還有一部分人問起檢測周期問題,FDA在無菌藥品生產指南中建議對于無菌制劑生產車間每半年進行一次檢漏,我國在GMP檢查指南中建議通常一年1次。ISO14644-3:2005對已安裝HEPA的泄漏檢測,建議的**長時間間隔為24個月。DOP檢漏在HEPA安裝或更換后都應進行。當環(huán)境監(jiān)測顯示空氣質量惡化、或當產品無菌試驗不合格、培養(yǎng)基模擬灌裝試驗失敗時,都可作為偏差調查的一部分進行檢漏。那么,高效的生命周期呢?一般來說,國內的大多數使用周期一般只能堅持一年,而部分國外品牌的,可以使用到3年左右。這一期就寫到這里了,多了大家看得煩,我也累。嘻嘻……文章來源:制藥人職場加油站關注偉哥GMP分享精彩GMP內容友情推介:深圳市儀翔科技有限公司主營:1、全國制藥總代:德國雙仕(sesotec)金檢機、X光機、高速檢重秤2、全國制藥總代:XENIUM(翔牛)手套(制造商:馬來西亞賀特3、全國制藥總代:美國SciAps拉曼光譜儀4、全國制藥總代:英國雷迪奇(Redditch)消毒劑(酒精、異丙醇、殺孢子劑)5、無損密封性檢漏(實驗室/在線)系統(tǒng)6、德國頤貝?。‥bro)無線溫濕度驗證/在線監(jiān)控系統(tǒng)7、瑞士粉瑞得(Frewitt)粉碎機、瑞典派亞博。當需要清洗時,只要將可拆卸的濾筒取出,處理后重新裝入即可,因此,使用維護極為方便。遼寧光電過濾器價目表
國產的大品牌價格在2000元以下就能買到,600G以上的普遍在2000元以上。國外的品牌溢價比較嚴重,400G無桶機也要兩三千元。關于幾百G通量與流速之間的概念不清楚的,可以參照下表:普通家庭選擇400~600G的性價比是比較高的推薦一款佳尼特大白佳尼特現在歸于ao史密斯旗下,技術和銷售渠道共享,相比于史密斯的高昂價格,佳尼特的性價比更高,而且RO濾芯用的都是一樣的,只不過史密斯的復合濾芯更好。佳尼特用的材質是非常安全的,主水路不含雙酚A、無塑化劑、無甲醛,給小寶寶沖奶粉更放心。土豪家庭可以選更大通量或者是國外***比如家用比較大通量1000G的352S100352凈水器聞名業(yè)內的就是1000G大通量,它的K10青春版價格只有2000多,也是目**00G里低價的,但是我更想推薦這款S100,因為這款用的是陶氏膜片,而且有電輔熱功能。陶氏是公認***的RO膜品牌,雖然只是進口的膜片,但還是要比其他品牌的膜要好,而且后續(xù)的換芯價格也要比原裝陶氏的便宜很多。電輔熱主要就是解決冬天出水量低的問題,這是反滲透凈水器的通病,很多品牌,即使是**型號也沒有此功能。國外**凈水器推薦ao史密斯1200JE前面說了史密斯的復合濾芯是非常厲害的,詳細說一下,它是6合1的。上海名優(yōu)過濾器值多少錢同時排污口打開,由排污口排出,當濾網清洗完畢后,壓差降到最小值。
過濾器的全部材料都是不燃的,不燃性材料應符合國家標準GB8624,A級;2級過濾器,過濾器濾料應為不燃性材料,其要求同1級;分隔板、框架可采用符合GB8624,B2級的可燃性材料;3級過濾器,過濾器的全部材料可采用符合GB8624,B2級的可燃性材料。這里需要說明的是現在國內的高效過濾器制造廠家正在逐步按國家標準要求進行生產。但是,仍有一些工廠未按標準的要求標注高效過濾器的性能規(guī)格,在實際選用時應予注意。有隔板高效過濾器,由于制作簡單、價格低等優(yōu)點,到現在仍在許多場合應用。我國有隔板過濾器的基本尺寸為610mm,484mm,630mm3種,各制造廠家的規(guī)格都會有所變化。e-PTFE過濾器(無隔板),是康斐爾公司采用不含硼(場q)的膨體聚四氟乙烯過濾材料制作的高效過濾器,e-PTFE濾料不含揮發(fā)性物質,耐化學腐蝕、強度好、不易破損、阻力小,表4-43是e-PTFE過濾器的部分規(guī)格性能。表中MD/e-PTFE的濾芯厚度為45mm,MX/e-PTFE的濾芯厚度為68mm;外框材料有表面陽極處理的鋁合金、鍍鋅鋼板、不銹鋼板等。工作溫度<90t,相對濕度100%(70t),這種過濾器適合于以集成電路生產為**的微電子潔凈室使用。e-PTFE過濾器還具有強度高、不浸水和耐酸、耐堿、耐有機溶劑、耐紫外線等優(yōu)點。
這幾天有網友在后臺留言,說家里裝上了前置過濾器以后,水壓變小了。前一段時間還有業(yè)主問前置過濾器應該選擇什么樣的?***就把這兩個問題放到一塊給大家再說一下。前置過濾器的作用大家都知道了吧,它是安裝在管道的前端,能夠過濾自來水中的泥沙,鐵銹和大分子的雜質,他對家里自來水的水質不會產生任何的影響。千萬不要把前置過濾器與凈水機混為一談。為什么安上前置過濾器以后,家里的水壓變小了?通過前置過濾器以后水壓變小是正常的,就像家里的窗戶上,如果沒有紗窗感覺風很大,安上紗窗以后就感覺風小了一些,道理是一樣的。但是水壓小不能影響正常的使用,這是前提,比如入戶的自來水壓是3個壓,經過前置過濾器以后水壓變成,還能滿足正常的使用是沒有任何問題的。而如果原來入水的壓力是3個壓,經過前置過濾器以后,水壓變成了兩個壓甚至是,這就不正常了。這就說明一個問題,前置過濾器選錯了。這就引出第2個問題,前制過濾器應該怎么選擇?選擇要從2點出發(fā),第1個是流量,第2個是過濾的精度。這兩個因素都要和房子的面積連接起來。過濾的精度越大,對水的阻力越小,比如精度是40微米和100微米的,同樣的水壓,通過這兩種前置過濾器以后,水壓肯定是不一樣的。工作時,濁液經入口進入過濾器下腔,又經隔板孔進入濾芯的內腔。
PAO溶劑)、ZR-1300系列氣溶膠發(fā)生器、ZR-6000系列氣溶膠光度計。在待測HEPA上游一側引入PAO氣溶膠。氣溶膠發(fā)生器(背部)氣溶膠發(fā)生器(正面)上游濃度測試氣溶膠光度計下游濃度測試氣溶膠光度計對于HVAC系統(tǒng)中的HEPA,為使氣溶膠到達HEPA時時的濃度均勻,可將氣溶膠直接從系統(tǒng)風機的負壓一側引入,如要從風管中引入,則應在距HEPA至少10倍風管直徑處引入,并盡量減少拐彎(IEST美國環(huán)境科學和技術學會)。一般情況下,保持上游氣溶膠達到要求濃度,且濃度波動在一定范圍即可。對于層流罩、超凈臺上的HEPA,氣溶膠直接從系統(tǒng)風機的負壓一側引入。氣溶膠光度計初始化、設定參比標準值按照氣溶膠光度計操作要求進行初始化、設定報警值。將采樣管與上游采樣口相連,測量上游氣溶膠的濃度。按照氣溶膠發(fā)生器操作要求調節(jié)發(fā)生的氣溶膠濃度,使上游氣溶膠濃度達到20~80μg/L。掃描檢漏卸下HEPA的散流板,對整個濾器面、濾器與邊框之間、邊框與邊框之間以及邊框與靜壓箱之間的密封進行掃描。掃描時采樣頭距濾器面約,掃描速度不超過5cm/s。掃描按直線來回往復地進行,線條間應重疊。檢測過程中,若有報警聲(即泄漏率超過),表明有泄漏。泄漏處經用硅膠堵漏或緊固以后再進行掃描巡檢。顯著縮小了過濾器的體積,下腔內安裝有反沖 洗吸盤。江蘇挑選過濾器訂制價格
吸附在濾芯內內壁上的雜質微粒隨水流進穣盤內并從排污閥排出。遼寧光電過濾器價目表
圖2展示了新型濾網過濾器如何阻止大小不一的有機顆粒損害反滲透膜RO。如下圖a中,過濾網捕獲了尺碼約為900μm的生物顆粒,照片當時是使用的10μm的過濾網。雖然該生物顆粒的具體來源尚未知,極有可能它是從管道或者上游設備內壁形成并脫落的生物垢粒。傳統(tǒng)的保安過濾器(濾筒)確實也能夠捕捉類似的生物顆粒物,然而,新型全自動濾網過濾器會在3-6小時內將聚集的生物顆粒沖洗排放出來,而保安過濾器濾筒中捕獲的生物顆粒卻會在濾筒內停留數周,繼續(xù)生長,釋放球菌,阻塞下游RO膜并進一步污染水質。圖2.兩種反滲透膜RO前保護濾器展示。(a)未沖洗濾**寫,上面有從進料中捕獲的生物顆粒。(b)用過的保安過濾器濾筒放大圖。比較好環(huán)境的考量一種技術方案的選擇對于環(huán)境的影響會涉及生產、運輸和濾芯現場處置等因素,難以量化分析。然而,傳統(tǒng)的濾筒式保安過濾器的能源消耗卻是能夠被實時監(jiān)測到的。圖3是傳統(tǒng)的濾芯式保安過濾器與新型濾網式過濾器的壓差對比圖。由于缺失自潔沖洗功能,傳統(tǒng)的濾芯式保安過濾器在被更換之前通常會產生巨大的壓力損失,我們假設平均壓力損失為PSI()。相反,當壓差達到PSI()時,新型濾網式過濾器會進行自動沖洗,產生平均不到1PSI。遼寧光電過濾器價目表
湖南昊德儀器設備有限公司致力于儀器儀表,是一家生產型公司。公司自成立以來,以質量為發(fā)展,讓匠心彌散在每個細節(jié),公司旗下翻轉振蕩器,水平振蕩器,不銹鋼電熱板,高壓過濾器深受客戶的喜愛。公司將不斷增強企業(yè)重點競爭力,努力學習行業(yè)知識,遵守行業(yè)規(guī)范,植根于儀器儀表行業(yè)的發(fā)展。在社會各界的鼎力支持下,持續(xù)創(chuàng)新,不斷鑄造***服務體驗,為客戶成功提供堅實有力的支持。