湖北取樣勺一次性生物耗材生產(chǎn)廠家

制藥級(jí)拋棄式/一次性混合與攪拌解決方案，可營造無菌封閉環(huán)境

上海笙岳致力于制藥行業(yè)拋棄式產(chǎn)品的推廣與開發(fā)，提供多種容器、液體氣體流路的客制化設(shè)計(jì)服務(wù)。笙岳制藥級(jí)拋棄式混合與攪拌解決方案包括：Carboy桶攪拌方案SpinnerFlask攪拌方案Stirbar攪拌方案儲(chǔ)液袋循環(huán)混合方案也有一次性無菌桶底攪拌瓶，可以磁力驅(qū)動(dòng)并搭配獨(dú)特?cái)嚢柙O(shè)計(jì)，降低一般轉(zhuǎn)子在瓶底摩擦產(chǎn)生微粒的風(fēng)險(xiǎn)。上述方案皆可根據(jù)制程的需求進(jìn)行客制化設(shè)計(jì)，需要進(jìn)一步的咨詢，請與我們聯(lián)系。 我們將持續(xù)關(guān)注市場動(dòng)態(tài)和技術(shù)發(fā)展趨勢，不斷創(chuàng)新和優(yōu)化產(chǎn)品，以滿足客戶的多樣化需求。湖北取樣勺一次性生物耗材生產(chǎn)廠家

NK 細(xì)胞擴(kuò)增試劑套組產(chǎn)品特征：包含無血清培養(yǎng)基、磁珠、擴(kuò)增袋（氣體交換膜面積≥1000cm2），套組經(jīng)支原體、（＜0.1EU/mL）檢測。產(chǎn)品特征：包含無血清培養(yǎng)基、磁珠、擴(kuò)增袋（氣體交換膜面積≥1000cm2），套組經(jīng)支原體、（＜0.1EU/mL）檢測。優(yōu)勢：高效擴(kuò)增：在 14 天培養(yǎng)周期內(nèi)，NK 細(xì)胞擴(kuò)增倍數(shù)可達(dá) 1000 倍，CD3?CD56?純度＞95%；臨床轉(zhuǎn)化適配：培養(yǎng)基成分明確，無動(dòng)物源成分，符合 cGMP 生產(chǎn)要求；全封閉系統(tǒng)：從細(xì)胞接種到收獲全程無菌操作，降低污染風(fēng)險(xiǎn)。應(yīng)用場景：CAR-NK 細(xì)胞療法的研發(fā)與生產(chǎn)、腫瘤免疫***的臨床前研究。湖南硅膠軟管一次性生物耗材耗材硅膠管柔軟且高彈性，耐溫范圍寬，生物相容性好。

軟式隔離區(qū)功能特點(diǎn)：模塊化設(shè)計(jì)，主體采用透明 PVC 膜材，配備手套操作口、傳遞艙及過氧化氫（VHP）滅菌接口，艙內(nèi)壓力可調(diào)節(jié)（-80Pa 至 + 80Pa），潔凈度達(dá) ISO 5 級(jí)513。應(yīng)用場景：無菌制劑分裝：在 B 級(jí)背景下實(shí)現(xiàn) A 級(jí)操作，用于凍干粉針、滴眼液的灌裝。高活***物處理：處理抗**藥物（H***I）時(shí)，通過負(fù)壓控制防止操作人員暴露。維護(hù)要點(diǎn)：滅菌周期：每次使用前后進(jìn)行 VHP 滅菌（濃度≥6mg/L，暴露時(shí)間≥60 分鐘），每月進(jìn)行生物指示劑（BIs）挑戰(zhàn)測試。日常檢查：每日監(jiān)測艙內(nèi)壓差與溫濕度，每周檢查手套完整性（充氣測試），每季度校準(zhǔn)壓力傳感器。

滅菌袋與粉體投料袋功能特點(diǎn)：滅菌袋：采用 Tyvek®+PE 復(fù)合膜，支持 EO 或輻射滅菌，封口處含化學(xué)指示劑，確保滅菌有效性126。粉體投料袋：防靜電處理，內(nèi)壁光滑，支持無菌環(huán)境下的粉末轉(zhuǎn)移；配備呼吸閥，平衡袋內(nèi)外壓力。應(yīng)用場景：一次性組件滅菌：裝載預(yù)鑄塑管組、灌裝針等，通過 EO 滅菌后直接接入產(chǎn)線。API 投料：在隔離器中實(shí)現(xiàn)無菌粉末的轉(zhuǎn)移，避免人工稱量導(dǎo)致的交叉污染。維護(hù)要點(diǎn)：滅菌袋使用前需檢查指示劑變況，未達(dá)標(biāo)者禁止使用。粉體投料袋儲(chǔ)存于干燥環(huán)境（濕度 < 40%），避免靜電積累；使用后按醫(yī)療廢棄物處理。過濾器是生物制藥生產(chǎn)過程中用于去除雜質(zhì)和微生物的關(guān)鍵設(shè)備。

制藥級(jí)高壓硅膠管

APHP高壓膠管為高質(zhì)量、具有成本效益的解決方案，用于切向流過濾(TFF)、病毒過濾(Virus filtration)、濾心在線完整性測試(inline integrity test)，以及大量的流體傳輸。 APHP 高壓矽膠管已經(jīng)過物理、化學(xué)和生物測試?符合USP Class VI、FDA CFR 177.2600、ISO 10993、EP3.1.9等標(biāo)準(zhǔn)。完整的BPOG標(biāo)準(zhǔn)化溶出物測試已于第三方實(shí)驗(yàn)室完成測試。

產(chǎn)品特點(diǎn)鉑催化(Platinum-Cured)允許更高的流速輸送液體?？烧婵詹僮?。彈性、半透明且耐用。相較于包紗管，消除了可能造成的顆粒脫落的風(fēng)險(xiǎn)。不含動(dòng)物源成分。溫度范圍:-53.9°C~204.4°C耐受極端溫度、壓縮變形、化學(xué)侵蝕、臭氧、輻射、潮濕和環(huán)境暴露?？蓾駸釡缇c照射滅菌。根據(jù)VDmax25，可確保SAL=10-6可追溯批次紀(jì)錄與品質(zhì)管控。 它能夠有效地隔離外部污染和干擾，確保關(guān)鍵區(qū)域的生產(chǎn)環(huán)境達(dá)到無菌、無塵的標(biāo)準(zhǔn)。天津粉體投料袋一次性生物耗材廠家價(jià)格

選擇上海笙岳，您不僅選擇了一款高性能的濾器產(chǎn)品，更選擇了一個(gè)值得信賴的合作伙伴。湖北取樣勺一次性生物耗材生產(chǎn)廠家

一次性容器與存儲(chǔ)凍存凍融系統(tǒng)產(chǎn)品特征：包含凍存袋（-80℃耐低溫材質(zhì)）與梯度凍融箱，凍存袋采用雙拉鏈密封結(jié)構(gòu)，容積 1L-100L，凍融箱支持 - 80℃至 37℃梯度控溫，溫差≤±1℃。**優(yōu)勢：細(xì)胞活性保護(hù)：凍存袋內(nèi)壁經(jīng)親水處理，細(xì)胞復(fù)蘇存活率＞95%，優(yōu)于傳統(tǒng)玻璃瓶 20%；高效凍融：梯度凍融箱通過智能溫控算法，將 100L 物料從 - 80℃升至 37℃的時(shí)間控制在 90 分鐘內(nèi)；合規(guī)性保障：溫度數(shù)據(jù)可實(shí)時(shí)導(dǎo)出，滿足 FDA 電子數(shù)據(jù)追溯要求。應(yīng)用場景：干細(xì)胞庫的細(xì)胞凍存、重組蛋白藥物的低溫儲(chǔ)存與生產(chǎn)批次銜接。湖北取樣勺一次性生物耗材生產(chǎn)廠家