潔凈室是空氣懸浮粒子濃度受控的房間。它的建造和使用應減少室內誘入、產生及滯留粒子。室內其它有關參數如溫度、濕度、壓力等要求進行控制。潔凈區(qū)是空氣懸浮粒子濃度受控的限定空間。它的建造和使用應減少空間內誘入、產生及滯留粒子??臻g內其它有關參數如溫度、濕度、壓力等要求進行控制。潔凈區(qū)可以是開放式或封閉式??諝鉂崈舳仁侵笣崈舡h(huán)境中空氣含塵微粒量多少的程度含塵濃度高則潔凈度低含塵濃度低則潔凈度高??諝鉂崈舳鹊木唧w高低則是用空氣潔凈度級別來區(qū)分的,而這種級別又是用操作時間內空氣的計數含塵濃度來表示,也就是把從某一個低的含塵濃度起到不超過另一個高的含塵濃度止這一個含塵濃度范圍為某一個空氣潔凈度級別。懸浮粒子是指用于空氣潔凈度分級的空氣中懸浮粒子尺寸范圍在0.15μm的固體和液體粒子。潔凈室內的照明設備需定期清潔,避免成為污染源。山東實驗室環(huán)境檢測認真負責
(1)凈化處理原則:能用局部凈化的場合,就盡可能不用凈化;或低級別的凈化高級別的局部凈化相結合。避免把需要凈化的環(huán)境分割成較小的空間,這樣做雖然有利于控制污染,但這也造成平面復雜化、增加造價、作業(yè)程序不易改變、人員流動不方便,以及小房間造成人們心理上的不快。(2)由于氣流分布的不均勻和塵粒分布等不均勻性,潔凈室的微粒實際上是不均勻分布的,較為典型的三區(qū)不均勻分布模型,即分為主流區(qū)、渦流區(qū)和回風口區(qū)。主流區(qū)含區(qū)含塵濃度可比室平均濃度低30%到一半。建議把工藝布置在主流區(qū)內。(3)主要工藝可盡量布置于送風管上風段,上風段相對來說,潔凈程度比下風段要好表2為某10萬級潔凈車間內沿一條送風管走向設置的六個測點檢測結果(空態(tài)下),測點l~6由上風段依次向下,可以看出,各點塵粒數有較大區(qū)別當然,其中也有送風管上各送風口風量沒有較好調節(jié)的原因,但這種較大區(qū)別的可能還是不可忽視。廣東口罩生產車間環(huán)境檢測哪家好當產品要求潔凈度為100級時,選用層流流型;當產品要求潔凈度為1000~100000級時,選用亂流流型。
B.2.1.2計數效率測量U描述符所用體系的計數效率應落在圖B.1的陰影之內[1]。該陰影區(qū)為性能達標區(qū),其中心對應的選定粒徑超微粒子的計數效率為50%,粒徑示為U。超微粒徑U的允差為土10%,見圖B.1中的1.1U和0.9U。這一計數效率允差的規(guī)定,是基于對擴散元件透過率的計算,該擴散元件對粒徑大于選定超微粒徑10%的粒子的透過率不低于40%,對粒徑小于選定超微粒徑10%的粒子的透過率不高于60%。若離散粒子計數器(DPC)或凝聚核計數器(CNC)的計數效率曲線落在圖B.1陰影區(qū)之外的右側,則不能用其測量或驗證U描述符。若曲線落在陰影區(qū)之外的左側,則可使用B.2.1.3介紹的粒徑限制器來降低計數效率。此時,經改進的離散粒子計數器或凝聚核計數器的計數效率就成為原計數器的計數效率與粒徑限制器透過率的乘積。
B.1.2.2空氣懸浮粒子計數規(guī)程將離散粒子計數器的采樣探頭放在預定位置,設定計數器的流量,選擇符合GB/T25915.1-2010規(guī)定的粒徑閾值。在單向流區(qū)域,所選擇的采樣探頭應接近等動力采樣[1],進入采樣探頭的風速與被采空氣的風速偏差不應超過20%。若無法做到這一點,將采樣口正對氣流的主方向。在風速不受控或不可預測(例如非單向流)的采樣點,采樣口應豎直向上。采樣口至粒子計數器傳感器的連接管應盡量短。采樣粒子大于或等于1μm時,連接管的長度和直徑不應超過制造商的建議值。采樣過程中,因擴散造成的小粒子損失、因沉降與撞擊造成的大粒子損失所產生的采樣誤差不應大于5%。潔凈環(huán)境是為生產工藝服務的。
風量或風速、室內靜壓差、空氣潔凈度等級、換氣次數、室內浮游菌和沉降菌、溫度和相對濕度、平均速度、速度不均勻度、噪聲、氣流流型、自凈時間、污染泄露、照度(照明)、甲醛、細菌濃度。1、醫(yī)院潔凈手術部:風速、換氣次數、靜壓差、潔凈度級別、溫濕度、噪聲、照度、細菌濃度。2、醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房:空氣潔凈度等級、靜壓差、風速或風量、氣流流型、溫度、相對濕度、照度、噪聲、自凈時間、已安裝過濾器泄漏、浮游菌、沉降菌。3、電子工業(yè)潔凈廠房:空氣潔凈度等級、靜壓差、風速或風量、氣流流型、溫度、相對濕度、照度、噪聲、自凈時間。4、食品工業(yè)潔凈用房:定向氣流、靜壓差、潔凈度、空氣浮游菌、空氣沉降菌、噪聲、照度、溫度、相對濕度、自凈時間、甲醛、Ⅰ級工作區(qū)截面風速、開發(fā)的洞口風速、新風量。合格的第三方潔凈室檢測機構普遍要求要有潔凈相關檢測能力。福建潔凈室環(huán)境檢測認真負責
氣懸浮粒子濃度受控的房間。它的建造和使用應減少室內誘入、產生及滯留的粒子。山東實驗室環(huán)境檢測認真負責
、溫濕度標準規(guī)定:潔凈區(qū)的溫度和相對濕度與藥品生產工藝要求相適應。無特殊要求時,潔凈區(qū)溫度為18℃~26℃,相對濕度控制在45%~65%。有特殊要求車間根據工藝控制。溫度觀察:檢查溫濕度計是否完整,視線正對溫濕度計水平讀取顯示的數據,需要記錄的應立即填入表格中。濕度觀察:視線正對濕度表,準確讀數。需記錄的應立即填入表格中。需要加水的濕度計,在觀察前應檢查在蓄水腔內是否有水,無水則需加入適量水,再觀察濕度。潔凈區(qū)的溫濕度每天至少記錄兩次,上午一次,下午一次。設備計量人員每年至少組織校驗一次監(jiān)控系統的儀器設備。山東實驗室環(huán)境檢測認真負責