IVD數(shù)字ELISA使用效果

 芯棄疾JX-8B單分子ELISA高敏檢測產(chǎn)品具有開放的優(yōu)勢：

開放：可匹配各種免疫檢測項目，兼容各種自行開發(fā)的試劑；

測試結(jié)果：國產(chǎn)普通熒光顯微鏡,科研或預(yù)研場景；

測試結(jié)果：國產(chǎn)低成本熒光顯微鏡拍攝

我們公司擁有專業(yè)的MEMS、微流控設(shè)計/加工能力。提供一站式單步工藝或完整器件的設(shè)計流片。我們提供的服務(wù)有：MEMS微納加工，微流控芯片加工、設(shè)計，高靈敏免疫檢測產(chǎn)品芯棄疾JX-8B單分子ELISA、單分子檢測芯片、數(shù)字免疫層析POCT檢測產(chǎn)品、滴液生成微球制備芯片等。 芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA，低成本單分子檢測；IVD數(shù)字ELISA使用效果

芯棄疾JX-8B數(shù)字化高靈敏ELISA芯片檢測產(chǎn)品，與sioma產(chǎn)品的區(qū)別：

simoa產(chǎn)品為什么很難普及：主要問題：效果好、但成本高、平臺龐大、不靈活、不開放；大部分實驗室買不起設(shè)備！即使公用平臺上了設(shè)備，大部分課題組也用不起耗材試劑！儀器：巨大，價格>300萬；芯片+試劑：每套1萬元以上；

Simoa的技術(shù)方案很難小型化，大部分反應(yīng)流程都在芯片外進(jìn)行，必須依賴大型自動化設(shè)備，與大部分生物實驗室、醫(yī)學(xué)實驗室的靈活、低成本使用場景不符。 高科技數(shù)字ELISA價格芯棄疾芯片可檢測血清中 NfL 等較低豐度神經(jīng)因子，助力阿爾茨海默癥早期篩查。

多指標(biāo)高通量數(shù)字ELISA芯片：微量樣本多重檢測的理想方案，多指標(biāo)高通量數(shù)字ELISA芯片聚焦微量樣本的多重檢測需求，單個樣本可同時測試2-8個指標(biāo)，單個芯片支持8樣本并行檢測，實現(xiàn)“片內(nèi)反應(yīng)-片內(nèi)檢測”的一體化設(shè)計，有效推動設(shè)備小型化。其檢測性能兼具超敏性與極速性，IL-6靈敏度達(dá)1pg/ml，檢測范圍1-1000pg/ml，PCT靈敏度10pg/ml，線性范圍覆蓋臨床常見濃度區(qū)間。該芯片可替代高敏ELISA、Simoa等技術(shù)，在疾病初篩中快速篩選特異性蛋白標(biāo)記物組合，為**分期判斷、新藥安全性評價提供準(zhǔn)確數(shù)據(jù)。其開放靈活的設(shè)計支持2-10個單通道擴(kuò)展檢測區(qū)定制，適配不同檢測場景，尤其適合珍稀樣本的多因子分析，如長期化療患者、嬰幼兒的微量血樣檢測，在保證數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性的同時，比較大限度節(jié)省樣本與試劑消耗。

    芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA產(chǎn)品每個生物實驗室都用得起的單分子免疫檢測我們的方法利用了亞飛克爾反應(yīng)室陣列（圖1C）我們稱之為單分子陣列（SiMoA）——可以分離和檢測單個酶分子20-24。這種方法借鑒了Walt等人20-23的工作陣列用于研究單個酶的動力學(xué)和抑制作用。我們的目標(biāo)是利用捕獲和檢測單個酶的能力來檢測用酶標(biāo)記的單個蛋白質(zhì)分子。在這個單分子免疫測定的第一步（圖1A)，在微球（直徑μm）上形成一個三明治抗體復(fù)合物，結(jié)合的復(fù)合物用酶標(biāo)記，如同常規(guī)的基于微球的ELISA。當(dāng)測定含有極低濃度蛋白質(zhì)的樣品，蛋白質(zhì)的比值分子（以及由此產(chǎn)生的酶標(biāo)記復(fù)合物）與微球的比例很?。ㄍǔＰ∮?：1)，因此含有標(biāo)記免疫復(fù)合物的微球百分比遵循泊松分布，導(dǎo)致單個微球上存在單一免疫復(fù)合物。例如，如果在(3000個分子）的蛋白質(zhì)中捕獲并標(biāo)記了50μM的蛋白質(zhì)，并且在200，000個微球上進(jìn)行標(biāo)記，則珠子，然后，。無法檢測到這些低數(shù)量的酶使用標(biāo)準(zhǔn)檢測技術(shù)（例如，平板閱讀器）的標(biāo)簽，因為熒光染料由每種酶生成的產(chǎn)物擴(kuò)散到一個大卵試驗體積（通常為)，并進(jìn)入其中需要數(shù)十萬種酶標(biāo)簽才能產(chǎn)生高于該水平的熒光信號背景。 芯棄疾JX-8B單分子小型化ELISA檢測產(chǎn)品，每個醫(yī)學(xué)實驗室都能用的單分子檢測；

抗體篩選芯片的高效正交配對方案：抗體篩選芯片通過預(yù)埋式微陣列設(shè)計，在單通道內(nèi)集成3×7或4×5抗體點陣（直徑200微米），支持18-21種抗體的同步測試。以IL-6抗體篩選為例，8種捕獲抗體與8種標(biāo)記抗體在芯片上形成64種組合，通過熒光信號強(qiáng)度（信噪比>10）與交叉反應(yīng)性分析（背景信號<5%），可在1小時內(nèi)篩選出比較好配對組合（親和力KD≤1nM）。該技術(shù)耗樣量*需5μL，特別適用于珍稀樣本（如嬰幼兒血液或腦脊液）的高通量篩選。在新藥開發(fā)中，芯片可一次性測試數(shù)百種抗體對，結(jié)合機(jī)器學(xué)習(xí)算法（如隨機(jī)森林模型），預(yù)測候選抗體的特異性與穩(wěn)定性，將傳統(tǒng)數(shù)周的篩選周期壓縮至24小時，研發(fā)成本降低70%。此外，芯片支持多條件優(yōu)化（如pH梯度、離子強(qiáng)度），為診斷試劑盒的工藝開發(fā)提供全流程驗證平臺。芯棄疾單分子ELISA檢測試劑盒，多重超敏檢測，多重指標(biāo)也能檢測到亞皮克級！單分子技術(shù)數(shù)字ELISA

芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA，極速檢測，檢測用時只需要 15-30min！IVD數(shù)字ELISA使用效果

數(shù)字ELISA芯片的標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)與質(zhì)量控制，依托自研的單分子PDMS芯片產(chǎn)線，數(shù)字ELISA芯片實現(xiàn)了從材料制備到成品質(zhì)檢的全流程標(biāo)準(zhǔn)化。硅模制備精度控制在±1μm，確保磁珠捕獲結(jié)構(gòu)的一致性；PDMS預(yù)聚體真空脫氣處理消除氣泡干擾，鍵合強(qiáng)度>3MPa保障反應(yīng)體系密封。成品質(zhì)檢環(huán)節(jié)通過熒光顯微鏡與自動計數(shù)系統(tǒng)，對磁珠捕獲率（>95%）、熒光背景值（<500RLU）進(jìn)行100%全檢，良品率穩(wěn)定在98%以上。標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)流程不僅保障了芯片性能的批次間一致性，更通過SPC統(tǒng)計過程控制持續(xù)優(yōu)化工藝，為臨床大規(guī)模應(yīng)用提供了可靠的質(zhì)量保證，推動數(shù)字ELISA技術(shù)從實驗室走向產(chǎn)業(yè)化。IVD數(shù)字ELISA使用效果