在我國，塑料類藥品包裝材料的檢測標準主要依據(jù)國家藥監(jiān)局（NMPA）發(fā)布的 YBB（藥包材標準）系列，結(jié)合 GB/T（國家標準） 和 藥典通則，確保安全性、相容性和功能性。1. 主要標準YBB 系列：主要標準，如 YBB 0011-2015（塑料輸液容器）、YB...

藥品包裝材料的質(zhì)量對于保護藥品的安全性和有效性至關重要。藥品包裝材料檢測是確保藥品在包裝過程中不受到外界環(huán)境的污染的重要步驟。這種檢測可以通過評估材料的耐藥性、滲透性和穩(wěn)定性來實現(xiàn)。首先，耐藥性是指藥品包裝材料對藥物的化學成分和物理性質(zhì)的耐受能力。藥品包裝材料...

藥品包裝企業(yè)制定企業(yè)標準（企標）時，需嚴格依據(jù)以下內(nèi)容，確保標準的科學性、合規(guī)性和可操作性：國家法規(guī)與強制性標準必須符合《標準化法》《藥品管理法》等上位法要求，且技術指標不得低于GB4806.1（食品安全通用標準）、中國藥典（ChP）及YBB藥包材標準等強制性...

藥品包裝企業(yè)在制定企業(yè)標準前，需系統(tǒng)開展方法驗證與開發(fā)工作，具體流程如下：檢測需求分析識別關鍵質(zhì)量屬性（如阻隔性、密封性）梳理現(xiàn)行標準（藥典/YBB）中的檢測方法缺口確定需自建方法的檢測項目（如特殊添加劑殘留量）方法開發(fā)階段文獻調(diào)研：收集ASTM、ISO等國際...

塑料類藥品包裝材料需進行以下關鍵檢測項目，以確保其安全性、功能性與藥品相容性符合法規(guī)要求：1.材料安全性檢測理化性能?密度、熔點（DSC法）?紅外光譜（FTIR）驗證材質(zhì)一致性遷移物/浸出物（藥典通則<9301>）?重金屬（Pb、Cd等，ICP-MS法）?塑化...

根據(jù)2025年版《中國藥典》藥包材標準體系，2025年版《中國藥典》藥包材標準體系的作用和意義：1、提升了我國國家藥包材標準體系的整體水平：一是鑒于藥包材材料、形制和用途千差萬別，新版藥典按“1+4+58”的形式收載，便于與國際藥包材標準體系接軌。二是目前各國...

橡膠類藥品包裝材料的檢測需嚴格遵循以下國內(nèi)外標準體系，確保其安全性、密封性和相容性符合藥品包裝要求：1.中國國家標準（GB/YBB）基礎安全標準?GB4806.11《食品接觸用橡膠材料及制品》?YBB00042003《藥用氯化丁基橡膠塞》規(guī)定理化性能和生物安全...

《中國藥典》2025年版對藥包材標準的實施將更加嚴格和系統(tǒng)化，主要從標準升級、監(jiān)管強化和企業(yè)合規(guī)三方面推進：標準體系升級藥典2025年版將新增可提取物/浸出物（E&L）、密封性、相容性等關鍵指標，并參考國際標準（如USP、EP），細化玻璃、塑料等不同材質(zhì)的質(zhì)量...

藥品包裝材料生產(chǎn)企業(yè)可以委托第三方檢測機構(gòu)協(xié)助制定企業(yè)標準（企標），但需注意以下關鍵要點：法規(guī)允許性根據(jù)《標準化法》規(guī)定，企業(yè)有權(quán)自主制定標準，也可委托專業(yè)機構(gòu)編制需確保責任主體仍是企業(yè)自身，第三方只提供技術支持合作模式選擇全流程委托：從標準起草到備案全程服務...

藥品包裝企業(yè)在制定企業(yè)標準前，需系統(tǒng)開展方法驗證與開發(fā)工作，具體流程如下：檢測需求分析識別關鍵質(zhì)量屬性（如阻隔性、密封性）梳理現(xiàn)行標準（藥典/YBB）中的檢測方法缺口確定需自建方法的檢測項目（如特殊添加劑殘留量）方法開發(fā)階段文獻調(diào)研：收集ASTM、ISO等國際...

藥品包材的阻隔性能檢測是藥品包裝過程中的一項關鍵環(huán)節(jié)，旨在確保藥品包裝材料能夠有效地阻隔外界氣體、水分和光線的侵入。這項檢測是藥品包裝質(zhì)量控制的重要手段，對于保護藥品的穩(wěn)定性和安全性具有重要意義。藥品包裝材料的阻隔性能是指其抵御外界氣體、水分和光線滲透的能力。...

藥品包材的溶劑殘留檢測的影響因素有哪些？1.包材材質(zhì)：藥品包材的材質(zhì)是影響溶劑殘留的重要因素之一。不同材質(zhì)的包材在制造過程中可能使用不同的溶劑，這些溶劑可能會殘留在包材中。因此，選擇合適的包材材質(zhì)對于減少溶劑殘留至關重要。2.包材制造工藝：包材的制造工藝也會對...

化妝品相容性研究是確?；瘖y品安全的重要環(huán)節(jié)，其考察內(nèi)容主要包括以下三個方面：物理相容性：主要考察化妝品內(nèi)容物與相關包材在高溫、低溫或常溫的情況下是否存在物理變化，如龜裂、吸附、析出、滲透等異?，F(xiàn)象。這一測試旨在確保包裝材料與化妝品在多種溫度條件下均能保持穩(wěn)定的...

對于預包裝食品中附贈的食品接觸材料及制品應如何標示？《食品安全國家標準 食品接觸材料及制品通用安全要求》（GB 4806.1—2016）對于食品接觸材料及制品的標簽標識內(nèi)容、標識位置等要求進行了規(guī)定。對于與食品一起銷售且與食品配套使用的食品接觸材料及制品，如方...

玻璃杯作為日常生活中常見的器皿，其質(zhì)量和安全性很重要。為確保玻璃杯符合安全使用標準，通常依據(jù)以下檢測標準進行檢測：GB4806.5-2016《食品安全國家標準玻璃制品》：規(guī)定了玻璃制品中鉛、鎘等有害物質(zhì)的溶出限量，確保這些物質(zhì)不會對人體造成危害。規(guī)定了物理性能...

多材質(zhì)的食品接觸用復合或組合材料及制品應符合哪些要求？對于涉及多材質(zhì)的食品接觸用復合或組合材料及制品，首先應界定其所涉及的食品接觸材料及制品的范圍。例如，對于涉及紙、塑料和黏合劑等材質(zhì)的紙塑復合食品包裝袋，其各層材質(zhì)中的成分均有可能轉(zhuǎn)移到食品中，則該包裝袋所涉...

在化妝品的玻璃包材相容性研究中，需重點關注以下幾個方面：包材特性：玻璃瓶需確保無鉛無害，具備良好的阻隔性能，能夠阻止氣體對瓶內(nèi)物體的氧化侵蝕。玻璃瓶的耐腐蝕和耐酸蝕能力要強，以保證化妝品的衛(wèi)生與安全。提取試驗：采用適宜的溶劑對空白玻璃包材進行提取試驗，以獲取包...

化妝品作為滿足人們對美的需求的消費品，其質(zhì)量直接關系到消費者。化妝品分為特殊化妝品和普通化妝品，特殊化妝品包括染發(fā)、燙發(fā)、防曬等類別，需經(jīng)過注冊管理；普通化妝品則實行備案管理。原料管理：條例對化妝品原料實行分類管理，包括禁用原料、限用原料和準用原料。禁用原料因...

關于不銹鋼廚具的法規(guī)依包括以下：1.食品安全標準：我國制定了《食品安全國家標準食品接觸用金屬材料及制品》（GB4806.9—2016），明確規(guī)定了不銹鋼原材料要求和重金屬遷移物指標，確保不銹鋼廚具在使用中不會向食品中釋放有害物質(zhì)，從而保護消費者。2.具體標準細...

不銹鋼保溫壺的檢測可以依據(jù)以下標準：材質(zhì)安全食品接觸標準（如GB 4806.1-2016）：確保不銹鋼（常見304/316）不析出重金屬（鉛、鎘等），避免危害健康。意義：直接關系用戶飲食安全，防止有毒物質(zhì)遷移。保溫性能行業(yè)標準（如QB/T 2332-2017）...

塑料購物袋的檢測標準依據(jù)主要包括以下幾個方面：1.國家及行業(yè)標準：GB/T21661-2020：該標準詳細規(guī)定了塑料購物袋的定義、術語、要求、檢測規(guī)則、包裝和儲存等，是塑料購物袋質(zhì)量檢測的重要依據(jù)。GB/T38082-2019：適用于生物降解塑料購物袋，明確了...

PFAS（全氟和多氟烷基物質(zhì)）在不粘鍋中扮演著至關重要的角色。這類物質(zhì)因其特殊的理化性質(zhì)，被用作一些不粘鍋的涂層材料。它們賦予鍋具表面光滑的特性，使得食物在烹飪過程中不易粘附于鍋底，從而減少了油脂的使用，符合現(xiàn)代健康飲食的理念。具體來說，PFAS中的全氟辛酸（...

GB9683《復合食品包裝袋衛(wèi)生標準》標準主要適用于由紙、塑料薄膜或鋁箔經(jīng)粘合劑（如聚氨酯和改性聚丙烯）復合而成的食品包裝袋。它規(guī)定了復合食品包裝袋的衛(wèi)生要求，涵蓋材料選擇、生產(chǎn)工藝、微生物指標及物理性能指標（如拉伸強度、耐熱性）等多個方面。對產(chǎn)品進行GB96...

真空保溫杯的標簽內(nèi)容需符合國家及國際法規(guī)要求，確保信息完整、準確且合規(guī)。以下是關鍵注意事項：1. 基礎信息產(chǎn)品名稱：明確標注“真空保溫杯”或“不銹鋼保溫杯”等具體類型。材質(zhì)說明：標明內(nèi)膽材質(zhì)（如“304/316不銹鋼”）、塑料部件（如“食品級PP”），并符合 ...

食品接觸用竹木制品的安全性備受關注，其生產(chǎn)和使用需嚴格遵循相關法規(guī)。2022年12月30日，我國正式實施了《食品安全國家標準食品接觸用竹木材料及制品》（GB4806.12-2022）。這一標準的發(fā)布，填補了國內(nèi)食品接觸用竹木制品檢測領域的空白，為食品接觸用竹木...

烘焙用具作為食品接觸材料，其安全性需符合中國及國際相關標準，主要檢測依據(jù)如下：1.中國國家標準（GB）GB4806.1-2016《食品接觸材料通用安全要求》：規(guī)定基本衛(wèi)生要求、遷移物限量和標簽標識。GB4806.4-2016（陶瓷制品）、GB4806.5-20...

金屬特質(zhì)的塑性：塑性是指金屬材料在載荷外力的作用下，產(chǎn)生長時間變形（塑性變形）而不被破壞的能力。金屬材料在受到拉伸時，長度和橫截面積都要發(fā)生變化，因此，金屬的塑性可以用長度的伸長（延伸率）和斷面的收縮（斷面收縮率）兩個指標來衡量。屬材料的延伸率和斷面收縮率愈大...

美國CPC證書（兒童產(chǎn)品證書）所需要素：1.本證書所涵蓋商品的標識2.引用本產(chǎn)品認證的每個CPSC兒童產(chǎn)品安全規(guī)則，如果適用豁免/決定，使得不需要對特定安全規(guī)則進行測試，則本節(jié)中仍必須列出對兒童商品安全規(guī)則的引用;豁免/決定的引文可包含在要素6下。3.證明商品...

不銹鋼真空杯作為一種常見的日常用品，其安全性和質(zhì)量受到嚴格的法規(guī)監(jiān)管。以下是關于不銹鋼真空杯的主要法規(guī)依據(jù)：《不銹鋼真空杯》標準（GB/T29606-2013）：該標準明確規(guī)定了不銹鋼真空杯的選材要求，內(nèi)膽及與液體直接接觸的不銹鋼附件應選用GB/T3280中規(guī)...

食品接觸材料中的玻璃制品需要做哪些檢測認證？食品接觸材料技術直接與食品接觸的材料，正常使用中會接觸到食品的材料及制品，其中，除了包括各類食品包裝、餐具、廚具、加工設備之外，也包括用于這些產(chǎn)品和材料的粘結(jié)劑、印刷油墨著色劑等輔助材料。玻璃制品辦理食品接觸材料檢測...