純化水設備材料選擇：1、材料基準：嚴苛按照2015版藥典有關純化水裝置規(guī)定開展材料選擇，并提供各項材料檢驗報告，保證做到100%通過GMP認證2、管道和儲水罐：用水系統(tǒng)是制藥系統(tǒng)關鍵的系統(tǒng)，也是新版GMP風險評估的關鍵裝置，原則上是管道和儲水罐須要是316材質(zhì)，也可選擇SUS304材質(zhì)。3、衛(wèi)生級規(guī)格：提純水裝置組件包括泵、閥、管道、管接件等均選項衛(wèi)生型，避免腐蝕導致的污染.4、材料可追朔反源：純化水設備材料具備相關資料文件驗證提供給客戶存檔保留，并且所有生產(chǎn)制造材料都可追朔反源.純化水設備安裝：1、設計、安裝實現(xiàn)模塊化、一體化、標準，安裝便利，操作簡單，構(gòu)造連貫；2、整個系統(tǒng)在工廠內(nèi)組裝和調(diào)試，實現(xiàn)整個系統(tǒng)的廠內(nèi)驗收。3、裝置現(xiàn)場安裝期間，基本構(gòu)件現(xiàn)場開封啟用，并會要求消費者現(xiàn)場紀錄型號并參于驗收。4、安裝期間委任專業(yè)工程師現(xiàn)場講解裝置操作、運行、注意事項等。 藥用純化水設備工藝是由模塊化水處理設備、清洗與產(chǎn)成水存儲設備、分配泵及管網(wǎng)等組成的。重慶現(xiàn)代新型純化水設備直銷
純化水設備是進行純化水水質(zhì)處理的重要設備，可以高效去除水體中的懸浮物、膠體、泥沙、粘土、腐殖物、顆粒物等雜質(zhì)，降低水的濁度，達到水質(zhì)澄清的目的，其在制藥領域應用寬廣。對純化水設備而言，過濾效果無疑是重要的性能指標，也是純化水設備的中心競爭力。目前，新型工業(yè)不斷發(fā)展，水處理設備的技術水平不斷提升。目前，國外水處理設備自動化程度高，出現(xiàn)了一些水處理設備，同時重視過濾過程的強化和輔助措施，同時也提升了水處理設備的過濾效果。反觀國內(nèi)水處理設備行業(yè)，雖然目前行業(yè)發(fā)展較快，也基本形成了市場體系，但是國產(chǎn)設備對市場的滿足率還不高，設備效率和國外先進水平相差較大。隨著國內(nèi)制藥工業(yè)的不斷發(fā)展，各類純化水設備的需求將不斷增長，只有不斷提高國產(chǎn)純化水設備的工作效率，才能緊跟市場，滿足更多客戶的需求。重慶特制純化水設備報價純化水設備的加藥系統(tǒng)，有沉淀劑、助凝劑、阻垢劑等加藥系統(tǒng)。主要設備有計量箱，計量泵。
目前國內(nèi)、外多數(shù)制藥企業(yè)采用離子交換及反滲透、離子交換聯(lián)合等方法制得純化水，再經(jīng)蒸餾的方法制取注射用水。制藥用水生產(chǎn)工藝中，離子交換技術作為深度除鹽手段仍被普遍采用。但離子交換樹脂再生時會產(chǎn)生大量廢酸、廢堿，嚴重污染環(huán)境，發(fā)展受到制約。反滲透膜對水中的細菌、熱原、病毒及有機物的去除率達到100%。二級反滲透雖可以免除使用離子交換樹脂，但對原水的含鹽量要求極高，因為反滲透裝置的系統(tǒng)脫鹽率為98%左右，如果原水含鹽量高，則產(chǎn)水電導率就會超過控制指標。醫(yī)藥用純水對水質(zhì)要求相對來說更加嚴格，更加高。常要求純化水設備產(chǎn)水的電阻值應高于15兆以上。為保證醫(yī)藥用超純水的用水安全，純化水設備整個系統(tǒng)也都由全不銹鋼材質(zhì)組合而成，而且在用水點之前都必須裝備殺菌裝置。我們公司從整個醫(yī)藥行業(yè)用超純水的特點出發(fā)，針對不同用戶對高純水的不同要求，采用反滲透，EDI等工藝，比較有針對性地設計出成套高純水處理工藝，以滿足藥廠、醫(yī)院的純化水制取、大輸液制取的用水要求。
純化水設備管道焊接： 1、純化水設備使用全不銹鋼配置，各連接部分優(yōu)先使用焊接，均使用雙面成型保護焊接工藝、管道內(nèi)壁做鈍化處理，杜絕用到絲牙連接方法。 2、焊接根據(jù)SOP檢查，內(nèi)窺鏡攝像檢測，安全、放心； 3、專業(yè)的施工焊接人員，均擁有焊工作業(yè)證； 4、自動/手動焊接都進行內(nèi)窺鏡拍照檢測。 微生物控制： 1、2D無死角設計（低于3D,設計要求更高）,特別狀況下,使用零死角設計； 2、無菌水箱；配置旋轉(zhuǎn)噴淋清洗及空呼吸裝置； 3、流速：保證回路內(nèi)為湍流（流速大于1m/s），在回路內(nèi)維持正壓，防范微生物在管道內(nèi)壁滯留和附著、滋生； 4、管路：與純化水觸及膠墊均為PTPE/EPDM，隔膜閥程度安裝時為45度，循環(huán)管線安裝設為0.5%的坡度，設比較低點為排放點； 5、消毒殺菌：配備板式換熱器，臭氧消毒，UV紫外光及膜濾器，以防細菌對水質(zhì)的影響。純化水設備使用全不銹鋼配置，各連接部分使用雙面成型保護焊接工藝、管道內(nèi)壁做鈍化處理。
藥用純化水設備工藝是由模塊化水處理設備、清洗與產(chǎn)成水存儲設備、分配泵及管網(wǎng)等組成的。以下描述為水處理系統(tǒng)設備為主的設備描述。一級和二級膜堆設置沖洗和化學清洗系統(tǒng)：先將清洗水箱用純化水加注至預定水位。在膜系統(tǒng)的工作過程中，高濃度的難溶鹽和其他被截留的雜質(zhì)會在膜表面形成一濃度層，在正常工作條件下，由于濃縮鹽水的不斷沖刷，在形成沉淀或結(jié)垢之前可以流出膜表面排走。當系統(tǒng)故障停機時或運行中，為了防止在膜表面形成沉淀，應及時用產(chǎn)品水自動沖洗、排擠膜內(nèi)和不銹鋼管道中的濃鹽水，使膜和管道完全浸泡在產(chǎn)品水中，防止因自然滲透造成的膜損壞;沖洗還可以帶走部分污垢，形成對膜和裝置的有效保養(yǎng)。當系統(tǒng)運行的性能明顯下降，通過沖洗已經(jīng)不能夠恢復或接近原來的性能時，必須進行化學清洗，按照合適的化學藥劑配方和相應的運行程序，在計算機控制下進行。純化水儲罐(不在設備范圍內(nèi))設有液位控制（1）采用不銹鋼制作，內(nèi)壁電拋光并作鈍化處理。（2）貯水罐上安裝0.2μm疏水性的通氣過濾器，并可以臭氧水消毒。（3）能經(jīng)受至少121℃高溫蒸汽的消毒。（4）排水閥采用不銹鋼隔膜閥。藥用純化水設備中必須安裝殺菌消毒裝置，以確保出水水質(zhì)無菌無毒。純化水設備安裝調(diào)試完成并投入使用后就要對純水設備進行日常保養(yǎng)。黑龍江定制純化水設備
純化水設備采用雙級反滲透工藝，脫鹽率高，出水水質(zhì)穩(wěn)定，性能可靠，較大程度確保系統(tǒng)穩(wěn)定運行；重慶現(xiàn)代新型純化水設備直銷
生物制劑純化水設備工藝流程：（1）預處理+雙級反滲透（2）預處理+單級反滲透+電去離子(EDI)（3）預處理+雙級反滲透+電去離子(EDI)生物制劑純化水設備可選擇消毒方式：活性炭巴氏消毒、CIP清洗系統(tǒng)、分配系統(tǒng)臭氧殺菌、分配系統(tǒng)巴氏消毒、分配系統(tǒng)純蒸汽殺菌。生物制劑純化水設備性能介紹：（1）設計和制造標準：系統(tǒng)按中、美、歐藥典標準要求設計，遵循CGMP和GAMP規(guī)范，符合GMP認證要求。（2）3D模擬制造安裝，客戶全程參與，提前展示細節(jié)效果，全方保障客戶需求。（3）模塊化設計：結(jié)構(gòu)更緊湊，操作維護更簡單。（4）小于3D，特殊情況下，采用零死角設計；低點全排凈設計。（5）人性化的設計，操作便捷。1、售后服務（1）從設計到生產(chǎn)、運行、售后全程資料。（2）設備運行狀況追蹤，短信、電話提醒客戶更換耗材，提供設備運行記錄技術分析服務，對系統(tǒng)運行狀況進行判斷，防患于未然。（3）設備故障30提出解決方案，24小時內(nèi)上門維修。2、產(chǎn)品培訓培訓至少1-2名設備操作管理人員，培訓完成后進行技能考核，考試合格上崗。培訓內(nèi)容：基礎理論、設備構(gòu)造、設備操作、CIP清洗消毒、設備維護保養(yǎng)、儀表校正、設備故障排除、現(xiàn)場實操等。 重慶現(xiàn)代新型純化水設備直銷
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