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4.3.3潔凈室(區(qū))內(nèi)應(yīng)少分隔,但下列情況應(yīng)予分隔:1按火災(zāi)危險性分類,甲、乙類的房間與相鄰的生產(chǎn)區(qū)段或房間之間,或有防火分隔要求時,應(yīng)設(shè)隔墻;2在電子產(chǎn)品生產(chǎn)過程中,經(jīng)常不同時使用的兩個生產(chǎn)區(qū)段或房間之間;3生產(chǎn)過程中排放影響產(chǎn)品質(zhì)量的有害氣體或化學(xué)污染物的工序、設(shè)備,宜分隔設(shè)讀個房間。4.3.4潔凈廠房的布置應(yīng)綜合協(xié)調(diào)生產(chǎn)操作、設(shè)備安裝和維修、公用動力管線、氣流流型以及凈化空調(diào)系統(tǒng)等各類技術(shù)設(shè)施的的需要。潔凈室(區(qū))已處于正常生產(chǎn)狀態(tài),設(shè)備在指定的方式下進行,并且有人員按照規(guī)范操作。北京生物安全柜無塵室檢測技術(shù)好
10.3.1潔凈廠房內(nèi)的干燥壓縮空氣系統(tǒng)應(yīng)根據(jù)各類產(chǎn)品生產(chǎn)工藝要求、供氣量和供氣品質(zhì)等因素確定,并應(yīng)符合下列規(guī)定:1供氣規(guī)模應(yīng)按產(chǎn)品生產(chǎn)所需供氣量和計人必要損耗量確定,并應(yīng)設(shè)有一定的備用供氣量;2供氣品質(zhì)應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)工藝對含水量、含油量、微粒粒徑及其濃度等要求確定;3供氣系統(tǒng)可集中設(shè)置在潔凈廠房內(nèi)的供氣站或潔凈廠房外的綜合動力站;4應(yīng)選用能耗少、噪聲低的設(shè)備,宜選用無油潤滑空氣壓縮機,5含水量要求嚴(yán)格時,宜選用加熱再生吸附干燥裝置。上海壓差無塵室檢測值得推薦潔凈廠房中以水平構(gòu)件分隔構(gòu)成的空間,用于安裝輔助設(shè)備和公用動力設(shè)施以及管線等。
壓差梯度檢測與無塵室密封性驗證無塵室壓差設(shè)計需確保潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間維持≥5Pa的正壓,防止外部污染物侵入。檢測時使用微壓差計(精度±1Pa)沿潔凈走廊-氣閘間-生產(chǎn)區(qū)的路徑逐點測量,記錄并驗證壓差穩(wěn)定性。某疫苗生產(chǎn)車間因門頻繁開啟導(dǎo)致壓差波動超過±3Pa,引發(fā)交叉污染風(fēng)險。整改措施包括安裝余壓閥和優(yōu)化人流管控,同時定期檢查門窗密封條完整性。FDA指南強調(diào),壓差系統(tǒng)需在動態(tài)條件下驗證,例如模擬設(shè)備故障或緊急開門場景。此外,回風(fēng)管道的泄漏率需≤0.5%,可通過煙霧測試直觀評估氣流方向是否符合設(shè)計要求。
無塵車間工程主要包括無塵車間設(shè)計、施工和運行管理前后相關(guān)的三個環(huán)節(jié)。質(zhì)量源于設(shè)計,設(shè)計是**。而凈化工程的施工又區(qū)別于一般的建筑工程,包括圍護結(jié)構(gòu)(俗稱“房中房”);空調(diào)凈化系統(tǒng);供電、自控、弱電系統(tǒng);純水、特氣、物料供應(yīng)系統(tǒng);廢氣、廢水處理系統(tǒng)及相關(guān)設(shè)施。運行管理包括:實時檢測,人員培訓(xùn),設(shè)備維護,以保證受控的生產(chǎn)科研環(huán)境持續(xù)符合要求。三個環(huán)節(jié)涵蓋了空態(tài)、靜態(tài)、動態(tài)三個占有狀態(tài);環(huán)境受控又融合了風(fēng)險評估、生產(chǎn)認證的概念和程序;加之潔凈技術(shù)跨行業(yè)、跨專業(yè)、跨學(xué)科的特點:使之無塵車間工程的難度和復(fù)雜性增加。因此對于無塵車間工程行業(yè)來說,優(yōu)化設(shè)計、現(xiàn)場施工環(huán)境的協(xié)調(diào)與管控、工程相關(guān)技術(shù)細節(jié)的經(jīng)驗積累,對客戶需求的理解和實現(xiàn),以及對設(shè)計變更的準(zhǔn)備和響應(yīng)程度等都是衡量無塵車間施工團隊能力的重要指標(biāo)??諝饬W訖z測需覆蓋不同粒徑范圍,確保無塵室達到規(guī)定凈化標(biāo)準(zhǔn)。
7.1.1潔凈廠房內(nèi)各潔凈室(區(qū))的空氣潔凈度等級,應(yīng)根據(jù)電子產(chǎn)品生產(chǎn)工藝特點和潔凈室型式確定。7.1.2氣流流型應(yīng)根據(jù)各潔凈室(區(qū))空氣潔凈度等級和電子產(chǎn)品工藝特點的不同要求選用。7.1.3有下列情況之一者,凈化空調(diào)系統(tǒng)宜分開設(shè)置:1運行班次或使用時間不同;2生產(chǎn)過程中散發(fā)的物質(zhì)對其他工序、設(shè)備交叉污染,對產(chǎn)品質(zhì)量或操作人員健康、安全有影響;3對溫、濕度控制要求差別大;4潔凈室(區(qū))內(nèi)工藝設(shè)備發(fā)熱相差懸殊;5凈化空調(diào)系統(tǒng)與一般空調(diào)系統(tǒng),6系統(tǒng)風(fēng)量過大的凈化空調(diào)系統(tǒng)。壓差梯度檢測是評估無塵室密封性能及氣流組織的重要環(huán)節(jié),需嚴(yán)格監(jiān)控。江蘇國內(nèi)無塵室檢測評估
無塵室與相鄰區(qū)域應(yīng)設(shè)置隔離設(shè)施,避免交叉污染,保障產(chǎn)品質(zhì)量。北京生物安全柜無塵室檢測技術(shù)好
12.3.1防火卷簾安裝應(yīng)符合下列規(guī)定:1防火卷簾洞口上端至頂棚之間應(yīng)采用防火墻、不燃或難燃材料封堵。當(dāng)采用不燃或難燃材料封堵時,其耐火極限應(yīng)不低于防火卷簾的耐火極限。如防火卷簾采用水幕保護,其封堵材料亦應(yīng)采用水幕保護。2鋼質(zhì)卷簾的簾板應(yīng)平直,裝配成卷簾后,不應(yīng)存在孔洞或縫隙。3防火防煙卷簾的導(dǎo)軌內(nèi)設(shè)置的防煙裝置的材料應(yīng)為不燃或難燃材料。防煙裝置與簾面應(yīng)均勻緊密貼合,其貼合面長度不應(yīng)小于導(dǎo)軌長度的80%。4用于疏散通道上的防火卷簾,其兩側(cè)應(yīng)安裝由感煙、感溫火災(zāi)探測器組成的火災(zāi)探測器組合。12.3.2防火門和防火窗的安裝應(yīng)符合下列規(guī)定:1安裝在防火門和防火窗上的合頁、插銷等五金配件應(yīng)是經(jīng)相關(guān)檢測機構(gòu)檢驗合格的產(chǎn)品。2防火門的開啟角度不應(yīng)小于90°,并應(yīng)具有在發(fā)生火災(zāi)時能迅速關(guān)閉的功能。北京生物安全柜無塵室檢測技術(shù)好