純化水設(shè)備系統(tǒng)與注射用水系統(tǒng)是由水處理設(shè)備、存儲(chǔ)設(shè)備、分配泵及管網(wǎng)等組成的。純化水設(shè)備制水系統(tǒng)存在著由原水及制水系統(tǒng)外部原因所致的外部污染的可能，而原水的污染則是制水系統(tǒng) 主要的外部污染源。此外在制水系統(tǒng)制備及運(yùn)行過(guò)程中還存在著內(nèi)部污染。內(nèi)部污染與制水污染系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、選材、運(yùn)行、維護(hù)、貯存、使用等因素密切相關(guān)。各種水處理設(shè)備可能成為微生物的內(nèi)部污染源，如原水中的微生物被吸附于活性炭、去離子樹(shù)脂、顧慮膜和其他設(shè)備的表面上，形成生物膜，存活于生物膜中的微生物受到生物膜的保護(hù)，一般消毒劑對(duì)它不起作用。另一個(gè)污染源存在于分配系統(tǒng)里。為便于拆裝、更換、清洗零件，執(zhí)行機(jī)構(gòu)的設(shè)計(jì)盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。工業(yè)純化水設(shè)備采購(gòu)信息
上海紅鹿生物工程有限公司所生產(chǎn)的純化水制備系統(tǒng)工藝流程介紹：原水進(jìn)入原水加壓泵經(jīng)過(guò)多介質(zhì)過(guò)濾器以及活性炭過(guò)濾器然后軟水器（或阻垢加藥裝置-精密過(guò)濾器－一級(jí)反滲透－PH調(diào)節(jié)－中間水箱（可選）－第二級(jí)反滲透（反滲透膜表面帶正電荷）－純化水箱－純水泵－紫外線(xiàn)殺菌器－微孔過(guò)濾器－分配系統(tǒng)-車(chē)間用水點(diǎn)。上海紅鹿生物工程有限公司的純化水設(shè)備主要應(yīng)用于醫(yī)用大輸液、醫(yī)藥制劑、生物制劑等的生產(chǎn)用水基因工程、滲透析等用水。工業(yè)純化水設(shè)備采購(gòu)信息操作簡(jiǎn)單,勞動(dòng)強(qiáng)度低。
設(shè)備清洗要求.設(shè)備的清洗規(guī)程應(yīng)遵循以下原則:1、有明確的洗滌方法和洗滌周期。2、明確關(guān)鍵設(shè)備的清洗驗(yàn)證方法。3、清洗過(guò)程及清洗后檢查的有關(guān)數(shù)據(jù)要有記錄并保存。4、無(wú)菌設(shè)備的清洗，尤其是直接接觸藥品的部位和部件必須除菌，并標(biāo)明除菌日期，必要時(shí)要進(jìn)行微生物學(xué)的驗(yàn)證。經(jīng)除菌的設(shè)備應(yīng)在三天內(nèi)使用。5、某些可移動(dòng)的設(shè)備可移到清洗區(qū)進(jìn)行清洗、消毒和除菌。6、同一設(shè)備連續(xù)加工同一無(wú)菌產(chǎn)品時(shí)，每批之間要清洗除菌;同--設(shè)備加工同--非除菌產(chǎn)品時(shí)，每周或每生產(chǎn)三批后進(jìn)行的清洗
上海紅鹿生物工程有限公司所生產(chǎn)的純化水制備系統(tǒng)是用于滿(mǎn)足各行業(yè)需求制取純化水的設(shè)備，多用于醫(yī)藥、生物化學(xué)化工、醫(yī)院等行業(yè)，整個(gè)系統(tǒng)都由SUS304L或SUS316L全不銹鋼材質(zhì)組合而成，而且在用水點(diǎn)之前都必須裝備紫外線(xiàn)及臭氧除菌裝置（部分國(guó)家不允許使用臭氧，故而系統(tǒng)采用巴氏消毒）。純化水設(shè)備的技術(shù)采用反滲透、EDI等較新工藝，比較有針對(duì)性地設(shè)計(jì)出成套高純水處理工藝，以滿(mǎn)足藥廠、醫(yī)院的純化水制取、大輸液制取的用水要求 系統(tǒng)的配置設(shè)置完全滿(mǎn)足在進(jìn)水條件要求，以自動(dòng)、節(jié)能、操作簡(jiǎn)單、環(huán)保及安全為原則，保證系統(tǒng)穩(wěn)定運(yùn)行。
1、目的本方案的目的是用于驗(yàn)證純化水系統(tǒng)的設(shè)施、設(shè)備、裝置和儀表是根據(jù)相應(yīng)的說(shuō)明書(shū)、圖紙和技術(shù)文件安裝的，符合生產(chǎn)工藝和GMP要求。2、范圍。3.職責(zé)、編寫(xiě)、評(píng)估所有的測(cè)試結(jié)果。4.儀表并貼使用合格證。5、系統(tǒng)描述該系統(tǒng)生產(chǎn)出來(lái)的純化水是用來(lái)洗衣服、配劑處理工具、注射用水制備和除菌淋洗水，其來(lái)源于動(dòng)力車(chē)間，純化水系統(tǒng)由以下設(shè)備組成純化水貯罐純化水泵精密過(guò)濾器純化水管路呼吸器儀器儀表6、純化水系統(tǒng)的文件確認(rèn)：列出建造和安裝純化水系統(tǒng)的所需的工程圖紙，這些圖紙的復(fù)印件保存于檔案室中。模塊化設(shè)計(jì)，結(jié)構(gòu)緊湊，安裝和操作方便。制藥純化水設(shè)備
系統(tǒng)采用全自動(dòng)控制(亦可采用手動(dòng)控制），運(yùn)行時(shí)可設(shè)定自動(dòng)反洗、再生程序。工業(yè)純化水設(shè)備采購(gòu)信息
一級(jí)和二級(jí)膜堆設(shè)置沖洗和化學(xué)清洗系統(tǒng)：先將清洗水箱用純化水加注至預(yù)定水位。在膜系統(tǒng)的工作過(guò)程中，高濃度的難溶鹽和其他被截留的雜質(zhì)會(huì)在膜表面形成一濃度層，在正常工作條件下，由于濃縮鹽水的不斷沖刷，在形成沉淀或結(jié)垢之前可以流出膜表面排走。當(dāng)系統(tǒng)故障停機(jī)時(shí)或運(yùn)行中，為了防止在膜表面形成沉淀，應(yīng)及時(shí)用產(chǎn)品水自動(dòng)沖洗、排擠膜內(nèi)和不銹鋼管道中的濃鹽水，使膜和管道完全浸泡在產(chǎn)品水中，防止因自然滲透造成的膜損壞;沖洗還可以帶走部分污垢，形成對(duì)膜和裝置的有效保養(yǎng)。當(dāng)系統(tǒng)運(yùn)行的性能明顯下降，通過(guò)沖洗已經(jīng)不能夠恢復(fù)或接近原來(lái)的性能時(shí)，必須進(jìn)行化學(xué)清洗，按照合適的化學(xué)藥劑配方和相應(yīng)的運(yùn)行程序，在計(jì)算機(jī)控制下進(jìn)行。工業(yè)純化水設(shè)備采購(gòu)信息
上海紅鹿生物工程有限公司有著先進(jìn)的制藥裝備制造、化妝品、食品、制藥項(xiàng)目工程、驗(yàn)證認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)。我們憑著先進(jìn)的理念、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)淖黠L(fēng)、務(wù)實(shí)的態(tài)度、精湛的專(zhuān)業(yè)技能和以品質(zhì)創(chuàng)造未來(lái)的企業(yè)文化為客戶(hù)提供全套完善的凍干系統(tǒng)整體解決方案，凍干機(jī)、純化水系統(tǒng)、全自動(dòng)配液（模塊化）系統(tǒng)、灌裝機(jī)系列、潔凈工藝管道分配系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、制造、安裝和調(diào)試，以及化妝品/食品/制藥智能設(shè)備一站式服務(wù)供應(yīng)商。托管相關(guān)的CGMP驗(yàn)證、認(rèn)證服務(wù)。FNLY凍干機(jī)的標(biāo)準(zhǔn)模塊配置形式，可以縮短設(shè)備安裝調(diào)試所需的時(shí)間。凍干機(jī)包括帶有可以制冷或加熱的擱板、箱體、冷阱、制冷系統(tǒng)、真空泵組系統(tǒng)等，同時(shí)包括相關(guān)的儀表、控制及安全互鎖公司從設(shè)備制造到系統(tǒng)（模塊）集成及生物制藥整體工藝解決方案，可按用戶(hù)需求提供各類(lèi)驗(yàn)證和認(rèn)證支持文件，符合GAMP5的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)和幫助用戶(hù)通過(guò)新GMP認(rèn)證服務(wù)，為用戶(hù)提供生物、制藥工程（交鑰匙工程）公司現(xiàn)正以全新、積極的姿態(tài)，不斷引進(jìn)人才、先進(jìn)技術(shù)和管理理念，不斷進(jìn)取，為業(yè)界提供前列的產(chǎn)品、質(zhì)量的服務(wù)，同時(shí)一如既往地與業(yè)界新老朋友一起攜手并進(jìn)。