5.1工藝布局5.1.1工藝平面應與工藝要求的潔凈用房等級相適應,并應防止食品、食品接觸面和食品包裝受到污染。原料、半成品、成品、生食和熟食應在各自**的有完整分隔的生產(chǎn)區(qū)內(nèi)加工制作。5.1.2工藝設備布置應符合生產(chǎn)流程要求,同類型設備宜集中布置。5.1.3工藝布置宜使原料、半成品的運輸距離縮至**短,不宜往返交叉。5.1.4操作臺之間、設備之間以及設備與建筑圍護結構之間應有安全維修和清潔的距離。5.1.5生產(chǎn)和操作過程中產(chǎn)生粉塵和氣體污染的工藝設備宜布置在潔凈用房外,若布置在室內(nèi)時,宜靠墻且靠近回、排風口或設局部排風裝置的位置布置。定期進行光照度檢測,確保工作區(qū)域光線充足且均勻。安徽潔凈工作臺檢測優(yōu)化價格
(1)將所有的門關閉,將測定用膠管口徑比較好在5mm以下從墻壁上的孔洞伸入室內(nèi)在離壁面不遠處,垂直于氣流方向設置周圍無阻擋氣流擾動**小。(2)靜壓差的測定應從平面上**里面的房間,通常也就是潔凈度級別比較高的房間,與其緊鄰的房間之間的壓差測起依次向外測定,直至測得**靠外的潔凈室與周圍附屬環(huán)境之間、與室外環(huán)境之間的壓差。(3)對于潔凈度高于5級的單向流層流潔凈室,還應測定在門開啟狀態(tài)下離門口0.6m處的室內(nèi)側工作面高度的粒子數(shù)。5、檢測時的注意事項在進行潔凈室靜壓差檢測之前,必須先驗證在潔凈室或潔凈設施正常工作時,應該關閉的門全部關閉條件下的送風量與回風量、排風量是否與規(guī)定風量相符。若達不到標準的要求應重新調(diào)整新風量、排風量直至合格為止。湖南潔凈工作臺檢測服務至上潔凈室檢測結果的準確性直接影響到產(chǎn)品質量的穩(wěn)定性。
潔凈室檢測標準是指對潔凈室進行檢測和評估時所遵循的一系列標準和規(guī)范。以下是一些常見的潔凈室檢測標準:ISO14644系列標準:這是國際標準化組織(ISO)制定的一系列標準,用于評估潔凈室的空氣潔凈度。其中ISO14644-1是**常用的標準,定義了潔凈室中空氣中顆粒物的數(shù)量限制。GMP(GoodManufacturingPractice):這是一種制藥行業(yè)常用的質量管理體系,包括對潔凈室的設計、操作和維護等方面的要求。USP(UnitedStatesPharmacopeia):這是美國藥典,其中包含了對潔凈室的要求和測試方法。EUGMP(EuropeanUnionGoodManufacturingPractice):這是歐盟制藥行業(yè)的質量管理體系,對潔凈室的要求和測試方法與GMP類似。FDA(FoodandDrugAdministration):這是美國食品藥品監(jiān)督管理局,對潔凈室的要求和測試方法進行監(jiān)管。IEST(InstituteofEnvironmentalSciencesandTechnology):這是一個專門研究潔凈技術的組織,制定了一些潔凈室測試和評估的標準。以上是一些常見的潔凈室檢測標準,具體的標準要根據(jù)潔凈室的應用領域和要求來確定。
(1)凈化處理原則:能用局部凈化的場合,就盡可能不用凈化;或低級別的凈化高級別的局部凈化相結合。避免把需要凈化的環(huán)境分割成較小的空間,這樣做雖然有利于控制污染,但這也造成平面復雜化、增加造價、作業(yè)程序不易改變、人員流動不方便,以及小房間造成人們心理上的不快。(2)由于氣流分布的不均勻和塵粒分布等不均勻性,潔凈室的微粒實際上是不均勻分布的,較為典型的三區(qū)不均勻分布模型,即分為主流區(qū)、渦流區(qū)和回風口區(qū)。主流區(qū)含區(qū)含塵濃度可比室平均濃度低30%到一半。建議把工藝布置在主流區(qū)內(nèi)。(3)主要工藝可盡量布置于送風管上風段,上風段相對來說,潔凈程度比下風段要好表2為某10萬級潔凈車間內(nèi)沿一條送風管走向設置的六個測點檢測結果(空態(tài)下),測點l~6由上風段依次向下,可以看出,各點塵粒數(shù)有較大區(qū)別當然,其中也有送風管上各送風口風量沒有較好調(diào)節(jié)的原因,但這種較大區(qū)別的可能還是不可忽視。潔凈室檢測不僅是合規(guī)要求,更是保障產(chǎn)品質量的重要手段。
6.2.1潔凈室(區(qū))與周圍的空間必須維持一定的壓差,并應按工藝要求決定維持正壓差或負壓差。6.2.2不同等級的潔凈室之間的壓差不宜小于5Pa,潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差不應小于5Pa,潔凈區(qū)與室外的壓差不應小于10Pa。6.2.3潔凈室維持不同的壓差值所需的壓差風量,根據(jù)潔凈室特點,宜采用縫隙法或換氣次數(shù)法確定。6.2.4送風、回風和排風系統(tǒng)的啟閉宜聯(lián)鎖。正壓潔凈室聯(lián)鎖程序應先啟動送風機,再啟動回風機和排風機;關閉時聯(lián)鎖程序應相反。負壓潔凈室聯(lián)鎖程序應與上述正壓潔凈室相反。6.2.5非連續(xù)運行的潔凈室,可根據(jù)生產(chǎn)工藝要求設置值班送風,并應進行凈化空調(diào)處理。引入第三方檢測機構進行定期審核,確保檢測結果的公正性。廣東潔凈室環(huán)境檢測
在生產(chǎn)工藝平面區(qū)劃時盡可能把相同級別的潔凈房間布置在一起,把潔凈度要求高的工序設置在上風側。安徽潔凈工作臺檢測優(yōu)化價格
B.2.1.2計數(shù)效率測量U描述符所用體系的計數(shù)效率應落在圖B.1的陰影之內(nèi)[1]。該陰影區(qū)為性能達標區(qū),其中心對應的選定粒徑超微粒子的計數(shù)效率為50%,粒徑示為U。超微粒徑U的允差為土10%,見圖B.1中的1.1U和0.9U。這一計數(shù)效率允差的規(guī)定,是基于對擴散元件透過率的計算,該擴散元件對粒徑大于選定超微粒徑10%的粒子的透過率不低于40%,對粒徑小于選定超微粒徑10%的粒子的透過率不高于60%。若離散粒子計數(shù)器(DPC)或凝聚核計數(shù)器(CNC)的計數(shù)效率曲線落在圖B.1陰影區(qū)之外的右側,則不能用其測量或驗證U描述符。若曲線落在陰影區(qū)之外的左側,則可使用B.2.1.3介紹的粒徑限制器來降低計數(shù)效率。此時,經(jīng)改進的離散粒子計數(shù)器或凝聚核計數(shù)器的計數(shù)效率就成為原計數(shù)器的計數(shù)效率與粒徑限制器透過率的乘積。安徽潔凈工作臺檢測優(yōu)化價格