生物制劑純化水設(shè)備系統(tǒng)簡介：生物制劑純化水設(shè)備系統(tǒng)采用RO及EDI生物制劑純化水工藝，產(chǎn)水水質(zhì)滿足客戶的生產(chǎn)用水要求，符合GMP等認(rèn)證要求。系統(tǒng)整體人性化設(shè)計(jì)，模塊化安裝，占地面積小，操作簡單方便，運(yùn)行穩(wěn)定，安全節(jié)能。應(yīng)用行業(yè)：醫(yī)療器械、生物制藥、食品、化妝品、保健品、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等行業(yè)。生物制劑純化水設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)：1、法規(guī)：（1）中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例。（2）中華人民共和國藥典。（3）藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)。2、參照標(biāo)準(zhǔn)：（1）JB/T20093-2007制藥機(jī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。（2）GB。（3）JGJ71-90潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范。（4）YYT_1244-2014_體外診斷試劑用水標(biāo)準(zhǔn)。（5）JB/T2932-1999水處理設(shè)備技術(shù)條件。（6）GB150鋼制壓力容器。（7）NB/—2009鋼制焊接常壓容器。（8）GB50236-98現(xiàn)場設(shè)備、工業(yè)管道焊接工程施工及驗(yàn)收規(guī)范。（9）GB/T（10）GB-52261-2002機(jī)械安全機(jī)械電氣設(shè)備通用技術(shù)條件。當(dāng)代社會(huì)對(duì)于制藥的要求是非常嚴(yán)格的，能夠滿足制藥用水需求的只有純化水設(shè)備。天津大型純化水設(shè)備維護(hù)
純化水設(shè)備平時(shí)都需要做哪些維護(hù)保養(yǎng)？維護(hù)保養(yǎng)純化水設(shè)備一定注意水流量的監(jiān)控、出水水質(zhì)監(jiān)控、水壓監(jiān)控、各部件定期清洗、長期停機(jī)保護(hù)、短期停機(jī)保護(hù)等方面。1、純化水設(shè)備總進(jìn)水量由RO進(jìn)水調(diào)節(jié)閥來控制，如果反滲透進(jìn)水量沒有變化，則不要亂動(dòng)RO進(jìn)水調(diào)節(jié)閥，嚴(yán)禁全開或關(guān)閉；RO濃排調(diào)節(jié)閥用來調(diào)整回收率，如果回收率沒有變化，則不要亂動(dòng)濃排調(diào)節(jié)閥，禁止全開或關(guān)閉；2、排放量控制，由于水溫、操作壓力等因素的變化，使裝置的產(chǎn)水量也發(fā)生相應(yīng)的變化，這時(shí)應(yīng)對(duì)排放量進(jìn)行調(diào)整，否則將影響裝置的脫鹽率；3、進(jìn)水溫度控制，應(yīng)根據(jù)實(shí)際用水量，取臨界壓力（進(jìn)水壓力低于該值脫鹽率產(chǎn)生明顯下降的壓力值）不能滿足產(chǎn)水量與水質(zhì)要求的較低溫度來作為該時(shí)間段內(nèi)的進(jìn)水溫度，這樣可以降低膜水量的衰減；4、操作壓力控制，應(yīng)在滿足產(chǎn)水量與水質(zhì)的前提下，取盡量低的壓力值，這樣有利于降低膜的水通量衰減，減少膜的更換率；5、嚴(yán)格控制進(jìn)水水質(zhì)，保證裝置在符合進(jìn)水指標(biāo)要求的水質(zhì)條件下進(jìn)行；6、當(dāng)純化水設(shè)備發(fā)生高低壓報(bào)警時(shí)，先檢查保安過濾器至高壓泵之間的手動(dòng)閥開度是否太小，然后檢查RO進(jìn)水調(diào)節(jié)閥及濃排閥是否正常，再按高低壓報(bào)警復(fù)位按鈕重新啟動(dòng)設(shè)備。湖南定制純化水設(shè)備直銷藥用純化水設(shè)備以預(yù)處理、氧化消毒、多介質(zhì)過濾、RO反滲透、UV消毒、EDI和儲(chǔ)存等功能為基礎(chǔ)。
目前國內(nèi)、外多數(shù)制藥企業(yè)采用離子交換及反滲透、離子交換聯(lián)合等方法制得純化水，再經(jīng)蒸餾的方法制取注射用水。制藥用水生產(chǎn)工藝中，離子交換技術(shù)作為深度除鹽手段仍被普遍采用。但離子交換樹脂再生時(shí)會(huì)產(chǎn)生大量廢酸、廢堿，嚴(yán)重污染環(huán)境，發(fā)展受到制約。反滲透膜對(duì)水中的細(xì)菌、熱原、病毒及有機(jī)物的去除率達(dá)到100%。二級(jí)反滲透雖可以免除使用離子交換樹脂，但對(duì)原水的含鹽量要求極高，因?yàn)榉礉B透裝置的系統(tǒng)脫鹽率為98%左右，如果原水含鹽量高，則產(chǎn)水電導(dǎo)率就會(huì)超過控制指標(biāo)。醫(yī)藥用純水對(duì)水質(zhì)要求相對(duì)來說更加嚴(yán)格，更加高。常要求純化水設(shè)備產(chǎn)水的電阻值應(yīng)高于15兆以上。為保證醫(yī)藥用超純水的用水安全，純化水設(shè)備整個(gè)系統(tǒng)也都由全不銹鋼材質(zhì)組合而成，而且在用水點(diǎn)之前都必須裝備殺菌裝置。我們公司從整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)用超純水的特點(diǎn)出發(fā)，針對(duì)不同用戶對(duì)高純水的不同要求，采用反滲透，EDI等工藝，比較有針對(duì)性地設(shè)計(jì)出成套高純水處理工藝，以滿足藥廠、醫(yī)院的純化水制取、大輸液制取的用水要求。
純化水設(shè)備是進(jìn)行純化水水質(zhì)處理的重要設(shè)備，可以高效去除水體中的懸浮物、膠體、泥沙、粘土、腐殖物、顆粒物等雜質(zhì)，降低水的濁度，達(dá)到水質(zhì)澄清的目的，其在制藥領(lǐng)域應(yīng)用寬廣。對(duì)純化水設(shè)備而言，過濾效果無疑是重要的性能指標(biāo)，也是純化水設(shè)備的中心競爭力。目前，新型工業(yè)不斷發(fā)展，水處理設(shè)備的技術(shù)水平不斷提升。目前，國外水處理設(shè)備自動(dòng)化程度高，出現(xiàn)了一些水處理設(shè)備，同時(shí)重視過濾過程的強(qiáng)化和輔助措施，同時(shí)也提升了水處理設(shè)備的過濾效果。反觀國內(nèi)水處理設(shè)備行業(yè)，雖然目前行業(yè)發(fā)展較快，也基本形成了市場體系，但是國產(chǎn)設(shè)備對(duì)市場的滿足率還不高，設(shè)備效率和國外先進(jìn)水平相差較大。隨著國內(nèi)制藥工業(yè)的不斷發(fā)展，各類純化水設(shè)備的需求將不斷增長，只有不斷提高國產(chǎn)純化水設(shè)備的工作效率，才能緊跟市場，滿足更多客戶的需求。純化水設(shè)備中的預(yù)處理系統(tǒng)、制水系統(tǒng)和用水系統(tǒng)分別設(shè)有循環(huán)水路。確保水質(zhì)穩(wěn)定安全。
純化水設(shè)備分配系統(tǒng)：1、純化水設(shè)備裝置其儲(chǔ)存、分派、輸送系統(tǒng)的設(shè)計(jì)與施工均按衛(wèi)生級(jí)產(chǎn)品的規(guī)范開展。2、在整個(gè)貯存、輸送系統(tǒng)中所采用的泵、閥、管道、管接件均應(yīng)選項(xiàng)衛(wèi)生型，連接方法優(yōu)先焊接，其次為卡接。3、純化水設(shè)備中杜絕死角、積水區(qū)，無死角設(shè)計(jì)，與純化水觸及的焊接部分全部做鈍化處理，觸及內(nèi)表面內(nèi)窺鏡攝像檢測(cè)，平均粗糙度Ra≤μm。4、在純化水設(shè)備中的預(yù)處理系統(tǒng)、制水系統(tǒng)和用水系統(tǒng)分別設(shè)有循環(huán)，各級(jí)水質(zhì)區(qū)段設(shè)定及格水與不合格排放到前一段的功用，保證水質(zhì)安定安全。5、使用板式換熱器在使用點(diǎn)對(duì)純化水加熱。6、為了防范純化水貯罐、管道及過濾器膜表面微生物的滋生，在輸送分配系統(tǒng)中設(shè)立有臭氧發(fā)生器及紫外線消毒裝置，對(duì)純化水殺菌并展開監(jiān)測(cè)，保證純化水在分派輸送過程中合乎GMP標(biāo)準(zhǔn)化要求。純化水設(shè)備原則上是管道及儲(chǔ)水罐要用316材質(zhì)。也可選擇SUS304材質(zhì)。安徽制造純化水設(shè)備直銷
制藥工業(yè)所用的純化水又稱去離子水(或脫鹽水)，一般而言指的是使用反滲透、EDI等方式。天津大型純化水設(shè)備維護(hù)
純化水設(shè)備的加藥系統(tǒng)，有沉淀劑、助凝劑、阻垢劑等加藥系統(tǒng)。主要設(shè)備有計(jì)量箱，計(jì)量泵。2.純化水設(shè)備的活性炭過濾器。μm微孔過濾器(保安過濾器)。4.反滲透系統(tǒng)(RO)主要設(shè)備：高壓泵、反滲透裝置、反滲透等。反滲透膜的除鹽率95%~99%細(xì)菌隔除率>99%有機(jī)物去除率100%(相對(duì)分子質(zhì)量>300);熱原去除率>99%95%~99%顆粒去除率>99%。設(shè)備確認(rèn)要點(diǎn)：(1)反滲透膜的完整性試驗(yàn)。(2)純化水設(shè)備中反滲透系統(tǒng)的流量、壓力、溫度、氯、PH、濃水排放率、TOC、電導(dǎo)率的監(jiān)測(cè)。(3)余氯、pH、水溫、污染指標(biāo)對(duì)去除率的影響。(4)對(duì)純化水設(shè)備中的反滲透系統(tǒng)進(jìn)水的水質(zhì)要求：余氯<mg/l、水溫4~40℃5.純化水設(shè)備的消毒系統(tǒng)，通常純化水的設(shè)備和管道消毒方法有巴氏消毒、紫外線消毒、臭氧消毒、蒸汽消毒等，注射用水的分配系統(tǒng)主要是純蒸汽消毒。(1)巴氏消毒器;用熱交換器，以蒸汽或電加熱作為熱源水溫應(yīng)控制在80℃以上，(2)臭氧消毒器(3)紫外線水中殺菌;紫外線透過水層時(shí)能殺死水中的細(xì)菌。紫外線殺菌裝置由外筒、殺菌燈等組成。以上就是關(guān)于純化水設(shè)備加藥系統(tǒng)的相關(guān)介紹，如果用戶還需要了解更多的關(guān)于純化水設(shè)備使用問題，請(qǐng)聯(lián)系客服。天津大型純化水設(shè)備維護(hù)
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