皮及真皮的停留時(shí)間和濃度，從而指導(dǎo)并優(yōu)化化妝品配方和工藝，對(duì)功效成份、促滲劑等配方技術(shù)的改良研究，**終實(shí)現(xiàn)效能比較大化。 將藥物透皮吸收實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)方法應(yīng)用在功效化妝品行業(yè)已然成為一種趨勢(shì)。 2. 控制臺(tái)可分別與水平式透皮擴(kuò)散儀（手動(dòng)）、直立式透皮擴(kuò)散儀交互運(yùn)行，根據(jù)不同實(shí)驗(yàn)要求選擇不同擴(kuò)...

KX-VHP橫立互換式透皮擴(kuò)散儀產(chǎn)品性能：1、根據(jù)溫度和接受池溶度黏度，確定轉(zhuǎn)速，所得數(shù)據(jù)可準(zhǔn)確反映對(duì)藥物經(jīng)皮吸收情況2、符合FDA/EMA/OECD/CDE公布的相關(guān)技術(shù)要求。3、驗(yàn)收技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)參考VDC系統(tǒng)的性能驗(yàn)證測(cè)試（PVT）制定，根據(jù)(USP，2009）相關(guān)要求，等同或高于美國(guó)FDA用于替代阿昔洛韋乳膏（5%）的BE試驗(yàn)的體外實(shí)驗(yàn)用設(shè)備的基本參數(shù)和驗(yàn)證條件。4、控制臺(tái)可分別與水平式透皮擴(kuò)散儀、直立式透皮擴(kuò)散儀智能交互運(yùn)行，達(dá)到透皮擴(kuò)散系統(tǒng)運(yùn)行效果。5、數(shù)字式精確操控系統(tǒng)：6組擴(kuò)散池的**溫控與12位**速控設(shè)計(jì)，便于進(jìn)行實(shí)驗(yàn)方法學(xué)建立，提高工作效率。6、本系統(tǒng)所得出的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，通過(guò)TR...

體外滲透（透皮）實(shí)驗(yàn)是開(kāi)展TDS安全性和有效性研究的重要方法和手段，盡管藥物體外滲透性并不是質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容，但目前FDA、CDE、OECD等研究技術(shù)指導(dǎo)原則中都強(qiáng)調(diào)了開(kāi)展體外滲透實(shí)驗(yàn)的重要性，并提供了參考實(shí)驗(yàn)方法。滲透實(shí)驗(yàn)雖然無(wú)法直觀反映TDS的Q1、Q2和Q3，但能夠體現(xiàn)TDS制劑的綜合性能，鑒于此，與口服制劑不完全相同，在 TDS仿制藥審評(píng)過(guò)程中，通常把Q1、Q2和Q3的一致性作為審評(píng)的參考指標(biāo)，同時(shí)把體外滲透實(shí)驗(yàn)結(jié)果作為更重要的指標(biāo)加以對(duì)待，也就是說(shuō)，Q1、Q2和Q3盡管不一致，但如果仿制藥與RLD的體外滲透相同或沒(méi)有***性差異的話，兩者安全性和有效性的一致或相似性，乃至BE一致性達(dá)成的...