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來源: 發(fā)布時間:2025-08-15

標(biāo)準(zhǔn)化體系玻璃瓶的標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)準(zhǔn)化體系《中華人民共和國藥品管理法》第52條規(guī)定:“直接接觸藥品的包裝材料和容器必須符合藥用要求和安全標(biāo)準(zhǔn)?!薄吨腥A人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》第44條規(guī)定:“直接接觸藥品的包裝材料和容器的管理辦法、產(chǎn)品目錄和藥用要求與標(biāo)準(zhǔn),由***藥品監(jiān)督管理部門組織制定并公布?!备鶕?jù)上述法律法規(guī)要求,國家藥品監(jiān)督管理局自2002年以來分期分批組織制定并發(fā)布了113項(xiàng)藥品包裝容器(材料) 標(biāo)準(zhǔn)(包括2004年計劃發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)) ,其中藥用玻璃瓶包裝容器(材料) 標(biāo)準(zhǔn)43項(xiàng),標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量占全部藥包村標(biāo)準(zhǔn)總量的38%,標(biāo)準(zhǔn)范圍覆蓋了用于注射粉針劑、水針劑、輸液劑、片劑、丸劑、口服液及凍干、疫苗、血液制品等各類劑型的藥用玻璃瓶包裝容器。已經(jīng)初步形成比較完善、規(guī)范的藥用玻璃瓶標(biāo)準(zhǔn)化體系。這些標(biāo)準(zhǔn)的制定發(fā)布和實(shí)施,對藥用玻璃瓶包裝容器的更新?lián)Q代、提高產(chǎn)品質(zhì)量、保證藥品質(zhì)量,加快同國際標(biāo)準(zhǔn)和國際市場接軌、促進(jìn)和規(guī)范中國藥品玻璃行業(yè)健康、有序、快速發(fā)展,具有舉足輕重的意義和作用。玻璃配合料在池窯或池爐內(nèi)進(jìn)行高溫加熱,使之形成均勻、無氣泡,并符合成型要求的液態(tài)玻璃。奉賢區(qū)質(zhì)量玻璃器皿銷售廠家現(xiàn)貨

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玻璃瓶的使用特點(diǎn)和種類:玻璃瓶是食品、醫(yī)藥、化學(xué)工業(yè)的主要包裝容器。它們具有化學(xué)穩(wěn)定性好;易于密封,氣密性好,透明,可以從外面觀察到盛裝物的情況;貯存性能好;表面光潔,便于消毒滅菌;造型美觀,裝飾豐富多彩;有一定的機(jī)械強(qiáng)度,能夠承受瓶內(nèi)壓力與運(yùn)輸過程中的外力作用;原料分布廣,價格低廉等優(yōu)點(diǎn)。其缺點(diǎn)是質(zhì)量大(質(zhì)量與容量比大),脆性大,易碎。然而采用薄壁輕量與物理化學(xué)鋼化的新技術(shù),這些缺點(diǎn)已有***改善,因而玻璃瓶能夠在與塑料、鐵聽、鐵罐的激烈競爭下,產(chǎn)量逐年增加。靜安區(qū)品牌玻璃器皿銷售哪里買受料在旋轉(zhuǎn)的模子內(nèi),由于旋轉(zhuǎn)產(chǎn)生的離心力使玻璃展開并緊貼模子,凝固定型后取出。

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壓制成型人工成型時,人工挑料剪入鐵模,驅(qū)動沖頭,壓成器形,凝固定型后脫模。機(jī)械成型自動化生產(chǎn),批量大,效率高。壓制成型適用于能退出沖頭的口大底小器形制品,如杯、盤、煙缸等。離心成型受料在旋轉(zhuǎn)的模子內(nèi),由于旋轉(zhuǎn)產(chǎn)生的離心力使玻璃展開并緊貼模子,凝固定型后取出。適宜于器壁均勻的大型玻璃器皿的成型。自由成型又稱無模成型。用人工挑料在窯前反復(fù)烘烤修飾或熱粘結(jié)。由于不與模子接觸,玻璃表面光亮,制品形狀線條光滑。制成品又稱窯玻璃制品。

藥用玻璃瓶是直接接觸藥品的包裝材料,在藥品包裝材料領(lǐng)域占有很大比重,且具有不可替代的性能和優(yōu)勢, 其標(biāo)準(zhǔn)對藥品包裝質(zhì)量及行業(yè)發(fā)展有著至關(guān)重要的影響。藥用化體系藥用玻璃瓶的標(biāo)準(zhǔn)化體系玻璃瓶按照國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于制定藥包材標(biāo)準(zhǔn)按材料劃分,一種材料(品種) 一個標(biāo)準(zhǔn)的原則,藥用玻璃瓶已經(jīng)發(fā)布和待發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)共43項(xiàng)。按標(biāo)準(zhǔn)類型分為三類,***類產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)共23 項(xiàng),其中已發(fā)布18 項(xiàng),2004年計劃發(fā)布5項(xiàng);第二類試驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)17 項(xiàng),其中已發(fā)布10項(xiàng),2004 年計劃發(fā)布7 項(xiàng);第三類基礎(chǔ)性標(biāo)準(zhǔn)共3 項(xiàng),其中已發(fā)布1 項(xiàng),2004 年待發(fā)布2 項(xiàng)。***類產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)23 項(xiàng),按產(chǎn)品類型共分為8種,其中《模制注射劑瓶》3 項(xiàng)《管制注射劑瓶》3 項(xiàng)《玻璃輸液瓶》3 項(xiàng)《模制藥瓶》3 項(xiàng)《管制藥瓶》3 項(xiàng),《管制口服液瓶》3 項(xiàng),《安瓶》2項(xiàng)《玻璃藥用管》3 項(xiàng)(注:該產(chǎn)品為加工各類管制瓶、安瓿的半成品)。深刻能刻出不同方向的交叉溝棱,組成各種幾何圖形,適用于鉛晶質(zhì)玻璃和顏色套料玻璃。

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玻璃材質(zhì)性能:新標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的熱膨脹系數(shù)α,3. 3 硼硅玻璃和5. 0 硼硅玻璃兩種類型完全與國際標(biāo)準(zhǔn)一致。低硼硅玻璃為中國特有的,國際標(biāo)準(zhǔn)沒有這類材質(zhì)產(chǎn)品。鈉鈣玻璃ISO 規(guī)定為α= (8~10) ×10 (- 6) K(- 1),新標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定為α= (7. 6~9. 0) ×10 (- 6) K(- 1),指標(biāo)略嚴(yán)于國際標(biāo)準(zhǔn)。新標(biāo)準(zhǔn)中,3. 3 硼硅玻璃,5. 0 硼硅玻璃和鈉鈣玻璃在121 ℃顆粒法耐水性的材質(zhì)化學(xué)性能均與國際標(biāo)準(zhǔn)相一致。另外,上述3 種玻璃類型中,對化學(xué)成分氧化硼(B-2O-3) 含量的規(guī)定也完全與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌。有人工和機(jī)械吹制成型兩種方式。奉賢區(qū)質(zhì)量玻璃器皿銷售廠家現(xiàn)貨

如果玻璃表面粗糙則呈無光金色毛面。兩者都有華貴富麗的效果。奉賢區(qū)質(zhì)量玻璃器皿銷售廠家現(xiàn)貨

⑥彩釉裝飾:用油劑或膠劑將無機(jī)顏料和易熔玻璃調(diào)成漿釉,通過印刷、描繪、噴涂、灑抹、貼花等方法覆蓋于玻璃制品表面,然后在變形溫度以下加熱玻璃制品至釉熔融并顯色。此外,還有堆釉裝飾法,用于制作藝術(shù)品。堆釉是把釉粉和粘土或有機(jī)物調(diào)成釉泥,用工具捏制成各種形狀粘在玻璃表面,先加熱燒結(jié),再施彩釉或描金,進(jìn)行二次加熱,使器皿呈各種色彩。全過程靠手工完成。⑦彩虹裝飾:在玻璃制品表面鍍一層金屬薄膜。由于薄膜折射率與玻璃折射率不同,產(chǎn)生彩虹色彩的珠光。奉賢區(qū)質(zhì)量玻璃器皿銷售廠家現(xiàn)貨

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