它將生產(chǎn)活動(dòng)中所有要素-人、機(jī)、料、法、環(huán)和測(cè)都集成在一起,以電子數(shù)據(jù)的形式記錄在批記錄中。它不僅能管理按工藝進(jìn)行的商業(yè)化生產(chǎn),而且能應(yīng)用于工藝的研發(fā)階段。這二個(gè)過(guò)程中產(chǎn)生的電子數(shù)據(jù)將為工藝的持續(xù)改進(jìn)和企業(yè)的工藝和產(chǎn)品的知識(shí)積累創(chuàng)造了條件,為今后逐步過(guò)渡到采用過(guò)程分析技術(shù)(PAT)和實(shí)時(shí)放行(real-time release)打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。生產(chǎn)過(guò)程控制,此系統(tǒng)提供了人工控制和自動(dòng)控制二種模式,并且能支持各種復(fù)雜工藝流程的定義。管理軟件廠商的介紹。內(nèi)蒙古翻譯管理軟件
收藏查看我的收藏0有用+1已投票0質(zhì)量(質(zhì)量管理學(xué)概念)編輯鎖定討論質(zhì)量(zhìliàng)的內(nèi)容十分豐富,隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)和科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,也在不斷充實(shí)、完善和深化,同樣,人們對(duì)質(zhì)量概念的認(rèn)識(shí)也經(jīng)歷了一個(gè)不斷發(fā)展和深化的歷史過(guò)程。質(zhì)量的定義是:一組固有特性滿足要求的程度。質(zhì)量目標(biāo)的定義是:“在質(zhì)量方面所追求的目的”。從質(zhì)量管理學(xué)的理論來(lái)說(shuō),質(zhì)量目標(biāo)的理論依據(jù)是行為科學(xué)。產(chǎn)品明示的質(zhì)量要求,是指生產(chǎn)者對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量所作出的明確的質(zhì)量承諾法。對(duì)于這些有關(guān)的內(nèi)容,生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)明確表現(xiàn)出看法。一般的觀點(diǎn)認(rèn)為,產(chǎn)品質(zhì)量越高越好,質(zhì)量愈高,價(jià)值就愈高,但事實(shí)上,這種觀點(diǎn)并不一定是正確的。質(zhì)高的產(chǎn)品并不一定在市場(chǎng)上受歡迎。中文名質(zhì)量外文名quality拼音zhiliang(四聲)詞性名詞目錄1質(zhì)量2質(zhì)量認(rèn)證3質(zhì)量要求4質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量質(zhì)量編輯我國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T19000:2016(等同于國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO9001:2015)對(duì)質(zhì)量定義是:客體的一組固有特性滿足要求的程度。(1)“特性”:指“可區(qū)分的特征”。可以有各種類(lèi)的特性,如:物的特性,如:機(jī)械性能;感官的特性,如:氣味、噪音、色彩等;行為的特性,如:禮貌;時(shí)間的特性,如:準(zhǔn)時(shí)性、可靠性。江蘇電腦管理軟件質(zhì)量管理軟件計(jì)量管理的特點(diǎn)。
結(jié)合本公司的實(shí)際情況,簡(jiǎn)要闡述對(duì)每個(gè)質(zhì)量體系要素實(shí)施控制的內(nèi)容、要求和措施。力求語(yǔ)言簡(jiǎn)明扼要、精煉準(zhǔn)確,必要時(shí)可引用相應(yīng)的程序文件。質(zhì)量手冊(cè)管理細(xì)則:簡(jiǎn)要闡明質(zhì)量手冊(cè)的編制、審核、批準(zhǔn)情況;質(zhì)量手冊(cè)修改、換版規(guī)則;質(zhì)量手冊(cè)管理、控制規(guī)則等。附錄:質(zhì)量手冊(cè)涉及之附錄均放于此(如必要時(shí),可附體系文件目錄、質(zhì)量手冊(cè)修改控制頁(yè)等),其編號(hào)方式為附錄A、附錄B,以此順延。7.程序文件的編制(1).程序文件描述的內(nèi)容往往包括5W1H:開(kāi)展活動(dòng)的目的(Why)、范圍;做什么(What)、何時(shí)(When)何地(Where)誰(shuí)(Who)來(lái)做;應(yīng)采用什么材料、設(shè)備和文件,如何對(duì)活動(dòng)進(jìn)行控制和記錄(How)等。(2).程序文件結(jié)構(gòu)(參考):--封面--正文部分:------------1.目的------------2.范圍------------3.職責(zé)------------4.程序內(nèi)容------------5.質(zhì)量記錄------------6.支持性文件------------7.附錄(3).程序文件內(nèi)容概述封面:程序文件封面格式可參考附錄A。正文:程序文件正文參考格式見(jiàn)附錄B(也可作為手冊(cè)正文參考格式)。目的:說(shuō)明為什么開(kāi)展該項(xiàng)活動(dòng)。范圍:說(shuō)明活動(dòng)涉及的(產(chǎn)品、項(xiàng)目、過(guò)程、活動(dòng)......)范圍。
【慧聰制藥工業(yè)網(wǎng)】10月19日,廣東省藥監(jiān)局一口氣發(fā)布四個(gè)通告,公布云浮市、肇慶市、揭陽(yáng)市、陽(yáng)江市四地的藥品GSP限期整改情況。據(jù)醫(yī)藥觀察家網(wǎng)統(tǒng)計(jì),本次公布的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)共有24家,其中云浮市14家、肇慶市1家、揭陽(yáng)市6家、陽(yáng)江市3家,包括廣東金孟藥業(yè)有限公司、普寧市一心藥業(yè)有限公司、廣東嘉鋒藥品有限公司、普寧市壽生堂藥業(yè)有限公司、普寧市醫(yī)藥公司、廣東三科藥業(yè)有限公司等。上述24家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)均不符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,被當(dāng)?shù)厥兴幈O(jiān)局責(zé)令限期整改,企業(yè)應(yīng)在責(zé)令整改通知下發(fā)之日起1個(gè)月內(nèi)完成整改,并向當(dāng)時(shí)市局報(bào)送整改報(bào)告。從下表可知,這些企業(yè)主要存在企業(yè)個(gè)別直接接觸藥品崗位人員未進(jìn)行年度健康檢查、企業(yè)未建立藥品自運(yùn)輸記錄、企業(yè)庫(kù)房?jī)?nèi)環(huán)境不整潔等不合規(guī)事實(shí)。免責(zé)聲**聰網(wǎng)轉(zhuǎn)載此文目的在于傳遞更多信息,不**本網(wǎng)的觀點(diǎn)和立場(chǎng)。文章內(nèi)容*供參考。集團(tuán)需要使用質(zhì)量管理軟件的解決方案。
此外,與其他模塊的配合使用能實(shí)現(xiàn)更加強(qiáng)大的功能,如和偏差模塊的聯(lián)接,將能使放行受控,避免錯(cuò)誤放行的風(fēng)險(xiǎn);同文檔管理的聯(lián)接,使操作人員無(wú)論是生產(chǎn)還是實(shí)驗(yàn)室人員在操作的同時(shí)能在線閱讀到生效的SOP,避免紙質(zhì)SOP的版本錯(cuò)誤風(fēng)險(xiǎn)。符合美國(guó)FDA的21 CFR 11中對(duì)電子系統(tǒng)的要求,支持電子簽名,修改留痕等功能;支持關(guān)鍵質(zhì)量屬性(CQA)和關(guān)鍵工藝參數(shù)(CPP)的范圍設(shè)置和自動(dòng)報(bào)警;支持上述參數(shù)的在線趨勢(shì)觀察和分析;支持其他異常情況的設(shè)定,并自動(dòng)產(chǎn)生異常報(bào)告;是否可以找到醫(yī)藥企業(yè)管理軟件的供應(yīng)商?天津納客會(huì)員管理軟件
管理軟件符合藥企的質(zhì)量管理要求嗎??jī)?nèi)蒙古翻譯管理軟件
【慧聰制藥工業(yè)網(wǎng)】123家上市藥企營(yíng)銷(xiāo)費(fèi)用上漲,錢(qián)花哪了??一年,上市藥企營(yíng)銷(xiāo)費(fèi)用上漲百億據(jù)Wind數(shù)據(jù)顯示,截至4月份,139家發(fā)布2017年報(bào)的上市藥企中,有123家銷(xiāo)售費(fèi)用比去年上漲,總體上漲可能超過(guò)百億,增長(zhǎng)額超過(guò)1億元的企業(yè)有62家。數(shù)百億的錢(qián),花到什么地方了?如果把視角轉(zhuǎn)回到2017年,會(huì)發(fā)現(xiàn)這和政策有關(guān)。2017年**重要的政策,無(wú)疑是兩票制。如果以?xún)善敝茷槠瘘c(diǎn)追根溯源,會(huì)找到答案。一頭是藥企、一頭是醫(yī)院,原來(lái)中間的代理商、經(jīng)銷(xiāo)商和配送商的角色,兩票制后,*剩下一個(gè):配送商。?兩票制后,原代理商營(yíng)銷(xiāo)費(fèi)用轉(zhuǎn)嫁那么,原來(lái)代理商所承擔(dān)的銷(xiāo)售職責(zé),就轉(zhuǎn)嫁到了藥企身上。底價(jià)大包模式徹底消失了,取而代之的是高開(kāi)高返。高開(kāi)與底價(jià)之間的差額,一部分繳納稅費(fèi),一部分給“傭金團(tuán)隊(duì)”。原來(lái)的流通環(huán)節(jié)支付的營(yíng)銷(xiāo)費(fèi)用,變成了藥企支付,這是報(bào)表上營(yíng)銷(xiāo)費(fèi)應(yīng)增加的原因之一。?自建團(tuán)隊(duì),開(kāi)支巨大另一個(gè)重要原因,是藥企在自建團(tuán)隊(duì)的迫切需求下,不得不投入更多,這部分是藥企的凈支出。以復(fù)星醫(yī)藥為例,截至2017年末,已經(jīng)形成了近5000人的國(guó)內(nèi)外營(yíng)銷(xiāo)隊(duì)伍,而去年同期只是3000人的營(yíng)銷(xiāo)隊(duì)伍,一年之內(nèi)增長(zhǎng)了近2000人。但自建團(tuán)隊(duì),不適用所有藥企。內(nèi)蒙古翻譯管理軟件
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