鋁塑蓋(含鋁蓋)作為無菌粉針劑生產(chǎn)的主要包材,為了確保滿足GMP要求,須經(jīng)過相應的處理。非終滅菌藥品軋蓋工序的較低要求是在10萬級的潔凈度下完成,因而,目前各制藥企業(yè)對鋁塑蓋(含鋁蓋)的處理方式不盡相同,無統(tǒng)一標準。如:有的經(jīng)紫外線照射后,通過傳遞窗進軋蓋操作區(qū);有的經(jīng)臭氧滅菌消毒;有的經(jīng)電熱烘箱加熱消毒性滅菌處理。 即將頒布的新版GMP,對無菌藥品的生產(chǎn)提出了更高的要求:引入了“動態(tài)潔凈度”指標,要求每一步生產(chǎn)操作的環(huán)境都應達到適當?shù)膭討B(tài)潔凈度標準,要求潔凈區(qū)的設計須符合相應潔凈度要求,包括達到“靜態(tài)”和“動態(tài)”的標準,其將無菌藥品生產(chǎn)所需的潔凈區(qū)分為A級、B級、C級和D級4個級別。對非終滅菌的無菌藥品生產(chǎn),將軋蓋前的產(chǎn)品視為處于未完全封閉狀態(tài),軋蓋工序要求在B級背景下的A級潔凈區(qū)完成?;谛掳鍳MP對生產(chǎn)操作要求的提高,我們有必要對鋁塑蓋(含鋁蓋)的處理方式及設備進行探討。該法不僅滅菌效果可靠,而且也能降低殺菌溫度。山東酒瓶鋁塑蓋生產(chǎn)廠家
鋁塑蓋是一種藥業(yè)用瓶蓋,關鍵用以注射液瓶用和注射器瓶用?,F(xiàn)階段在醫(yī)療器材玻璃瓶子上的運用:選用低硼硅玻璃生產(chǎn)制造的一種跟鋁蓋的組成的。鋁塑蓋是食品類與飲包裝關鍵的一環(huán),也是顧客先與產(chǎn)品觸碰的地區(qū)。 鋁塑蓋具備維持內(nèi)容物產(chǎn)品密閉式特性,還具備防盜打開及安全系數(shù)層面的作用,因而普遍的運用在罐裝產(chǎn)品上,因此 鋁塑蓋為食品類,飲業(yè),酒,工業(yè),生物制藥的上下游產(chǎn)業(yè)鏈,是瓶器皿包裝之至關重要產(chǎn)品。鋁塑蓋的發(fā)展趨勢初期是應用軟木板材料,馬囗鐵黃冠蓋及擰開蓋,迄今續(xù)開發(fā)設計出鋁制的長頸鋁蓋,炭酸飲鋁蓋,熱填充鋁蓋,注射劑鋁蓋,藥蓋,扯開式環(huán)蓋,安全性鈕爪蓋及塑料鋁塑蓋等產(chǎn)品。 因為塑膠瓶蓋為飲包裝工業(yè)生產(chǎn)之重要一環(huán),中下游市場的需求要求強的轉(zhuǎn)變,將立即危害到對鋁塑蓋的市場的需求,而飲業(yè)的迅猛發(fā)展,對產(chǎn)品包裝的規(guī)定越來高,隨著推動對鋁塑蓋產(chǎn)品的要求。且鋁塑蓋產(chǎn)品居飲包裝工業(yè)生產(chǎn)重要影響力,因而飲業(yè)之發(fā)展趨向?qū)⒘⒓次:ζ可w產(chǎn)品的要求。萊州酒瓶鋁塑蓋廠家鋁塑蓋的結構具有防倒灌功能。
鋁塑蓋中鋁材質(zhì)量對封口質(zhì)量的影響:口服液劑鋁塑蓋不管是全鋁蓋還是鋁塑復合蓋,也不管是否是撕拉蓋,其基礎是鋁蓋。而口服液劑的鋁蓋制作材質(zhì)為工業(yè)純鋁或防銹鋁符合要求,也有采用其它牌號的鋁材。其中,工業(yè)純鋁塑性高、硬度低、延仲率大,其所生產(chǎn)的鋁蓋在封口時易軋制,故封口的鎖口平整光滑,不易起皺,蓋與瓶口的貼合性好。同時,鋁蓋的硬度HV值各生產(chǎn)廠均有標準,過低過高均不能達到封口良好的要求。另外,鋁蓋的壁厚對封口質(zhì)量及合格率也有較大的影響,一般鋁蓋壁厚標準為,變動范圍在。然而,目前國內(nèi)鋁蓋的實際壁厚為(特別是直徑較大的鋁蓋)在封口時則易起皺。為了達到較好的封口效果,鋁蓋與瓶口的配合間隙應稍小些,鋁蓋的高度也應相應地短些。
影響鋁塑蓋質(zhì)量因素的分析為了方便分析小容量瓶封口質(zhì)量的影響因素,以常見的鋁塑蓋為例(其它瓶蓋也可以按此法舉一反三),重點分析鋁塑蓋與瓶口配套對封口質(zhì)量的影響。其影響義可分為兩個方面:一是鋁塑蓋材質(zhì)和蓋體的壁厚;二是鋁蓋與瓶口的徑向配合公差和軸向(高度方向)的配合公差對封口質(zhì)量的影響。鋁蓋與瓶口的配合狀況對封口質(zhì)量的影響。鋁塑蓋與瓶口的配合狀況對封口質(zhì)量影響大,包括鋁塑蓋與瓶口的徑向配合公差和軸向(高度方向)的配合公差。在徑向配合公差組中,包括鋁塑蓋內(nèi)徑D1和瓶口外徑D2二個配合尺寸,一般其配合間隙為。當間隙過小時,白動上蓋工序就會出現(xiàn)“戴蓋”不正、“戴蓋”不上的情況;當間隙過大時,在軋蓋工序易出現(xiàn)掉蓋、鎖口形狀不圓、封口不嚴密、易松動等現(xiàn)象。另外,對于壁厚較厚的鋁塑蓋(),可適當選用較大的配合間隙。環(huán)氧乙烷還可避免生物酶活性。環(huán)氧乙烷的穿透性很強,可以穿透微孔。
2.鋁蓋與瓶口的配合狀況對封口質(zhì)量的影響。 鋁塑蓋與瓶口的配合狀況對封口質(zhì)量影響大,包括鋁塑蓋與瓶口的徑向配合公差和軸向(高度方向)的配合公差。在徑向配合公差組中,包括鋁塑蓋內(nèi)徑D1和瓶口外徑D2二個配合尺寸,一般其配合間隙為0.3mm--0.4mm合適。當間隙過小時,白動上蓋工序就會出現(xiàn)“戴蓋”不正、“戴蓋”不上的情況;當間隙過大時,在軋蓋工序易出現(xiàn)掉蓋、鎖口形狀不圓、封口不嚴密、易松動等現(xiàn)象。另外,對于壁厚較厚的鋁塑蓋(0.2--0.26mm),可適當選用較大的配合間隙。世界有名的塑料制蓋機械均已進人我國。河南防盜鋁塑蓋生產(chǎn)廠家
鋁塑蓋具有良好的緩沖、抗震、隔熱、防潮、抗化學腐蝕等優(yōu)點。山東酒瓶鋁塑蓋生產(chǎn)廠家
如何做出質(zhì)量的瓶蓋?優(yōu)化生產(chǎn)工藝,提高生產(chǎn)技術水平。取傳統(tǒng)工藝的精華部位,去除傳統(tǒng)工藝中不符合現(xiàn)代使用的部分,將傳統(tǒng)工藝中的精華部分與我們新的現(xiàn)代元素相結合,增加瓶蓋的時代氣息,讓瓶蓋的造型始終可以緊跟時代的發(fā)展潮流。選擇***的原材料進行加工工作。原材料的質(zhì)量好壞是與瓶蓋質(zhì)量好壞呈正比的,只有原材料的質(zhì)量好,才能提高瓶蓋的質(zhì)量,因此廠家在選擇原材料的時候,要選擇信譽值比較好的正規(guī)廠家合作,這樣生產(chǎn)出來的瓶蓋,無論從外形的精美程度還是與酒瓶整體的符合程度上,都有很好的表現(xiàn)。注重多元化的瓶蓋生產(chǎn),加工出不同造型的瓶蓋產(chǎn)品。由于酒瓶形狀的不同,所以為了與酒瓶更好的契合,要生產(chǎn)出于酒瓶適合的瓶蓋,展現(xiàn)出酒瓶的特點,這樣才能更好的吸引消費者的目光,提高產(chǎn)品的關注度。 山東酒瓶鋁塑蓋生產(chǎn)廠家
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