B.2.1.3粒徑限制器為獲得測(cè)量或驗(yàn)證U描述符所需的計(jì)數(shù)效率特性,可在計(jì)數(shù)效率曲線落在圖B.1陰影區(qū)之外左側(cè)的離散粒子計(jì)數(shù)器(DPC)或凝聚核計(jì)數(shù)器的采樣管上,安裝一個(gè)粒徑限制器。改動(dòng)后,計(jì)數(shù)器、采樣口與粒徑限制器的綜合計(jì)數(shù)效率曲線落在圖B.1的陰影區(qū)內(nèi)。粒徑限制器***小于規(guī)定粒徑的粒子,以準(zhǔn)確且可再現(xiàn)的方式降低透過(guò)率。粒徑限制器多種多樣,其大小和配置各異,只要它們具有所要求的透過(guò)率即可接受。合適的粒徑限制器包括擴(kuò)散元件和虛擬撞擊器。透過(guò)率隨粒子的物理特性、限制器構(gòu)造和體積流量而變化。因此,使用粒徑限制器時(shí)要小心,它們只能用于規(guī)定的流量,安裝時(shí)要防靜電累積。為了減少電荷累積,粒徑限制器應(yīng)有良好的接地。潔凈室地面、墻面及天花板的清潔度也是檢測(cè)內(nèi)容之一。生物安全柜檢測(cè)哪家好
1.適用范圍此程序適用于高效過(guò)濾器完整性測(cè)試(俗稱高效過(guò)濾器檢漏)。2.高效過(guò)濾器檢漏原理通過(guò)氣溶膠光度計(jì)測(cè)定上下游粒子的濃度,得出泄漏率的大小。3.儀器設(shè)備氣溶膠發(fā)生器氣溶膠光度計(jì)供氣軟管耗材:PAO(EMERY3004)高效過(guò)濾器檢漏價(jià)格?高效過(guò)濾器檢漏按照高效過(guò)濾器數(shù)量進(jìn)行收費(fèi),過(guò)濾器分為液槽式過(guò)濾器和隔板式過(guò)濾器,一般檢測(cè)時(shí)采用冷發(fā)收費(fèi)較貴而采用熱發(fā)收費(fèi)較為優(yōu)惠,具體報(bào)價(jià)請(qǐng)聯(lián)系旦霆科技銷售顧問(wèn)。高效過(guò)濾器檢漏周期?高效過(guò)濾器檢漏周期一般按照GB規(guī)定每1年進(jìn)行高效過(guò)濾器檢漏一次4.高效過(guò)濾器完整性測(cè)試方法/高效過(guò)濾器檢漏方法/高效過(guò)濾器DOP檢漏方法操作步驟預(yù)檢查①對(duì)于非層流區(qū)域-關(guān)閉HVAC的風(fēng)機(jī)。-拆除中效過(guò)濾器。-將氣溶膠發(fā)生器放置于機(jī)組的負(fù)壓段。②對(duì)于層流單元-發(fā)煙位置靠近回風(fēng)口,風(fēng)機(jī)進(jìn)風(fēng)口或?qū)iT的氣溶膠發(fā)煙口。-找到高效過(guò)濾器前的測(cè)試軟管或測(cè)試孔,如果沒(méi)有測(cè)試孔,可在空調(diào)機(jī)組的壓力表處測(cè)試上游濃度。-將光度計(jì)內(nèi)部參數(shù)調(diào)節(jié)至100。高效過(guò)濾器完整性測(cè)試(高效檢漏)-掃描HEPA的表面及其邊框。-對(duì)球型結(jié)構(gòu),直接將高效過(guò)濾器的軟管或洞與光度計(jì)下游通道相連。高效過(guò)濾器完整性測(cè)試(高效檢漏)測(cè)試程序-接通電源,溫度升至400??C。遼寧實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)方便客戶主要工作室一般照明的照度值宜為3001x。
潔凈室檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)是指對(duì)潔凈室進(jìn)行檢測(cè)和評(píng)估時(shí)所遵循的一系列標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。以下是一些常見(jiàn)的潔凈室檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn):ISO14644系列標(biāo)準(zhǔn):這是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)制定的一系列標(biāo)準(zhǔn),用于評(píng)估潔凈室的空氣潔凈度。其中ISO14644-1是**常用的標(biāo)準(zhǔn),定義了潔凈室中空氣中顆粒物的數(shù)量限制。GMP(GoodManufacturingPractice):這是一種制藥行業(yè)常用的質(zhì)量管理體系,包括對(duì)潔凈室的設(shè)計(jì)、操作和維護(hù)等方面的要求。USP(UnitedStatesPharmacopeia):這是美國(guó)藥典,其中包含了對(duì)潔凈室的要求和測(cè)試方法。EUGMP(EuropeanUnionGoodManufacturingPractice):這是歐盟制藥行業(yè)的質(zhì)量管理體系,對(duì)潔凈室的要求和測(cè)試方法與GMP類似。FDA(FoodandDrugAdministration):這是美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局,對(duì)潔凈室的要求和測(cè)試方法進(jìn)行監(jiān)管。IEST(InstituteofEnvironmentalSciencesandTechnology):這是一個(gè)專門研究潔凈技術(shù)的組織,制定了一些潔凈室測(cè)試和評(píng)估的標(biāo)準(zhǔn)。以上是一些常見(jiàn)的潔凈室檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn),具體的標(biāo)準(zhǔn)要根據(jù)潔凈室的應(yīng)用領(lǐng)域和要求來(lái)確定。
潔凈室的主要作用是控制產(chǎn)品(如硅片等)所接觸的大氣的潔凈室潔凈度和溫濕度,使產(chǎn)品能夠在良好的環(huán)境空間中生產(chǎn)制造,從而我們稱之為潔凈室。按照國(guó)際慣例,無(wú)塵凈化等級(jí)主要是根據(jù)空氣中每立方米直徑大于分類標(biāo)準(zhǔn)的顆粒數(shù)量來(lái)規(guī)定的。也就是說(shuō),所謂的無(wú)塵,并不是100%沒(méi)有一點(diǎn)灰塵,而是控制在極少量的單位。當(dāng)然,這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)中符合粉塵標(biāo)準(zhǔn)的顆粒物,相對(duì)于我們常見(jiàn)的粉塵來(lái)說(shuō)是非常小的,但是對(duì)于光學(xué)結(jié)構(gòu)來(lái)說(shuō),哪怕是一點(diǎn)點(diǎn)的粉塵也會(huì)產(chǎn)生非常大的負(fù)面影響。潔凈室的發(fā)展與現(xiàn)代工業(yè)、現(xiàn)代技術(shù)密切聯(lián)系在一起。
四、照度標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定:潔凈區(qū)主要操作間照度不得少于300勒克斯,一般照明的照度均勻度不應(yīng)小于0.7。潔凈區(qū)的照度檢查每年不得少于一次,在經(jīng)過(guò)設(shè)備大修、廠房改造、工藝布局調(diào)整等變更的時(shí)候應(yīng)在變更結(jié)束后重新檢測(cè)照度。檢測(cè)要求:室內(nèi)照度測(cè)度必須在室溫已趨穩(wěn)定,光源光輸出趨于穩(wěn)定后進(jìn)行(對(duì)熒光燈必須有100h)。檢測(cè)方法:測(cè)點(diǎn)平面離地面0.85m,按間距1-2m布點(diǎn),測(cè)點(diǎn)距墻面1m。其要求基本與潔凈度的測(cè)定位置要求相同。記錄實(shí)測(cè)照度值并計(jì)算總的平均照度。照度測(cè)量一般*測(cè)定除局部照明之外的一般照明。技術(shù)實(shí)力:全國(guó)多家自建實(shí)驗(yàn)室分支,檢測(cè)更便捷。實(shí)驗(yàn)室環(huán)境檢測(cè)認(rèn)真負(fù)責(zé)
對(duì)潔凈室的送風(fēng)必須是有很高潔凈度的空氣。生物安全柜檢測(cè)哪家好
(1)在靜態(tài)條件下潔凈室(區(qū))監(jiān)測(cè)的懸浮粒子數(shù)、浮游菌數(shù)或沉降菌數(shù)必須符合規(guī)定。測(cè)試方法應(yīng)符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測(cè)試方法》GB/T16292、《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測(cè)試方法》GB/T16293和《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測(cè)試方法》GB/T16294的有關(guān)規(guī)定;(2)空氣潔凈度100級(jí)的潔凈室(區(qū))應(yīng)對(duì)大于等于5μm塵粒的計(jì)數(shù)多次采樣,當(dāng)大于等于5μm塵粒多次出現(xiàn)時(shí),可認(rèn)為該測(cè)試數(shù)值是可靠的。(3)潔凈室(區(qū))的溫度和濕度,應(yīng)符合規(guī)定:生產(chǎn)工藝對(duì)溫度和濕度無(wú)特殊要求時(shí),潔凈室(區(qū))溫度應(yīng)為18~26℃,相對(duì)濕度應(yīng)為45%~65%(4)不同空氣潔凈度等級(jí)的潔凈室(區(qū))之間以及潔凈室(區(qū))與非潔凈室(區(qū))之間的空氣靜壓差不應(yīng)小于5Pa,潔凈室(區(qū))與室外大氣的靜壓差不應(yīng)小于10Pa。(5)潔凈室(區(qū))應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)要求提供照度,并應(yīng)符合下列規(guī)定:1)主要工作室一般照明的照度值宜為300lx。2)輔助工作室、走廊、氣閘室、人員凈化和物料凈化用室的照度值不宜低于150lx。3)對(duì)照度有特殊要求的生產(chǎn)部位可設(shè)置局部照明。生物安全柜檢測(cè)哪家好