藥液輸送管網(wǎng)包括用于藥液輸送和過濾的管道、管件、閥門、鈦棒過濾器、微孔膜筒式過濾器和藥液輸送泵等。CIP回流管網(wǎng)是指從被清洗單元到CIP工作站之間的回流泵、管道、管件、閥門、轉(zhuǎn)換板及其控制組件等。CIP回流管網(wǎng)單元的主要功能是將清洗后的回流液從被清洗單元輸送到CIP工作站。根據(jù)清洗工藝的不同,輸送到CIP站的回流液會(huì)被直接排放(例如預(yù)沖洗水)、循環(huán)回流(例如清洗劑)或者回收使用(例如終淋水)。一般情況下,CIP回流泵的安裝位置以靠近被清洗單元為宜,根據(jù)實(shí)際需求,在某些特定工況下,也可將CIP回流泵集成在CIP工作站的分配框架中維修:客戶一旦發(fā)現(xiàn)故障,我們會(huì)在48小時(shí)內(nèi)給予回復(fù),我們也可以安排工程師到客戶工廠到主機(jī)。自動(dòng)CIP清洗系統(tǒng)組成
CIP工作站、CIP供給管網(wǎng),清洗單元、回流管網(wǎng)組成。CIP工作站。是一套固定的在線清洗裝置,它是整個(gè)在線清洗系統(tǒng)的??勺詣?dòng)調(diào)節(jié)清洗時(shí)間、清洗劑濃度、清洗溫度、清洗流速等參數(shù),所有操作均可記錄在案,便于認(rèn)證。清洗劑濃度、流量、壓力、終淋水電導(dǎo)率清洗劑溫度和清洗時(shí)間等均是清洗工作中需打印記錄的關(guān)鍵數(shù)據(jù)。CIP供給管網(wǎng)是指從CIP工作站出口到被清洗單元之間的管道管件、閥門、轉(zhuǎn)換板及其控制組件等。CIP供給管網(wǎng)單元的主要功能是將清洗溶液從CIP工作站輸送到被清洗單元。被清洗單元是指CIP工作站的清洗目標(biāo),同一臺(tái)CIP工作站的清洗目標(biāo)往往不止一個(gè),因此,如何控制CIP供給管網(wǎng)的流量、流速和死角是在線清洗的設(shè)計(jì)要點(diǎn)。對(duì)配液系統(tǒng)而言,被清洗單元是指制藥配液工藝生產(chǎn)中的組成部分,主要包括配液罐和藥液輸送管網(wǎng)兩部分。正規(guī)CIP清洗系統(tǒng)概念通常情況下,低壓力(0.5 MPa以下)噴射就可以滿足清洗的要求。
CIP在線清洗技術(shù)在線清洗(cleaninplace)也稱為原位清洗,是指不需要拆卸設(shè)備并且在密閉的條件下就能完成設(shè)備的清洗,它與傳統(tǒng)的手工清洗的優(yōu)勢(shì)在于,在清洗時(shí)間、均勻度、重復(fù)性、可參數(shù)化等方面具有優(yōu)勢(shì),清洗的參數(shù)可以固定下來,不會(huì)導(dǎo)致因人員操作引起的清洗不合格的現(xiàn)象發(fā)生,設(shè)置好程序后,有CIP清洗系統(tǒng)自動(dòng)開始清洗,通過氣動(dòng)閥門、循環(huán)泵、在線儀表等進(jìn)行檢測(cè)和控制,清洗終點(diǎn)自動(dòng)判斷。在線清洗可分為開放式CIP和循環(huán)式CIP兩大類1、開放式CIP屬于比較簡(jiǎn)單的原位清洗系統(tǒng),例如大輸液的配液系統(tǒng)就屬于這一類,開放式CIP的清洗用水通常會(huì)直接取自于制藥用水管網(wǎng),采用噴淋的方式實(shí)現(xiàn)罐體的表面清潔。
CIP供給管網(wǎng)單元的主要功能是將清洗溶液從CIP工作站輸送到被清洗單元。被清洗單元是指CIP工作站的清洗目標(biāo),同一臺(tái)CIP工作站的清洗目標(biāo)往往不止一個(gè),因此,如何控制CIP供給管網(wǎng)的流量、流速和死角是在線清洗的設(shè)計(jì)要點(diǎn)。對(duì)配液系統(tǒng)而言,被清洗單元是指制藥配液工藝生產(chǎn)中的組成部分,主要包括配液罐和藥液輸送管網(wǎng)兩部分。配液罐包括移動(dòng)罐、發(fā)酵罐、反應(yīng)罐、培養(yǎng)基配制罐、緩沖液配制罐、濃配罐、稀配罐和各種無菌儲(chǔ)罐等,同時(shí)還包括工藝生產(chǎn)、清洗和消毒所需的罐體附件,如人孔、燈、視鏡、取樣閥、攪拌器、噴淋器、液位傳感器、溫度傳感器、壓力傳感器、爆破片和呼吸器等。CIP系統(tǒng)按照定制和可調(diào)整的程序準(zhǔn)備滅菌液體。
藥液輸送管網(wǎng)包括用于藥液輸送和過濾的管道、管件、閥門、鈦棒過濾器、微孔膜筒式過濾器和藥液輸送泵等。CIP回流管網(wǎng)是指從被清洗單元到CIP工作站之間的回流泵、管道、管件、閥門、轉(zhuǎn)換板及其控制組件等。CIP回流管網(wǎng)單元的主要功能是將清洗后的回流液從被清洗單元輸送到CIP工作站。根據(jù)清洗工藝的不同,輸送到CIP站的回流液會(huì)被直接排放(例如預(yù)沖洗水)、循環(huán)回流(例如清洗劑)或者回收使用(例如終淋水)。一般情況下,CIP回流泵的安裝位置以靠近被清洗單元為宜,根據(jù)實(shí)際需求,在某些特定工況下,也可將CIP回流泵集成在CIP工作站的分配框架中。常規(guī)的清洗流程主要分為“三步法”清洗和“五步法”清洗兩大類“三步法”清洗主要包含預(yù)沖洗、清洗劑清洗和終淋等3個(gè)步驟,主要適用于只需要一種清洗劑的清洗工況。后續(xù)的沖刷和洗滌應(yīng)該在更高的溫度下進(jìn)行,一般為60~80 ℃,以提高洗液溶解其他污染物質(zhì)的能力。自動(dòng)CIP清洗系統(tǒng)原理
選擇組分簡(jiǎn)單、成分含量確定的洗滌劑。自動(dòng)CIP清洗系統(tǒng)組成
一般情況下,CIP回流泵的安裝位置以靠近被清洗單元為宜,根據(jù)實(shí)際需求,在某些特定工況下,也可將CIP回流泵集成在CIP工作站的分配框架中。常規(guī)的清洗流程主要分為“三步法”清洗和“五步法”清洗兩大類“三步法”清洗主要包含預(yù)沖洗、清洗劑清洗和終淋等3個(gè)步驟,主要適用于只需要一種清洗劑的清洗工況。“五步法”清洗主要包含預(yù)沖洗、清洗劑清洗1、沖洗、清洗劑清洗2和終淋等5個(gè)步驟,主要適用于需要多種清洗劑的清洗工況。藥液輸送管網(wǎng)包括用于藥液輸送和過濾的管道、管件、閥門、鈦棒過濾器、微孔膜筒式過濾器和藥液輸送泵等。CIP回流管網(wǎng)是指從被清洗單元到CIP工作站之間的回流泵、管道、管件、閥門、轉(zhuǎn)換板及其控制組件等。CIP回流管網(wǎng)單元的主要功能是將清洗后的回流液從被清洗單元輸送到CIP工作站。根據(jù)清洗工藝的不同,輸送到CIP站的回流液會(huì)被直接排放(例如預(yù)沖洗水)、循環(huán)回流(例如清洗劑)或者回收使用(例如終淋水)。自動(dòng)CIP清洗系統(tǒng)組成
上海紅鹿生物工程有限公司有著先進(jìn)的制藥裝備制造、化妝品、食品、制藥項(xiàng)目工程、驗(yàn)證認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)。我們憑著先進(jìn)的理念、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)淖黠L(fēng)、務(wù)實(shí)的態(tài)度、精湛的專業(yè)技能和以品質(zhì)創(chuàng)造未來的企業(yè)文化為客戶提供全套完善的凍干系統(tǒng)整體解決方案,凍干機(jī)、純化水系統(tǒng)、全自動(dòng)配液(模塊化)系統(tǒng)、灌裝機(jī)系列、潔凈工藝管道分配系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、制造、安裝和調(diào)試,以及化妝品/食品/制藥智能設(shè)備一站式服務(wù)供應(yīng)商。托管相關(guān)的CGMP驗(yàn)證、認(rèn)證服務(wù)。FNLY凍干機(jī)的標(biāo)準(zhǔn)模塊配置形式,可以縮短設(shè)備安裝調(diào)試所需的時(shí)間。凍干機(jī)包括帶有可以制冷或加熱的擱板、箱體、冷阱、制冷系統(tǒng)、真空泵組系統(tǒng)等,同時(shí)包括相關(guān)的儀表、控制及安全互鎖公司從設(shè)備制造到系統(tǒng)(模塊)集成及生物制藥整體工藝解決方案,可按用戶需求提供各類驗(yàn)證和認(rèn)證支持文件,符合GAMP5的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)和幫助用戶通過新GMP認(rèn)證服務(wù),為用戶提供生物、制藥工程(交鑰匙工程)公司現(xiàn)正以全新、積極的姿態(tài),不斷引進(jìn)人才、先進(jìn)技術(shù)和管理理念,不斷進(jìn)取,為業(yè)界提供前列的產(chǎn)品、質(zhì)量的服務(wù),同時(shí)一如既往地與業(yè)界新老朋友一起攜手并進(jìn)。