日前,***發(fā)布了《第十七屆發(fā)審委2018年第10次會(huì)議審核結(jié)果公告》,兩家企業(yè)上會(huì)均未通過審核,其中深圳雷杜生命科學(xué)股份有限公司(簡稱:雷杜生命科學(xué))則是2018年**IPO申請(qǐng)被否的藥企,而輸送利益、虛增收入、可持續(xù)盈利能力等問題再被提及。業(yè)績?cè)龇^小雷杜生命科學(xué)主要從事生化分析、免疫分析、凝血分析等領(lǐng)域的體外診斷儀器及配套試劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。其主營業(yè)務(wù)收入包括體外診斷儀器、體外診斷試劑銷售收入等,主營業(yè)務(wù)收入合計(jì)占營業(yè)收入比重超過97%。2016年?duì)I業(yè)收入,同比增長8%;凈利潤,同比下滑6%。2014-2017年上半年公司綜合毛利率均保持在50%以上,分別為、、、。雷杜生命科學(xué)的銷售模式是以“經(jīng)銷為主、直銷為輔”,收入主要來源來自于國內(nèi)外的經(jīng)銷商,2014-2016年,經(jīng)銷商銷售額占主營業(yè)務(wù)收入比例均超過75%。雷杜生命科學(xué)一直重視對(duì)體外診斷儀器及配套試劑的研發(fā)和創(chuàng)新。據(jù)招股說明書(申報(bào)稿)顯示,近幾年,公司不斷加大研發(fā)投入力度,研發(fā)投入占比均超過8%。正在進(jìn)行的研發(fā)項(xiàng)目有6個(gè),其中4個(gè)在開發(fā)階段,2個(gè)在注冊(cè)階段,在豐富產(chǎn)品線的同時(shí),保持公司的**競爭力。據(jù)了解。江蘇有專業(yè)從事質(zhì)量管理軟件生產(chǎn)的嗎?GMP管理軟件價(jià)格
?藥企并購再提速除取消行政審核外,***發(fā)文還包括縮小審批范圍,簡化審批程序,發(fā)展并購**,重用資本市場,完善企業(yè)所得稅、土地增值稅政策,落實(shí)增值稅、營業(yè)稅,加大財(cái)政資金投入等稅收措施。資本界人士分析稱這將極大降低企業(yè)并購重組的稅務(wù)成本,為企業(yè)減輕并購重組中的資金壓力。此外,***發(fā)文還提出完善土地使用政策,鼓勵(lì)優(yōu)強(qiáng)企業(yè)兼并重組。推動(dòng)優(yōu)勢(shì)企業(yè)強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合、實(shí)施戰(zhàn)略性重組,帶動(dòng)中小企業(yè)“專精特新”發(fā)展,形成優(yōu)強(qiáng)企業(yè)主導(dǎo)、大中小企業(yè)協(xié)調(diào)發(fā)展的產(chǎn)業(yè)格局。國內(nèi)兼并重組,國外跨國并購。落實(shí)完善企業(yè)跨國并購的相關(guān)政策,鼓勵(lì)具備實(shí)力的企業(yè)開展跨國并購,在全球范圍內(nèi)優(yōu)化資源配置。鼓勵(lì)外資參與我國企業(yè)兼并重組。除支持引進(jìn)外資和企業(yè)出海外,***發(fā)文還明確提出打擊地方保護(hù),消除跨地區(qū)兼并重組障礙。清理市場分割、地區(qū)***等限制,加強(qiáng)專項(xiàng)監(jiān)督檢查,落實(shí)責(zé)任追究制度。由于,許多原來的并購是國企間的資產(chǎn)劃撥,真正市場化的并購成本較大,針對(duì)這一現(xiàn)象,***發(fā)文要求放寬民營資本市場準(zhǔn)入。向民營資本開放非明確禁止進(jìn)入的行業(yè)和領(lǐng)域。加快壟斷行業(yè)**,向民營資本開放壟斷行業(yè)的競爭性業(yè)務(wù)領(lǐng)域。嘉興裝飾管理軟件檔案管理軟件采用條碼管理。
睿想文檔管理系統(tǒng)從制藥、醫(yī)療器械、化妝品等特殊行業(yè)對(duì)研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量控制過程中產(chǎn)生大量受控文件進(jìn)行管理的實(shí)際需求出發(fā),依據(jù)國際上通行的醫(yī)藥及相關(guān)行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn),如GMP(良好制造規(guī)范)、GCP(良好臨床試驗(yàn)規(guī)范)、GLP(良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范),采用先進(jìn)的管理理念設(shè)計(jì)和構(gòu)建而成,幫助用戶實(shí)現(xiàn)電子化的文檔管理。
此系統(tǒng)有如下特點(diǎn):遵行ICH、美國FDA、歐盟EMA和中國食品藥品監(jiān)督局在GMP、GCP和GLP中對(duì)文件的管理規(guī)范;符合美國FDA的21 CFR 11中對(duì)電子系統(tǒng)的要求,支持電子簽名,修改留痕等要求;支持對(duì)文件的權(quán)限控制,包括文件的維護(hù)、查詢和下載權(quán)限;支持對(duì)版本的控制和管理;支持用戶對(duì)不同管理類型和屬性的文件的管理,如對(duì)受控文件和非受控文件的管理,SOP類型和報(bào)告類型的管理;支持審核流程的設(shè)置和變更;支持文件到期的提醒和受控文件新版本發(fā)布后的通知;支持多種方式的文件查詢功能,包括全文檢索功能;支持文件號(hào)的自動(dòng)產(chǎn)生;支持文件屬性的擴(kuò)展;支持文件借閱;提供豐富實(shí)用的管理統(tǒng)計(jì)信息;提供基于互聯(lián)網(wǎng)的文件管理和查詢功能,突破了時(shí)空限制。
范圍:說明活動(dòng)涉及的(產(chǎn)品、項(xiàng)目、過程、活動(dòng)......)范圍。職責(zé):說明活動(dòng)的管理和執(zhí)行、驗(yàn)證人員的職責(zé)。程序內(nèi)容:詳細(xì)闡述活動(dòng)開展的內(nèi)容及要求。質(zhì)量記錄:列出活動(dòng)用到或產(chǎn)生的記錄。支持性文件:列出支持本程序的第三層文件。手冊(cè)介紹:介紹本質(zhì)量手冊(cè)所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)及所引用的標(biāo)準(zhǔn);手冊(cè)的適用范圍;必要時(shí)可說明有關(guān)術(shù)語、符號(hào)、縮略語。頒布令:以簡練的文字說明本公司質(zhì)量手冊(cè)已按選定的標(biāo)準(zhǔn)編制完畢,并予以批準(zhǔn)發(fā)布和實(shí)施。頒布令必須以公司比較高管理者的身份敘述,并予親筆手簽姓名、日期。質(zhì)量方針和目標(biāo)(略)組織機(jī)構(gòu):行政組織機(jī)構(gòu)圖、質(zhì)量保證組織機(jī)構(gòu)圖指以圖示方式描繪出本組織內(nèi)人員之間的相互關(guān)系。質(zhì)量職能分配表指以表格方式明確體現(xiàn)各質(zhì)量體系要素的主要負(fù)責(zé)部門、若干相關(guān)部門。質(zhì)量體系要求:根據(jù)質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的要求,結(jié)合本公司的實(shí)際情況,簡要闡述對(duì)每個(gè)質(zhì)量體系要素實(shí)施控制的內(nèi)容、要求和措施。力求語言簡明扼要、精煉準(zhǔn)確,必要時(shí)可引用相應(yīng)的程序文件。質(zhì)量手冊(cè)管理細(xì)則:簡要闡明質(zhì)量手冊(cè)的編制、審核、批準(zhǔn)情況;質(zhì)量手冊(cè)修改、換版規(guī)則;質(zhì)量手冊(cè)管理、控制規(guī)則等。附錄:質(zhì)量手冊(cè)涉及之附錄均放于此(如必要時(shí)。是否可以找到醫(yī)藥企業(yè)管理軟件的供應(yīng)商?
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【慧聰制藥工業(yè)網(wǎng)】**近,醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)入整體業(yè)務(wù)復(fù)盤階段??v觀中藥上市企業(yè)2017年**季度財(cái)報(bào),主營業(yè)務(wù)收入和凈利潤**甲分別為康美藥業(yè)、云南白藥、白云山,而在全部中藥上市企業(yè)中,超過20家企業(yè)凈利潤下降。面對(duì)原材料價(jià)格上漲、管理和營銷成本增加等壓力,依托傳統(tǒng)中醫(yī)藥品類產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn),把動(dòng)物、植物和微生物中提取的有益成分延伸至大健康,尤其是保健食品領(lǐng)域,正在成為中藥企業(yè)開拓新渠道的有利武器。突破傳統(tǒng)養(yǎng)生保健食品是推進(jìn)“健康中國”建設(shè),促進(jìn)大健康產(chǎn)業(yè)升級(jí),拉動(dòng)我國健康服務(wù)業(yè)和養(yǎng)老產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要內(nèi)容,已被列入“十三五”國家食品安全規(guī)劃。企業(yè)更是順勢(shì)而為,云南白藥、廣藥等藥企紛紛開發(fā)功能型大健康產(chǎn)品,石藥、盤龍?jiān)坪?、太極、天士力等藥企也成立了大健康事業(yè)部。如何更好地發(fā)揮食物的保健和營養(yǎng)功效,引導(dǎo)地方特色中醫(yī)藥加工業(yè)提質(zhì)增效的同時(shí),**保健食品成為健康市場消費(fèi)的新風(fēng)向值得企業(yè)思考?!吨嗅t(yī)藥法》的正式施行表明了國家大力發(fā)展中醫(yī)藥的決心,產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)積極推動(dòng)傳統(tǒng)中藥板塊轉(zhuǎn)型發(fā)展,打造“時(shí)尚中藥”理念?!鞍l(fā)展中醫(yī)藥大健康食品市場前景巨大,即用中醫(yī)辨證施治的理念做食品,尤其是將‘藥食同源’的中藥材開發(fā)成食品。GMP管理軟件價(jià)格
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