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一個(gè)大型醫(yī)院設(shè)備維修管理系統(tǒng)不應(yīng)只是簡單地重復(fù)手工操作的程序,它應(yīng)該是具有智能特性的程序。本系統(tǒng)包含有幾個(gè)EOQ模塊,設(shè)定了設(shè)備維修報(bào)警提示。當(dāng)一臺待修設(shè)備送到設(shè)備科進(jìn)行維修時(shí),由于維修工程師沒有及時(shí)維修,計(jì)算機(jī)會自動提醒(按維修設(shè)備的有效期限),報(bào)警分三級(并且是聲、光報(bào)警)。平時(shí)系統(tǒng)處于登錄界面時(shí),采用伺服器模塊式,每隔一段時(shí)間就進(jìn)行檢查一次,若維修設(shè)備有待維修時(shí),系統(tǒng)會在操作界面上用聲、光報(bào)警及時(shí)提醒工程師進(jìn)行維修。 系統(tǒng)提供了設(shè)備分類、設(shè)備管理、備件管理、信息管理、報(bào)表輸出和統(tǒng)計(jì)分析等模塊,可以對各種維修工作指標(biāo)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,并以表格的形式顯示統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果。如維修設(shè)備的維修統(tǒng)計(jì)、21設(shè)備的送檢臺數(shù)、設(shè)備維修的修復(fù)率、設(shè)備維修的返修率和元器件的庫存量的統(tǒng)計(jì)、設(shè)備報(bào)廢因數(shù)分析等。中國醫(yī)療器械行業(yè)同發(fā)達(dá)國家相比雖然存在差距,但是中國醫(yī)療器械的發(fā)展速度令世界都為之側(cè)目。永康如何生物科技服務(wù)保障
第二十二條醫(yī)療器械注冊證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)注冊的,應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿6個(gè)月前向原注冊部門提出延續(xù)注冊的申請。除有本條第三款規(guī)定情形外,接到延續(xù)注冊申請的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療器械注冊證有效期屆滿前作出準(zhǔn)予延續(xù)的決定。逾期未作決定的,視為準(zhǔn)予延續(xù)。有下列情形之一的,不予延續(xù)注冊:(一)未在規(guī)定期限內(nèi)提出延續(xù)注冊申請;(二)醫(yī)療器械強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)修訂,申請延續(xù)注冊的醫(yī)療器械不能達(dá)到新要求;(三)附條件批準(zhǔn)的醫(yī)療器械,未在規(guī)定期限內(nèi)完成醫(yī)療器械注冊證載明事項(xiàng)。第二十三條對新研制的尚未列入分類目錄的醫(yī)療器械,申請人可以依照本條例有關(guān)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊的規(guī)定直接申請產(chǎn)品注冊,也可以依據(jù)分類規(guī)則判斷產(chǎn)品類別并向***藥品監(jiān)督管理部門申請類別確認(rèn)后依照本條例的規(guī)定申請產(chǎn)品注冊或者進(jìn)行產(chǎn)品備案。直接申請第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊的,***藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照風(fēng)險(xiǎn)程度確定類別,對準(zhǔn)予注冊的醫(yī)療器械及時(shí)納入分類目錄。申請類別確認(rèn)的,***藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起20個(gè)工作日內(nèi)對該醫(yī)療器械的類別進(jìn)行判定并告知申請人。第二十四條醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、備案,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行臨床評價(jià)。金華正規(guī)生物科技認(rèn)真負(fù)責(zé)利用長期對醫(yī)療器械行業(yè)市場**搜集的一手市場數(shù)據(jù),采用國際先進(jìn)的科學(xué)分析模型。
一個(gè)大型醫(yī)院設(shè)備維修管理系統(tǒng)不應(yīng)只是簡單地重復(fù)手工操作的程序,它應(yīng)該是具有智能特性的程序。本系統(tǒng)包含有幾個(gè)EOQ模塊,設(shè)定了設(shè)備維修報(bào)警提示。當(dāng)一臺待修設(shè)備送到設(shè)備科進(jìn)行維修時(shí),由于維修工程師沒有及時(shí)維修,計(jì)算機(jī)會自動提醒(按維修設(shè)備的有效期限),報(bào)警分三級(并且是聲、光報(bào)警)。平時(shí)系統(tǒng)處于登錄界面時(shí),采用伺服器模塊式,每隔一段時(shí)間就進(jìn)行檢查一次,若維修設(shè)備有待維修時(shí),系統(tǒng)會在操作界面上用聲、光報(bào)警及時(shí)提醒工程師進(jìn)行維修。 系統(tǒng)提供了設(shè)備分類、設(shè)備管理、備件管理、信息管理、報(bào)表輸出和統(tǒng)計(jì)分析等模塊,可以對各種維修工作指標(biāo)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,并以表格的形式顯示統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果。如維修設(shè)備的維修統(tǒng)計(jì)、20設(shè)備的送檢臺數(shù)、設(shè)備維修的修復(fù)率、設(shè)備維修的返修率和元器件的庫存量的統(tǒng)計(jì)、設(shè)備報(bào)廢因數(shù)分析等。
督促企業(yè)依法開展生產(chǎn)經(jīng)營活動,引導(dǎo)企業(yè)誠實(shí)守信。第十二條對在醫(yī)療器械的研究與創(chuàng)新方面做出突出貢獻(xiàn)的單位和個(gè)人,按照國家有關(guān)規(guī)定給予表彰獎(jiǎng)勵(lì)。第二章醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊與備案第十三條***類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品備案管理,第二類、第三類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊管理。醫(yī)療器械注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)療器械全生命周期質(zhì)量管理,對研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程中醫(yī)療器械的安全性、有效性依法承擔(dān)責(zé)任。第十四條***類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案和申請第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊,應(yīng)當(dāng)提交下列資料:(一)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料;(二)產(chǎn)品技術(shù)要求;(三)產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告;(四)臨床評價(jià)資料;(五)產(chǎn)品說明書以及標(biāo)簽樣稿;(六)與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件;(七)證明產(chǎn)品安全、有效所需的其他資料。產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)符合***藥品監(jiān)督管理部門的要求,可以是醫(yī)療器械注冊申請人、備案人的自檢報(bào)告,也可以是委托有資質(zhì)的醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告。符合本條例第二十四條規(guī)定的免于進(jìn)行臨床評價(jià)情形的,可以免于提交臨床評價(jià)資料。醫(yī)療器械注冊申請人、備案人應(yīng)當(dāng)確保提交的資料合法、真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯。第十五條***類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案。我國醫(yī)療器械企業(yè)數(shù)以萬計(jì),截至2011年底,中國醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)模以上企業(yè)有近900家。
一個(gè)大型醫(yī)院設(shè)備維修管理系統(tǒng)不應(yīng)只是簡單地重復(fù)手工操作的程序,它應(yīng)該是具有智能特性的程序。本系統(tǒng)包含有幾個(gè)EOQ模塊,設(shè)定了設(shè)備維修報(bào)警提示。當(dāng)一臺待修設(shè)備送到設(shè)備科進(jìn)行維修時(shí),由于維修工程師沒有及時(shí)維修,計(jì)算機(jī)會自動提醒(按維修設(shè)備的有效期限),報(bào)警分三級(并且是聲、光報(bào)警)。平時(shí)系統(tǒng)處于登錄界面時(shí),采用伺服器模塊式,每隔一段時(shí)間就進(jìn)行檢查一次,若維修設(shè)備有待維修時(shí),系統(tǒng)會在操作界面上用聲、光報(bào)警及時(shí)提醒工程師進(jìn)行維修。 系統(tǒng)提供了設(shè)備分類、設(shè)備管理、備件管理、信息管理、報(bào)表輸出和統(tǒng)計(jì)分析等模塊,可以對各種維修工作指標(biāo)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,并以表格的形式顯示統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果。如維修設(shè)備的維修統(tǒng)計(jì)、30設(shè)備的送檢臺數(shù)、設(shè)備維修的修復(fù)率、設(shè)備維修的返修率和元器件的庫存量的統(tǒng)計(jì)、設(shè)備報(bào)廢因數(shù)分析等。我國醫(yī)療器械工業(yè)是在建國后逐步發(fā)展起來的,期間經(jīng)歷了一個(gè)從無到有、從小到 大的發(fā)展過程。泗陽專業(yè)性生物科技值得推薦
隨著醫(yī)療器械行業(yè)競爭的不斷加劇,大型醫(yī)療器械企業(yè)間并購整合與資本運(yùn)作日趨頻繁。永康如何生物科技服務(wù)保障
第十九條對用于***罕見疾病、嚴(yán)重危及生命且尚無有效***手段的疾病和應(yīng)對公共衛(wèi)生事件等急需的醫(yī)療器械,受理注冊申請的藥品監(jiān)督管理部門可以作出附條件批準(zhǔn)決定,并在醫(yī)療器械注冊證中載明相關(guān)事項(xiàng)。出現(xiàn)特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件或者其他嚴(yán)重威脅公眾健康的緊急事件,***衛(wèi)生主管部門根據(jù)預(yù)防、控制事件的需要提出緊急使用醫(yī)療器械的建議,經(jīng)***藥品監(jiān)督管理部門組織論證同意后可以在一定范圍和期限內(nèi)緊急使用。第二十條醫(yī)療器械注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)履行下列義務(wù):(一)建立與產(chǎn)品相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系并保持有效運(yùn)行;(二)制定上市后研究和風(fēng)險(xiǎn)管控計(jì)劃并保證有效實(shí)施;(三)依法開展不良事件監(jiān)測和再評價(jià);(四)建立并執(zhí)行產(chǎn)品追溯和召回制度;(五)***藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他義務(wù)。境外醫(yī)療器械注冊人、備案人指定的我國境內(nèi)企業(yè)法人應(yīng)當(dāng)協(xié)助注冊人、備案人履行前款規(guī)定的義務(wù)。第二十一條已注冊的第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品,其設(shè)計(jì)、原材料、生產(chǎn)工藝、適用范圍、使用方法等發(fā)生實(shí)質(zhì)性變化,有可能影響該醫(yī)療器械安全、有效的,注冊人應(yīng)當(dāng)向原注冊部門申請辦理變更注冊手續(xù);發(fā)生其他變化的,應(yīng)當(dāng)按照***藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定備案或者報(bào)告。永康如何生物科技服務(wù)保障
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