北京店鋪管理軟件

睿想iGMP管理系統(tǒng)軟件符合美國FDA的21 CFR 11中對電子系統(tǒng)的要求，支持電子簽名；提供豐富實用的管理統(tǒng)計信息，并可以根據用戶需求定義統(tǒng)計；可以打印空白的離線表單；支持離線文件的導入；對變更的修改進行留痕、并記錄修改歷史；和任務管理系統(tǒng)進行關聯，記錄相關的偏差質量活動。CAPA管理系統(tǒng)是針對企業(yè)自動化CAPA過程而設計的，它是任何質量體系的根本，遵循FDA和ISO標準。實施CAPA系統(tǒng)，能提高產品的質量和安全，提高客戶滿意度。管理軟件具備合規(guī)的計算機驗證。北京店鋪管理軟件

此外，與其他模塊的配合使用能實現更加強大的功能，如和偏差模塊的聯接，將能使放行受控，避免錯誤放行的風險；同文檔管理的聯接，使操作人員無論是生產還是實驗室人員在操作的同時能在線閱讀到生效的SOP，避免紙質SOP的版本錯誤風險。符合美國FDA的21 CFR 11中對電子系統(tǒng)的要求，支持電子簽名，修改留痕等功能；支持關鍵質量屬性（CQA）和關鍵工藝參數（CPP）的范圍設置和自動報警；支持上述參數的在線趨勢觀察和分析；支持其他異常情況的設定，并自動產生異常報告；內蒙古供應鏈管理軟件質量管理軟件文檔管理的特點。

    職責：說明活動的管理和執(zhí)行、驗證人員的職責。程序內容：詳細闡述活動開展的內容及要求。質量記錄：列出活動用到或產生的記錄。支持性文件：列出支持本程序的第三層文件。附錄：本程序文件涉及之附錄均放于此，其編號方式為附錄A、附錄B，以此順延。8.第三層文件的編制要求a)應符合“三”、“四”條款要求；b)應包括第“五”條款所列出的通用內容；c)正文格式隨文件性質不同而采用不同格式。可行時，可適當參考程序文件格式；9.質量體系文件的編號（示例）：ABC-XX－XX-X修訂狀態(tài)（*用于質量記錄表格）分序號（質量手冊、程序文件不需分序號）順序號企業(yè)代號注：國家有編號標準或有原編號標準的文件（如圖紙等）按原有編號方法。XXX公司文件編號：QWJ-01XXX文件（文件名稱）（第版）（受控狀態(tài)章）受控號：編寫審核批準生效日期XXX公司第層文件文件編號：QWJ-01版本號：1XXX文件修訂號：0頁次：1/3內容。

    要求要以由不同的相關方提出，不同的相關方對同一產品的要求可能是不相同的。要求可以是多方面的，如需要指出，可以采用修飾詞表示，如產品要求、質量管理要求、顧客要求等。（3）質量具有經濟性、廣義性、時效性、相對性質量的經濟性：由于要求匯集了價值的表現，價廉物美實際上是反映人們的價值取向，物有所值，就是表明質量有經濟性的表征。顧客對經濟性的考慮是一樣的。質量的廣義性：質量不僅指產品質量，也可指過程和體系的質量。質量的時效性：由于組織的顧客和其他相關方對組織和產品、過程和體系的需求和期望是不斷變化的，因此，組織應不斷地調整對質量的要求。質量的相對性：組織的顧客和其它相關方可能對同一產品的功能提出不同的需求，也可能對同一產品的同一功能提出不同的需求，需求不同，質量要求也不同，只有滿足需求的產品，才會被認為是質量好的產品。質量的優(yōu)劣是滿足要求程度的一種體現，質量的比較應在同一等級基礎上做比較。等級是指對功能用途相同但質量要求不同的產品、過程和體系所做的分類或分級。質量質量認證編輯“質量認證”一詞的英文原意是一種出具質量證明文件的行動。醫(yī)藥企業(yè)質量管理軟件的組成。

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