遼寧體外診斷研究調(diào)研

來源: 發(fā)布時(shí)間:2023-09-22

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從實(shí)驗(yàn)室研究到新藥上市是一個(gè)漫長的歷程,要經(jīng)過合成提取、生物篩選、藥理、毒理等臨床前試驗(yàn)、制劑及穩(wěn)定性試驗(yàn)、生物利用度測試和放大試驗(yàn)等一系列過程,還需要經(jīng)歷人體臨床試驗(yàn)、注冊(cè)上市和售后監(jiān)督等諸多復(fù)雜環(huán)節(jié),且各環(huán)節(jié)都有很大風(fēng)險(xiǎn)。一個(gè)大型制藥公司每年會(huì)合成上萬種化合物,其中只有十幾、二十種化合物通過實(shí)驗(yàn)室測試,而終也可能只有一種候選開發(fā)品能夠通過無數(shù)次嚴(yán)格的檢測和試驗(yàn)而成為真正的可用于臨床的新藥。目前,新藥研究開發(fā)的成功率還比較低,美國為1/5000,日本為1/4000即使新藥研發(fā)成功、注冊(cè)上市后,在臨床應(yīng)用過程中,一旦被檢測到有不良反應(yīng),或發(fā)現(xiàn)其他國家同類產(chǎn)品不良反應(yīng)的報(bào)告,也可能隨時(shí)被中止應(yīng)用。遼寧體外診斷研究調(diào)研

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