GMP潔凈管道設(shè)計原則:管道的清洗要求。對于制藥行業(yè),必須要定期的對接觸藥品的管道和設(shè)備進行清洗。CIP是在線清洗的意思,就是在不拆任何生產(chǎn)設(shè)備的情況下,對設(shè)備進行消毒及清洗。在線清洗的整個過程是自動化的,如果想要實現(xiàn)這個過程,就要做到下面這幾方面:(1)所需要清洗的管道或設(shè)備都要有抗腐蝕的功能;(2)在對工廠進行設(shè)計的時候,要考慮到所有需要清洗的設(shè)備,是否會經(jīng)常的同時被清洗,同時還要保證好清洗要具有一定流速,這樣才能保證清洗效果及可靠性;(3)控制清洗液可以用閥門。通常清洗管道和設(shè)備的清洗液都是用強堿強酸的,比如說磷酸、氫氧化鈉、硝酸等,而且一般清洗液的溫度都大于80℃,因此需要清洗的材料要...
潔凈管道施工階段控制:支架制作與安裝過程中,應(yīng)注意若采用碳素鋼支吊架、碳素鋼管卡時必須是鍍鋅件,且不銹鋼管道與其接觸處應(yīng)采用不產(chǎn)塵的非金屬材料隔離。管道切割過程中,衛(wèi)生管切割需用不銹鋼輪式切割機或使用軌道切割機進行,切割機在使用前必須徹底清洗表面油膩和灰塵,割刀;嚴(yán)格根據(jù)圖紙的指示,切割下料尺寸;切割時管內(nèi)填塞無毛白布,白布上栓白線繩,白線繩必須露出管外10cm以上,防止切屑進入管內(nèi),切割后取出白布切割后管口毛刺用銼刀去除,銼刀;切割面用潔凈無毛白布蘸酒精擦拭;切割面應(yīng)平整,并與管中心線垂直,適合自動氬弧焊機進行Ι型坡口和無間隙焊接的需要。在GMP章節(jié)中,對潔凈管道的材料、布置、設(shè)備等都提出了...
PPH潔凈級管道普遍應(yīng)用于工業(yè)和居民建筑內(nèi)生活,衛(wèi)生飲用給水及熱水采暖。PPH管道系統(tǒng)分冷熱水管2種。冷水管管壁薄,熱水管管壁厚,所以在抗斷裂性方面熱水管性能好很多,價格方面熱水管也比冷水管貴一些。許多生產(chǎn)廠家為了保險起見,施工過程中不分冷熱水管開裂,提高安全系數(shù)。施工簡便快速PPH管材,管件的柔性使得施工變得十分快捷,并容易連接(用熱溶機承插連接),安全可靠。經(jīng)濟實惠,由于施工簡單,不存在與其他工程間的矛盾及影響,縮短工期,施工費用比銅管節(jié)省60%,具有優(yōu)越的經(jīng)濟性。潔凈管道是一種凈化處理方式,用于與室內(nèi)空氣環(huán)境隔絕的管道中。常州GMP潔凈管道一般多少錢潔凈管道設(shè)計用水系統(tǒng)潔凈管道內(nèi)的水力計...
GMP潔凈管道設(shè)計原則:管道的清洗要求。對于制藥行業(yè),必須要定期的對接觸藥品的管道和設(shè)備進行清洗。CIP是在線清洗的意思,就是在不拆任何生產(chǎn)設(shè)備的情況下,對設(shè)備進行消毒及清洗。在線清洗的整個過程是自動化的,如果想要實現(xiàn)這個過程,就要做到下面這幾方面:(1)所需要清洗的管道或設(shè)備都要有抗腐蝕的功能;(2)在對工廠進行設(shè)計的時候,要考慮到所有需要清洗的設(shè)備,是否會經(jīng)常的同時被清洗,同時還要保證好清洗要具有一定流速,這樣才能保證清洗效果及可靠性;(3)控制清洗液可以用閥門。通常清洗管道和設(shè)備的清洗液都是用強堿強酸的,比如說磷酸、氫氧化鈉、硝酸等,而且一般清洗液的溫度都大于80℃,因此需要清洗的材料要...
藥廠潔凈管道系統(tǒng)分類:制藥行業(yè)的管道系統(tǒng)主要用于工藝用水、用氣、無菌潔凈物料的輸送,可粗略地分為原料藥管道與制劑管道兩種性質(zhì)管道,醫(yī)藥制劑領(lǐng)域相對于原料藥領(lǐng)域,所要輸送的介質(zhì)相對比較常見,主要集中在軟化水、純化水、注射用水、純蒸汽、工藝壓縮空氣系統(tǒng)管道等。GMP是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的簡稱,是對藥品生產(chǎn)一種先進、科學(xué)的管理方法。在GMP章節(jié)中,對潔凈管道的材料、布置、設(shè)備等都提出了要求,即“與藥品直接接觸的設(shè)備表面應(yīng)光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕、不與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或吸附藥品”。潔凈管道有著各系統(tǒng)單獨、專業(yè)性強等特點,因此從藥廠潔凈管道材質(zhì)選擇,施工安裝,試壓酸洗鈍化等方面進行闡述,旨在提...
潔凈管道的連接方式較好是焊接,在設(shè)計施工過程中要盡量使用焊接的方式連接管道。潔凈管道的焊接必須使用氬弧焊的方式,焊接過程要嚴(yán)格使用氬氣保護起來,并在測試過程中檢測氧氣的含量,得以確保在焊接過程中不會被氧氣在高溫狀態(tài)下氧化成鐵的氧化物。焊接管件采用的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)統(tǒng)一,比如DIN,以防止管件內(nèi)部出現(xiàn)臺階。如果在有可能的情況下,盡可能使用自動焊機進行焊接作業(yè),能夠確保焊接的一致性,比如電極移動速度、焊接電流、脈沖等。一般自動焊口的檢查要求為20%內(nèi)窺鏡檢查。在有些情況下,自動焊機無法進行作業(yè)的時候,只能進行手工焊接,一般手工焊接之后要進行100%的內(nèi)窺鏡檢查。制藥行業(yè)潔凈管道穿過潔凈室墻壁或者樓板處的管段...
潔凈管道的要求:生產(chǎn)設(shè)備不得對藥品有任何危害,與藥品直接接觸的生產(chǎn)設(shè)備表面應(yīng)光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕,不得與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或吸附藥品,或向藥品中釋放物質(zhì)而影響產(chǎn)品質(zhì)量并造成危害。各種管道、照明設(shè)施、風(fēng)口和其它公用設(shè)施的設(shè)計和安裝應(yīng)避免出現(xiàn)不易清潔的部位,應(yīng)盡可能在潔凈區(qū)外部對其進行維護。水處理設(shè)備及其輸送系統(tǒng)的設(shè)計、安裝和維護應(yīng)能確保制藥用水達(dá)到設(shè)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。水處理設(shè)備的運行不得超出其設(shè)計能力。純化水、注射用水儲罐和輸送管道所用材料應(yīng)無毒、耐腐蝕;儲罐的通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器;管道的設(shè)計和安裝應(yīng)避免死角、盲管。純化水、注射用水的制備、儲存和分配應(yīng)能防止微生物的滋生,...
潔凈管道施工階段控制:支架制作與安裝過程中,應(yīng)注意若采用碳素鋼支吊架、碳素鋼管卡時必須是鍍鋅件,且不銹鋼管道與其接觸處應(yīng)采用不產(chǎn)塵的非金屬材料隔離。管道切割過程中,衛(wèi)生管切割需用不銹鋼輪式切割機或使用軌道切割機進行,切割機在使用前必須徹底清洗表面油膩和灰塵,割刀;嚴(yán)格根據(jù)圖紙的指示,切割下料尺寸;切割時管內(nèi)填塞無毛白布,白布上栓白線繩,白線繩必須露出管外10cm以上,防止切屑進入管內(nèi),切割后取出白布切割后管口毛刺用銼刀去除,銼刀;切割面用潔凈無毛白布蘸酒精擦拭;切割面應(yīng)平整,并與管中心線垂直,適合自動氬弧焊機進行Ι型坡口和無間隙焊接的需要。藥廠潔凈管道給水管道施工中,例如工藝給水及純水管道,一...
潔凈管道材質(zhì)與規(guī)格的選擇:對于潔凈管道的材質(zhì),GMP對此有著嚴(yán)格的要求,管道內(nèi)的藥品與管道材料不能發(fā)生任何化學(xué)反應(yīng)。目前能很好滿足此要求,應(yīng)用普遍的是奧氏體不銹鋼,常見的品種有316L(00Crl7Nil4Mo2)、316(0Crl7Ni12Mo2)、304L(00Crl9Nil1)、304(0Crl9Ni9),這些不銹鋼的共性是耐蝕,具有高化學(xué)穩(wěn)定性的特性,并且焊接性能很好。但此類不銹鋼在某些介質(zhì)情況下使用,會產(chǎn)生晶間腐蝕與點蝕等類型的腐蝕,特別是在含氯離子中尤會產(chǎn)生腐蝕,因此通常選用較低碳或低碳的316L或304L,316L由于鉬成分增加,使其更具抗腐蝕性,因此這種材質(zhì)是較適合制藥潔凈管道...
潔凈管道是一種凈化處理方式,用于與室內(nèi)空氣環(huán)境隔絕的管道中。把需要超高潔凈度級別的工藝生產(chǎn)線,放在與室內(nèi)空氣環(huán)境隔絕的管道中的凈化處理方式,叫潔凈管道。這種方式要求工藝生產(chǎn)必須是自動化的,高效過濾器必須是以0.1μm塵粒為標(biāo)準(zhǔn)的才能實現(xiàn)超高潔凈度。此外,這種方式由于被凈化的是管道中的空氣,送、回風(fēng)量很小,可以大幅度地節(jié)約能量,是潔凈技術(shù)的發(fā)展方向,也被稱為第四代凈化方式。潔凈管道技術(shù)已經(jīng)比較成熟的是全室凈化、局部凈化(包括全室凈化與局部凈化相結(jié)合)以及潔凈隧道三種凈化處理方式,工程設(shè)計中應(yīng)結(jié)合具體情況選擇其中一種或兩種凈化方式作為設(shè)計方案。潔凈管道焊縫要確保內(nèi)外表面光滑無缺陷,無凹陷、無裂縫等...
制藥行業(yè)潔凈管道一般采用耐腐蝕、高化學(xué)穩(wěn)定性的奧氏體不銹鋼管道作為主體材料,用來承擔(dān)水、氣、無菌潔凈物料的輸送,輸送介質(zhì)有軟化水、純化水、注射用水、純蒸汽、工藝壓縮空氣系統(tǒng)管道等等。焊接作業(yè)時,一般多要求采用自動管道焊接,只有在無法執(zhí)行自動焊接位置時,才能手工焊接。同時焊接施工過程中對焊接設(shè)備、氬氣質(zhì)量、焊縫成型、焊縫顏色、焊縫表面成型等方面也有嚴(yán)格規(guī)定。在具體管道焊接工程在實施時,從組織、人員、材料、工藝、設(shè)備等方面應(yīng)進行系統(tǒng)化管理。設(shè)備操作焊工需按要求完成焊接培訓(xùn)合格后方可上機作業(yè)。工程施工前需進行技術(shù)交底與質(zhì)量培訓(xùn)。動焊接前,必須用同等的環(huán)境進行焊接試樣確認(rèn),樣品焊縫檢驗合格后,該焊接工...
制藥行業(yè)潔凈管道介紹:潔凈管道把需要超高潔凈度級別(如1級或10級)的工藝生產(chǎn)線,放在與室內(nèi)空氣環(huán)境隔絕的管道中的凈化處理方式,叫潔凈管道。這種方式要求工藝生產(chǎn)必須是自動化的,高效過濾器必須是以0.1μm塵粒為標(biāo)準(zhǔn)的才能實現(xiàn)超高潔凈度。管道材料的選擇:制藥行業(yè)潔凈管道對管材選擇有較嚴(yán)格的要求,較重要的是不能與所接觸的藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)。不銹鋼無磁性、通過熱處理不會硬化、具有良好的焊接性能,具有更好的焊接性能以及無碳化物熔析。潔凈管道在滿足工藝要求的條件下,應(yīng)盡量選用局部凈化方式。南通食品行業(yè)潔凈管道品牌藥廠潔凈管道給水管道施工中,如工藝給水及純水管道,一般采用不銹鋼管安裝,由于潔凈室的潔凈度要求...
PPH潔凈級管道普遍應(yīng)用于工業(yè)和居民建筑內(nèi)生活,衛(wèi)生飲用給水及熱水采暖。PPH管道系統(tǒng)分冷熱水管2種。冷水管管壁薄,熱水管管壁厚,所以在抗斷裂性方面熱水管性能好很多,價格方面熱水管也比冷水管貴一些。許多生產(chǎn)廠家為了保險起見,施工過程中不分冷熱水管開裂,提高安全系數(shù)。施工簡便快速PPH管材,管件的柔性使得施工變得十分快捷,并容易連接(用熱溶機承插連接),安全可靠。經(jīng)濟實惠,由于施工簡單,不存在與其他工程間的矛盾及影響,縮短工期,施工費用比銅管節(jié)省60%,具有優(yōu)越的經(jīng)濟性。潔凈管道的焊接必須要使用氬弧焊的方式,焊接過程要嚴(yán)格使用氬氣保護起來。南通GMP潔凈管道一般多少錢潔凈管道坡度安裝型式在設(shè)計過...
潔凈管道系統(tǒng)設(shè)計時有注意事項主要有:1、根據(jù)不同介質(zhì),選擇合適的管內(nèi)流速,既要避免流速過高導(dǎo)致管道阻力增加,運行費用增加,也要避免流速過低使管道自潔能力降低。2、設(shè)計管道沖洗管路,合理設(shè)計管道坡度,在合適的地點設(shè)置管道地位排水點,有利于定期沖洗管道。3、設(shè)置合適的管道過濾系統(tǒng),如能根據(jù)出入口壓差自動沖洗的電動濾網(wǎng)以及管道停運時拆下清洗的Y型濾網(wǎng)、袋式濾網(wǎng)。4、根據(jù)管內(nèi)介質(zhì)合理選擇管材,盡量選用內(nèi)壁光滑、耐腐蝕的管材。5、盡量少用內(nèi)壁形狀不規(guī)則的管件,選用大的彎管半徑。6、管路閥門(如球閥、閘閥、截止閥)運行中盡量避免節(jié)流運行,如必須調(diào)整流量,采用閥線形狀好的調(diào)節(jié)閥調(diào)節(jié)流量。潔凈管道的連接方式較...
潔凈管道一般包含純化水系統(tǒng)、物料系統(tǒng)、特氣系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、注射水系統(tǒng)、純蒸汽系統(tǒng)等。把需要超高潔凈度級別(如1級或10級)的工藝生產(chǎn)線,放在與室內(nèi)空氣環(huán)境隔絕的管道中的凈化處理方式,叫潔凈管道。這種方式要求工藝生產(chǎn)必須是自動化的,高效過濾器必須是以0.1μm塵粒為標(biāo)準(zhǔn)的才能實現(xiàn)超高潔凈度。潔凈管道設(shè)計要由潔凈空間的容積和需要的換氣次數(shù)確定風(fēng)量,由噪音限制條件確定風(fēng)速,由風(fēng)速、風(fēng)量、系統(tǒng)損耗、確定風(fēng)管截面積。該設(shè)計已經(jīng)比較成熟的是全室凈化、局部凈化(包括全室凈化和局部凈化相結(jié)合)以及潔凈隧道三種凈化處理方式,工程設(shè)計中應(yīng)結(jié)合具體情況選擇其中一種或兩種凈化方式作為設(shè)計方案。潔凈管道焊接過程需嚴(yán)格焊...
潔凈管道施工準(zhǔn)備注意事項:人員準(zhǔn)備方面,要預(yù)先對具有資質(zhì)的施工人員進行施工培訓(xùn),明確工程情況、施工技術(shù)要求和相關(guān)施工規(guī)范,特別是衛(wèi)生級配管方面的清潔和GMP的相關(guān)要求和規(guī)定,完成技術(shù)交底,雙方確認(rèn)簽字后保存交底記錄。材料準(zhǔn)備方面,衛(wèi)生配管材料進入現(xiàn)場需有材料質(zhì)量合格證書,并應(yīng)提供妥善的保管場所。在保管中,應(yīng)分品種、材質(zhì)、規(guī)格分門保管。管子、閥門、管件、特殊部件置于木制貨架上,若置于地面上,地面應(yīng)鋪設(shè)無塵的橡膠板或紙板。同時,材料保管范圍內(nèi),不得帶入碳鋼材料,并應(yīng)保持清潔。潔凈管道的設(shè)計需要考慮合理的管道坡度。南京藥廠潔凈管道潔凈管道設(shè)計原則:表面光潔度:與介質(zhì)接觸的管道表面必須平整,能夠有效地...
制藥行業(yè)潔凈管道的特點與設(shè)計分析:作為一個極為普遍的系統(tǒng)元素,管道系統(tǒng)普遍存在于各個化工行業(yè)當(dāng)中。但是在每個行業(yè)中又有特殊性和專一性,如在制藥行業(yè)也可再粗略地分為原料藥管道和制劑管道兩種性質(zhì)管道。醫(yī)藥制劑領(lǐng)域相對于原料藥領(lǐng)域,所要輸送的介質(zhì)相對比較常見,主要集中在軟化水、純化水、注射用水、純蒸汽、工藝壓縮空氣等,但其中有些需要高溫循環(huán)或低溫循環(huán),有些有較高壓力,這些需要特別注意。醫(yī)藥制劑行業(yè)中的管道要把“潔凈質(zhì)量”的概念放在重要的位置進行考慮,特別是對微生物的防止及控制。一定要嚴(yán)格遵守中國GMP(GoodManufacturingPractice)中對管道要求的相關(guān)規(guī)定。潔凈管道作為一種凈化處...
潔凈管道的連接方式較好是焊接,在設(shè)計施工過程中要盡量使用焊接的方式連接管道。潔凈管道的焊接必須使用氬弧焊的方式,焊接過程要嚴(yán)格使用氬氣保護起來,并在測試過程中檢測氧氣的含量,得以確保在焊接過程中不會被氧氣在高溫狀態(tài)下氧化成鐵的氧化物。焊接管件采用的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)統(tǒng)一,比如DIN,以防止管件內(nèi)部出現(xiàn)臺階。如果在有可能的情況下,盡可能使用自動焊機進行焊接作業(yè),能夠確保焊接的一致性,比如電極移動速度、焊接電流、脈沖等。一般自動焊口的檢查要求為20%內(nèi)窺鏡檢查。在有些情況下,自動焊機無法進行作業(yè)的時候,只能進行手工焊接,一般手工焊接之后要進行100%的內(nèi)窺鏡檢查。潔凈管道安裝過程中,當(dāng)風(fēng)管與風(fēng)機連接時,應(yīng)在進...
對于潔凈管道的材料,GMP對此有著嚴(yán)格的要求,管道內(nèi)的藥品與管道材料不能發(fā)生任何的化學(xué)反應(yīng)。比如奧氏體不銹鋼就是比較好的管道材料,其焊接的性能很好,而且沒有磁性,遇熱也不能被硬化。AISI304/1.4301碳含量是低于0.07%的,其鎳的含量是8.5%到10.5%之間,鉻的含量在17%到19%之間,如果管道的壁厚在6mm之下,那么就不需要進行焊后熱處理,如果其在6mm之上,那么就要焊接很長時間。因為對AISI304/1.4301進行焊接,其分子之間很容易產(chǎn)生腐蝕,因此就要選用AISI304L/1.4306,因為它的碳含量在0.03%之下,而且與304/1.4301相比,其沒有碳化物熔析,而且...
生物醫(yī)藥潔凈管道系統(tǒng)設(shè)計:①GMP:符合GMP規(guī)范;②FDA:美國醫(yī)藥食品管理局的標(biāo)準(zhǔn)。2、設(shè)計的基本步驟:①由醫(yī)藥設(shè)計院、醫(yī)藥工程公司、廠家自己確定工藝用水的平均流量與峰值流量;②由平均流量與峰值流量計算出管道的基本尺寸,并確定管道的標(biāo)準(zhǔn)(如BS、ASME、DIN、ISO、SMS等等);③根據(jù)用戶工藝的需要適當(dāng)選擇材料(管道、閥門、水泵等);④確定施工方案(包括二次設(shè)計、切割方案、焊接方案等);⑤施工方案直接牽涉工程質(zhì)量,它要比管道的光潔度還要影響工程質(zhì)量,所以應(yīng)以足夠重視;同時,這也與投資預(yù)算有直接關(guān)系,一般來講,采用自動環(huán)形氬氣保護軌跡焊+卡盤連接會比全卡箍連接節(jié)省30%左右;⑥安排具體...
潔凈管道在安裝時的注意事項:(1)當(dāng)風(fēng)管與風(fēng)機連接時,應(yīng)在進出風(fēng)口處加軟接頭,其軟接頭的斷面尺寸應(yīng)與風(fēng)機進出風(fēng)口一致。軟管接頭一般可采用帆布、人造革等材料,軟管長度不宜小于200,松緊度應(yīng)適宜,柔性軟管可緩沖風(fēng)機的振動。(2)當(dāng)風(fēng)道與除塵設(shè)備、加熱設(shè)備等連接前,應(yīng)待設(shè)備安裝完畢后,按實際測繪的圖紙進行預(yù)制與安裝。(3)風(fēng)道安裝時,進、出風(fēng)日宜在風(fēng)道預(yù)制時開出洞口,如需在安裝完畢的風(fēng)道上現(xiàn)開風(fēng)口,潔凈管道安裝接口處應(yīng)嚴(yán)密。(4)當(dāng)輸送含凝結(jié)水或含濕量較大的氣體時,其水平管道宜設(shè)有坡度,并在低點處接排水管。潔凈管道安裝安裝時風(fēng)道底部不宜出現(xiàn)縱向接縫,對底部有接縫處應(yīng)進行密封處理。(5)對輸送易燃、...
潔凈管道是一種凈化處理方式,用于與室內(nèi)空氣環(huán)境隔絕的管道中。把需要超高潔凈度級別的工藝生產(chǎn)線,放在與室內(nèi)空氣環(huán)境隔絕的管道中的凈化處理方式,叫潔凈管道。這種方式要求工藝生產(chǎn)必須是自動化的,高效過濾器必須是以0.1μm塵粒為標(biāo)準(zhǔn)的才能實現(xiàn)超高潔凈度。此外,這種方式由于被凈化的是管道中的空氣,送、回風(fēng)量很小,可以大幅度地節(jié)約能量,是潔凈技術(shù)的發(fā)展方向,也被稱為第四代凈化方式。潔凈管道技術(shù)已經(jīng)比較成熟的是全室凈化、局部凈化(包括全室凈化與局部凈化相結(jié)合)以及潔凈隧道三種凈化處理方式,工程設(shè)計中應(yīng)結(jié)合具體情況選擇其中一種或兩種凈化方式作為設(shè)計方案。由于潔凈室的潔凈度及水質(zhì)的要求,對管道的安裝質(zhì)量要求很...
潔凈管道一般包含純化水系統(tǒng)、物料系統(tǒng)、特氣系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、注射水系統(tǒng)、純蒸汽系統(tǒng)等。把需要超高潔凈度級別(如1級或10級)的工藝生產(chǎn)線,放在與室內(nèi)空氣環(huán)境隔絕的管道中的凈化處理方式,叫潔凈管道。這種方式要求工藝生產(chǎn)必須是自動化的,高效過濾器必須是以0.1μm塵粒為標(biāo)準(zhǔn)的才能實現(xiàn)超高潔凈度。潔凈管道設(shè)計要由潔凈空間的容積和需要的換氣次數(shù)確定風(fēng)量,由噪音限制條件確定風(fēng)速,由風(fēng)速、風(fēng)量、系統(tǒng)損耗、確定風(fēng)管截面積。該設(shè)計已經(jīng)比較成熟的是全室凈化、局部凈化(包括全室凈化和局部凈化相結(jié)合)以及潔凈隧道三種凈化處理方式,工程設(shè)計中應(yīng)結(jié)合具體情況選擇其中一種或兩種凈化方式作為設(shè)計方案。制藥行業(yè)潔凈管道穿過潔凈...
潔凈管道較好的連接方式是焊接,在設(shè)計施工過程中要盡量使用焊接的方式連接管道。潔凈管道的焊接必須使用氬弧焊的方式,焊接過程要嚴(yán)格使用氬氣保護起來,并在測試過程中檢測氧氣的含量,得以確保在焊接過程中不會被氧氣在高溫狀態(tài)下氧化成鐵的氧化物。焊接管件采用的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)統(tǒng)一,比如DIN,以防止管件內(nèi)部出現(xiàn)臺階。如果在有可能的情況下,盡可能使用自動焊機進行焊接作業(yè),能夠確保焊接的一致性,比如電極移動速度、焊接電流、脈沖等。一般自動焊口的檢查要求為20%內(nèi)窺鏡檢查。在有些情況下,自動焊機無法進行作業(yè)的時候,只能進行手工焊接,一般手工焊接之后要進行100%的內(nèi)窺鏡檢查。實驗室潔凈管道即氣體管道。常州PPH潔凈管道制...
制藥行業(yè)潔凈管道的特點與設(shè)計分析:作為一個極為普遍的系統(tǒng)元素,管道系統(tǒng)普遍存在于各個化工行業(yè)當(dāng)中。但是在每個行業(yè)中又有特殊性和專一性,如在制藥行業(yè)也可再粗略地分為原料藥管道和制劑管道兩種性質(zhì)管道。醫(yī)藥制劑領(lǐng)域相對于原料藥領(lǐng)域,所要輸送的介質(zhì)相對比較常見,主要集中在軟化水、純化水、注射用水、純蒸汽、工藝壓縮空氣等,但其中有些需要高溫循環(huán)或低溫循環(huán),有些有較高壓力,這些需要特別注意。醫(yī)藥制劑行業(yè)中的管道要把“潔凈質(zhì)量”的概念放在重要的位置進行考慮,特別是對微生物的防止及控制。一定要嚴(yán)格遵守中國GMP(GoodManufacturingPractice)中對管道要求的相關(guān)規(guī)定。潔凈管道的設(shè)計要避免流...
對于潔凈管道的材料,GMP對此有著嚴(yán)格的要求,管道內(nèi)的藥品和管道材料不能發(fā)生任何的化學(xué)反應(yīng)。比如奧氏體不銹鋼就是比較好的管道材料,其焊接的性能很好,而且沒有磁性,遇熱也不能被硬化。AISI304/1.4301碳含量是低于0.07%的,其鎳的含量是8.5%到10.5%之間,鉻的含量在17%到19%之間,如果管道的壁厚在6mm之下,那么就不需要進行焊后熱處理,如果其在6mm之上,那么就要焊接很長時間。因為對AISI304/1.4301進行焊接,其分子之間很容易產(chǎn)生腐蝕,因此就要選用AISI304L/1.4306,因為它的碳含量在0.03%之下,而且和304/1.4301相比,其沒有碳化物熔析,而且...
潔凈管道在安裝時的注意事項:(1)當(dāng)風(fēng)管與風(fēng)機連接時,應(yīng)在進出風(fēng)口處加軟接頭,其軟接頭的斷面尺寸應(yīng)與風(fēng)機進出風(fēng)口一致。軟管接頭一般可采用帆布、人造革等材料,軟管長度不宜小于200,松緊度應(yīng)適宜,柔性軟管可緩沖風(fēng)機的振動。(2)當(dāng)風(fēng)道與除塵設(shè)備、加熱設(shè)備等連接前,應(yīng)待設(shè)備安裝完畢后,按實際測繪的圖紙進行預(yù)制和安裝。(3)風(fēng)道安裝時,進、出風(fēng)日宜在風(fēng)道預(yù)制時開出洞口,如需在安裝完畢的風(fēng)道上現(xiàn)開風(fēng)口,潔凈管道安裝接口處應(yīng)嚴(yán)密。(4)當(dāng)輸送含凝結(jié)水或含濕量較大的氣體時,其水平管道宜設(shè)有坡度,并在低點處接排水管。潔凈管道安裝安裝時風(fēng)道底部不宜出現(xiàn)縱向接縫,對底部有接縫處應(yīng)進行密封處理。(5)對輸送易燃、...
潔凈管道的要求:生產(chǎn)設(shè)備不得對藥品有任何危害,與藥品直接接觸的生產(chǎn)設(shè)備表面應(yīng)光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕,不得與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或吸附藥品,或向藥品中釋放物質(zhì)而影響產(chǎn)品質(zhì)量并造成危害。各種管道、照明設(shè)施、風(fēng)口和其它公用設(shè)施的設(shè)計和安裝應(yīng)避免出現(xiàn)不易清潔的部位,應(yīng)盡可能在潔凈區(qū)外部對其進行維護。水處理設(shè)備及其輸送系統(tǒng)的設(shè)計、安裝和維護應(yīng)能確保制藥用水達(dá)到設(shè)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。水處理設(shè)備的運行不得超出其設(shè)計能力。純化水、注射用水儲罐和輸送管道所用材料應(yīng)無毒、耐腐蝕;儲罐的通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器;管道的設(shè)計和安裝應(yīng)避免死角、盲管。純化水、注射用水的制備、儲存和分配應(yīng)能防止微生物的滋生,...
潔凈管道設(shè)計用水系統(tǒng)潔凈管道內(nèi)的水力計算,與普通的給水管道的水力計算的主要區(qū)別在于應(yīng)仔細(xì)地考慮微生物控制對水系統(tǒng)中的流體動力特性的特殊要求,具體區(qū)別是,在制藥工藝用水系統(tǒng)中越來越多地采用各種消毒、滅菌設(shè)施。并且將傳統(tǒng)的單向直流給水系統(tǒng)改變?yōu)榇?lián)循環(huán)方式。在滿足工藝要求的條件下,應(yīng)盡量選用局部凈化方式。局部凈化采用局部凈化設(shè)備,在一般空調(diào)環(huán)境中實現(xiàn)。由于局部凈化設(shè)備一般均由專業(yè)工廠生產(chǎn),設(shè)備質(zhì)量高,又可加快現(xiàn)場施工速度,在改建工程中可以優(yōu)先考慮這種方案。潔凈管道的焊接管件采用的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)統(tǒng)一。無錫潔凈管道報價實驗室潔凈管道即氣體管道,其實驗室應(yīng)用氣體為空氣、氦氣、氮氣和氫氣。實驗室氣體均為實驗用氣,...
潔凈管道的要求:生產(chǎn)設(shè)備不得對藥品有任何危害,與藥品直接接觸的生產(chǎn)設(shè)備表面應(yīng)光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕,不得與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或吸附藥品,或向藥品中釋放物質(zhì)而影響產(chǎn)品質(zhì)量并造成危害。各種管道、照明設(shè)施、風(fēng)口和其它公用設(shè)施的設(shè)計和安裝應(yīng)避免出現(xiàn)不易清潔的部位,應(yīng)盡可能在潔凈區(qū)外部對其進行維護。水處理設(shè)備及其輸送系統(tǒng)的設(shè)計、安裝和維護應(yīng)能確保制藥用水達(dá)到設(shè)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。水處理設(shè)備的運行不得超出其設(shè)計能力。純化水、注射用水儲罐和輸送管道所用材料應(yīng)無毒、耐腐蝕;儲罐的通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器;管道的設(shè)計和安裝應(yīng)避免死角、盲管。純化水、注射用水的制備、儲存和分配應(yīng)能防止微生物的滋生,...