創(chuàng)新性數(shù)字ELISA精密度

芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA高敏檢測產(chǎn)品；將傳統(tǒng)的模擬信號(hào)轉(zhuǎn)化為新型的數(shù)字化信號(hào)；創(chuàng)新型原理，有效提高檢測靈敏度，可達(dá)fg/aM級(jí)！
陣列芯片原理：從15μLof基質(zhì)中的500,000個(gè)珠子開始。結(jié)果表明，陣列圖像的定量分析大約一半的孔在珠子沉降幾分鐘后被占據(jù)。對(duì)于SimoaHD-1分析儀，沉降時(shí)間減少到90秒，分布在三個(gè)儀器處理周期之間。隨著珠子重新沉降到陣列中，儀器對(duì)其他操作（密封和成像）進(jìn)行索引，這些操作已經(jīng)加載到陣列上。通常，會(huì)檢測25,000-50,000個(gè)珠子。由于Simoa中的測量單位（AEB）是一個(gè)比率，一定珠裝載量的差異不影響數(shù)據(jù)質(zhì)量或在大多的范圍內(nèi)保持精度，前提是存在足夠的珠子數(shù)量以保持在泊松噪聲水平之上。22數(shù)據(jù)質(zhì)量會(huì)受到影響，當(dāng)泊松噪聲主導(dǎo)測量誤差時(shí)。這發(fā)生在與背景相關(guān)的正井?dāng)?shù)量降至約50個(gè)珠子以下時(shí)，此時(shí)泊松噪聲明顯影響測量的變異系數(shù)（CV）。
芯棄疾JX-8B單分子小型化ELISA檢測產(chǎn)品，多重檢測，同時(shí)測試2-6個(gè)檢測項(xiàng)目；創(chuàng)新性數(shù)字ELISA精密度

全自動(dòng)加樣與圖像分析系統(tǒng)：智能化檢測的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，全自動(dòng)加樣儀與圖像分析軟件構(gòu)成數(shù)字ELISA芯片的智能化**，實(shí)現(xiàn)從樣本處理到結(jié)果輸出的全流程自動(dòng)化。加樣儀的8通道設(shè)計(jì)確保精細(xì)定量加樣，避免人工操作誤差，加樣精度達(dá)±1%；圖像分析軟件通過熒光信號(hào)識(shí)別與四參數(shù)Logistic曲線擬合，自動(dòng)計(jì)算濃度值，相關(guān)系數(shù)r2≥0.999，結(jié)果可靠性高。在自動(dòng)版芯片檢測中，系統(tǒng)可實(shí)時(shí)監(jiān)控磁珠捕獲效率，自動(dòng)剔除異常數(shù)據(jù)點(diǎn)，確保CV值<5%。該智能化體系不僅提升檢測效率，更降低了對(duì)操作人員的技術(shù)依賴，適用于基層醫(yī)療單位與高通量檢測場景，推動(dòng)免疫檢測從人工操作向自動(dòng)化、標(biāo)準(zhǔn)化轉(zhuǎn)型。創(chuàng)新性數(shù)字ELISA精密度芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA，低成本單分子檢測；

磁珠陣列化反應(yīng)的信號(hào)處理優(yōu)勢：磁珠陣列化反應(yīng)作為數(shù)字ELISA芯片的**環(huán)節(jié)，通過量子點(diǎn)標(biāo)記與熒光共振能量轉(zhuǎn)移（FRET）技術(shù)，實(shí)現(xiàn)信號(hào)的指數(shù)級(jí)放大。在IL-6檢測中，每個(gè)磁珠捕獲的抗原-抗體復(fù)合物攜帶多個(gè)量子點(diǎn)，單個(gè)熒光事件的信號(hào)強(qiáng)度較傳統(tǒng)ELISA提升10倍以上，使0.5pg/ml的低濃度樣本仍能產(chǎn)生***的熒光響應(yīng)。信號(hào)處理軟件通過多視場拼接與背景噪聲扣除算法，進(jìn)一步提升信噪比，確保弱陽性樣本的準(zhǔn)確識(shí)別。這種“信號(hào)放大+智能處理”的雙重機(jī)制，使芯片在接近檢測極限的濃度區(qū)間仍能保持良好的線性關(guān)系，為臨界值樣本的精細(xì)判斷提供了技術(shù)保障。

數(shù)字ELISA芯片的標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)與質(zhì)量控制，依托自研的單分子PDMS芯片產(chǎn)線，數(shù)字ELISA芯片實(shí)現(xiàn)了從材料制備到成品質(zhì)檢的全流程標(biāo)準(zhǔn)化。硅模制備精度控制在±1μm，確保磁珠捕獲結(jié)構(gòu)的一致性；PDMS預(yù)聚體真空脫氣處理消除氣泡干擾，鍵合強(qiáng)度>3MPa保障反應(yīng)體系密封。成品質(zhì)檢環(huán)節(jié)通過熒光顯微鏡與自動(dòng)計(jì)數(shù)系統(tǒng)，對(duì)磁珠捕獲率（>95%）、熒光背景值（<500RLU）進(jìn)行100%全檢，良品率穩(wěn)定在98%以上。標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)流程不僅保障了芯片性能的批次間一致性，更通過SPC統(tǒng)計(jì)過程控制持續(xù)優(yōu)化工藝，為臨床大規(guī)模應(yīng)用提供了可靠的質(zhì)量保證，推動(dòng)數(shù)字ELISA技術(shù)從實(shí)驗(yàn)室走向產(chǎn)業(yè)化。多指標(biāo)高通量芯片替代傳統(tǒng)技術(shù)，快速初篩蛋白標(biāo)記物，為疾病診斷提供多維依據(jù)。

創(chuàng)新性的解決方案：芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA

我公司推出的數(shù)字化高靈敏ELISA芯片檢測產(chǎn)品應(yīng)用場景：適合生物實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室、科研市場、產(chǎn)品預(yù)研、產(chǎn)品開發(fā)、ELISA檢測、動(dòng)物病情檢測等各種應(yīng)用場景應(yīng)用范圍：各種高靈敏多重免疫檢測，可替代各種ELISA試劑盒，及其他免疫檢測產(chǎn)品。

我們繼續(xù)在兩個(gè)關(guān)鍵領(lǐng)域改進(jìn)SiMoA技術(shù)。首先，在兩個(gè)關(guān)鍵領(lǐng)域可能再增加兩個(gè)靈敏度等級(jí)基于對(duì)酶標(biāo)記的敏感性（圖2）可以檢測蛋白質(zhì)，如果非特異性相互作用可以更小化背景信號(hào)。單個(gè)珠子上分離和詢問單個(gè)分子的能力為區(qū)分抗體-抗原結(jié)合事件和非特異性結(jié)合復(fù)合物。其次，我們簡化了檢測的物流。然而，即使在目前的形式下，我們相信數(shù)字ELISA有可能促進(jìn)疾病的早期診斷和治理。 全自動(dòng)圖像分析軟件通過四參數(shù)擬合，自動(dòng)計(jì)算濃度值，相關(guān)系數(shù)達(dá) 0.999 以上。創(chuàng)新性數(shù)字ELISA精密度

芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA，人人都用能得起的單分子檢測；創(chuàng)新性數(shù)字ELISA精密度

    芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA產(chǎn)品每個(gè)生物實(shí)驗(yàn)室都用得起的單分子免疫檢測SiMoA通過將單個(gè)酶產(chǎn)生的熒光團(tuán)限制在極小范圍內(nèi)，從而能夠檢測到非常低濃度的酶標(biāo)記物體積（~50fL），導(dǎo)致熒光產(chǎn)物分子的局部高濃度。為了在免疫測定中實(shí)現(xiàn)這種定位，在第二步中，將珠子加載到一個(gè)陣列為離散的微升大小的孔（圖1C）。本研究中使用的2毫米寬陣列有~50,000個(gè)孔，孔徑為μm，孔深為μm。加載后的陣列在含有熒光酶底物液滴的情況下，用橡膠密封圈密封。Rissin等人，第3頁將每個(gè)微球隔離在飛升反應(yīng)室中。具有單一酶的微球標(biāo)記的免疫復(fù)合物在50飛升的反應(yīng)室中產(chǎn)生局部高濃度的熒光產(chǎn)物（圖1D）。通過使用標(biāo)準(zhǔn)顯微鏡光學(xué)系統(tǒng)獲取陣列的時(shí)間變化熒光圖像，可以區(qū)分與單一酶分子相關(guān)的微球（“開啟”孔）和不與酶相關(guān)的微球（“關(guān)閉”孔）；補(bǔ)充圖1顯示了“開啟”和“關(guān)閉”孔的熒光直方圖。成像陣列可以成千上萬的單個(gè)免疫復(fù)合物同時(shí)檢測。通過測定供試品中的蛋白質(zhì)濃度來確定計(jì)算含有珠子和熒光產(chǎn)物的孔數(shù)相對(duì)于含有珠子的孔數(shù)（圖1D）。使用SiMoA，濃度是因此，我們稱SiMoA應(yīng)用于檢測單個(gè)免疫復(fù)合物為數(shù)字ELISA。 創(chuàng)新性數(shù)字ELISA精密度